TS16949概要介绍-4小时v11

1ISOISO：I International nternational O Organization for rganization for StandardizationStandardization （国际标准化组织的英文缩写）国际标准化组织的英文缩写）TSTS：T Technical echnical S Specification pecification（技术规范的英文缩写）（技术规范的英文缩写）1694916949：标准（技术规范）的编号标准（技术规范）的编号 质量管理体系质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织汽车行业生产件与相关服务件的组织实施实施ISO9001ISO9001：20002000的特殊要求的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002是是IATFIATF和和JAMAJAMA在在ISO/TC176ISO/TC176支援下以支援下以ISO9001ISO9001：20002000版质量管理体系为基础结合版质量管理体系为基础结合QS-9000QS-9000：19981998（美国）、（美国）、VDA6.1VDA6.1：19991999（德国）、（德国）、EAQFEAQF（法国）：（法国）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：（意大利）：19951995等质量体系的要求对原等质量体系的要求对原ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求汽车供方质量体系要求(技术规范技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于第一版标准进行了技术修订，并于20022002年年0303月月1414日颁布日颁布了了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系要求质量管理体系要求(技术规范技术规范)第二版标准。第二版标准。本标准自本标准自20022002年年0303月月0101日起正式发行适用。日起正式发行适用。本标准于本标准于20032003年月年月1010月等同转化为国标：月等同转化为国标：GB/T18305-2003 GB/T18305-2003 21 1）一个中心：一个中心：以顾客为中心以顾客为中心2）两个基本点：两个基本点：顾客满意和持续改进顾客满意和持续改进3）三个代表：三个代表：顾客代表顾客代表/管理者代表管理者代表/质量代表质量代表 三类过程：三类过程：COP/SP/MPCOP/SP/MP 三种审核：三种审核：体系体系/过程过程/产品产品4 4）四大体系：四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）：五大模块（过程）：质量管理体系；质量管理体系；管理职责；管理职责；资源管理；资源管理；产品实现；产品实现；测量、分析和改进测量、分析和改进6）七个基本文件：七个基本文件：文件控制程序；文件控制程序；质量记录控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；培训管理程序；7 7）八项基本原则：八项基本原则：以顾客为以顾客为中心；中心；领导作用；领导作用；全员参与；全员参与；过程的方法；过程的方法；管理的系统方法；管理的系统方法；持续改进；持续改进；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；互利的供方关系。互利的供方关系。ISO/TSISO/TS1694916949内容内容简述简述3持持续续改改进进八项质量管理原则领导作用领导作用以顾客为中心以顾客为中心基于事实的决策方法基于事实的决策方法管理的系统方法管理的系统方法过程方法过程方法互利的供方关系互利的供方关系全员参与全员参与4ISO/TS16949:2002体系描述体系描述TS体系体系PPAP过程识别过程识别APQP实施实施预防预防文件文件/控制计划实施控制计划实施文件制订文件制订应急计划应急计划控制计划控制计划绩效目标测量绩效目标测量现场实施控制现场实施控制/SPC体系体系/过程过程/产品产品审核审核5产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月统计过程控制参考手册统计过程控制参考手册（SPC）-第二版第二版 1995年年生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）-第三版第三版 2000年年2月月-第一版第一版 1994年年6月月重要的顾客手册重要的顾客手册-AIAG五五大大技技术术手手册册6审核分类审核分类TS审核审核体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核过程导向体系审核过程导向体系审核常规体系审核常规体系审核按要求按要求查部门查部门按部门按部门查要求查要求按照汽按照汽车产品车产品按照控制按照控制计划计划按照按照COP按交付按交付逆向查逆向查按合同按合同正向查正向查按工序按工序顺序查顺序查按计划按计划顺序查顺序查7ISO TS16949:2002章节章节管理职责管理职责章节章节 5资源管理资源管理章节章节 6章节章节 0-3 包括引言、包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件范围、应用、裁剪以及参考文件质量管理体系质量管理体系章节章节 4章节章节 7产品实现产品实现输输 入入输输 出出过过 程程测量、分析和改进测量、分析和改进章节章节 88产品实现产品实现过程管理模型过程管理模型质量体系的持续改进质量体系的持续改进 顾客顾客(和其和其他相他相关关 方方)要求要求顾客顾客(和其和其他相他相关关 方方)满意满意资源管理资源管理测量分析和改进测量分析和改进管理职责管理职责输入输入输出输出产品产品COPCOP在哪里在哪里？9 比較重要之章节为比較重要之章节为第四，五第四，五,六六,七七,八章的审八章的审核要求核要求.其中第七章最为关键，第七章的其中第七章最为关键，第七章的7.5.1尤为重要，是重中之重。尤为重要，是重中之重。4.1 总要求总要求 1)过程识別过程识別:COP/MP/SP 2)绩效目标绩效目标 3)外包外包 要求使用二个工具：要求使用二个工具：1)章鱼图识别过程章鱼图识别过程 2)乌龟图细化过程（乌龟图细化过程（5.4.2的证据之一）的证据之一）10如何实施如何实施 ISO/TS16949:2002 了解了解与识别汽车业与识别汽车业COPCOP（C Customer ustomer O Oriented riented P Processrocess）顾客导向过程顾客导向过程市场市场研究研究、合同投合同投标、产品标、产品/过程设计、产品制造、过程设计、产品制造、交付交付、收付款收付款、服务、服务等等；了解了解与识别汽车业与识别汽车业SPSP （S Support upport P Processrocess）支持过程支持过程产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；控和测量装置管理、仓库管理等；了解了解与识别汽车业与识别汽车业MPMP （M Management anagement P Processrocess）管理过管理过程程管理管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等11 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.2.投标投标(成本分析、核算成本分析、核算)3.3.订单订单/要求要求(合同评审合同评审)4.4.产品和过程设计产品和过程设计(产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发)5.5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.6.产品生产产品生产(供应商供应商)7.7.交付交付8.8.支付支付(财务追踪财务追踪)9.9.担保担保/服务服务10.10.销售销售/顾客反馈顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模模式式12COP识别图识别图公司公司1 1产品产品要求要求确定确定与评与评审审3 3试生试生产产/PPAP/PPAP4 计划计划5量量产产制制 造造6交交 付付7顾顾客客满满意意产品信产品信息息顾客要顾客要求求各项新各项新产品资产品资料料试生产试生产需需 求求PPAP订单订单量产需量产需求求生产计生产计划划量产订量产订单单生产计生产计划划顾客要顾客要求的产求的产品品顾客交顾客交货通知货通知顾客接顾客接受产品受产品/服务服务顾客建顾客建议议/抱怨抱怨/退货退货顾客满顾客满意意2 2设设计和计和开发开发FC/CP/FMEA报价报价/合同合同必须有章鱼图必须有章鱼图13COP与全部过程与全部过程关系章鱼图关系章鱼图必须有过程必须有过程间关系图间关系图14 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这这可能是产品、文件，而可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的且应该和实际有效性的测量相联系测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这这可能是一份文件、材料、可能是一份文件、材料、工具、计划等工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（如何做？（实现实现）（方法（方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培训）培训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明所使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称IATF规定规定的组织绩效分析的过程方法的组织绩效分析的过程方法15输出输出输入输入持续改进持续改进4顾客顾客要求要求顾客顾客满意满意5687产品产品16949过程分析方法人人方法方法测量测量机、机、料料输入输入输入输入输入输入输入输入输出输出输出输出输出输出输出输出过程、活动过程、活动COP/SP/MP16输输 入入 （要求是什么？）（要求是什么？）1 1、生产计划；、生产计划；2 2、工艺过、工艺过程程;3;3、产品图纸；、产品图纸；4 4、国、国际际/国家标准、法规；国家标准、法规；5.5.设备设备;6;6工装工装;7.;7.人员人员;8.;8.原原材料材料;9.;9.能源。能源。过过 程程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称COP5产品生产产品生产如何做？如何做？（作业指导书（作业指导书/方法方法/程序程序/技术）技术）1 1、c c生产计划管理程序生产计划管理程序;2;2、c c产品实现策划和制产品实现策划和制造过程开发的管理程序；造过程开发的管理程序；3 3、s s文件控制程序；文件控制程序；4 4、s s基础设施管理程序；基础设施管理程序；5 5、s s质量记录控制程序质量记录控制程序；6 6、生产工装的管理程序、生产工装的管理程序;7;7、工作环境管理程、工作环境管理程序；序；8 8、c c采购管理程序；采购管理程序；9 9、m m不合格品控制程序不合格品控制程序；1010、s s人力资源管理程序；人力资源管理程序；1111、产品防护及交、产品防护及交付管理程序付管理程序;12;12、产品监视和测量管理程序。、产品监视和测量管理程序。13.13.设备操作指导书或保养要求设备操作指导书或保养要求.使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）1 1、加工过程一次合格率、加工过程一次合格率9797；合格产品总数；合格产品总数/产品总产品总数数2 2、不合格品率、不合格品率3/1003/100：不合格品总数：不合格品总数/产品总数产品总数3 3、设备停机时间、设备停机时间1515/周：设备停机时间周：设备停机时间/设备总使设备总使用时间用时间4 4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用使用材料总数材料总数5 5、设备使用率：设备使用时间、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间设备总工作时间6 6、设备效率：设备实际生产时间、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间设备使用时间使用什么方式进行使用什么方式进行 （材料（材料/设备设备/装置）装置）1 1、设备、设备-车床车床/磨床等；磨床等；2 2、工装、工装-刀具刀具/夹夹具；具；3 3、检测量具、检测量具-游标卡尺游标卡尺/千分尺等；千分尺等；4 4、内部运输工具；内部运输工具；5 5、润滑油、润滑油/冷却液等辅料；冷却液等辅料；6 6、工作单、工作单;7.;7.计算机计算机/打印机打印机/纸张等。纸张等。输输 出出 （将要交付的是什么？）（将要交付的是什么？）1 1、合格的产品；、合格的产品；2 2、按时交付；、按时交付；3 3、合格证明、合格证明/测试报告；测试报告；4.4.包装包装/标识标识.由谁进行？由谁进行？（能力（能力/技能技能/知识知识/培训）培训）1 1、计划人员、计划人员:会使用计算机会使用计算机,懂英文懂英文,懂专业懂专业,有协调能力有协调能力.2 2、工程助理、工程助理:会使用计算机会使用计算机,懂英文懂英文,懂专业懂专业,会绘图会绘图;3 3、工艺工程师、工艺工程师:会使用计算机会使用计算机,懂英文懂英文,懂专业懂专业,沟通能力；沟通能力；4 4、生产工程师、生产工程师:会计算机会计算机,懂英文懂英文,懂专业懂专业,会编制数控机床的程会编制数控机床的程序序/调试设备及工装调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；现场识别不合格品及判断能力；5 5、操作工人、操作工人:会操作设备会操作设备,会使用量具会使用量具,能够读懂图纸能够读懂图纸,能够判别能够判别不合格品不合格品.COP5产品生产产品生产174.2质量管理体系文件质量管理体系文件 4.2.1 文件的总要求文件的总要求 6类文件类文件:方针方针,目标目标,手冊手冊,程序文件程序文件,作业指导书作业指导书,記录記录.4.2.2质量手冊质量手冊 范围范围-公司公司:名称名称,地址地址 产品产品:产品类別产品类別 体系体系:組织机构組织机构,产品內容产品內容,文件要求文件要求 章鱼图章鱼图COP过程过程 COP/MP/SP过程对照表及关系图过程对照表及关系图 COP/MP/SP过程与标准的对应关系过程与标准的对应关系 要求和职能、过程对照表要求和职能、过程对照表 三个代表任命最高管理者批准三个代表任命最高管理者批准 组织的方针目标组织的方针目标 18文件要受控文件要受控:1)适当的人編写适当的人編写,批准批准 2)标识标识,发放发放 3)变更控制变更控制 4)外來文件识別外來文件识別,发放发放 5)作废文件回收作废文件回收工程規范工程規范:2个工作周內评审完接到信息到响应的时个工作周內评审完接到信息到响应的时间。间。符合顾客特殊要求、行业要求符合顾客特殊要求、行业要求4.2.4 記录控制記录控制 記录清单記录清单:质量記录的編号质量記录的編号,名称名称,責任責任/保存部门保存部门/保保存期存期-法規要求法規要求/PPAP 过程、部门是否了解和识别这些记录。过程、部门是否了解和识别这些记录。销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。4.2.3.文件控制文件控制19 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者最高管理者5件事件事,监控监控产品实现产品实现过程和支持过程和支持过程的绩效即总体过程的效果和效率。过程的绩效即总体过程的效果和效率。5.2 以顾客为中心以顾客为中心 关键要素。最高管理者參与关键要素。最高管理者參与-8.2.1顾客滿意顾客滿意 5.3 质量方针质量方针 三个承諾三个承諾:1)顾客滿意顾客滿意 2)产品质量产品质量 3)持续改进持续改进第五章第五章 管理职責管理职責-最高管理者最高管理者20 5.4 策划策划 5.4.1 质量目标质量目标 公司級公司級,部门級部门級 绩效目标绩效目标-可測量可測量,有公式与有公式与 COP/MP/SP对应，对应，考虑：工作、质量、成本考虑：工作、质量、成本 有有12个月的个月的TS绩效目标统计趋势记录记录。绩效目标统计趋势记录记录。5.4.2 体系策划体系策划 有体系建立计划有体系建立计划,实施結果实施結果.覆盖范围和乌覆盖范围和乌龟图龟图 乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目标一致标一致21按照按照QS9000 4.1.4业务计划业务计划供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：适用时，典型的业务计划可包括：1.与市场有关的问题与市场有关的问题2.财务策划及成本财务策划及成本3.增长预测增长预测4.工厂设施计划工厂设施计划5.目标成本目标成本6.人力资源开发人力资源开发7.研究与开发计划，预算及已有经费的项目研究与开发计划，预算及已有经费的项目8.预期销售额预期销售额9.质量目标质量目标10.顾客满意计划顾客满意计划11.关键内部质量及运行能力指标关键内部质量及运行能力指标12.健康安全及环境问题健康安全及环境问题 目标和计划必须包括短期（目标和计划必须包括短期（l、2年）和长期（年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。得到适当的实施和沟通。22 5.5 职責权限职責权限,沟通沟通 5.5.1 职責权限职責权限 1)公司組织机构图公司組织机构图,体系結构图体系結构图 2)岗位职責描述岗位职責描述 3)要求和职能分配要求和职能分配 4)质量代表任命质量代表任命-每班次都有每班次都有 5.5.2 管理者代表管理者代表 任命任命,4个責任个責任-体系建立实施保持体系建立实施保持,报报告告,提升提升顾客满意顾客满意,外联外联.顾客代表顾客代表-任命，内部代表顾客利益，任命，内部代表顾客利益，批准特殊特性、批准特殊特性、PPAP、设计、设计 5.5.3 內部沟通內部沟通-形式形式,記录記录23 5.6 管理评审管理评审 5.6.1 总则总则-12个月內一次个月內一次 須达到三性要求須达到三性要求;适宜适宜,充分充分,有效有效 5.6.2 管理评审輸入管理评审輸入-基本輸入七項基本輸入七項 增加增加:1)绩效目标完成情況绩效目标完成情況5.6.1 2)质量成本质量成本5.6.1 3)设计結果设计結果7.3.4.1 4)产品质量在市场上的失效及趋势分析产品质量在市场上的失效及趋势分析 5)环境、安全、卫生工作。环境、安全、卫生工作。5.6.3 管理评审輸出管理评审輸出 1)輸入的資料輸入的資料 2)会议記录会议記录 3)改进计划改进计划/资源有跟踪资源有跟踪24质量成本质量成本一级科目一级科目质量成本质量成本二级科目二级科目1.预防成本预防成本2.鉴定成本鉴定成本3.内部不良成本重点内部不良成本重点4.外部不良成本外部不良成本要求：要求：1.预防成本预防成本+鉴定成本鉴定成本内部不良成本内部不良成本+外部不良外部不良成本成本2.内部不良成本内部不良成本外部不良成本外部不良成本 有绩效目标有绩效目标25 6.1 資源提供資源提供-最高管理者最高管理者 识別识別,提供提供,滿足体系和滿足体系和产品要求产品要求 6.2 人力資源人力資源 6.2.1-岗位任职要求岗位任职要求 学历学历,技能技能,经历经历 6.2.2 培训培训 培训计划培训计划,培训記录培训記录,培训评价培训评价 1)技术人員技术人員/特殊岗位人員特殊岗位人員-資质資质/培训要求培训要求 2)在岗培训岗位替代人员在岗培训岗位替代人员 3)員工激励員工激励-員工滿意度调查最低限度要求員工滿意度调查最低限度要求第六章第六章 資源管理資源管理266.3 基础设施基础设施识别、提供：设备清单识别、提供：设备清单-編号編号/唯一标识唯一标识,狀态狀态,关鍵设备标识关鍵设备标识維护維护：保养计划：保养计划,点检点检,維修記录，汽车类零維修記录，汽车类零件生产线标识件生产线标识与与APQP中中7.3;7.2 PFMEA結合平面布置图結合平面布置图1.包括人流、物流、检测点、物料区。包括人流、物流、检测点、物料区。2.人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交人流物流要求：允许一次交叉，避免二次交叉，杜绝三次交叉。叉，杜绝三次交叉。与应急计划与应急计划、7.5.1.4結合結合,有备件清单有备件清单,易損工易損工裝更換计划裝更換计划.评价现有操作和过程有效性的方法评价现有操作和过程有效性的方法 27 6.3.2 应急计划应急计划 消防、能源、公共设施消防、能源、公共设施,材料、人員材料、人員,设备设备,退貨，供货中断（客户方和供方）退貨，供货中断（客户方和供方）6.4 工作环境工作环境 1)滿足产品实現要求滿足产品实現要求 2)保证人員安全保证人員安全-FMEA做评价做评价 3)現场清洁現场清洁 5S28第七章第七章 产品实現产品实現 7.1 产品实現过程的策划产品实現过程的策划 1)作业指导书的完成作业指导书的完成 2)控制计划控制计划/质量计划质量计划 3)APQP-7.3.1 4)接收准则接收准则-零缺陷零缺陷 5)更改控制更改控制-7.2.3;7.3.7結合結合 6)保密保密297.2.1 产品要求的确定产品要求的确定 -明确与隐含要求的确定明确与隐含要求的确定 -特殊特性特殊特性客户给的供应商编号客户给的供应商编号查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付查看与顾客的合同、技术协议、质量协议（体系方面、交付方面、方面、PPM要求、要求、PPAP要求等）要求等）7.2.2 产品要求评审产品要求评审 1)合同签訂之前合同签訂之前 2)能力能力,交期做评价交期做评价,风险分析风险分析评审评审至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的）。至少一个汽车供应链上的客户，有供货（占销售额的）。7.2.3 顾客沟通顾客沟通:1)形式形式 2)記录記录 3)合同变更合同变更/投訴投訴 4)語言及软件支持語言及软件支持7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程30 7.3.1 设计和开发的策划设计和开发的策划 APQP-APQP文件清单文件清单,产品策划的计划产品策划的计划.7.3.2 设计和开发輸入设计和开发輸入 1)合同合同 2)产品设计产品设计-顾客要求、特殊特性顾客要求、特殊特性 3)过程设计过程设计-DFMA,图紙图紙,工裝、样品工裝、样品 4)特殊特性特殊特性-确定等級确定等級：有特殊特性清单：有特殊特性清单和重要特殊特性清单。重点为关键和安全和重要特殊特性清单。重点为关键和安全 确定符号确定符号-五处可見：五处可見：图紙图紙,FMEA,CP,作业指导书作业指导书,現場現場.7.3 设计和开发设计和开发31 7.3.3 设计和开发輸出设计和开发輸出-滿足輸入滿足輸入 设计设计-DFMEA,DCP,BOM，防錯一览表，防錯一览表,特殊特特殊特性清单，图紙等性清单，图紙等.过程过程-PFMEA,CP,MSA.SPC计划和结果、工裝计划和结果、工裝,作业指导书作业指导书,检验标准检验标准.7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审-按策划阶段进行，有記录按策划阶段进行，有記录,提交管理评审提交管理评审.7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证-按计划进行，有记录按计划进行，有记录 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认-过程过程,产品都确认，提交产品都确认，提交PPAP.PPAP-19大类中选取。至少有一次完整提交（提交等大类中选取。至少有一次完整提交（提交等级）。级）。7.3.7 设计和开发更改设计和开发更改-受控受控,通知相关部门通知相关部门.与与7.1对应对应7.3 设计和开发设计和开发32 7.4.1 供方控制供方控制-评价准则评价准则,评价記录评价記录,合格供方清单合格供方清单,供方质量統计供方质量統计,定期评价定期评价.供方体系开发供方体系开发-新材料新材料,新供方新供方,顾客投訴時顾客投訴時.顾客指定供方顾客指定供方-喪失选择权喪失选择权,质量控制质量控制,責任沒免除責任沒免除.有有ISO9001证书。没有的要确定开发计划。证书。没有的要确定开发计划。7.4.2 采购信息采购信息 1)从合格供方处购买从合格供方处购买 2)包括采购品名包括采购品名,規格規格,数量数量,交期交期,质量标准质量标准.7.4.3 采购验证采购验证 1)产品验证产品验证-检验检验,現場审核現場审核,型式试验型式试验.2)监控监控-供方质量供方质量,供貨中断供貨中断,超額运費超額运費.3)8.2.2/8.2.3-过程审核过程审核7.4 采购采购33 1)有图紙有图紙,技术标准技术标准,作业指导书作业指导书 2)有控制计划有控制计划-三种控制计划，样件控制计划为需三种控制计划，样件控制计划为需要时提交要时提交 a)样件样件,试生产试生产,量产的控制计划不能完全一样量产的控制计划不能完全一样.b)控制计划与流程图控制计划与流程图,FMEA、平面布置图保持同、平面布置图保持同样的工序样的工序.c)控制计划包括全部过程控制计划包括全部过程/产品产品特殊特性控制要求特殊特性控制要求和和SPC要求要求.d)特殊特性不能少于一个特殊特性不能少于一个,要求对应的要求对应的MSA/SPC 3)作业准备验证作业准备验证-APQP一起完成一起完成.4)預防性預防性-设备保养计划设备保养计划,預測性維护預測性維护-备品备件计划备品备件计划,易損工裝更換计划易損工裝更換计划.关键设备识别、标识、人员配备、关键设备识别、标识、人员配备、Cmk 5)生产计划生产计划-ERP,定額定額,訂单驱动訂单驱动.6)服务服务-合同中写明合同中写明-7.2/8.2.17.5.1 生产和服务提供过程控制生产和服务提供过程控制34 7.5.2 生产和服务提供过程确认生产和服务提供过程确认无特例无特例 1)工艺參数确认工艺參数确认 2)设备确认设备确认 3)计量器具确认计量器具确认 4)人員确认人員确认 5)定期的再确认定期的再确认 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性-唯一性标识唯一性标识,从产从产品到材料的追溯品到材料的追溯.7.5.4 顾客財产顾客財产-产权屬於顾客产权屬於顾客,記录記录,标识标识,检验检验,报告报告,防护防护,顾客设备顾客设备,工裝工裝-永久标识永久标识35 7.5.5 防护防护 标识标识防护的标识、安全性标识、与防护的标识、安全性标识、与7.5.3对应的标识对应的标识,搬运搬运运输供应商需要是合格供应商，运输供应商需要是合格供应商，貯存賬实相符貯存賬实相符,賬賬相符賬賬相符,先进先出，有保存期要求的先进先出，有保存期要求的定时检查超出保质期为不合格品定时检查超出保质期为不合格品 包裝包裝(包裝评价包裝评价),防护防护/交付時防护交付時防护-有規定有規定 7.6 监視和測量裝置监視和測量裝置 1)可溯源校准的供应商需要列入合格供方名单可溯源校准的供应商需要列入合格供方名单 2)保存计量记录保存计量记录:（1）计量器具清单）计量器具清单 （2）计量周期表）计量周期表 （3）检定結果）检定結果 （4）合格标识合格标识:合格合格结论结论,編号編号,有效期有效期.3)自校規定自校規定 4)失准处理失准处理 5)MSA4类类9种方法种方法 6)实验室实验室-自成体系自成体系,有方针有方针 361 量具量具重复性和再現性重复性和再現性 GR&R 设备变差设备变差 GR&R10%:可接受可接受量件变差量件变差 10%GR&R5交叉变差交叉变差评价评价:质量质量,数据数据,重要性重要性,成本成本 GR&R30%:不可接受不可接受2.稳定性稳定性3.控制计划中显示的测量仪器都需要。控制计划中显示的测量仪器都需要。评价评价測量系統分析測量系統分析 MSA37第八章第八章 过程的监視和測量过程的监視和測量 8.1 总则总则-识別要求识別要求,确定确定统计工具统计工具 8.2.1 顾客满意度顾客满意度-外部外部/內部內部-滿意滿意度度强制强制.有内部和外部满意度的指标有内部和外部满意度的指标 8.2.2 內部审核內部审核 包括体系包括体系/过程过程/产品的相同要求产品的相同要求:1)有计划有计划 2)有检查表有检查表/記录記录 3)有结论有结论 4)有审核員有审核員-有证书有证书 8.2.3 过程的监視和測量过程的监視和測量 过程审核过程审核-应急计划应急计划-控制计划控制计划 100%检验检验38过程审核过程审核 按照按照VDA6.3 编制审核计划编制审核计划 过程审核提问表过程审核提问表 实施审核包括实施审核包括7个要素：个要素：产品设计、过程设计、供应商、全部工序产品设计、过程设计、供应商、全部工序-每每个工序一张表、服务和投诉个工序一张表、服务和投诉 评分与定级低于评分与定级低于10分的必须进行纠正分的必须进行纠正 末次会议末次会议 纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证 审核报告及存档审核报告及存档.确定频次确定频次39产品审核产品审核按照按照VDA6.5实施实施1.按照产品检验要求确定产品缺陷分级表按照产品检验要求确定产品缺陷分级表2.按照产品审核计划进行检查同最终检验按照产品审核计划进行检查同最终检验3.列明缺陷数目列明缺陷数目4.计算质量指数计算质量指数QKZ5.进行合格判定进行合格判定合格放行合格放行不合格整批封存，整改后放行。不合格整批封存，整改后放行。覆盖全部准备认证的产品内容和生产过程的覆盖全部准备认证的产品内容和生产过程的半成品。半成品。40 8.2.4 产品的监視和測量产品的监視和測量 1)进貨进貨 有准则有准则,有有验证验证2)过程过程 有授权人員签名有结论有授权人員签名有结论 3)产品产品 有检验数据和结论。有检验数据和结论。最終产品无紧急放行最終产品无紧急放行 全尺寸检验外观检验全尺寸检验外观检验-APQP 8.3 不合格品：什么是不合格品不合格品：什么是不合格品 1)不滿足要求不滿足要求 2)可疑狀态可疑狀态 3)7.5.5超过保质期超过保质期 发现不合格品的处理：识別发现不合格品的处理：识別,标识标识,記录記录,隔离隔离,(可可行時行時),报告，处置报告，处置:返修返修,降級降級,报废报废,返工（原因分返工（原因分析），析），重新检验重新检验,让步证明。让步证明。返工指导书从那个点返工、如何操作返工指导书从那个点返工、如何操作 41 8.4 数据分析数据分析 1)绩效目标绩效目标 2)SPC-CPK=1.33 PPK=1.67-PPAP Cmk=1.67 3)培训記录要求培训記录要求全体员工全体员工 4)数据分析要做的事数据分析要做的事:（1）.确定数据类型确定数据类型,采集点采集点 （2）.收集数据收集数据 （3）.使用統计技术使用統计技术 （4）.分析趋势分析趋势,原因原因,（5）.提出解決方案提出解決方案：确定优先級：确定优先級.(例例:质量成本质量成本1)預防預防+控制控制內部內部+外部外部 2)內部不良成本內部不良成本外部外部不不良成本良成本)过程和产品绩效分类产品过程和产品绩效分类产品PPM，总平均，总平均PPM 退货确定分类评定标准和进行分类统计。退货确定分类评定标准和进行分类统计。42 8.5 改进改进 8.5.1 持续改进持续改进-评价趋势评价趋势,采取措施采取措施 APQP第五阶段第五阶段-減少減少变差变差 达到目标后要持续改进达到目标后要持续改进 8.5.2 糾正措施糾正措施 出现问题要采取纠正措施出现问题要采取纠正措施 有不合格有不合格-1)糾正糾正 找原因找原因-2)针对原因采取措施针对原因采取措施 3)查看类似情況查看类似情況,展开同步工程相应行动展开同步工程相应行动 4)考虑防錯考虑防錯 5)评价影响副作用评价影响副作用 8.5.3 預防措施預防措施 针对潜在不合格原因采取措施针对潜在不合格原因采取措施,提交管理评审提交管理评审(涉及涉及资源资源)防错一览表防错一览表43提交给认证公司的资料提交给认证公司的资料 认证合同认证合同 质量手册质量手册 包括包括COP章鱼图、要求和职责及章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款条款对照表、对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式式 必要的程序文件和文件清单必要的程序文件和文件清单 生产流程图生产流程图 适用的法规清单适用的法规清单 与汽车链客户的合同复印件与汽车链客户的合同复印件 营业执照、资质证明（如果有）营业执照、资质证明（如果有）44Thank You谢 谢45谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH