注册检验委托单填写说明

上传人:Sc****h 文档编号:128568246 上传时间:2022-08-01 格式:DOCX 页数:2 大小:14.46KB
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资源描述
“注册检验委托单”填写说明【样品名称】填写规定的法定名称。【规格】按质量标准规定填写。如原药药填“原料药(供口服用)”或“原料药(供注射用)”等;片剂或胶囊剂10mg以下填mg,100mg以上填“0.g;注射液或滴眼液填“ml:mg”等;软膏剂填“g:mg”或x;复方制剂填“复方”。【生产或研制单位】按药品包装实样填写。【包装规格】按实际样品包装填写。如:“片/瓶”,“粒/板/盒”,“粒/板,板/盒”【批号】按药品包装实样上的批号填写。【有效期至】按药品包装实样上的有效期填写。【样品数量】按收到检品的包装数填写。如:3瓶,6盒如同一委托单上有大于一批次样品的,填:各3瓶,各6盒【复核项目】在“全项”或“部分项目”前的小方块中打钩。“部分项目”需在括号内说明具体检验项目。【复核目的】请按实际复核目的勾选。【复核依据】请按实际复核依据勾选,如选其他请注明具体复核依据。【复核期限】样品检验60个工作日,样品检验和标准复核90个工作日。【余样处理方式】余样是指检验完成后的剩余的样品。处理方式由客户选择,“报告书发出之日”以报告书中的“报告日期”为准。【留样到期处理方式】处理方式由客户选择。留样期从样品受理之日起算。化学药品和中成药留样期为一年,中药材和饮片留样期为半年,医院制剂留样期为三个月。【附带对照品数量及证明】需写明对照品名称、数量。若属非法定机构或单位标定的对照品,须提供其质量检定证书或溯源证明。【委托单位全称】按实际药品上市许可持有人填写。
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