汽车行业IATF16949内审检查表全套资料全

.wd.IATF质量管理体系审核检查表管理过程:M1策略制定过程负责部门：总经理、管代输入：定位和指导、顾客期望和满意度、市场研究、标杆研究、绩效表现结果、外部约束、员工期望和满意度输出：业务方案、公司各职能部门过程、质量目标汇总作为业务方案附件、持续改进方案、质量方针过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录5.1最高管理者是否对其建设、实施质量管理体系的承诺提供证据. 根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。5.1组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性b） 制定质量方针c） 确保质量目标的制定d） 进展管理评审e） 确保资源的获得. 业务方案中说明的顾客定义的目标顾客标准和企业目的，和质量方针保持一致。. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。. 行动方案和跟踪活动。无5.1.1 过程效率5.1.1组织的最高管理者. 最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。. 指标和记录。. 报告过程。5.4.1 质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建设质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容见IATF 16949：2016技术标准7.1节5.4.15.4.1组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致 . 质量本钱指标和质量指数。. 包含在/联接到业务方案的质量目标。5.4.1.1最高管理者是否认义了质量目标和测量方法 . 包含在/联接到业务方案的质量目标。. 质量目标的范围。5.4.1.1组织的质量目标是否包含在业务方案中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针 . 包含在/联接到业务方案的质量目标。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。8.4组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性. 内部性能数据，如：- 不良质量本钱指标，- 生产过程的有效性和效率，- 试验结果，- 过程能力数据，- 质量审核，- 产品检验结果，- 内外质量数据，- 分承包方等级，- 顾客报告，- 员工信息。8.4组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据. 数据分析报告。8.4组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息：a） 顾客满意b） 见IATF 16949：2016要素8.2.1c） 与产品要求的符合性d） 见IATF 16949：2016要素7.2.1e） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的时机f） 供方. 数据分析报告。质量管理体系审核检查表管理过程:M2高层管理过程负责部门：总经理、管代、输入：管理评审筹划、业务方案、公司实绩输出：说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输入文件过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录5.1最高管理者是否对其建设、实施质量管理体系的承诺提供证据. 根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。5.1组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：f） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性g） 制定质量方针h） 确保质量目标的制定i） 进展管理评审j） 确保资源的获得. 业务方案中说明的顾客定义的目标顾客标准和企业目的，和质量方针保持一致。. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。. 行动方案和跟踪活动。5.3 质量方针5.3最高管理者是否确保质量方针：a） 与组织的宗旨相适应b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺c） 提供制定和评审质量目标的框架d） 在组织内得到沟通和理解e） 在持续适宜性方面得到评审. 根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。. 改进的记录。. 包含在/联接到业务方案的质量目标。. 质量目标的范围。. 与组织内随意选择的员工进展直接交谈。. 定期评审质量方针的证据。. 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。5.4.1 质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建设质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容见IATF 16949：2016技术标准7.1节5.4.1组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致 . 质量本钱指标和质量指数。. 包含在/联接到业务方案的质量目标。5.4.1.1最高管理者是否认义了质量目标和测量方法 . 包含在/联接到业务方案的质量目标。. 质量目标的范围。5.4.1.1组织的质量目标是否包含在业务方案中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针. 包含在/联接到业务方案的质量目标。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。5.4.2 质量管理体系筹划5.4.2组织的最高管理者是否确保：a） 对质量管理体系进展筹划，以满足质量目标以及IATF 16949：2016中4.1节的要求b） 在对质量管理体系的变更进展筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性. 内部审核结果。5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通. 作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规定的职责和权限。5.5.1.1 质量职责5.5.1.1不符合标准要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者. 从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。. 沟通渠道和及时性。5.5.1.1负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停顿生产. 生产过程中，谁对质量负责. 如何定义权限。. 近期的例子。5.5.1.1横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员. 所在班次中负有确保质量的人员。5.5.2 管理者代表5.5.2最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：a） 确保质量管理体系所需的过程得到建设、实施和保持b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识. 谁主管这项职责. 所执行的活动包括对设计，销售，制造，交付等适用体系要素的鼓励的证据。. 管理评审记录。5.5.2.1 顾客代表5.5.2.1最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建设质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发. 工程小组中的质量功能代表。. 质量功能在里程碑，决策点如生产放行，工程放行，中的参与。. 顾客代表的职责和作业描述如质量功能。5.5.3 内部沟通5.5.3最高管理者是否确保在组织内建设适当的沟通工程. 沟通渠道和及时性。5.5.3最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进展沟通. 沟通渠道和及时性。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1最高管理者是否按筹划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性. 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。. 质量本钱指标的评审。. 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。. 行动方案和跟踪活动。5.6.1组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目标. 由管理评审引发的持续改进工程的证据。5.6.3组织是否保持管理评审的记录5.6.1. 管理评审会议记录的保存期限。5.6.2 评审输入5.6.2组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息：a） 审核结果b） 顾客反响c） 过程的业绩和产品的符合性d） 预防和纠正措施的状况e） 以往管理评审的跟踪措施f） 可能影响质量管理体系的变更g） 改进建议. 为管理评审准备的报告。. 管理评审会议记录。. 活动方案和跟踪活动。. 管理评审会议的议程内容。5.6.2.1 评审输入-补充5.6.8管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析. 管理评审会议的议程内容。5.6.3 评审输出5.6.3组织的管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：a） 质量管理体系及其过程有效性的改进b） 与顾客有关的产品的改进c） 资源需求4.1.1.1组织是否按照IATF 16949：2016的要求持续改进其质量管理体系的有效性. 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。. 管理评审结果。4.1.a，b，c组织的质量管理体系是否：a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b） 确定这些过程的顺利和相互作用c） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。. 依据IATF 16949：2016或转换矩阵编制的质量手4.1.d、e、f组织的质量管理体系是否:a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b) 监测、测量和分析这些过程c) 实施必要的措施，以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程的持续改进. 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。. 质量本钱指标的评审。. 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。. 行动方案和跟踪活动。4.1组织是否按照IATF 16949：2016的要求管理其质量管理体系所需的过程4.1组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制4.1对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别. 依据IATF 16949：2016或转换矩阵编制的质量手册6 资源管理6.1资源提供6.1组织是否确定并提供以下方面所需的资源:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意. 作业描述。. 培训记录。. 质量方案。. 轮班员工/监视。. 员工的工作量。6.3.2 应急方案6.3.2组织必须制定应急方案如公用事业中断、劳动力短缺，关键设备故障，和市场退货等以在紧急情况下满足顾客要求. 应急方案。. 关键设备的标识。8.1组织是否筹划并实施以下方面所需的监测、测量、分析和改进过程：a） 证实产品的符合性b） 确保质量管理体系的符合性c） 持续改进质量管理体系的有效性. 内部审核结果。. 产品符合资料。质量管理体系审核检查表支持过程:S1人力资源管理过程负责部门：总经办输入：组织的需要、识别新技术和外部约束的需求信息、信息和内、外部结果人员的意识和他们的个人表现定义工作岗位、外部和法规的约束，评估和分析伤害事故输出：组织机构图和职责、培训方案、培训记录、内、外部沟通的改进、岗位矩阵图、措施方案调整工作地点、培训、设计等、过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员是否是能够胜任的. 用培训记录补充员工在产品上执行的工作类型。. 员工记录。. 与设计人员会谈。6.2.2 能力，意识和培训6.2.2组织是否：a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求c） 评价所采取措施的有效性d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出奉献e） 保持教育、培训、技能和经历的适当记录. 作业描述。. 每一个职位的资格。. 培训方案。. 培训记录。6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.1组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力到达设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术. 补充设计活动类型的培训记录。. 员工记录。. 与设计员工会谈。6.2.2.1组织是否对适用的工具和技术进展识别. 产品设计所需的工具清单。. 产品设计技能所需的员工培训。. 所需工具的POs。6.2.2.2 培训6.2.2.2组织是否建设并保持形成文件的程序，识别培训需求并对所有从事对产品质量有影响的工作的人员都进展培训. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。6.2.2.2对从事特殊工作的人员是否根据所受教育，培训，技能和/或经历进展资格考核. 用培训记录补充分配给员工的任务的类型。. 员工记录。. 与员工交谈。6.2.2.2组织是否关注满足顾客特定的要求的培训. 员工的培训满足顾客规定要求的证据。6.2.2.3 在职培训6.2.2.3对所有影响产品质量的工作，组织是否对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员. 在新任务中的员工培训记录。. 合同制员工的培训记录。6.2.2.3是否告知影响质量的工作人员不符合顾客质量标准的后果. 培训内容。6.2.2.4 员工鼓励6.2.2.4组织是否建设了一个促进员工实现质量目标，进展持续改进，和建设促进创新的环境的过程 . 使用的鼓励系统。6.2.2.4组织的员工鼓励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度. 员工鼓励的范围。6.2.2.4组织是否具有一个过程测量员工是否清楚他们的活动和他们对到达质量目标的奉献之间的关系和重要性的程度. 员工满意度的测量。6.4 工作环境6.4组织必须确定和管理为到达产品符合要求所需的工作环境. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。6.4.1 确保员工安全以到达产品质量6.4.1组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度降低对员工造成潜在的危险，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中. 设计和过程控制中的预防性活动。. 法律知识和应用。. 风险分析，如FMEA。. 内/外部审核的结果： -体系认可， -纠正措施。. 事故记录。. 和顾客抱怨有关的安全。6.4.2 生产现场的清洁6.4.2组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进展适当的维护. 工厂参观。质量管理体系审核检查表支持过程:S2 文件管理过程负责部门：总经办 开发部输入：IATF16949的要求、外部文件通知的创立或更改、方案新工程和系列的更改、管理体系的应用输出：手册、程序文件、操作指导书的批准、分发和应用、外来文件评审和分发应用、技术文件分发应用、记录保存。过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求检查要点相关记录4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的质量方针和质量目标b） 质量手册c） 标准所要求的形成文件的程序d） 组织为确保其过程有效筹划、运作和控制所需的文件e） 本标准所要求的记录见4.2.4. 依据IATF 16949：2016或转换矩阵编制的质量手册。. 根据组织的复杂度决定程序的充分性。. 质量管理体系程序。. 质量记录。4.2.2 质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性见IATF 16949：2016中1.2b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述. 依据IATF 16949：2016或转换矩阵编制的质量手册。4.2.3 文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进展控制4.2.3. 依据IATF 16949：2016或转换矩阵编制的质量手册。. 文件控制清单或类似的文件。4.2.3组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的b） 必要时对文件进展评审与更新，并再次批准c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本e） 确保文件保持清晰、易于识别f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发g） 防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时，对这些文件进展适当的标识. 文件批准权限。. 文件批准记录。. 不同场所文件的易于获得性。. 文件场所知识。. 文件的可获得性。. 废弃文件的储存和处理。. 内部和外部文件的通知/分发过程。. 已修订文件的评审和批准。4.2.3.1 工程标准4.2.3.1组织是否建设一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/标准及其基于顾客要求的安排的更改包括适当文件的更新. 顾客工程标准更改的通知/分发过程。. 实施顾客要求的更改的过程。. 工程更改引发的文件更改。4.2.3.1组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录. 实施工程更改的记录。4.2.4 记录控制4.2.4组织是否建设并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据. 质量管理体系记录。. 记录维护体系，包括记录的处理。4.2.4记录是否保持清晰、易于识别和检索. 质量管理体系记录的易读性。. 质量管理体系记录的识别。. 环境和储存条件必须符合文件的存储介质如：硬拷贝，软盘，等。4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。. 根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。. 保存欺瞒后，对记录的处理。. 包括对废旧文件的标识。. 对无效/废旧文件的标识。4.2.4组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进展控制. 每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。质量管理体系审核检查表支持过程:S3现有操作过程有效性监测过程负责部门： 生产部输入：工程建议书、质量目标、顾客需求、产品开发任务书输出：工厂、设备、设施方案、过程有效性评价过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录6.3组织是否确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的根基设施. 依据IATF 16949：2016编制的质量手册。. 产品结果-内外部产品失效率。6.3.1 工厂，设施及设备筹划6.3.1组织是否采取多方论证的方法制定工厂、设施及设备的方案. 小组必须由跨部门的员工组成。6.3.1组织的工厂的布局是否尽量优化材料的转移和搬运，以及对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步流动. 工程流程分析。. 工厂布局现在的和方案的。6.3.1组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法. 人类工程学，自动化，流水线平衡，库存级别的衡量准则。质量管理体系审核检查表支持过程:S4采购过程负责部门：采购部 输入：内部顾客需求输出：合格供方、根据质量/本钱/交期、来交付产品、索赔付入过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录7.4.1组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求. 组织进货检验。. 供方检验。. 在供方现场的审核。7.4.1组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响. 由采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响决定的控制方法。7.4.1组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方. 选择系统。. 性能等级系统。. 组织的供方手册。7.4.1组织是否制定选择、评价和重新评价的准则. 选择系统。. 性能等级系统。7.4.1组织是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录. 由组织执行的供方的第三方审核结果。. 批准的供方记录。7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.1组织中用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求. 政府和环境组织的审核结果。. 供方内部审核。. 符合的凭证或证书。. 供方的审核。7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.2组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的ISO 9001：2000认证. 供方ISO9001：2000证书的复件。7.4.1.2组织是否以供方符合IATF 16949：2016技术标准为目的进展供方质量体系开发. 供方开发过程。. 分承包方开发的证据。7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.1.3假设合同中有规定，组织是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务如果适用，批准的供方清单。. 如何使用这些清单。7.4.1.3采用顾客指定的供方，包括工装和量具供方，组织是否对确保分承包的零件、材料和服务质量负有责任. 组织进货检验范围包括由顾客指定供方处采购的产品。. 组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方。7.4.2 采购信息7.4.2组织的采购信息是否表述拟采购的产品，适当时包括：a） 产品、程序、过程和设备的批准要求b） 人员资格的要求c） 质量管理体系的要求 . 采购订单/放行。. 商业合同。7.4.2在与供方沟通前，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的. 提供应供方的合同/采购订单的评审。7.4.3 采购产品的验证7.4.3组织是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求. 进货检验方案。7.4.3当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定. 供方和分承包方。. 采购订单和合同。7.4.3.2 供方监测7.4.3.2组织是否通过以下指标对供方表现进展监测：- 已交付产品的质量- 顾客中断，包括使用中退货- 交付时间表现包括发生的超额运费. 分承包方绩效记录。. 分承包方纠正措施。7.4.3.2组织是否促进供方监测制造过程表现. 供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据。质量管理体系审核检查表支持过程:S5设备和工装维护过程负责部门： 生产部输入：供方信息、外部约束、指标输出：维护方案、维护记录、改进方案、维护目标过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录7.5.1.4组织是否标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建设有效的、有方案的全面预防性维护系统. 存在预防性维护。7.4.1.4组织的预防性维护系统是否至少包括：- 有方案的维护活动- 设备、工装和量具的包装和防护- 关键生产设备备件的可获得性- 文件化、评估和改进维护的目标. 由特定的测量指标证实系统的有效性。. 关系设备清单。. 维护记录。. 预知性维护范例。. 工厂参观。7.5.1.4组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性. 预知性维护范例。7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.5组织是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源. 工具/量具设计的人员和资格。7.5.1.5组织是否建设和实施生产工装管理的系统，包括：- 维护及修理设施与人员- 贮存与修复- 工装准备- 易损工具的更换方案- 工具设计调整的文件，包括工程更改等级- 适当时，工具的调整和文件的修订- 工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置. 工具管理过程。7.5.1.5如果任何工作被分包，组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统. 分承包方管理系统选择，评定和控制。质量管理体系审核检查表支持过程:S6 检验和试验过程负责部门： 质保部输入：检验和试验的要求、检查筹划输出：检查记录、量具检定记录、量测系统分析报告过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录7.6组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据 . 与需要实施的测量有关的试验设备的准确度和准确度。7.6组织是否建设过程，以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求相一致的方式实施. 在样件制造期间的监测和测量试验。. 组织的和IATF 16949：2016 一致的质量手册中的程序说明。7.6为确保结果有效，必要时组织的测量设备是否：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进展校准或检定b） 进展调整或必要时再调整c） 到识别，以确定其校准状态d） 防止可能使测量结果失效的调整e） 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效. 试验设备目录。. 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进展认可。. 校准结果记录。. 校准设备的控制方法。. 校准状态确定。7.6当发现设备不符合要求时，组织是否对以往测量结果的有效性进展评价和记录. 产品再检验的记录。7.6组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施 . 对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品采取的措施。7.6组织是否保持校准和验证结果的记录见IATF 16949 ：2016中要素4.2.4. 量具研究记录。7.6当计算机软件用于规定要求的监测和测量时，组织是否确认其满足预期用途的能力. 产品标注系统。. 顾客要求。. 标注审核。7.6组织对计算机软件满足预期用途的能力确实认是否在初次使用前进展，并在必要时予以重新确认. 试验软件/比较的参考书的验证。7.6.1 测量系统分析7.6.1组织是否进展适当的统计研究，以分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异. 测量系统分析研究包括量具的重复性和再生性。7.6.1组织的测量系统分析是否用于在控制方案提及的测量系统 . 测量系统分析结果。7.6.1组织所用的分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致. 对于顾客测量系统分析要求的检查方法。. 使用其它分析方法的顾客批准记录。7.6.2 校准/验证记录7.6.2组织的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客所拥有得设备的校准/验证活动记录是否包括：a） 设备鉴定，校准的设备所用的测量标准b） 按工程更改进行的修订c） 在校准/验证时获得的任何偏离标准的读数d） 对标准以外情况的影响的评估e） 在校准/验证后，有关符合标准的说明f） 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知. 测量设备记录。. 测量设备的初始标准7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.1组织的内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进展的检验、试验或校准服务. 实验室范围。7.6.3.1组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合以下的技术要求：- 实验室程序的充分性- 实验室人员的资格- 产品试验- 根据相关过程标准，正确的进展这些服务的能力- 有关记录的评审. 组织依据IATF 16949：2016编制的质量手册。7.6.3.2 外部实验室7.6.3.2为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室是否有定义的范围，包括有能力进展的检验、试验或校准服务和：- 实验室必须通过ISO/IEC 17025或相等的国家标准的资格认可- 必须有证据证明外部实验室可以被顾客承受 . 商业实验室的认可记录。8.2.4 产品的监测和测量8.2.4组织是否对产品的特性进展监测和测量，以验证产品要求已得到满足. 控制方案。. 检验说明。. 记录。8.2.4组织对产品特性的监测和测量是否依据所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展见IATF 16949：2016中要素7.1. 控制方案。. 检验说明。. 记录。8.2.4组织是否保持符合接收准则的证据. 检验记录包括接收准则，检验人员执行试验，试验状态和试验日期。8.2.4组织对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品的人员见IATF 16949：2016E要素4.2.4. 检验记录指明有权放行的人员。8.2.4除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则组织是否在筹划的安排见7.1已圆满完成之前，不放行产品和交付服务见IATF 16949：2016要素7.1. 在筹划的安排圆满完成之后，放行产品和服务交付。8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.1组织是否按控制方案中规定的足够频率，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进展全尺寸检验和功能验证. 尺寸检验报告。. 控制方案。8.2.4.1组织的全尺寸检验和功能试验结果是否供顾客评审 . 检验记录包括接收准则，检验人员执行试验，试验状态和试验日期。8.2.4.2 外观工程8.2.4.2假设组织制造的零件被顾客指定为“外观工程，则组织是否提供：- 适当的资源，包括评价的照明- 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、构造、形象清晰DOI的标准样件- 维护和控制标准样件及评价设备- 验证进展外观评估的人员具备从事该工作的资格 . 样件的维护/控制和存储条件。. 视觉上的帮助。. 员工资格/培训记录。. 设备参观。7.4.3.1 入厂产品的质量7.4.3.1组织是否有过程确保采购产品的质量，可以采用以下的一种或多种方法：- 由组织对收到统计数据加以评价- 接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样- 结合已交付的可承受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进展评估或审核- 由指定的实验室评价零件- 顾客同意的其它方法。. 进货检验。. 供方检验。. 供方现场的第三方机构独立地评定产品的可承受性。8.1组织是否确定了适用方法及其监测，测量，分析和改进过程的必须用程度. 组织监测设备，分析和改进过程所使用的方法。8.1.1 统计工具确实定8.1.1在质量先期筹划中必须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制方案中. 控制方案的评审。. 质量方案的评审。. 工厂参观。8.1.2 基本统计概念知识8.1.2整个组织是否了解 基本的统计概念，如差异、控制稳定性、过程能力和过度调整. 与员工包括管理者会谈，说明重要的统计概念，如差异，分布，过程控制，因果关系，一般和特殊原因。. 统计技术培训记录。8.1.2整个组织是否使用 基本的统计概念. 基本统计研究报告。8.2 监测和测量8.2.3 过程的监测和测量8.2.3组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进展监测，并在适用时进展测量. 监测/测量质量管理体系过程的方法。8.2.3组织的过程的监测和测量方法是否证实过程实现所筹划的结果的能力. 监测和测量结果。8.2.3当未能到达所筹划的结果时，组织是否采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性. 方案/执行的纠正措施。8.2.3.1 制造过程的监测和测量8.2.3.1组织是否对所有新的制造过程进展过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入. 初步过程能力的结果。. 生产控制方案。8.2.3.1组织的过程研究结果是否形成文件，并附有生产、测量和试验方法的适当的标准以及维护说明. 过程研究报告。. 由过程研究结果断定的方案/执行的措施。8.2.3.1组织的制造过程的监测和测量过程的文件是否包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则. 制造过程文件的监测和测量。8.2.3.1组织是否保持顾客规定的零部件批准过程的过程能力或性能. 现在的Cpk/Ppk和顾客批准的Cpk/Ppk的比照。. 现存的反响方案。. 验证Cpk/Ppk计算的准确性。8.2.3.1组织是否确保有效实施控制方案和过程流程图，包括符合如下规定：- 测量技术- 抽样方案- 接收准则- 不满足接收准则时的反响方案. 对生产线的过程流程图和控制方案的评审。8.2.3.1组织是否在控制图上标明了重要的过程活动. 控制图的评审。8.2.3.1组织是否对已在控制方案中标识为不稳定和能力缺乏的特性启动适当的反响方案. 实施的反响的记录。8.2.3.1组织的标识为不稳定和能力缺乏的特性的反响方案是否包括适当地控制过程输出和100%检验. 不稳定和能力缺乏的过程的反响方案的内容。8.2.3.1为确保过程变得稳定和有能力，组织是否完成明确进度和责任要求的纠正措施方案. 纠正措施报告。8.2.3.1要求时，组织的方案是否将由顾客评审和批准. 纠正措施批准过程。. 纠正措施报告。8.2.3.1组织是否保持过程更改生效日期的记录. 过程更改日期的记录。质量管理体系审核检查表支持过程:S7标识和可追塑性过程负责部门： 生产部、质保部输入：生产方案、方法和标识输出：已标识的产品、标明受控状态、可追溯性系统过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录7.5.3适当时，组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品. 主动召回检查。. 所有设备适宜的产品标识。. 从原材料到交付产品的可追溯性。7.5.3组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态. 清楚地标识工作中的过程，完成的产品和放弃的产品和/或零部件的。. 检验记录。7.5.3在有可追溯性要求的场合，组织是否控制并记录产品的唯一性标识见IATF 16949：2016要素4.2.4 . 可追溯性系统。质量管理体系审核检查表支持过程:S8 不合格品的处理过程负责部门： 质保部输入：确定的不合格品输出：有关部门不合格产品的决定和处置纠正和预防措施过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录8.3组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，标识，隔离，等等。. 废旧产品。8.3组织是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定. 质量手册中说明的程序。8.3组织是否通过以下一种或几种途径，处置不合格品：a） 采取措施，消除发现的不合格b） 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，视觉上的标识和区域隔离。. 让步记录。8.3组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录见IATF 16949：2016要素4.2.4. 记录。8.3在不合格品得到纠正之后，组织是否对其再进展验证，以证实符合要求. 再次验证纠正之后的不合格产品的说明。8.3当在交付或开场使用后发现产品不合格时，组织是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，标识，隔离，等等。8.3.1 不合格品控制-补充8.3.1组织是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为不合格产品见IATF 16949：2016要素7.5.38.3.1. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，标识，隔离，等等。8.3.2 返工产品的控制8.3.2组织的返工指导书，包括重新检验要求，是否易于被适当地操作者取得和使用. 返工说明。8.3.3 顾客信息8.3.3当不合格产品被发运时，组织是否立即通知顾客. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，标识，隔离，等等。. 质量手册中说明的程序。8.3.4 顾客放弃8.3.4无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在继续作业之前组织是否获得顾客的让步或对偏离的许可. 一个或多个不合格情况和验证后的流程，标识，隔离，等等。8.3.4组织是否保存有效期限或顾客让步或偏离许可授权数量方面的记录. 有效期限让步记录。8.3.4当授权期满时，组织是否确保符合原有的或替代的标准要求. 检验结果。8.3.4被批准的材料装运时，组织是否在各包装箱上做适当的标识. 认可的材料装运时，要做正确的标注/标识。8.3.4组织是否把顾客让步要求应用于采购产品. 质量手册中定义的过程。8.3.4在提交给顾客之前，组织是否就供方的任何要求达成一致. 质量手册中定义的过程。质量管理体系审核检查表支持过程:S9 质量本钱控制过程负责部门： 财务部输入：确定的不合格品输出：有关部门不合格产品的决定和处置纠正和预防措施过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义 谁做 过程是否已文件化 用哪些指标衡量 是否已对过程的接口加以定义 在哪里做 过程是否监控 记录是否保存涉及条款审核要求支持文件审核记录5.6.1最高管理者是否按筹划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性5.6.1. 质量本钱目标. 质量本钱指标的统计分析。. 7.3.2.1组织是否对产品设计输入要求进展识别、形成文件并进展评审，包括：-本钱目标.设计本钱质量管理体系审核检查表支持过程:S10 内部审核过程负责部门： 质保部 管代输入：内部审核方案、测量指标所必需的数据输出：审核和相关措施方案的综合结果、完成的统计分析图表和采取的措施。过程特性:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清Yes是No否 是否已确定过程的所有人 做什么 是否已对过程加以定义