附表7质量管理体系核查表填写模板

附表 质量管理体系核查表本核查表依据CNSL0准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款、2和3在本核查表中省略。管理要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。1组织.1。1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?M1。1批准页本实验室为非独立法人如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和或校准工作?QM.2。2、4。1。3、4。1.4、1。3条中的第一条符合,本实验室为隶属于公司内部的实验室。有法人单位的建制批文。文号为:沪硅【20】第08号。 在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作4。1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-L01：206的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？QM4。1。1条第二段符合,本实验室明确承诺并切实履行职责,保证检测活动符合CC01:2006的要求,同时满足客户、法定机构(适用时)或认可机构等组织的需求填表说明:.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号和“自查结果说明”栏由实验室填写。2。“自查结果说明栏应逐个条款进行描述。 3。 评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况,可填写在“备注”栏.本核查表只针对NASL01制订,认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。【说明】 ：本表中“M”代表本实验室的“质量手册”;“D”代表“程序文件；“M”代表“管理文件”条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节条款号自查结果说明备注4。1。3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?QM1。22条第四段QM.5条第一段Q4。1。1中第三段符合，本实验室的工作仅在固定设施内进行,其组织和运作是按照实验室的管理体系要求进行的4。1.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突？QM.、15、4。1.5。2条符合, 本实验室的母体不是从事检测活动的组织,但实验室规定了关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突注：参考CASCL0：206准则4。1.注1，注2。4.。5实验室是否：a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？QM。.5。、.17条符合，有管理和技术人员,详见M62“实验室人员一览表”,并规定了相应人员的岗位职责,具有相应的权力和资源。明确规定了对产品检测质量有影响的本实验室各部门各类人员的人员有责任采取措施预防和尽量减少这类偏离的;经查,本实验室至今未发生对管理体系和检测工作方面的偏离b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?QM4。1。.、4。1。5.4条MD1中3.-。8条符合，本实验室制定了相应的文件，能确保管理层和员工免受任何对检测工作质量的不良影响,以及来自内外部的不正当影响c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？M3中第2条、4。5。3条、4.1.9条；D-A4。101中第条;DA5.44中第条、4.1条;MD-A1中3。5条符合， 本实验室有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注。1.d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?M4.1。6、4.1。7条;A4.102中第3条、第4条;MD01中第3。13.条符合，本实验室有政策和程序避免任何会降低相关可信度的活动 e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表明)QM4。12公司组织结构图符合, 本实验室公司组织结构图证明实验室是相对独立的)规定对检测和或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?QM4.1-1本实验室组织结构图、4。1。7本实验室岗位人员职责及表。11各类人员“质量职能分配表符合，本实验室组织结构图和“质量职能分配表”规定了对检测质量有影响的所有管理、操作、核查人员的职责、权利和相互关系 g) 由熟悉各项检测和或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工)进行充分的监督?QM。.5.8及PD5。202质量监督控制程序PDA5.9-01检测结果质量保证控制程序符合， 本实验室有政策和程序规定由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工)进行充分的监督h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源?QM4。15.9、4。1.7.2、4.1。7.条符合,本实验室规定有专门的质量和技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源) 指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?M。1。5。条符合，本实验室质量负责人能保证管理体系得到遵循和实施 .经查有沟通记录表明并能与最高管理者直接沟通j） 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？QM4.。8条QM4.。7。、4.1。条符合，本实验室已指定关键管理人员的代理人（质量和技术负责人)条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注.1.k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标?41。条符合,由质量负责人对本实验室全体人员进行管理体系文件培训(包括质量目标）.查阅相关培训记录和考核记录基本齐全注:参考CNA-CL0:2006 准则4.5.注。416最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?QM。1.7。1。j条符合,本实验室已制定了相应的沟通机制。已查阅相关的沟通记录齐全4。管理体系.。实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？M4。、4.2。6条符合,本实验室已建立了基本符合认可准则的管理体系文件,并根据实际运行情况进行了适当的修订和完善政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?M.2.2条符合，经查，管理体系已文件化，并能达到确保满足检测质量的程度体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?QM37条,42。2条符合，经查,质量负责人已将体系文件挂在局域网上，供实验室人员随时阅读;举办过几次宣贯培训,成绩良好，并在检测工作中等相较规范地执行4。2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,包括质量方针声明?QM2。2.3条符合,实验室在质量手册中明确阐明了与质量有关质量方针、质量目标和质量承诺是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内容：M22条DA4.101中。2。31条符合，经查，管理评审记录中有对总体目标进行评审的内容。质量方针声明由实验室主任发布 条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。2。a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?M2.12。3条P41中4.条,。3。6条DA01中3。8条，3。14条符合， 经查，本实验室质量方针,质量目标，质量承诺基本适用,并已制定相关服务客户程序b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？QM2。123条c) 与质量有关的管理体系的目的?Q2。2.3条） 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？3。条，4。2.2条PDA5.403检测工作控制程序符合,经查,本实验室经过培训相关人员基本熟悉与本实验室检测活动相关的质量文件，并在工作中能较规范地执行e） 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺?Q2.2条， 4.4条符合，经查，在质量手册中有管理层承诺遵守CNASCL0:0及持续改进管理体系的有效性的内容注：参考CNACL0: 准则4.2。2。注。4。2。3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?QM。2.4条符合,经查，本实验室定期进行内审和管理评审。有相关记录4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?QM。2.5条符合，经查,本实验室已有内部沟通(会议)等相关记录.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构?QM4.2.条及图。2 符合,经查,质量手册中清晰阐明了本实验室管理体系所采用的的文件构架4。2。6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任,包括他们确保遵循CN-CL1:06的责任？Q4。15。9条,4。51。10条,。1。7。2条，4。1。7。条符合，经查，本实验室质量手册明确规定技术负责人和质量负责人的职责和作用条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节条款号自查结果说明备注4.2.7当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性？M4。334。2。条PA01中。4。5条符合,经查，本实验室管理体系文件变更是通过评审、评价、验证等方式以确保其完整性,有相关记录。文件控制4。3。1总则实验室是否建立并保持有关程序,以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件?QM4。1条PDA4301中第条符合，经查，本实验室已制定相应的文件控制程序来控制管理体系所包含的所有文件注：参考NS-CL1:2006准则4。3。1。注1, 注4。3。24.3。21文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?4。3。2.1条,DA4。301中第4。2条符合,经查,实验室管理体系文件均有编制、审核、批准人签字,且受控是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？M4。3。2条,D4。301中第4。5条,。.条符合,经查, 本实验室文件控制清单及发放清单记录符合程序文件要求。现场使用的文件均为现行有效版本，方便查阅，相关管理体系文件修订页记录齐全4。3。2.2所用程序是否确保:a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文件的授权版本？M4。3。2。a条，D-4。301中第1条符合, 经查,检测现场均放置了必要的文件，版本现行有效且受控) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求?Q4。3。.2。条，P-4。01中第4。5条符合， 经查,本实验室文件修订记录齐全条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.3。2.) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用？M4.3。2.2.条,PDA401中第4。62条符合， 经查，本实验室现场未发现过期、无效的文件,相关文件作废记录齐全，作废文件均存放在档案室中,并盖有“作废”章d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?QM。32。2。d条-A4。301中第4。6.2条符合,经查,撤除的作废文件上盖有“作废”章,需要保存的作废文件上同时盖有“参考”章。3。2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?M4。3.2。3条DA.01中第4。.3条，第。4。条符合,经查， 所有文件均有唯一性标识,四层次文件规定了编号办法。标识信息齐全该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？4。3。3。3。1文件变更除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？4.。3条,PA31中第。5。1。3条符合,本实验室文件内容的变更由质量负责人审查，实验室主任批准,相关修订记录齐全被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料?QM4。3。条,A4.3-1中第4.5。2条符合,经查,本实验室至今发生的文件内容变更均由熟悉情况的质量负责人/主任进行审/批。33。2如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?Q4。.3。2条，DA4。01中第4。5。3条符合.经查，本实验室至今发生的文件内容变更在修订页中均有记录4。3.33如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限？QM4。3.3条D-A301中第4。5。4条符合.本实验室质量手册和程序文件相关条款明确规定不允许手写修改文件手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？QM。3。3。3条A4.301中第。5.条不适用手写修改的文件是否尽可能快地正式发布?Q43.3。3条PD-.3-01中第4。5。4条不适用条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注。3。3。4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？QM4.。4条，PD-A4。3-01中第4.7。1条,D-A5。404中第35条符合，本实验室已制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制 4。4要求、标书和合同的评审4.1实验室是否建立和保持其程序,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？QM4。4。2条D-4。401中第4.2.条符合,经查,本实验室已建立并保持要求、标书和合同评审程序,通过宣贯包括所用方法在内的要求已被充分地理解和文件化，有宣贯记录该程序是否确保:a) 包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解?（见CNACL01：006 5.4。2）b)实验室有能力和资源满足这些要求?Q4。4。2条PA4.401中第4.2.2。2条符合，经查,本实验室目前使用的均为标准方法,能满足客户的要求c) 选择适当的检测和或校准方法,以满足客户要求?(见CNASCL01：2006 5。4。2)d) 工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受?。4。2.条PDA401中第。2.4条符合，经抽查部分合同,合同内容是得到实验室和客户双方接受认同的 注:参考CACL0：2006 准则4.4。1. 注1， 注2,注3。4。2是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?QM4.2。4条A。41中第4。2.条符合，经查,实验室保存合同评审的记录，有相关人员的签字确认。目前未发生合同内容重大变化情况是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？Q。4条P-A4。01中第4。.条符合，经查,检验业务委托书中保存了与客户讨论的相关记录注：参考ASCL01：2006 准则4.2。 注。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注。.3评审是否包括实验室分包的任何工作?M.条DA4.-01中第4。2.2.条经查,本实验室目前未发生分包4。4.4。对合同的任何偏离是否均通知了客户?M。4.条A。01中第4。2.2.4条经查，本实验室目前未发生偏离4。4。5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?Q4。4。条PD-A。40中第4。4条经查,本实验室至今未发生在工作开始后有修改合同的现象4。5 检测和校准的分包.5。1如果由于未预料的原因（如工作量大,需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)，实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方,例如分包给能按照CNASCL01:206要求开展工作的分包方?QM4.。条PD。501中第4。2.2条经查,本实验室目前未发生分包。2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时是否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意?QM。5。5条D-A4.5-0中第4。3.2条经查，本实验室目前未发生分包4。5。3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？QM.。6条PD-A4。5-01中第.1条经查,本实验室目前未发生分包4。54实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录,并保存其工作符合CAL01:206的证明记录?M4。5.条PDA。-01中第4.3。3条经查,本实验室目前未发生分包条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注.服务和供给品的采购。6.实验室是否有政策和程序,以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？Q4。6.2条D4。1中第1条，4。14.3条符合,本实验室已制定外部支持服务和供应控制程序。经查,本实验室有供应品的购买、接收、验收和存储的记录实验室是否有程序,与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储?4.。2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用所使用的服务和供应品是否符合规定要求？Q4.6。3条PDA461中第4.4。2条符合，经查，本实验室相关采购文件信息齐全符合规定的要求是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?4。6。3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料,这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？Q4.4条PDA4。6-0中第4。1条符合,经查，相关采购文件内容包含必要的技术要求,并经过审查和批准注:参考NASC1:26 准则。6。 注。4。实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？M4.6。5条PDA6-0中第3。3和4.4。3条符合，本实验室保存供应商/服务方评价记录，且相关记录齐全是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单?条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。服务客户4。7。实验室是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在实验室能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作?Q4。7。条,PDA4.7-01中第。1.2条MDA03中第。条符合，本实验室在客户进行业务委托时将客户需求详细记录在委托书中。在实验室能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视相关工作注:参考CNASCL01：006准则4.7. 注1，注2。7。2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的?QM4.。条PDA4。-01中第4。条符合,本实验室每季度按时向客户发放反馈意见调查。至今已开展4次是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务M4。7。6.条PD4。701中第.3。条符合,本实验室将客户的意见反馈用来做为改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务依据注:参考NA-CL0：206 准则7。2 注.4。8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？QM4。8。2条PDA4。81中第41条符合,本实验室制定了投诉处理程序用来处理来自客户或其他方面的投诉实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？M4。8。4条PDA1中第4。3。条和4。3。条符合,本实验室至今未发生过客户投诉现象条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。不符合检测和/或校准工作的控制49。1实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施?QM4.9。2条PDA4。901不符合检测工作的控制程序符合，本实验室不符合检测工作的控制程序规定了当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时实施要求该政策和程序是否保证:a） 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书)？M.9.3条D。9014.2.5条符合,本实验室质量手册相应条款和不符合检测工作的控制程序内容符合核查表准则要求） 进行对不符合工作严重性的评价?4.。3。3条D901中第4.2.2条符合，经查,本实验室至今发生在质量监督过程和内审等过程中发现的检测工作不符合项，均进行了评价和纠正；至今未出现不符合工作可接受性事项）立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定？QM。9.3。条DA4。9-01中第3.2条和3条d)必要时，通知客户并取消工作?QM4。9。3。4条PDA4。901中第.2。2条符合，本实验室至今未发生通知客户取消工作的情况e)规定批准恢复工作的职责?QM4.9。3.6条.91中第。2条符合,本实验室规定由主任批准恢复工作的职责注:参考CASL01:206准则.9。1。 注.4。9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4。11条中规定的纠正措施程序?QM4。9。条PDA4。0中第4。条符合,经查,本实验室至今未发生过重复出现的不符合。若出现或产生怀疑时,本实验室立即执行纠正措施控制程序条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。1改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系， 并使之持续有效QM4.10.2。条PA4。901中第4.2条和4。4。条符合,经查,本实验室是通过实施内审,数据分析,纠正措施,管理评审记录等方法来持续有效的改进管理体系4.11纠正措施4。11。1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利,以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？Q 4。11.1条PA。1101中第3。1。3条符合，经查,本实验室反馈和纠正措施控制程序内容符合准则要求。目前对于已发现的不符合均已采取纠正措施注:参考CNSCL01:2006 准则4.11。1注。4。1。2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？Q4。1。2条DA4.01中第4。2.1条符合，经查,本实验室的纠正措施记录中均有对不符合的原因分析注：参考CNA0:00 准则.。2。 注。11。3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施?QM.1。3条PDA。1101中第4.33条符合,经查，本实验室针对不符合发生的原因采取了合适的纠正措施,并防止问题再次发生。已保存相关记录条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节条款号自查结果说明备注4.11。3纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？QM413条DA411-1中第43.条符合,经查，本实验室采取的纠正措施与风险大小相适应是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施?符合，经查,本实验室至今未发生纠正措施调查后要求更改文件的情况。纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的?QM4。11.4条PDA4。11-01中第3.5条符合,经查,本实验室对纠正措施进行监控。不符合纠正措施效果的跟踪评价记录齐全。11。5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对NL/AC01:2002的符合性产生怀疑时,实验室是否尽快依据该。14条的规定对相关活动区域进行审核？M4.。条PD4.110中第4.4条符合,经查，本实验室至今未发生需要进行附加审核的情况注:参考CNAS-CL01:200 准则4。11.5注。4。12预防措施4.12.实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因?QM4。2。3条P4.1-01中第4。2条符合，已制定预防措施程序。由于运行时间较短,至今未发现需要采取预防措施的情况在识别出改进机会或者需采取预防措施时,是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？M4。2.。4条PDA1201中第4。2.2条符合,由于运行时间较短,至今未发现需要采取预防措施并借机改进的情况条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。122实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性?QM4。1.8条PD4。101中第41和4.8条符合，由于运行时间较短,本实验室至今预防措施至今未发生, 但已制定预防措施程序注:参考CASCL01:0准则4。2.2。注1，注2.13记录的控制4。13.14。13.1总则实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序?M413.1。1条PD4.11中第条符合，经查，本实验室记录控制程序内容包括条款所列要求质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录？QM4.13。.2条PD4。1301中第4.1。2条符合，经查，本实验室质量记录档案内有内审,管理评审，纠正措施等相关记录4。13.。所有记录是否清晰明了,并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失?M4.1.3条DA4。1-0中第4。2。1条和.4。3、4。4.4条符合，经查,本实验室记录清晰明了，存放地点便于存取，不易损坏、丢失、变质实验室是否规定了记录的保存期？.13。1。条PD-A.13记录控制程序第6章相关记录中的记录表式一览表及保存期限符合,本实验室对记录保存期有明确规定注：参考CNAS01:200准则4。1.1。2。注。4。3。.所有记录是否安全保护和保密?Q4。11。3条PD4。11中第4。4、.条MD01中第.5条符合，本实验室保密和保护所有权程序对记录的安全,保密有明确的要求，能对所有记录做到安全保护和保密4。131。4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录,防止未经授权的侵入或修改?QM.1。5条PD-A54中第4。1条符合,本实验室已制定计算机及网络管理程序，并按此程序规范保护和备份电子方式储存的记录，防止非授权人员的侵入条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4。13。2.13。2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？Q。1.6。2条PDA4.131中第。1。条符合，经查,本实验室技术记录信息充足,并按照规定的时间进行保存如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？QM。6。1条PA4。3-01中第4.、.2。3条符合,经查本实验室部分检测报告原始记录信息量齐全、充分,能复现原来的检测条件记录是否包括负责抽样、每项检测和或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？QM4。13.6.2条DA4。31记录控制程序41.1条符合,经查,上述本实验室部分检测报告记录均有检测和校核人员标识注:参考CNAS-CL：2006准则4。3.2。1。 注1,注2。4。13。2。2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录?Q4.13.6.条P-A4.1-0中第.2.、4。2。2、4。4.1条符合，经询问本实验室质量监督员证实记录均是在检测当时进行的。查看相关记录均有委托号和识别号该记录是否能按照特定任务分类识别?4。13。2。3如果记录出现错误,是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消失？QM。13。6。4条PDA4.131中第。条符合，经抽查本实验室部分原始记录中出现错误时，修改方式为划改,符合规定要求,且均有修改人盖章标识和注明修改日期对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写?条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注。13。23对电子存储的记录是否采取同等措施,以避免原始数据丢失或改动?QM。.6.4条PA。101中第4.2.条符合，经查,本实验室电子存储的记录非授权人不能进入4.4 内部审核.14。1实验室是否按预定的日程表和程序,定期对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系和SC01:200的要求?QM4。4.2条PD4。10中第1、4.1。1和4。4条符合，经查本实验室是按预定的计划进行内审。相关内审资料齐全内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动?。.3条DA4.1401中第3和41.条符合,经查，本实验室本年度内审计划涉及质量体系的全要素和所有部门，包括检测活动质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？QM4。143条4.01中第。11条符合，经查,本实验室质量负责人是按照日程要求和管理层的需要策划和组织内审工作的审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？4.14条D4。40中第4.21条符合,经查，本实验室两位内审员都具有国家内审员资质证书,且有实验室主任任命书只要资源允许,审核人员是否独立于被审核活动?M。4。4条PDA4.401中第4。3.12c条符合,本实验室内审人员审核的领域均与本人工作无关，注：参考CASC01:200 准则4。14。1。 注。4.14。2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室是否及时采取纠正措施？Q4.1。6条PD-4.1-1中第4。3.3。和4。3.4.b条符合，经查,本实验室内审记录,不符合项报告填写正确,包含必要的信息，包括要求采取的纠正措施如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？QM4。1。条符合，经查，本实验室内审不符合项未影响客户4。是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施?M4。14.7条P-A.141中第4。4。1条符合，经查，本实验室不符合项报告中记录审核的活动领域,发现的情况和应采取的纠正措施条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.4。4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性?Q414。8条PD-A4。140中第4。3条符合，经查,本实验室内审报告均有内审员对纠正措施进行的跟踪、验证评价有效性记录4。15 管理评审4。51实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序,定期地对实验室管理体系和检测和或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进?QM4。1。2条DA4。15-01中第1条符合，经查，本实验室211年按预定计划进行了管理评审,并按计划实施.该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？QM41.3条PDA415-中第4。23条符合,经查,本实验室管理评审是将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、工作量和工作类型的变化等因素纳入评审范围,并由各部门事先准备书面汇报材料,输入内容足够，全面注:参考AL01：206准则4.15.注，注2，注3。5。是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施?Q415。6条A4。150中第3。6、4.3。3。5、和44.3条符合,经查，本实验室管理评审整改/改进措施记录齐全管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？Q4。15。和4。573条A4。15-01中第4.5。1条符合,经查,实验室本次管理评审相关纠正/改进措施已列入相关培训等计划中,并按照管理评审报告的要求按计划完成5技术要求条款核 查 内容对应的质量管理体系文件名称及章节条款号自查结果说明备注5。1 总则5.1。1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5。）、设施和环境条件（5。）、检测和校准方法及方法确认(5.4）、设备(.5）、测量的溯源性(5.6）、抽样(5.7)、检测和校准物品的处置（。)5。1。2上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时,应考虑到这些因素。5.人员。实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力?M5.2。3条PDA。201中第4.1。条符合，经查,本实验室从事操作专门设备、从事检测和,签署报告等人员。的能力符合准则要求使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督?QM。2。3条PD-5.2-01中第4。3条符合，经查,本实验室专门制订了质量监督控制程序,对在培人员进行适当的监督.相关监督记录齐全从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？52。条PA5.201中第.2条符合，本实验室目前无从事特定工作的人员注:参考CSL01:200 准则.21。 注1,注。5。2.2实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标?QM。2。条P01中第3。3。3条符合，经查,本实验室培训计划及相关记录齐全实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?M。2。2和。2。4条DA。20人员管理程序符合，经查,本实验室人员管理程序规定了相关人员的培训需要。实验室培训年度计划和实施记录及相关考核记录齐全条款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注5。2。2培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务?QM.2。4条PD5.20中第3。1和4。7条符合，培训计划是结合本实验室当前的和预期的任务而制订的。培训记录中均有有效性评价记录是否评价这些培训活动的有效性?5。2。3实验室是否使用长期雇佣或签约人员?QM5。2。5条D-A5.01中第3.2和4。1。2条符合,经查，本实验室目前均使用长期签约人员使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任,而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？Q52。5条PDA。01中第4。4和4。4。条符合,本实验室目前使用的长期签约人员均受过质量、技术等相关培训。其工作受到监督,相关培训/监督记录齐全5。2。4实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存?QM.1。5。2.和。2条PDA5.1中第4.。条符合,本实验室人员一览表中对人员岗位有详细的描述。经查，本实验室人员档案及相关信息齐全注:参考CASCL0:06 准则.。4. 注。5。2。5管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备？M5。2.7条PD520中第4.。1、4。8。2和4.8。4条符合，经查,本实验室管理层已授权专门从事检测、批准报告、提出意见和解释及操作特殊设备的人员实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录?符合,经查,本实验室技术人员档案中均有相关学历证明、培训考核、资质、技术能力，培训考核成绩和经验等相关材料这些记录,包含授权和或能力确认的日期是否易于获取？符合,本实验室人员技术档案存放在档案室中,且易获取 条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注5.3设施和环境条件53。用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,是否有利于检测和/或校准的正确实施?QM5。335。条PDA5。3-01中第。1和4。2。1条符合,本实验室硬件和软核两个测试室环境设施等条件有利于检测工作的正确实施是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和或校准时,是否予以特别注意？符合，本实验室目前的检测工作仅限于固定场所内对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化?符合，经查，本实验室对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求已文件化53。2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时,实验室是否监测、控制并记录环境条件?QM5。1和.3。4条PD-A5。31中第4。条符合,经查,本实验室设施和环境条件控制程序有要求对环境条件进行控制记录。相关环境记录齐全对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视?当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,是否停止检测和校准?符合,经查，本实验室对于有关技术活动涉及的因素予以十分重视。当环境条件不符合检测要求时,实验室立即停止检测活动,相关记录齐全5。3。3相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离,并采取措施防止交叉污染?QM5。3。条PA5。31中第4。1。条符合,经查,本实验室目前不存在互不相容或会产生交叉污染的区域5。3。是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围? QM5。6条P-A5-0中第4。4条符合，经查,本实验室目前采用电子指纹识别技术控制人员进出。编制了内务管理程序。实验室人员均配戴统一标识。外来人员进入实验室需办理手续，配戴“参观证”方能进入实验室条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称及章节条款号自查结果说明备注5。3.5是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序?Q5。3。条DA5。302中第4.4条符合，经查,制订的内务管理程序确保实验室有良好的内务。5.4检测和校准方法及方法确认5。4。1总则实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准，包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术?QM5。4.1条第一段PDA5。40中第.2条和4。5条PDA.102中第4。6条P5。81中第1条符合，本实验室制订了检测方法及方法的确认程序、样品管理程序、测量不确定度的评定控制程序和数据分析控制程序等程序文件对检测、样品管理、测量不确定度的评定和分析和等工作过程进行有效控制如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室是否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和/或校准样品的准备(或者二者兼有)编制指导书?M5。4。1条第二段PD5。401中第4。1。2条符合，经查,本实验室已编制了检验细则,操作规程等相关作业指导书所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅?QM5。4。1条第二段P4301中第4。4。2条符合,经查，本实验室所有作业指导书(包括相关标准)等资料均现行有效且能在检测工作现场方便人员取阅如果需要偏离检测和校准方法,是否规定只在该偏离已被文件规定、