伊普诺康生物技术股份有限公司上市可行性分析

首届“国元证券杯”安徽省大学生金融投资创新大赛公司上上市可行性分析报告安徽伊普诺康生物技术股份有限公司上市可行性分析报告摘要：本文基于伊普诺康生物技术股份有限公司的年度报告和股票发行方案，通过个案研究法，对该公司的业务技术进行说明，对行业竞争进行分析，比较国内外的竞争格局，还指出可能存在的风险因素，并对募集资金运用进行概括，最后从行业发展趋势，得出该公司的上市可行性分析报告。关键词：上市可行性分析；个案研究法；业务与技术，行业分析。 学 校：滁州学院 团队长姓名：杨飞 学号：2013213142 专业与班级：数学与应用数学（金融工程方向）132班 联系电话：15755028992 团队成员：杨飞（滁州学院金融学院，2013213142）、 马欣然（滁州学院金融学院，2013213117）、 周星利（滁州学院金融学院，2013213158）、 汪涛（滁州学院金融学院，2013213126） 指导老师： 王学金，滁州学院金融学院，助教 目录第一节概览1一、公司概况1二、基本信息1三、联系方式1四、公司控股股东简介2五、公司会计数据2（一）盈利能力2（二）偿债能力2资料来源3第二节业务与技术3一、公司主营业务3二、主要产品或服务及其用途3（一）生物试剂简介3（二）公司的主要产品4第三节经营分析7一、商业模式7（一）采购模式7（二）生产模式7（三）销售模式7二、报告期内经营情况回顾8第四节 风险因素8一、主营业务相对单一风险8二、新类型销售模式带来的风险9三、产品研发和注册风险9四、应收账款坏账风险9五、经销商回款及开拓困难风险9六、产品价格下降风险10第五节 融资项目分析10一、募集资金运用概括10二、募集资金投资项目的基本情况11三、项目建设必要性11（一）有利于缓解目前产能紧张的现状11（二）有利于提高公司产品附加值11（三）有利于促进公司进行产业化升级12第六节 行业分析12一、行业竞争格局12（一）国际市场竞争格局及行业内主要企业12（二）国内竞争格局、市场化程度和行业内主要企业14二、公司自身优势15（一）较好的技术研发能力15（二）较丰富的产品线15（三）高效、专业的技术支持15（四）管理团队优势15三、市场竞争现状16（一）领先的销售模式16（二）市场定位16（三）竞争劣势16第七节 未来展望16一、行业发展趋势16二、公司发展战略17三、经营计划或目标17（一）生化诊断试剂产品不断推陈出新，满足客户差异化需求17（二）强化公司销售网络，创新销售模式17（三）扩大生产研发能力，满足公司未来发展17（四）不断拓展诊断仪器、POCT、分子诊断等新业务领域17四、不确定性因素18第一节 概览一、 公司概况安徽伊普诺康生物技术股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的国家级高新技术企业，自创立以来，一直致力于做精做强，不断完善公司的产业布局。公司现有注册产品76项，涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、糖代谢、特种蛋白、肿瘤等品类，其中13项特色项目处于国际领先地位。随着IVD市场的不断细分和发展，公司正快速向POCT、免疫诊断、分子诊断等领域进军。与此同时，公司自主研发的伊普诺康品牌生化仪即创新生物科技，增进人类福祉。公司本着“诚信立足，创新取胜，以人为本，共赢共荣”的经营理念，始终贯彻求真务实，精益求精的思想，新辟大型现代化厂房，建设高端试剂产业化基地，引进先进生产设备，以雄厚的技术力量为依托，以严格的生产管理和品质控制为基础，以领先的销售模式和完善的市场布局为保证，创立了一套科学有效的营销服务体系，为广大客户提供最专业的服务。二、 基本信息公司中文全称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司英文名称及缩写Anhui Iprocom Biotechnology Co., Ltd证券简称伊普诺康法定代表人蔡晓辉注册地址安徽省合肥市包河工业区大连路与北京路交叉口西南角合肥华云印务有限公司综合东楼一至五层三、 联系方式董事会秘书张金东电话0571-85809501传真0571-87247716电子邮箱jzjtian公司网址信息披露平台网址四、 公司控股股东简介普通股总股本23,000,000控股股东蔡晓辉实际控制人蔡晓辉、周海艇、吴泽东、庄庆华五、 公司会计数据（一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入31,320,445.70 12,105,423.45 158.73% 毛利率46.93% 44.52% - 归属于挂牌公司股东的净利润3,455,627.60 1,609,271.61 114.73% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3,330,408.60 1,439,271.61 131.40% 加权平均净资产收益率16.86% 15.60% _ 加权平均净资产收益率16.64% 13.95% - 基本每股收益0.15 0.16 - 资料来源：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司年度报告（二）偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 38,606,149.92 15,114,970.01 155.42% 负债总计 9,728,110.64 3,492,558.33 178.54% 归属于挂牌公司股东的净资产 28,878,039.28 11,622,411.68 148.47% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.26 1.16 9.00% 资产负债率 25.20% 23.11% - 流动比率 2.23 3.01 - 资料来源：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司年度报告第二节 业务与技术一、 公司主营业务公司的主营业务为体外生化诊断的研发、生产和销售。公司成立于2012年，目前已取得62项体外生化诊断试剂产品注册证书以及医疗器械生产企业许可证，产品涵盖肝功能类、肾功能类、心肌标志类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白质、肿瘤类等生化检测项目。作为专业的体外的诊断产业的上下游一体化公司，伊普诺康目前销售区域为以浙江、山东、安徽、广东、四川、云南、江西、陕西、重庆、上海等省市为主的全国市场。伊普诺康主要通过全国各地经销商面向各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心与检验机构等医院卫生机构，致力于打造“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，公司不仅开展体外生化诊断试剂产品的研发、生产和销售，也提供技术咨询服务，通过不断的技术和理念创新，以创新造就差异，以质量开拓市场，以服务赢得竞争，公司成长性较好。二、 主要产品或服务及其用途（一）生物试剂简介生物试剂是指与生命科学研究紧密相关的生物材料或有机化合物，以及医学研究和临床诊断用的试剂。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂种类繁多、性质复杂，主要有免疫试剂、标记试剂、缓冲剂、临床诊断试剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂等等。其主要应用于各大医院检验科生化室的生化分析仪上，可以定量的检测出人体中的各类化学物质的准确含量，例如大家日常体检的肝功能项目、肾功能项目、心脏标志物项目等等。（二）公司的主要产品1、首期注册上市的产品情况目前公司首期注册上市的产品有肝功能类、肾功能类、心肌标志物类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白类、肿瘤类等七大类。公司现已取得62个品种注册证，公司主要产品介绍如下：分类主要产品临床用途肝功能肝胆酸用于肝胆疾病、妊娠期肝胆內汁淤积症的辅助诊断。总胆汁酸用于肝胆疾病的辅助诊断。前白蛋白是肝功能的评估指标。肾功能系列胱抑素用于肾病疾病的辅助诊断。2-微球蛋白用于肾病及及肿瘤的辅助诊断。视黄醇结合蛋白用于肾脏疾病的辅助诊断。心肌标志物系列肌钙蛋白用于心肌梗赛的辅助诊断。肌红蛋白用于心肌梗赛的辅助诊断。肌酸激酶同工酶用于评估心肌功能。血脂类同型半胱氨酸用于心血管疾病的辅助诊断。高密度脂蛋白胆固醇用于血脂代谢性疾病的辅助诊断。低密度脂蛋白胆固醇用于血脂代谢性疾病的辅助诊断。糖代谢系列糖化血红蛋白用于糖尿病的辅助诊断。游离脂肪酸用于心血管及代谢性疾病的辅助诊断。特种蛋白系列降钙素元用于细菌性感染的辅助诊断。C-反应蛋白用于感染的辅助诊断。肿瘤系列特异性生长因子用于恶性肿瘤的辅助诊断。胃蛋白酶原-用于胃癌的辅助诊断。胃蛋白酶原-用于胃癌的辅助诊断。其他超氧化物是自由基继发损伤病情的诊断、自由基清除治疗疗效跟踪和预后判断与评估的指标。歧化酶公司生产试剂均为通用试剂，可以与各个品牌的生化分析仪搭配使用。公司统一制定经销商参考价格，然后根据各个市场情况、竞争对手价格体系等方面做一定幅度的调整，制定出具体针对某个经销商的产品价格，价格调整必须要总经理批准。体外诊断试剂没有统一的政府指导价。公司生产体外诊断试剂多数被列为医保范围，但各地对列入医保范围的试剂标准并不一致。甘胆酸测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、特异性生长因子测定试剂盒为公司核心产品，在行业中具有一定的竞争优势。2、正在推出的产品情况公司正在推出淀粉样蛋白A测定试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒、髓过氧化物酶测定试剂盒和抗环瓜氨酶肽测定试剂盒等在内的14项具备国内多项优势和特色产品，部分产品举例如下：序号项目名称应用领域开发阶段1淀粉样蛋白A测定试剂盒（SAA）1、 SAA是一种急性相蛋白，用以评估机体急性时相反应的进程。2、预测心血管事件，器官移植排斥，淀粉样变形疾病的检测指标。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。2髓过氧化物酶测定试剂盒（MPO）1、 早期预测血管疾病的危险。2、 MPO水平的升高与患者冠状动脉疾病的易感性相关。3、MPO参与调节机体的炎症反应。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。3抗环瓜氨酶测定试剂盒（CCP）、 CCP抗体不仅是RA早期诊断指标，而且是鉴别侵蚀性与非侵蚀性RA的灵敏指标。、联合检测RF和CCP抗体，将提高诊断RA的敏感度。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。4透明质酸测定试剂盒（HA）、 HA可判断肝病严重程度，鉴别有无肝硬化，是反映慢性肝病向肝硬化转移过程中肝纤维化程度的敏感指标。、肝癌患者血清HA显著升高。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。5脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（Lp-PLA2）1、 作为中风、冠心病等心血管疾病以及卒中的危险预测标准。2、 参与血管炎症反应。3、 反应动脉粥样硬化斑块破裂的危险性。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。6糖化蛋白测定试剂盒（GA）1、GA反映机体过去2-3周的平均血糖水平，用于糖尿病的诊断及治疗。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。7骨源性碱性磷酸酶测定试剂盒（NBAP）1、反映骨代谢的有效指标。2、诊断小儿佝偻病的有效指标。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。8尿碘测定试剂盒（）1、 减低见于地方性甲状腺肿、地方性克丁病（地方性呆小症）、甲状腺功能衰退等。2、 高见于高碘性甲状腺肿、甲状腺功能亢进、甲状腺炎以及服用碘剂（如长期服用乙胺碘呋酮等）过量者。3、 用于孕、产妇甲状腺功能亢进的诊断与治疗。已通过注册检验程序以及临床试验程序，药监部门正在对所有记录和数据进行审核。3、产品或服务所使用的主要技术公司成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发工作，引进了先进的生产及检测技术。对于公司目前掌握的核心技术，举例介绍如下：序号技术名称技术来源主要应用项目作用1高效抗体与乳胶包被技术自主研发胱抑素C试剂，视黄醇结合蛋白试剂提高反应敏感性和特异性2均相酶免疫平台技术自主研发甘胆酸试剂提高反应灵敏度3酶循环技术自主研发总胆汁酸试剂，同型半胱氨酸试剂提高反应灵敏度4辅酶平衡技术自主研发游离脂肪酸技术提高试剂的稳定性5竞争性免疫结合技术自主研发甘胆酸试剂，糖化血红蛋白试剂小分子检测信号放大6免疫抑制技术自主研发肌酸激酶同工酶试剂清除样本中非测定项目干扰7乳胶纳米分离技术自主研发降钙素原试剂，肌红蛋白试剂提高乳胶产品的试剂稳定性8乳胶微球混合技术自主研发2-微球蛋白试剂，C-反应蛋白试剂提高产品的线性范围和重复性9乳胶超声打散技术自主研发肌钙蛋白I试剂，胃蛋白酶原-I试剂，胃蛋白酶原-II试剂降低试剂的空白10试剂抗干扰技术自主研发高密度脂蛋白胆固醇试剂，低密度脂蛋白胆固醇试剂，超氧化物歧化酶试剂，特异性生长因子试剂消除样本中的各种干扰因素第三节 经营分析 一、 商业模式 （一）采购模式公司由采购部负责体外诊断产品原料的采购，公司关键原料诊断酶、抗原、抗体等生物制品主要通过贸易公司从国外采购。公司采购模式主要包含采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制和采购货款的支付五个环节。 （二）生产模式公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，拥有完善的质量检验体系。公司生产部依据销售内勤提前预估的销售量指定月份生产计划。生产车间根据生产部制定的生产计划进行领料和配液，配置完成后由质量部进行半成品检验，检验合格后通知车间人员进行分装和组装，工序完成后质量部再进行成品检验，检验合格的产品通知车间人员进行成品放行入库。 （三）销售模式 直接销售试剂模式，通过广泛建立营销网络，大力发展经销商，借助他们的良好客户关系和营销渠道，迅速提高市场占有率，提升市场覆盖率，借助经销商的本地优势，降低营销及维护费用，提高回款率。同时，针对不同终端客户的要求，由公司大区经理直接管理和维护，满足不同客户的采购需求。这种“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的营销模式，使公司在短期内建立了覆盖全国大多数省份的经销网络，为公司快速发展奠定了基础。 “诊断仪器+诊断试剂”联动销售模式，该模式主要考虑到我国多数医疗机构的现状，一般未能配备全自动生化分析仪，而且分析仪需要不断升级换代，这会使得医疗机构的成本相对较高，难以满足广大患者的需求。在这种社会需求的驱动下，公司引入了 “诊断仪器+诊断试剂”联动销售方式，通过向客户提供诊断仪器，并在合作协议中约定每年向公司采购额不低于一定比例仪器金额的配套诊断试剂的方式解决。该模式的利润主要来源于试剂的销售利润，仪器价值占约定预期采购试剂的价值比重较小，客户一般都能接受这种方式。 报告期内，公司增加了“诊断试剂+诊断仪器”联动销售，检验科托管等新型销售模式，尤其是检验科托管模式是新的销售模式，这些模式扩大试剂销售规模、增强客户黏性、扩大品牌市场占有率上起着重要的作用。 二、 报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现营业收入 3,132.04 万元，比去年同期增长 158.73%；总资产为 3,860.61万元，比去年同期增长155.42%。 1、规范公司管理方面：公司以生产和研发为重心，同时不断完善各部门职能和工作流程，促进公司各项业务的规范化和高效化； 2、技术创新方面： 2015年研发费用共计1,401,843.28元，占营业收入的4.48%。 3、市场开拓方面：公司积极关注市场发展趋势，稳定现有客户、开拓新客户。 4、人才建设方面：公司探索并实施有效的人才管理方式，完善人员结构，引进人才，并加强人才建设，确保公司人才队伍的稳定 5、2015年9月，公司整体变更为股份有限公司，并于2016年2月5日正式登入全国中小企业股份转让系统，标志着公司在资本市场迈出重要的一步。（注：来源于伊普诺康生物股份有限公司公开转让说明书）第四节 风险因素一、 主营业务相对单一风险 报告期内，公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售。体外诊断试剂行业具有新进入者的威胁较高、行业内竞争激烈等特点，可能导致体外诊断试剂产品的收益率下降，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。二、 新类型销售模式带来的风险 为满足经销商以及终端客户对诊断仪器的需求，公司积极拓展“诊断试剂+诊断仪器”的联动销售模式。该模式下需要公司先行采购诊断仪器，然后以免费或者分期付款销售的形式提供给经销商或者终端客户，并配以一定数量的诊断试剂销售。如果占有诊断仪器的经销商或者终端客户出现经营困难，可能导致仪器难以收回，对公司的业务经营和财务状况产生不利影响。另外，公司已经发展医院检验科整体托管等新类型销售模式，虽然现有的法律法规并没有明确禁止这些销售模式，但如果未来对医院采购的监管趋于严格，可能为公司带来不同程度的法律以及经营风险。 三、 产品研发和注册风险体外诊断行业是技术密集型行业，产品研发周期较长，一般至少1年以上甚至更长。同时，市场上新产品的正式导入必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，而从申请到完成注册的周期一般为1-2 年。如果公司新产品的研发或注册失败，将影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。四、 应收账款坏账风险公司2013年末、2014年末、2015年末应收账款净额分别为132.25万元，286.46万元，1,276.01万元，随着业务的持续增长，公司应收账款金额可能会进一步增加。应收账款金额的增加将导致公司应收账款周转率下降，公司存在因应收账款大幅增加而影响公司资金周转、带来营运资金压力的风险，同时还存在应收账款发生坏账或坏账准备计提不足而影响公司损益的财务风险。 五、 经销商回款及开拓困难风险 公司采取经销为主、直销为辅的销售策略，当经销商难以从终端客户收回货款时，经销商有较大可能性拖欠支付给伊普诺康的货款，可能会导致公司现金流紧张，经营出现困难。公司成立于2012年，属于初创型公司，与可比同行业主要竞争对手相比，在销售规模、品牌知名度、客户议价能力上均有着一定差距，公司销售团队能力以及经销商管理能力均需要进一步提高。上述因素可能导致公司开拓新经销商存在较大困难，影响公司销售收入的进一步增长。六、 产品价格下降风险 体外诊断试剂行业属于充分竞争行业，体外诊断试剂属于通用产品，技术门槛较低，行业内有300-400家体外诊断试剂生产厂商，行业内的激烈竞争会导致缺乏技术先进性的产品价格持续下跌。体外诊断试剂的最终采购价格受到行业主管机关以及医院招标价格的影响，亦可能导致产品价格下跌。产品价格的下跌会对公司的盈利水平造成不利影响。 第五节 融资项目分析一、 募集资金运用概括经发行人 2013年度股东大会和 2014年度股东大会批准，发行人拟向社会公开发行人民币普通股，发行所募集资金扣除发行费用后将用于高品质他唑巴坦建设项目、药物研发中心建设项目、补充流动资金及偿还银行贷款。单位：万元项目名称投资总额募集资金投入金额募集资金投入金额第一年第二年体外快速检测产品扩产和技术升级项目11,845.0811,845.086,933.704,011.38营销网络扩建项目8,001.708,001.703,645.804,355.90研发中心和国家工程实验室能力建设项目4,562.554,562.553,962.55600.00补充流动资金8,000.008,000.008,000.00合计32,409.3332,409.3322,545.059,867.28资料来源：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司年度报告注1：第一年募集资金到位后的12个月，以此类推。注2：上述募集资金运用计划仅是对拟投资项目的大体安排，其实际投入时间将根据募集资金实际到位时间和项目进展情况作适应调整。本次募集资金投资项目预计投资总额为32，409.33万元，计划使用募集资金投入32，409.33万元。部分项目已作先期投资或将进行先期投资的，募集资金到位后将根据实际情况置换先期投入。若本次发行的实际募集资金少于计划使用量，公司通过自有资金或其他途径补充解决。二、 募集资金投资项目的基本情况1、项目背景经过近年来的快速发展，公司产品销量大幅提升，产能接近饱和。在全球POCT行业仍快速增长的背景下，公司的现有生产能力已无法满足快速增长的市场需求。同时，公司也需要进一步提升公司产品质量，以增强市场竞争能力。为此，公司迫切需要对现有生产车间进行升级改造，扩大现有产品的生产能力。同时，公司也需要对现有主营产品进行技术升级，以满足不断增长和提高的市场需求。2、项目投资的主要内容通过对现有金标车间进行设备升级，并改造装备C座厂房，实现规模化扩产。预计项目建成达产后，单位体外快速诊断试剂的生产能力将增加32，000万条/年，达到57，000万条/年。增加的产能主要用于妊娠及优生优育类，毒品（药物滥用）类，传染病类，慢性疾病类和部分其他类体外快速检测产品。本项目总投资额为10，845.08万元，建设地址位于公司现有厂区内C座，拟完成10，550平方米的厂房内的场地改造和装修。项目预计建设期为一年，建设完成后第三年达产。达产后，预计年新增销售收入32，000万元。三、 项目建设必要性（一）有利于缓解目前产能紧张的现状2013年我国POTC市场规模达到4.8亿元，预计到2018年，我国POTC规模可达到14.3亿美元。公司作为国内领先的POTC企业之一，产能利用率逐渐趋于饱和，日益增长的生产订单需要公司不再扩大生产能力以满足快速发展的市场需求。通过实施此项目，公司将扩大产能1.28倍，会一定程度上缓解公司产能紧张的现状。（二）有利于提高公司产品附加值受限于生产条件，公司当前多同类产品公共生产线的方式进行生产，一定程度上增加了生产力分配的难度，工人劳动强度较大，此外，妊娠及优生类、传染病类等定性现场即时检测产品对公司营业收入的贡献超过60%，与定量产品相比，定性产品生产线要求工人数量较大，手工操作较多。通过本项目的实施，公司将购置先进的生产设备，提供产品质量和生产效率，提升公司的盈利能力。（三）有利于促进公司进行产业化升级现场即时监测产品呈现出技术升级快啥时，应用领域不断扩大，检测精度要求越来越高等特点，公司需要巩固现有优势产品，对设备和技术进行升级，扩大产品应用领域，充实和延长产品线，以便更好满足市场需求。通过实施此项目，公司除提升那个现有生产线生产效率，优化生产工艺外，重点发展定量产品，整体提高公司产品快捷诊断，准确诊断的水平，有利于满足未来消费者多样化的需求。第六节 行业分析一、 行业竞争格局（一）国际市场竞争格局及行业内主要企业外资企业依靠产品质量、技术和服务等方面优势，在国内占据了绝对多数的市场份额，再以三级医院为代表的高端市场中占据垄断地位，并且价格普遍比国内同类产品高，而且客户总量多，客户分布极为分散，产品品种多、批量小、专业性强、技术支持服务要求高的特点。体外诊断行业呈现“4+X”寡头垄断格局，其中，罗氏公司以13.1%的市场份额位列第一，后续依次为雅培、西门子、贝克曼库尔特、希森美康和迈瑞。（数据来源：Global Data:In Vitro Diagnostic Market ,China,2012）,上述跨国企业集团中，大部分都具备丰富的产品线，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，主要跨国集团的简要情况及优势业务领域如下：名称总部所在地企业简介和诊断业务优势领域介绍罗氏瑞士世界领先的制药和诊断产品公司之一，是诊断学领域的市场领导者，同时也是用于疾病早期检测、预防、治疗、诊断和监控的产品及服务之创新者。公司活跃于所有的市场领域，从科学研究、临床实验室系统到患者自我检测。在体外诊断和肿瘤组织的病理诊断领域保持世界领先水平西门子德国全球医疗领域最大的供应商之一。该公司作为知名的医疗解决方案提供商，在诊断和治疗技术以及包括信息技术和系统集成在内的医院信息化工程领域拥有核心竞争力和创新优势雅培美国创建于1888年，现已发展成为一家全球化的多元化医疗保健公司。该公司诊断产品部门为全球诊断市场供应着多种新型诊断仪器和血液分析系统，可用于对血液中的多种疾病进行诊断、检测和治疗，可满足实验室大量的血液常规检验的需要贝尔曼美国重组于1988年，70%以上的产品都保持在市场高端，如血液学、常规生化系统、离心、毛细管电泳、蛋白分析、生物机器人以及快速检测希森美康日本创建于1968年，主要从事临床检验设备及试剂的开发、制造和销售。该公司集近四十年专业发展之经验，再血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域处于世界领先地位，是全球著名的体外诊断产品制造商碧迪美国是世界上最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，公司于1897年在纽约成立。诊断系统向市场提供成品和干粉培养基，手工双相培养瓶，全自动血培养系统，全自动、半自动细菌鉴定和药敏系统，全自动和手工分枝杆菌培养及药敏系统，荧光探针检测系统和标本管理为核心的医疗误差控制系统美艾利尔美国全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者，美国波士顿沃尔瑟姆。公司拥有世界一流的科研能力、生产基地和销售网络，全球有超过50家分支机构，超过800人的研发团队，囊括了几乎所有诊断测试产品的专利生物-梅里埃法国创建于1963年，其诊断系统由试剂、仪器和软件组成，主要是为传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤病等四个主要策略性领略来设计。在微生物诊断领域，全球领先日立日本全球领先的设备生产商，其生产的全自动生化分析仪在质量和性能上表现卓越。在我国的全自动生化分析仪市场中，市场份额大伯乐美国Bio-Rad公司是一家领先的专业诊断公司，销售支持医疗筛查和诊断产品的大型组合，其产品被确认为糖尿病检测和质量控制（QC）系统的黄金标准（二）国内竞争格局、市场化程度和行业内主要企业1、国内大部分企业起步晚，竞争力亟待增强体外诊断试剂行业再国内起步较晚，发展滞后，与欧美发达国家相比，企业规模小，品种少，竞争力亟待加强。目前，我国共有体外诊断企业400余家，其中规模以上企业近200家。国内企业市场割据竞争的割据较为明显，实力较强的综合性企业还较少。2、国内涌现出一批实力较强的本土企业目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向诊断试剂其他细分领域渗透，以丰富试剂产品种类；二是开展上游核心原料以及配套诊断仪器的自主研发生产，以增强市场竞争实力；三是开始积极开拓国外市场，尤其是亚非拉等发展中国家市场。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，预期市场逐步向龙头企业集中，具体核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。生化诊断试剂起步最早，发展较为成熟。目前国内生化诊断试剂市场的2/3为国内品牌所占据，包括本公司、利德曼、中生北控、九强生物、华科生物、达安基因等。深圳迈瑞医疗生物医疗电子股份有限公司中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，体外诊断业务是该公司重要的业务板块，在生化诊断、化学发光免疫诊断、血液及体液学诊断领域均有涉及上海科华生物工程股份有限公司是国内酶联免疫试剂的领头企业，生化试剂处于国内领先的地位北京利德曼生化股份有限公司是国内生化试剂的主要产品试剂之一，目前正在涉足化学发光领域中生北控生物科技股份有限公司主要产品包括体外诊断和蛋白质药物两大系列，涵盖蛋白质多肽类药物、生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、生化分析仪免疫分析仪、妇幼保健和金标快速诊断产品等北京九强生物技术股份有限公司体外诊断试剂的研发、生产和销售，并少量代理销售生化分析仪器中山大学达安基因股份有限公司国内分子体外诊断试剂领头企业，该公司以分子诊断产品的研发、生产、销售以及全国连锁临检中兴临床检验服务为主要服务、该公司现已进入生化试剂领域宁波美康生物科技股份有限公司体外诊断产品的研发、生产和销售，同时提供第三方诊断服务、试剂原材料销售：体外诊断产品主要包括生化诊断试剂及仪器四川迈克生物科技股份有限公司公司专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，建立了临床生化、发光免疫、血栓与止血、快速诊断、分子诊断的产品技术开发平台，产品已达百余种，销售网络覆盖全中国二、 公司自身优势（一）较好的技术研发能力 公司拥有完善的研发团队以及以市场为导向的科研项目立项体系、完善的研发质量控制体系和风险控制体系，技术研发能力和投入不断增加。 （二）较丰富的产品线 公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外生化诊断产品，经过多年坚持不懈的技术创新，公司截至2015年末已获得产品注册证书62个，是我国生化诊断试剂品种齐全的生产厂商之一。产品涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、脂类、糖类、特种蛋白类、肿瘤类等，可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求。丰富、齐全的产品线有助于公司增强抗风险能力，提高公司市场知名度和市场竞争力。 （三）高效、专业的技术支持 公司建立了一套行之有效的“市场推广销售售后服务”营销和技术服务模式，公司各部门相互协作形成对用户的全方位优质服务，如市场部负责市场调研和分析、公司产品策划和推广，营销部负责拓展新客户以及做好经销商、直销客户的沟通协调和售前售后服务工作，技术支持部负责对客户进行新产品培训、故障排除等售后技术服务。公司向经销商提供业务培训，协助各经销商开发、维护好终端客户及新产品推广工作；对客户进行培训和技术支持，及时了解并响应客户需求，形成了对市场的快速反应机制，获得用户认同，用户忠诚度日益提高，有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。 （四）管理团队优势 长期以来，公司注重质量管理体系、研发体系、市场体系和组织文化的建设，积极借鉴国内外优秀的企业管理经验，拥有一支优秀、高效而稳定的经营管理团队，团队成员拥有丰富的医学行业及企业管理经验。 体外诊断试剂的需求具有刚性特征，因此不存在明显的周期性。从行业周期来看，中国的体外诊断行业的年均复合增长率速度增长较快，远远高于全球诊断行业的复合增长率，因此，中国的体外诊断试剂行业仍然处于快速增长的成长初期。 三、 市场竞争现状（一）领先的销售模式报告期内，公司已与衢州柯城浙西医院有限公司建立了合作关系，随后有多家医院已表示有与公司合作的意向。公司已建立专业化的团队、标准化的服务流程及解决方案，未来将该模式进行大范围的复制。通过此种模式，有利于公司进一步扩大市场影响力，形成稳定、持续的收入来源。公司采用了“诊断试剂+诊断仪器”联动销售，检验科托管等新型销售模式，尤其是检验科托管模式是新的销售模式，这些模式扩大试剂销售规模、增强客户黏性、扩大品牌市场占有率上起着重要的作用。（二）市场定位公司主要定位于生化体外诊断试剂市场，以特色产品满足不同客户的差异化需求。（三）竞争劣势公司自成立以来取得了快速发展，虽然公司在细分市场具有一定的优势，但由于经营时间较短，与国内外知名企业如科华生物和罗氏相比，在资本规模、产品数量、客户资源、研发投入等方面存在一定差距，公司业务集中度较高，抗风险能力相对较弱。随着我国对体外诊断产品的需求快速增长和公司市场份额的进一步提高，公司在加快新产品研发、扩大产品供应能力、引进先进技术和优秀人才、拓展营销服务网络等方面均迫切需要大量的资金支持，但公司目前仅仅依靠自身积累不足以支持企业快速发展，而中小企业融资难、缺乏直接融资渠道束缚了公司进一步快速发展。 第七节 未来展望 一、行业发展趋势 近年来国家重视生物技术及产业化的发展，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也日新月异。我国体外诊断试剂市场每年保持较快速度增长。随着卫生体制改革的日渐推进，基层医疗市场需求释放，国内医疗器械企业发展面临机遇，未来会有越来越多的民营资本进入医院进行产业合作。 二、公司发展战略 未来三年，公司在立足培育人才的基础上，将加大技术人才引进，扩大技术团队，专注于医学诊断产品相关前沿技术的研发，以现有产品和业务为基础，不断丰富诊断试剂及其相关行业产品，包括生化诊断试剂、POCT试剂、分子诊断试剂、诊断仪器和第三方医学诊断服务等.通过资本市场尽快突破资金瓶颈，加快产能提升和新产品的开发和上市进度，并通过外延式和内生式并进的战略方式将公司打造成国内一流的体外诊断企业。 三、经营计划或目标 （一）生化诊断试剂产品不断推陈出新，满足客户差异化需求 密切关注国内外体外诊断行业的最新变化，制定具有前瞻性的研发战略，并坚持以市场为导向的研发策略，在研发过程中结合客户需求，将优势资源集中投入到技术含量高、诊断价值大、临床需求迫切、需求量大的项目上。 在立足自主创新的基础上，加大引进高端技术人才、引进国内外新技术和新项目，并迅速消化吸收。 （二）强化公司销售网络，创新销售模式 公司经过3年多的发展，已初步建立了覆盖全国主要省市的销售网络。未来公司将继续深化与经销商的合作，加强经销商管理，快速提升公司品牌影响力。 公司采用了“诊断试剂+诊断仪器”联动销售，检验科托管等新型销售模式，尤其是检验科托管模式是新的销售模式，这些模式扩大试剂销售规模、增强客户黏性、扩大品牌市场占有率上起着重要的作用。 公司正在积极发展共建第三方医学检验中心的新型销售模式，该模式下，伊普诺康将与医院共同建立第三方医学检验中心，为周边医院提供统一的检验外包服务。 （三）扩大生产研发能力，满足公司未来发展 公司现有生产以及研发场所已经不能满足公司高速发展的需要。截至2015年12月 31日，公司预付了183.1960万元用于购置新的厂房。新厂房使用面积为3,231.57平方米，拥有超过 1000 平米的洁净生产车间以及专门的实验室，配置先进生产设备，提高生产效率，能够满足公司未来5年的发展需要。公司将充分利用国内资源优势，实现诊断试剂产品的规模化生产，从生产工艺、质量控制等多方面进行优化，提高质量，降低成本。 （四）不断拓展诊断仪器、POCT、分子诊断等新业务领域 “试剂+仪器”一体化的业务模式正逐步成为国内体外诊断行业的发展趋势。公司采取的联动销售、检验科托管的新型销售模式催生了较大的仪器采购需求。公司未来将通过并购等手段收购国内一流的、产品具有前瞻性的仪器生产厂家，研发并生产伊普诺康品牌的全自动生化分析仪、POCT仪器及项目、分子诊断方面的仪器及项目等。这将有利于将伊普诺康打造成体外诊断行业的“大健康产业”格局。 上述公司经营目标并不构成对投资者的业绩承诺，公司提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。 四、 不确定性因素 从公司目前的实际情况看，技术、人才和资金是制约公司发展的关键因素。随着公司规模的扩张，能否紧跟诊断技术的发展，是否具有充足的营运资金，将成为公司未来发展的重要影响因素。 体外诊断产品具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，体外诊断行业是典型的技术创新推动型行业，同时也需要大量的研发资金投入。与国外企业相比，公司在资金投入、技术平台配套方面差距还很大，公司可能面临技术被竞争对手全面超越的风险。 随着公司业务的迅速扩张，需要扩大厂房，更换新的设备，提高生产能力来满足市场需求。公司须尽快建设新的产品生产线和相应的基础设施，以推动公司的快速发展，公司可能面临现金流短缺的风险。 随着用户的不断增加，市场进一步扩大，需要更多的销售人才，营销模式的多样化，尤其是检验科托管客户需要更高水平的销售人才和管理人才，公司面临销售渠道被竞争对手掌控风险。22