预防接种异常反应和事故报告及处理工作制度

预防接种异常反应和事故报告及处理工作制度为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接 种工作安全有序地开展，依据中华人民共和国卫生部预防接种工作规范与相 关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。一、组织机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：姜文杰副组长：常保国成员：江洪波、王小容、韩毅方、韩明敏、赵贵红、刘洋2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时组织和妥善预防接种异常反 应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1 保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。1.2 轻者给予热开水或糖水、针刺人中、合谷等穴位。1.3 观察生命体征：神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。1.4 皮下注射 1:1000 肾上腺素。1.5 以上处置后未见好转，立即送往就近的医院。2、过敏性休克：2.1 使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。2.2 立即皮下注射 1:1000 肾上腺素，观察生命体征，必要时重复注射 1:10 00 肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。2.3 速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。3、群发性癔症：3.1 做好预防接种前宣传教育工作。3.2 及时疏散病人，进行隔离治疗；正确疏导，消除恐慌心理，暗示治疗为 主，对症治疗为辅。3.3 做好思想教育与沟通工作，防止少数人利用不明真相的 群众聚众闹事。 三、预防接种事故的处置原则：预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因，或由于接种时的差错，或由于污 染造成严重的个体或群体反应的事件。接种事故的处置重在预防：加强接种人员 业务能力的培训，提高其责任心，加强接种门诊的规范化建设，严格执行安全接 种制度，按照说明书和规程进行接种，正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。接种事 故一旦发生，首先应积极诊治病人，如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门 报告，保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据，接受和配合单位及有 关部门的调查工作，接受处理。四、预防接种异常反应与事故的报告及处理：1、 发生预防接种反应或疑似预防接种反应，应当及时向区卫生局和药品监 督管理部门报告，并填写接种异常反应或疑似异常接种反应的报告卡。2、 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的 事件时，应当在发现后 2 小时内向区卫生局和药品监督管理部门报告。3、 因免疫接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的应 当给予一次性补偿；因接种第二类疫苗引起免疫接种异常反应需要对受种者予以 补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。发生群体性反应或者有死亡发生 的，按照应急条例有关规定进行处理。4、 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管 理法的有关规定处理。因接种时违反免疫接种工作规范、免疫程序、疫苗使用 指导原则和接种方案，给受种者造成损害的，依照医疗事故处理原则的有关 规定处理。五、预防措施：为尽可能减少预防接种异常反应、防止预防接种事故的发生，应采取事前预 防的各项措施，包括培训合格人员，健全规章制度和操作规范等。1、承担接种工作的人员必须取得执业医师或职业护士资格，且经过区卫生 行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格，取得预防接种资格。2、 建立健全疫苗管理制度，做好疫苗的储存、分发和运输工作；购进疫苗 时，进行检查，审核疫苗生产企业及疫苗批发企业的资格，索取由药品检验机构 依法签发的生物制品每批检验合格证；购进进口疫苗时，索取进口药品通关单并 保存；疫苗的储存、运输和温度按照我国药典和疫苗使用说明书的规定执行，做 好冷链系统的管理。3、 遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种规范，确 定受种对象。告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应 及注意事项，严格掌握禁忌症。4、 按照接种操作规范，做好皮肤消毒，实施安全注射。使用后医疗废弃物 循章处理，保持接种环境的整洁、宽敞舒适、定时通风消毒。做好院感控制的监 测与消毒工作。5、 急救物品的储备：肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、诊疗床、血压计、 听诊器、担架、氧气、糖、开水、人丹、十滴水、银针等。6、 定期进行医、护人员的救护培训。