体系审核准备要点样本

迎审准备工作及注意事项1、陪同人员:a）坐阵指挥:_；b）根据审核计划指定相应的陪审人员：_；c）现场人员布置：各部门指定专门负责人答问、径统一。2、现场迎审气氛的营造a、准备条幅/或欢迎牌内容:热烈欢迎XXXX认证中心的专家来我司检查和指导工作! （ 1幅， 公司大门口）试条件而定b、现场清理打扫卫生, 准备与现场有关的文件, 检查仓库、 车间及工艺流程卡 等地方的产品及状态标识情况3、理清思路: 建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图（过 程方法）, 可参考下图, 先确定每项大工作的主要活动（ 尽量细化） 经过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。4、 文件、 记录整理, 问题归零: 对照内审末次会议所发的”内 审报告”及各次审核/检查结果, 各部门再做一次自查, 以确保所有 问题都已整改到位。各部门准备好本部门”受控文件清单”及”记 录清单”, 并做好文件、 记录的整理、 归档、 标识工作, 确保所 有现场文件的”有效”。5、进一步熟悉标准及文件: 进一步熟悉与本部门有关的标准及文 件内容, 做到心中有数。所有员工应充分理解质量方针和质量目标 的含义, 包括本部门及本人有关的质量目标。6、职责权限及接口应清晰: 按体系文件描述进一步明晰管理职能, 包括部门内部职责分工, 特别是总公司对子公司、 事业部、 生产 基地的管理职能, 明晰各层次权力的分配及管理的幅度。7、时间: 审核时间在审核过程中可能做相应调整可能与审核计 划不一致, 请各部门提前做好准备, 责任人员如无特殊情况最好 不要长时间外出, 以便随时接受审核。8、态度: 受审人员应保持谦虚谨慎、 勤学好问的态度。有问题 应虚心按受审核教师的意见及建议, 确保不出现与审核老师争吵 的现象。9、沟通: 在审核过程中应保持与审核老师的双向沟通, 在接受审 核老师提问时, 如有不明白的地方, 可请审核老师稍作解释, 在弄 清楚问题的含义后再回答, 万不可未弄清楚问题的含义而答非所 问。在审核过程中加强内部沟通, 有问题应及时反馈到其它未受审部 门, 保证同类问题不在多个部门出现。10、信心: 在做好充分准备的前提下, 应对自己及自己所做的工 作充满信心, 不应过度紧张, 以至把原来做得不错的工作未展示出 来。各部门通用要求KPI 统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐:各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，特别是KPI不合格改 进报告, 措施一定要具体、 可操作、 可举证。（ 我们每月 15日会 开月度管理会议）文件和资料的准备1. 各部门主管须熟悉本部门 ISO/TS16949 体系文件要求。请大家 集中学习并检讨程序文件, 需要修改的请在本月修改完成（ 特别是 品质与PMC）。2. 所有文件必须是受控的状态, 非受控、 作废、 旧版一律撤除现 场; 各办公桌、 台、 墙壁、 门窗、 作业机台不准贴非受控、 旧 版、 作废文件。3. 所有文件必须建立档案目录且为最新版本, 标识清楚。 （ 需在三 分钟内找到, 有不清楚如何放置的, 可到文管中心参考如何归类及 存放文件） 。各种记录的整理（ 最近连续 12个月, 至少需要有从 4月份开始的正式记录） :1. 业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理, 分门别类, 标识清楚, 装订成册; 内容务必完整, 不得涂改; 修改处用斜线划 掉, 并签上姓名和日期。2. 生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期 等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联, 嵌套关系, 请慎 重（ 依据业务提供的订单作） 。3. 各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查, 各项质量记录是 否完整、 规范, 如填写、 审核、 批准是否符合要求等, 至少最近 半年的记录, 确保基本没问题, 并进行整理、 标识, 便于到时查找, 所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。人员1. 所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标, 公司质量目标为:1）客户退货批次为 0;2）产品交付达成率100%）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。2. 回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存 放地点。3. 陪同人员须具备良好的沟通能力, 理解审核员的提问, 协助部门 回答问题及提供资料。开发部1. APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。（OEM产品资料）2. PFMEA中相关措施须有实施记录支持。（如提到有培训，需有相 应的培训记录, 需重新核查, 如提到验证的, 需要有相关验证数据）3.OEM 产品工程变更须有实施日期的记录。（ 工程变更的清单及实 施日期）4. 客户工程更改的评审时间须在 14个工作日内完成。5. 新模具入厂验收记录。（ 需有验收单, 按模具清单一一核查） 具体 依据PFMEA管理程序、工程变更管理程序、试产管 理程序、新产品开发管理程序、PPAP管理程序等执 行。品质部1. QC 须正确使用经校正合格和测量系统分析合格的量规仪器, 熟 悉抽样方案、 检验标准及图纸要求, 不良品的处理流程。（ 务必重 点培训, 并有相应的培训记录）2. 返工产品须有返工作业的书面要求和重新检验的记录。（ 生产线 的返工产品, 需经过 QC 重新检验, 并有返工检验记录）3. 半成品、 成品特采时须有客户的签字认可。4. 合格品、 不合格品均有检验状态标识, 不合格实物上还有红色不 合格标签。5. 超期库存产品、 材料复检记录, 复检合格品必须有复检标识。6. 准备好一款产品的追溯记录。（ 可挑选最近的一款产品的记录, 把 从材料入库单一出库检验报告的所有记录整理一套）7. X bar-R Chart 现场实施, 须注明重大经过事项如材料/模具更换、 设备维修事项, 及异常波动、 能力不足时的分析改进措施。（ SPC 分析必须包括特殊特性值，现场审核时需看到并有以前的SPC记 录）8.OEM产品的测量工具、仪器实施MSA分析报告。9. 来料不良供应商改进记录等（ 必须有供应商回复的 VDCS， 并有 清单）10. 建立OEM产品的成品标准（包括包装标准，另外每批出货的检 验报告需汇总存放） 。11. 对生产过程中的异常建立纠正预防措施（ 需要纠正预防措施记 录表， 所有异常需有回复对策情况）12. 提供全套持续改进的资料13. 所有客户投诉资料14.IQC的图纸/标准/C=0抽样标准15.IQC检验报告的保存16.IQC来料异常的跟进，供应商不良回复报告情况具体依据MSA管理程序，SPC管理程序，不合格品控制管理程序 持续改进管理程序， 监视与测量设备管理程序， 检验管 理程序，纠正与预防措施管理程序，客户投诉管理程序，实 验室管理程序 ， 品质成本管理程序 ， 产品标识与追溯管理 程序等执行。17. 仪器校验及不合格时的追溯， 仪器校验标准及操作指导;18. 试验指导书与试验标准;19. 质量成本的统计（ 必要时找财务部协助） 。