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异丙醇(擦拭用) IsopropylRubbingAlcohol定义异丙醇(擦拭用)含按体积算,含异丙醇不得少于68.0%且不得超过72.0%,剩下部分是由水、有或没有合适的稳定剂、芳香油以及由FDA认证的用于药品总的着色剂。含量测定操作法样品:50.0mL异丙醇(擦拭用)分析:将样品转移至一250mL蒸馏瓶,加入100mL水。将此瓶用于蒸馏,蒸馏、然后在100mL的容量瓶中收集95 mL的馏出物,用水稀释至体积,在25下测定馏出物的比重(请参见比重。)可接受的标准:其比重是0.9550.950,相对应68.0%72.0%的异丙醇。特定检查比重 841:在20下其比重为0.8720.883。 非发挥性杂质的限度样品:50mL异丙醇(擦拭用)。分析:在蒸气浴上在去皮的瓷蒸发皿中蒸发样品至干,且在105下干燥1h。可接受的标准:0.01%不得超过5mg。酸度样品溶液:往50mL异丙醇(擦拭用)加入约75mL无二氧化碳的水。分析:将样品溶液转移至一合适的烧瓶中,电位测量地滴定至pH为8.5。可接受的标准:中和所选的0.020N氢氧化钠不得超过1.0mL。附加要求包装和储存:紧闭容器中保存,远离热。标签:标明表示其易燃性。附加信息在联系USP之前,请在FAQs常见问题中查找你的问题。主题/问题联系方式专家委员会专论ShankariShivaprasad,Ph.D.科学联络人(301)2307426(CHM12015)化学药品专论1USP39NF34第4414页。
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