某机电设计研究院质量手册(1)

xxx机电设计研究院质 量 手 册质 量 手 册 标准模式： GB/T19001-2000 受控状态： 文件编号： Q/JDYQM0012001 发放编号： 生效日期： xxx机电设计研究院2xxx机电设计研究院质量手册（编号：Q/JDYQM0022001）编 委：董 青、闫 宪、田 波、王建军、吴兰富主 笔：校 对：主 审：批 准：批准时间： 年 月 日2目录 共 2 页，第 2 页xxx机电设计研究院0.3 目 录文件编号：Q/JDYQM0032001共 2 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改标 题0.0 质量手册封页 00.1 质量手册标准模式 10.2 质量手册批准页 20.3 目 录 30.4 注册商标 50.5 发布令 60.6 管理者代表授权书 70.7 质量手册说明 80.8 质量手册修改控制 90.9 企业概况 101.0 机电院组织机构图 122.0 机电院质量管理体系结构图 133.0 质量管理体系过程职责分配表 144.0 质量管理体系 154.1 文件控制程序 174.2 质量记录控制程序 225.0 管理职责 255.1 质量方针和质量目标 275.2 质量管理策划控制程序 295.3 职责和权限 325.4 管理评审控制程序 366.0 资源管理 396.1 人力资源控制程序 406.2 设施和工作环境控制程序 457.0 产品实现 487.1 产品实现过程的策划程序 497.2 与顾客有关的过程控制程序 527.3 设计（或）开发控制程序 557.4 采购控制程序 617.5 服务运作控制程序 657.6 测量和监控装置的控制程序 708.0 测量、分析和改进 748.1.1 顾客满意程度控制程序 758.1.2 内部质量审核控制程序 788.1.3 过程、产品的测量和监控程序 838.2 不合格控制程序 868.3 数据分析控制程序 888.4 改进控制 928.4.1 纠正措施控制程序938.4.2 预防措施控制程序964达达劲注册商标中华人民共和国工商行政管理局注册商标号：第1147050号981285xxx机电设计研究院发 布 令文件编号：Q/JDYQM0052001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改xxx机电设计研究院质量手册发 布 令根据GB/T190012000质量管理体系要求，并参照GB/T190012000质量管理体系业绩改进指南，结合本院实际情况，编制本手册。它是本院为适应竞争日趋激烈的国内外市场，不断提高竞争力，加强科学管理的需要。它能保证本院稳定地向顾客提供满意的产品，不断提高顾客的满意度，有力地促进企业质量工作的持续改进，全面提高企业管理水平，实现企业的整体业绩。它是全院质量工作的法规和纲领性文件，用以统一、协调全院的质量管理和质量控制活动，现予以颁布实施。全院员工必须严格贯彻执行质量手册中的各项规定，为实现本院的质量方针和质量目标而努力奋斗。院 长：年 月 日6xxx机电设计研究院管理者代表授权书文件编号：Q/JDYQM0062001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改授 权 书（Q/JDYQM0062001）经2001年7月8日院行政办公会研究决定，授权副院长田波同志为管理者代表。负责按GB/T190012000质量管理体系要求标准建立、实施，保持我院质量管理体系工作，并具有以下的职责和权限：一、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持。二、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。三、 在企业内协助最高管理者，促进顾客要求意识的形成。院 长：年 月 日7xxx机电设计研究院0.7 质量手册说明文件编号：Q/JDYQM0072001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 手册范围：1.1 本手册规定了本院的质量方针、质量目标、质量管理体系程序及影响质量的管理，执行及与质量管理相关的部门、人员的职责、权限和相互关系，是本院实施质量管理、质量控制、质量保证和质量改进活动的主要文件。1.2 本手册适用范围：工程设计（含设备设计及生产线设计）、光机电产品开发和技术服务。1.3 本手册通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程，对设计开发和技术服务进行全面质量控制，以满足顾客对设计、产品的质量及服务质量要求，并证实本院有能力稳定地为顾客提供满意的、适用的、符合法律法规要求的产品以及顾客满意的服务活动。1.4 本手册所描述的本院的质量管理体系对GB/T190012000标准中质量管理体系的要求无删减。2. 术语和定义：本手册采用GB/T190002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3. 本手册为本院的受控文件，由院长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜，均由科研管理处统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本院以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还科研管理处。4. 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和随意涂抹。5. 在本手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到科研管理处。6. 科研管理处定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。8xxx机电设计研究院0.8 质量手册修改控制文件编号：Q/JDYQM0082001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准9企业概况 共 2 页，第 2 页xxx机电设计研究院0.9 企业概况文件编号：Q/JDYQM0092001共 2 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改xxx机电设计研究院概况xxx机电设计研究院是xxx属综合开发型科研设计院，创建于1959年，历经40余年改革、发展，已逐步形成集科研、生产、贸易一体的现代科技企业。我院地处xxx渝北经济开发区内，毗邻210国道，直通江北国际机场，地理位置优越，交通便利。我院环境优美，绿树成荫，鲜花争艳，院区占地16012平方米，固定资产16,497,000元（主要科研、生产设备30台(套)）。我院技术实力雄厚，拥有：机械、自动控制、计算机、无线电通讯、机电一体化、液压与气动、仪器仪表、环保、材料、企业管理等高级技术人员25人，中级技术人员52人，初级技术人员22人（技术工人10人）。近年来，我院共取得科研成果80多项，获部、市级科研成果10项，获国家专利15项，曾多次荣获xxx“五佳科研院所”称号。主办有光机电一体化杂志，从事学术研究、技术咨询、成果推广及技术服务业务。目前，国家级重点实验室“xxx激光快速原型及模具制造技术生产力促进中心”和“xxx中小型企业创新服务中心”设在我院。从九八年起，我院开始研究贯彻ISO9000国际标准，二年初，选定ISO9001:2000质量管理体系要求作为贯标质量体系。经过广泛宣传、教育，以及采用多种形式的培训，全院员工基本确立了“以顾客为关注焦点”的质量指导思想，建立了从市场调研、设计开发、产品外协加工，售后服务等一整套质量管理体系，企业管理水平、产品质量得到很大提高，同时，也得到了广大顾客的赞许。为适应国家“西部大开发”战略部署，我院乘改革东风，锐意改革，兴利除弊，破旧立新，直面西部经济开发浪潮，在汹涌广阔的商海之中一显身手。以光机电一体化产品设计、开发为新的经济增长点。取人之长，舍我之短，积极采用高新技术，大胆创新，充分发挥本院技术优势，坚持以“顾客为关注焦点”为顾客提供满意和期望的产品，立足重庆，进军西部，辐射全国，挑战世界。企业名称：xxx机电设计研究院地 址：xxx渝北区龙溪镇华莹路380号法人代表：董 青联 系 人：吴兰富联系电话：（023）67610346传 真：（023）67612243电子信箱：cqmedi邮 编：401147 11xxx机电设计研究院1.0 机电院组织机构图文件编号：Q/JDYQM0102001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改院 长副院长战略发展规划处科研管理处技术工程中心创新服务中心信息中心财务处办公室技术研发中心副院长12xxx机电设计研究院2.0 机电院质量管理体系结构图文件编号：Q/JDYQM0112001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改院 长技术工程中心副院长副院长科研管理处办公室市场开发部设计部管理者代表13xxx机电设计研究院3.0 质量管理体系过程职责分配表文件编号：Q/JDYQM0112001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改职能部门体系要求院长管理者代表(副院长)副院长科研管理处办公室技术工程中心4.0质量管理体系4.1文件控制程序4.2质量记录控制程序5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针、质量目标5.4策划5.5管理职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4外协加工控制程序7.5生产和服务运作7.6测量和监控装置8.1策划8.2测量和监控8.3不合格控制8.4数据分析控制程序8.5改进控制8.5.1纠正措施控制程序8.5.2预防措施控制程序 主要职能；相关职能。14质量管理体系 共 2 页，第 2 页xxx机电设计研究院4.0 质量管理体系文件编号：Q/JDYQM0132001共 2 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 说明对本院建立，实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2. 适用范围： 适用于对本院质量管理体系及体系文件的控制。3. 程序概要3.1 质量管理体系的总要求本院按照GB/T190012000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进.a) 本院对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。b) 明确了过程控制方法及过程之间相互顺序和关系，通过识别、确定、监控、测量、分析等方法对过程进行管理。院通过对质量管理体系所需过程进行识别，明确并规定了这些过程及相互关系，这些过程包括：确定管理职责、制订质量方针、目标确定组织机构确定部门、岗位职责权限与沟通管理评审文件、记录控制资源管理（人力资源、设施和工作环境资源）产品实现（实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、外采购、服务运输）测量、分析和改进（顾客满意度测量、内部审核、过程和外协加工产品的监控、不合格控制、数据分析控制、纠正措施控制、预防措施控制）。c) 对过程进行管理的目的是运行质量管理体系，实现本院质量方针和目标。d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。3.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。3.2.1 按照GB/T190012000标准要求及本院的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。3.2.2 本院质量管理体系文件结构图第一层次文件第二层次文件质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件3.2.3 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。执行文件控制程序的有关规定。3.2.4 文件的管理应按文件控制程序有关规定执行。3.2.5 相关文件4.1 文件控制程序 Q/JDYQP001120014.2 质量记录控制程序 Q/JDYQP0021200121文件控制程序 共 5 页，第 页xxx机电设计研究院4.1 文件控制程序文件编号：Q/JDYQP0012001共 5 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的 对质量管理体系有关文件进行控制，确保院技术工程中心、办公室、科研企业管理处所使用文件为有效版本。2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3. 职责3.1 院长负责批准发布质量手册（含程序文件）。3.2 管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）。3.3 科研管理处负责组织编写、保管质量手册，并对现有体系文件进行定期评审。3.4 各部门主管负责组织对相关程序文件和作业指导文件的编制，并对作业指导文件进行审核，报管理者代表批准。程序文件报管理者代表审核，院长批准。并对本部门文件的使用和保管负责。4. 程序4.1 文件的编号4.1.1 质量文件编号4.1.1.1 质量手册编号：发布年号质量手册代号及顺序号、版号院企业标准代号Q/JDYQM24.1.1.2 程序文件编号Q/JDYQP发布年号院企业标准代号程序文件代号及顺序号、版号4.1.1.3 质量记录编号QR 发布年号质量记录代号部门代号及顺序号4.1.1.4 各部门分发代号按Q/JDYZ0052001各部门分发代号的规定执行。4.1.1.5 产品图样及设计文件编号 按Q/JDYJ0022000设计开发工作规范化、标准化的规定执行。4.2 文件分类 文件分为以下两类：a) 质量手册（含程序文件）。b) 技术性文件和资料（包括内部和外部文件）和其他质量体系文件。4.3 文件按受控状态分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，所有受控文件，必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色印章，并注明分发号。4.4 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前，应得到批准，以确保文件的适宜性。4.4.1 质量手册由科研管理处负责组织编写、汇总，管理者代表审核，报院长批准，科研管理处负责登记发放。4.4.2 各部门管理类文件、技术类文件、质量记录等，由各部门负责组织编写、汇总、部门负责人审核，管理者代表批准再由各部门负责登记发放。4.4.3 文件的发放范围：由文件的使用部门填报文件分发范围审批表，由管理者代表审批后发放。34.4.4 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用本，文件的发放、回收应填写文件发放、回收记录。4.5 文件的领用4.5.1 文件的使用者，应填写文件的发放、回收记录，经文件主管部门的主管领导审批，方可领用。4.5.2 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并回收相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失文件的分发号失效，发放部门作好相应发放签收记录。4.5.3 对所文件和资料的控制应保证做到：a) 需要使用文件的部门和现场，均应得到相应文件并为有效版本。b) 作废文件和资料应及时从使用场所收回。4.6 文件的更改4.6.1 文件（或资料）需要更改时，应由其原制定部门填写更（修）改申请单，说明更改原因，经有关负责人同意后，由该文件原制订部门或人员进行更改。否则应提供原文件制定的背景材料。4.6.2 批准应由审批人或部门进行，当原审批人不在职，应由接替其岗位的人员审批。4.6.3 更改申请获批准后，由文件责任部门负责统一更改所有需要更改的文件，并作好更改标记并加盖“更改有效”红色印章和记录。更改采用黑墨水进行，只能杠改，不能刮改，保留原来部份。如文件上某一页的更改较多（超过5处），应更换此页。4.6.4 为说明文件的现行修订状况，文件管理员应编制该文件的更改一览表。文件和资料经5次数的更改后，应换版重新印发。4.6.5 技术文件的更改按Q/JDYJ0072000产品设计图样及工艺文件更改办法执行。44.7 文件的保存、作废与销毁、借阅与复制。4.7.1 文件的保存4.7.1.1 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。4.7.1.2 各部门文件由本部门资料员保管,严格按照文档资料管理办法对文档资料进行保管，科研管理处每季度对各部门文件保管情况进行检查。4.7.1.3 对受控文件，各部门保管员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单，每半年应将清单副本报科研管理处备案。4.7.1.4 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁4.7.2.1 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。4.7.2.2 为某种原因，需保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识,即在作废文件上加盖作“作废”红章.4.7.2.3 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由科研管理处授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制4.7.3.1 借阅、复制与质量管理体系有关的文件包括程序文件及质量记录，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审查后，报管理者代表批准后向资料保管员借阅、复制，受控文件必须由资料保管员登记编号。 4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需由文件使用主管部门识别审批其适用性，并填报文件分发范围审批表、文件发放审批表控制分发，以确保其有效。4.8.2 科研管理处负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报科研管理处备案。54.9 每年三月由科研企业管理处组织对现有质量管理体系文件进行定期评审。各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改。执行4.6条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述条款的规定由授权人对其进行加密、编号后执行。4.11 作为质量记录的文件、表格应执行质量记录控制程序。4.12 设计工艺文件的管理应执行Q/JDYJ0022000设计开发工作规范化、标准化的规定，Q/JDYJ0072000产品设计图样及工艺文件更改办法。5. 相关文件5.1 Q/JDYQP00212001质量记录控制程序5.2 Q/JDYJ00212000设计开发工作规范化、标准化的规定5.3 Q/JDYJ00712000产品图样及工艺文件更改办法5.4 Q/JDYB00412000文档资料管理办法5.5 Q/JDYZ0052001各部门分发代号的规定6. 质量记录6.1 QRZL00112001更（修）改申请单6.2 QRZL00212001文件销毁申请6.3 QRZL00312001部门受控文件清单6.4 QRZL00412001文件借阅、复制记录6.5 QRZL00512001文件发放、回收记录6.6 QRZL00612001文件评审记录6.7 QRZL00712001文件分发范围审批表6.8 QRZL00812001文件发放审批表质量记录控制程序 共 3 页，第 页xxx机电设计研究院4.2 质量记录控制程序文件编号：Q/JDYQP0022001共 3 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 为质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。2. 适用范围： 适用于本院质量管理体系各项质量活动中所有记录的控制和管理。3. 职责：3.1 科研管理处负责监督、管理及保管各部门质量记录表格。3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式，并向科研管理处登记备案。4. 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按文件控制程序中规定执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护24.4.1 各部门资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，按月装订成册，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交科研管理处归档保存。4.4.2 科研管理处编制质量记录清单。将本院所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门、保存地点等内容，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门质量记录原始样本。4.4.3 科研管理处每三个月要检查一次各部门质量记录使用管理情况。检查记录见质量记录使用管理检查表。4.5 质量记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，对质量记录的发放作好登记。b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，并填写文件借阅、复制记录由资料管理人员登记备案。4.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由资料保管员填写文件销毁申请，交科研管理处审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录，由各部门负责人组织编制，部门负责人审批，交科研管理处备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式。5. 相关文件Q/JDYQP00112001文件控制程序6. 质量记录6.1 QRZL00912001质量记录清单6.2 QRZL00512001文件发放、回收记录6.3 QRZL004120013文件借阅、复制记录6.4 QRZL00212001文件销毁申请6.5 QRZL01012001质量记录使用管理检查表29质量方针和质量目标 共 2 页，第 2 页xxx机电设计研究院5.0 管理职责文件编号：Q/JDYQP0032001共 2 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 规定本院院长对质量的承诺和实施活动。2. 适用范围： 适用于本院院长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3. 程序概要：3.1 管理承诺院长通过制定质量方针和质量目标并通过以下的活动对其建立和改进质量体系的承诺提供证据。3.1.1 向本院各层面传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a) 院长应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。b) 院长应清楚了解产品质量与本院每一位员工对质量的认识紧密相关。c) 院长应采取培训、会议等各种宣传手段，使全体员工都能树立质量意识，并明确各部门收集法律、法规资料的职责，同时使法律、法规的要求贯穿到每一位员工的意识中，使其都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本院的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 院长负责制定和批准本院的质量方针和质量目标。每年根据顾客需求的变化，对其适宜性、有效性进行评审，并进行改进。3.1.3 院长应确保质量管理体系运作获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点 本院的成功，取决于理解并满足顾客及其他相关方面当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，院长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现。执行合同管理办法及有关规定。3.2.2 将顾客的期望和需求转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客这些需求和期望时，甚至超越顾客的需求时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足a) 本院必须满足法律、法规及强制性国家和行业或企业标准的规定。b) 顾客的期望和要求，法律、法规及强制性国家、行业和企业标准的要求也会随时间而修订，因此本院转化的要求及质量管理体系也应随之更改。执行管理评审控制程序、文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，本院编制下列文件：标题 GB/T190012000对照条款5.1 质量方针和质量目标 5.3、5.4.15.2 质量管理策划控制程序 5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.6xxx机电设计研究院5.1 质量方针和质量目标文件编号：Q/JDYQP0042001共 2 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本院的设计和服务要求，特确定本院质量方针和质量目标：1. 质量方针顾客期望是根，质量保证是本，技术创新是魂。1.1 没有顾客，企业将无法生存，以顾客为关注焦点，实现我们对顾客的承诺。因此尽力争取客户，只有持续改进，超越顾客的期望，才能使顾客满意，追加定单，招来更多回头客，应作为本院的首要工作来考虑。本院将优质高效地保持企业的生命力，促进质量管理体系持续改进，保证实物质量和服务质量，满足顾客对质量要求的不断变化。本院要以先进适用技术的创新应用开发新产品，引导市场，保持企业的持续发展，以适应顾客对产品追求的不断更新。1.2 本方针与本院总体经营方针相适应，它是本院经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。1.3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本院与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。1.4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。1.5 本院应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应本院所处宏微观环境的变化。1.6 对质量方针的批准、发印、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。2. 质量目标 为实现本院的质量方针，其主要质量目标为：a) 设计项目总体一次成功。（技术工程中心）b) 顾客满意率：90%以上（技术工程中心）c) 顾客投拆年度处理及时率：98%（一年内）d) 全年合同履约率：100%（技术工程中心）。e) 进度计划执行率：100%（技术工程中心）。f) 每年申报专利技术二项以上。g) 今年通过GB/T190012000标准质量认证。（全院所属各认证部门）质量管理策划控制程序 共 3 页，第 页xxx机电设计研究院5.2 质量管理策划控制程序文件编号：Q/JDYQP0052001共 3 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的 对实现本院的质量目标进行管理策划。2. 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3. 职责3.1 院长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核有关部门为质量策划编制的有关文件。3.3 科研管理处负责组织各相关部门进行质量管理策划，并对实施情况进行监督检查。3.4 各相关部门负责人负责组织本部门的质量策划。4. 程序4.1 质量目标（见5.1质量方针和质量目标）4.2 进行质量策划的时机 本院在下列情况下需进行质量管理策划：4.2.1 按照质量管理标准，建立、改进质量管理体系；4.2.2 本院质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；4.2.3 本院的资源配置，市场情况发生重大变化；4.2.4 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。24.3 质量管理策划的内容 各部门应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划报院长批准，内容应包括：4.3.1 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。4.3.2 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。4.3.3 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进提高质量管理体系的有效性和效率。4.3.4 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案，质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则4.4.1 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针，质量目标并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致。4.4.2 已有的质量文件中的内容可被利用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放。4.5.1 质量计划由科研管理处组织编制，管理者代表审核，院长批准，以受控文件的形成下发。4.5.2 质量计划的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施，监督检查和更改。4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况，存在问题等及时反馈到科研管理处。4.6.2 科研管理处对质量计划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量计划实施情况检查表报告管理者代表并通过其报告院长。4.6.3 质量策划的更改a) 质量计划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经管理者代表审核，院长批准后进行更改，按文件控制程序执行。3b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整，应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。4.6.4 质量计划所形成的相关文件，由科研管理处负责存档保存。5. 相关文件5.1 Q/JDYQP00112001文件控制程序6. 质量记录6.1 QRZL01112001质量计划实施情况检查表6.2 QRZL01212001各部门的质量计划输出表6.3 QRZL00112001更（修）改申请单31职责和权限 共 4 页，第 页xxx机电设计研究院5.3 职责和权限文件编号：Q/JDYQP0032001共 4 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 对本院内各部门的职责、相互关系予以规定和沟通，以促进质量体系的有效管理。2. 适用范围：适用于本院与质量管理体系有关的管理层、设计开发部门和有关人员职责、权限的规定。3. 职责和权限3.1 院长3.1.1 全面领导本院日常工作，向本院员工传达满足顾客和法律、法规的重要性，确立以“顾客为关注焦点”的经营思想。3.1.2 负责领导本院建立、实施和保持并持续改进质量管理体系。3.1.3 批准质量手册的发布，组织制定质量方针、质量目标。3.1.4 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。3.1.5 主持管理评审。3.1.6 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。3.2 管理者代表（副院长兼）3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。3.2.2 组织、领导内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，仲裁在内审时出现的重大争议。3.2.3 确保在整个组织内，促进顾客要求意识的形成。23.2.4 与质量管理体系有关事宜的外部连络。3.3 副院长3.3.1 组织、指导、督促分管部门开展对员工的继续教育、技术培训和考核，并对院长负责。3.3.2 在院长统一指挥下协调，解决质量管理体系运行所需资源配备。3.3.3 在质量管理体系运行过程中，自觉接受管理者代表的领导。3.4 科研管理处负责人3.4.1 负责组织开展GB/T190012000质量管理体系的日常工作，制定工作计划和考核办法。3.4.2 负责指导、帮助、检查、考核各部门推行GB/T190012000质量管理体系工作情况。3.4.3 负责技术资料、质量记录、合同文本的归档管理工作以及法律、法规、标准的收集、汇总和实施监督工作。3.4.4 负责办理GB/T190012000质量管理体系的内审、认证工作。3.5 办公室负责人3.5.1 负责协助最高管理者进行管理评审。3.5.2 组织对员工的继续教育，技术培训和考核，建立相关档案。3.5.3 负责人力资源开发，组织识别确定人员需求，建立人才网络库，根据需要聘用有关人员。3.5.4 负责设施保养计划的制订，以及设施管理、设施保障工作。3.6 技术工程中心负责人3.6.1 负责编制设计和开发计划，制定设计/开发任务书。3.6.2 负责市场预测及策划，组织市场调查。3.6.3 负责协调与设计过程相关的部门接口工作。3.6.4 组织制度设计各阶段评审、验证、确认、更改的技术文件，组织制定产品技术标准并实施。3.6.5 负责组织设计产品的外协加工、验收、确认，组织选择合格加工方，建立合格加工方档案，以及组织售后服务、顾客走访工作。3.7 设计部负责人3.7.1 负责组织制定产品技术标准并实施。3.7.2 组织编制设计各阶段的评审、验证、确认、更改技术文件。3.7.3 负责设计过程之中相关的内外接口工作。3.7.4 责成课题组长编制零部件、整机的确认报告，并由其保管。3.8 市场开发部负责人3.8.1 负责按设计的要求，组织对加工方进行评价，编制合格加工方名录，并对其加工业绩进行定期评价，建立合格供方档案。3.8.2 负责制订外协加工计划。3.8.3 负责与顾客联络，组织好售后设备的维修，顾客的培训等工作，组织处理顾客投拆，负责保存相关服务记录。3.8.4 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.8.5 负责分析顾客反馈信息，明确责任，并督促实施。3.9 内审员3.9.1 负责对质量体系的运作进行持续监控。3.9.2 负责对质量体系的保持和改进起参谋作用。3.9.3 负责在第二三方审核中起内外接口作用。3.9.4 负责在质量体系的有效实施方面起带头作用。 其余见本院各类人员岗位职责。34. 内部沟通4.1 本院应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标、完成情况以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任、全员参与的效果。4.2 本院质量管理体系信息的沟通，拟采用每月全院中干会议、专业技术协调会议及报告、工作计划等形式。并执行数据分析控制程序。45. 相关文件5.1 Q/JDYQP02312001数据分析控制程序5.2 Q/JDYB00112000各类人员岗位职责6. 质量记录6.1 QRZL01312001信息联络处理单35管理评审控制程序 共 3 页，第 页xxx机电设计研究院5.4 管理评审控制程序文件编号：Q/JDYQP0072001共 3 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改1. 目的： 本程序规定了开展管理评审的要求和方法，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2. 适用范围： 本程序适用于本院对质量管理体系的评审。3. 职责：3.1 院长负责组织对质量方针、质量目标及质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。3.2 管理者代表制定评审计划报最高管理者批准，协助院长召开评审会议，并在会上报告质量管理体系运行情况。3.3 各相关部门负责人准备提供与本部门工作相关的评审所需资料，并负责落实评审提出的纠正和预防措施工作。3.4 办公室负责作管理评审会议记录以及管理评审报告。4. 程序4.1 管理评审输入。4.1.1 质量管理体系审核的结果。4.1.2 顾客反馈。4.1.3 过程业绩和产品的符合性。4.1.4 对重要的纠正措施和预防措施是否适当进行评审。4.1.5 以往管理评审的跟踪措施。24.1.6 企业内部组织机构发生变化，对质量管理体系有影响时。4.1.7 个人或部门提出的对质量管理体系有益的建议。4.2 管理评审输出4.2.1 涉及质量方针、质量目标以及质量管理体系适宜性方面的评审：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价。b) 与顾客需求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等，与评审内容相关的要求。c) 资源需求等。4.2.2 其他支持性活动的评审，由管理者代表主持。4.2.3 参加评审会的人员，按照评审内容，展开讨论和评价，并就评审内容，向列席人员提出质疑。4.2.4 每位评审人员均应对所涉及的评审内容作出结论，对评审后导致质量改进提出明确的要求。4.2.5 对各部门的资源需求，视其情况，予以妥善解决。4.2.6 评审报告由办公室负责人（或授权人）起草，经院长批准，由办公室分发至参加人员和有关部门。4.3 管理评审计划4.3.1 管理评审每年评审一次，需要时，可增加评审次数。4.3.2 管理评审计划由办公室编制，内容主要有以下几个方面：a) 评审的目的、范围、依据。b) 评审组织。c) 评审内容。d) 评审的准备工作。e) 评审的时间安排。4.3.3 年度计划由院长批准。4.3.4 当出现下列情况之一时，可增加管理评审频次：a) 本院组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投拆或投拆连续发生时。c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时。d) 市场需求发生重大变化时。e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。f) 质量审核中发现严重不合格时。4.4 建立评审组4.4.1 评审组由院长，最高管理层及院长指定的相关人员组成。4.4.2 需要时，各有关部门负责人列席，报告有关工作情况。4.5 评审的准备34.5.1 由各部门提前准备评审汇报资料。4.5.2 办公室将评审内容涉及到的有关文件和资料分发到参加评审的人员手中。4.5.3 各参加评审人员准备意见。4.6 评审后的行动4.6.1 各部门对管理评审中提出的质量问题应制定纠正措施，并加以实施。4.6.2 管理者代表督促办公室实施检查纠正措施的实施情况，并验证其效果。4.6.3 管理评审记录由办公室保存。5. 相关文件5.1 Q/JDYQP02412001纠正措施控制程序5.2 Q/JDYQP02512001预防措施控制程序5.3 Q/JDYQP00212001质量记录控制程序5.4 Q/JDYQP02012001内部质量审核控制程序6. 质量记录6.1 QRBG00112001管理评审年度计划6.2 QRBG00212001管理评审报告6.3 QRBG00312001管理评审会议记录38人力资源控制程序 共 5 页，第 页xxx机电设计研究院6.0 资源管理文件编号：Q/JDYQP0082001共 1 页，第 1 页第 1 版，第 0 次修改