起重机械安装、维修质量保证手册20172

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编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第68页 共69页XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质 量 保 证 手 册(起重机械安装、维修)LT-Q-SC-2016-B(1) 发行版本:B 受控本 修 改 码:1 非受控本 持 有 人: 编 号: 2016121发布 20161220实施XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX起重机械安装改造维修质量管理体系文件换版说明由于企业重组,公司的名称,组织机构及质量管理体系发生了变化,对原质量手册、质量体系程序文件和作业指导书、表卡、报告等质量体系文件进行了补充、修改、换版。发行版本为“B”,修改码为“1” 特此说明。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX2016年12月1日目 录章节号标题页码0.0目录20.1手册实施令60.2公司概况70.3任命书90.4质量方针、目标100.5质量保证手册的管理110.6适用范围120.7引用标准和缩写131.1管理承诺141.2质量方针141.3质量目标141.4质量保证体系组织151.5职责、权限和沟通151.6管理评审18附表1质量保证体系组织机构图21附表2质量控制系统图222.0质量保证体系232.1总则232.2职责232.3控制要点23附表3质量控制系统、控制环节、控制点一览表253.0文件和记录控制273.1文件控制273.2记录控制284.0合同控制304.1总则304.2职责304.3与产品有关的要求的确定304.4合同评审工作程序304.5顾客与分包方沟通315.0设计控制(预安排)335.1总则335.2职责335.3设计和开发程序336.0采购控制366.1总则366.2职责366.3采购产品的控制366.4供方的控制366.5采购信息376.6采购产品的验收376.7材料的存放与保管386.8材料发放386.9材料回收386.10材料代用387.0安装维修控制407.1总则407.2职责407.3施工准备407.4过程控制407.5工序质量控制407.6特殊过程关键过程控制417.7质量记录管理418.0焊接控制428.1总则428.2焊接工艺评定428.3焊接工艺编制428.4焊接人员管理428.5焊接材料管理438.6产品施焊和焊接检验管理438.7 焊缝返修管理438.8焊接设备管理439.0无损检测控制459.1总则459.2职责459.3无损检测人员资格控制 459.4 无损检测过程控制459.5无损检测有关记录和资料的控制4510.0检验与试验控制4710.1总则4710.2职责4710.3编制审核与批准4710.4检验依据4710.5进货检验与试验4710.6 过程检验与试验4710.7最终检验4810.8检测记录4810.9记录的保存4810.10见证点和停止点的检验控制4810.11产品的出厂检验及出厂文件4810.12检验与试验状态标识4810.13型式试验控制4911.0设备和检验与试验装置控制5011.1总则5011.2职责5011.3设备控制5011.4设备的使用与保养5011.5设备维修5011.6设备报废5111.7计量器具的控制5111.8计量器具的校验、保管及记录5112.0不合格品控制5312.1总则5312.2职责5312.3不合格品的鉴别、标识、记录和隔离5312.4不合格品评审5312.5 不合格品处置5312.6不合格品记录5413.0质量改进与服务5513.1总则5513.2质量信息控制及用户服务5513.3内部审核5613.4统计分析5713.5改进5713.6 预防措施5814.0人员培训6014.1总则6014.2职责6014.3人力资源需求的识别及配置6014.4人力资源引进、调出、培训6015.0执行特种设备许可制度6115.1总则6115.2职责6115.3起重机械安装、维修的法规及职责6115.4接受监督6215.5许可证书的使用和管理620.1 手册实施令为了规范和完善我公司的起重机质量保证体系,根据中华人民共和国特种设备安全法、特种设备安全监察条例、起重机械安全监察规定、TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、GB 6067-2010起重机械安全规程、GB/T 3811-2008起重机设计规范、GB/T 14405-2011通用桥式起重机、GB/T14406-2011通用门式起重机、GB 50278-2010起重设备安装工程施工及验收规范、GB/50256-2014电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范、机电类特种设备制造许可规则(试行)等有关法规和相关标准的规定,结合公司实际情况,遵照“合法、科学、严谨、实用”的原则,制定了第B版起重机质量保证手册。本手册经过审核批准,于2016年12月1日起正式发布。本手册是XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的质量方针、质量目标并对公司的质量保证体系提出具体要求,是公司起重机械质量管理的基本依据和准则,公司全体员工必须认真学习并依照执行。原起重机质量保证手册不再适用于起重机各过程的质量管理和控制。 总 经 理: 日 期: 2016年12月1日0.2 公 司 概 况 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,成立于2007年2月7日,随着产业的进一步扩大,按照主体分离的原则,成立组建了以金结钢结构为主线的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,具有相对独立的法人资格。经过近2年多时间的运行,企业发展迅猛,产业不断扩大。目前,钢结构制作已经达到了年制作量2.5万吨的能力。目前, XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX拥有固定资产6200万元,流动资金2000万元,公司下属六个部(综合部、财务部、经营部、技术质量部、采购部、安环部)、2个作业区(金结作业区、工装作业区)、10个施工队。拥有各类用工性质的务工人员400多人,取得各类资格专业证书的有60 多人。其中管理人员30多人,具有大中专学历以上工程技术人员20人,具有高级职称的2人,中级职称的13人,初级职称的5人,职工平均年龄35岁。专业焊接技术人员20余人,配备弧焊、等离子焊、高空作业车等各类专业安装设备60台,能够承担各种大中型工业、民用、公用建筑项目的设备、电气、管道的安装调试和非标钢结构件的制作、安装。公司拥有各类机械设备150多台(套),主要从事矿山建设、钢结构制作安装、工业民用建筑施工、管道安装、以及资源开发建设等业务。公司组建以来,从未出现过各类重大安全、设备及质量事故,经济效益稳中有升,合同兑现率100,在社会上树立了良好的企业形象。今后,XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX,要抓住机遇,与时俱进,迎接挑战,再创市场新优势,为企业做出新业绩。 总经理:公司地址:邮编: 联系电话: 0.3 质量保证工程师任命书根据工作需要,现任命 xxx 同志为公司起重机械安装、维修质量保证工程师,在公司质量保证体系中履行以下职责:a. 负责组织质量保证体系的建立、实施、持续改进;b. 向总经理报告质量保证体系的业绩和改进要求;c. 确保在公司内提出满足顾客要求的意向;d. 负责公司在质量保证体系有关方面与外部的联络工作。各有关人员须服从协调、严格履行职责,以确保质量保证体系有效运转。总经理: 2016年12月1日质量保证体系各控制系统责任人员任命书根据工作需要,现任命下述人员为质控系统责任人,协助质量保证工程师进行重点过程的控制:技术负责人 焊接质量控制责任人 工艺质量控制责任人 无损检测质量控制责任人 理化检验质量控制责任人 热处理质量控制责任人 材料零部件质量控制责任人 机械加工质量控制责任人 设备仪器质量控制责任人 检验试验质量控制责任人 安装调试质量控制责任人 上述被任命的人员在起重机械质控系统中有行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任工程师要尽职尽责、依法行事,以保证质量保证体系的正常运转,确保起重机械安装、维修安全。特此任命!总经理:2016年12月1日0.4 质量方针保证质量、顾客至上、诚信经营、持续改进按照国家有关条例、规程、标准及合同的有关规定,建立一个适用的、受控的、持续改进的并可证实的起重机械质量保证体系,籍此进行有关产品的安装、检验、贮存、服务和安全监察等全过程的管理,并采取纠正和预防措施对质量保证体系进行持续改进,确保所提供的产品符合条例、法规、标准与合同规定的要求,并提供优质的售后服务。公司质量方针为质量目标的制定提供框架,质量方针的实施,以本公司的资源、组织、全体职工的工作和安全质量意识作保证,每个职工都应对自己的工作质量负责,各级管理人员要保证本人和部门的工作符合相应的质量保证体系文件规定。质量目标安装、维修一次交验合格率: 96%顾客满意率: 90%。每年各项指标增长 0.5% 总经理:2016年12月1日0.5 质量保证手册的管理0.5.1 总则起重机械安装维修质量保证手册以下简称手册是XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量控制文件。本节规定了手册的编制、审批、发放、更改和回收的管理办法。0.5.2 手册的种类手册分为受控本手册和非受控本手册两种,受控版本手册是供本公司各部门使用的,并处于受控状态。非受控本手册仅发布时生效,不控制其更改,仅用于向顾客提供质量保证体系证明或投标等。除非特别说明,以下手册均指受控版本手册。0.5.3 手册的编制手册由公司质保工程师组织相关人员根据公司质量方针、目标、有关法规要求,并结合本公司质量管理工作现状起草编写,由质量保证工程师审定,经总经理批准后发布。0.5.4 手册的发布控制手册的标识由综合部负责,受控本与非受控本手册必须在封面上标识。受控本手册由综合部建立发放登记档案,注明编号和领用者姓名,并由领用者签字。受控本手册的发放范围为总经理、质量保证工程师、副经理、与质量有关部门负责人、各专业责任工程师。非受控本手册建立发放台帐,发放须经质量保证工程师批准。0.5.5 手册的更改0.5.5.1 手册更改时,由综合部填写“质量保证手册更改通知单”提出修改意见,并按0.5.3条规定进行审批。手册每次更改时,由综合部负责印制更改页,分发给手册持有者,装订在手册相应更换处,并收回作废页。对于文字性错误而引起的更改,可由综合部对手册进行划改,但需在划改处注明更改标记。0.5.5.2 更改标记为 ,圆圈内的数字表示更改次序顺序号。0.5.6 手册持有者的责任:0.5.6.1 手册持有者保证在任何时间所持手册均为本手册的现行有效版本,不得进行全部或部分复制,当要求回收手册时,持有者应将手册交回综合部。0.5.6.2 当手册持有者因工作变动不需持有手册时,应办理移交登记手续。新手册持有者按本手册发放和控制规定办理手续。0.5.6.3 手册因特殊情况损坏或遗失时,手册持有人应说明原因并立即向综合部申请换页或重新领用。0.5.7 手册的再版和回收0.5.7.1 当执行的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求有结构性重大修改或换版时,或者经管理评审需再版时,经总经理授权,手册重新编制和发放。0.5.7.2 新版手册的所有章节的更改标记均删除。0.5.7.3 手册的版次在手册的封页注明。0.5.7.4 颁发新版手册时,综合部负责收回旧版手册并加盖作废标记。0.6 适用范围本手册是根据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求及其相关法规的要求制定的,适用于本公司承接安装、维修的全部起重机械产品。本公司特种设备安装、维修的范围为:B级:桥式起重机、门式起重机,额定起重量80t、跨度34.5m起重设备的安装、维修;轻小型起重设备的安装、维修。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质控系统的各项要求作出了具体规定,规定了公司起重机械质量保证体系各要素的管理程序和质量控制方法、措施和资源。本手册适用于对顾客或第三方监督检验、证实公司起重机械产品安装、维修质量保证体系满足有关法规标准和合同要求的质量保证能力,作为向顾客的承诺和接受第三方监督检验的依据。0.7 引用标准和缩写0.7.1引用标准 a)特种设备安全监察条例b)起重机械安全监察规定c)机电类特种设备制造许可规则(试行)d) TSGQ7001-2006起重机械制造监督检验规则e) TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求f) 国质检锅2003251号文机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)国质检特2016147号文质检总局关于修改机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)部分条款的通知g) GB50278-98起重设备安装工程施工及验收规范h) GB50256-96电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范i) GB/T14405-2011通用桥式起重机j GB/T14406-2011通用门式起重机k. JG/T50821-1996焊接件通用技术条件m. GB 6067起重机械安全规程n锅炉压力容器和压力管道焊工考试与管理规则0.7.2 缩写a) 条例:特种设备安全监察条例;b) 规程:起重机械安全规程等规程标准及安全技术规范; c) 手册:特种设备安装、维修质量保证手册; d) 考规:锅炉压力容器和压力管道焊工考试规则; e) 产品:本公司制造的产品和安装的产品。1.1 管理承诺1.1.1本公司总经理通过以下活动,对本公司建立、实施和保持质量保证体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 向公司全体员工传达满足相关法律、法规和顾客要求的重要性;b) 制定质量方针和质量目标,确定公司质量保证体系的组织结构;c) 组织开展管理评审活动;d) 确保公司质量保证体系有效运行获得必要的资源。1.1.2 以产品安全质量为关注焦点总经理负责在本公司上下贯彻以产品安全质量为关注焦点的原则,以确保产品安全质量为最终目标。具体要求如下:a) 确定明确国家法律、法规方面的要求;b) 将国家法律、法规方面的要求转化为本公司产品、过程和质量保证体系的各项要求予以满足;c) 通过质量保证体系各过程的运行,满足各项要求,确保产品安全质量。1.2 质量方针1.2.1 本公司质量方针见0.4。1.2.2 本公司质量方针由总经理主持制定并批准,以文件的形式发布。1.2.3 质量方针制定的依据是本公司发展的总的宗旨、产品特点、本公司设计制造安装服务能力、国家法律法规及经济形势。该质量方针为本公司的质量目标的制定和评审提供了框架,包括了对满足要求和持续改进质量保证体系有效性的承诺。1.2.4 由综合部会同技术质量部采取培训等方式宣贯质量方针,确保质量方针在公司内得到沟通和理解,保存培训记录。1.2.5 管理评审时,对质量方针的持续适宜性进行评审。1.3 质量目标1.3.1 本公司总质量目标见0.4。1.3.2 本公司总的质量目标根据质量方针提供的框架,由总经理主持、相关人员参与制定,总经理批准、发布,质量目标应是可测量的。1.3.3 职能部门负责根据公司总的质量目标,建立本部门的质量目标,并制定相应的措施和测量方法,由管理者代表批准后实施。1.3.4质量目标是本公司实现产品安全质量要求,增强顾客满意的具体落实,各责任部门严格按质量保证体系要求执行,确保质量目标实现。1.3.5 质量目标在每年管理评审时进行评审。当产品、过程、体系发生重大变化时,由总经理决定对质量目标进行评审,确保质量目标持续有效。1.4本公司根据起重机械产品安装、维修的特性和本公司的实际情况,建立了独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。1.5 职责、权限与沟通1.5.1 职责和权限1.5.1.1 总经理a)组织制定、颁布质量方针、质量目标;b)负责公司质量保证体系的策划,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责;c)批准并发布起重机质量保证手册和程序;d)决定公司质量组织结构、质量职能分配及各级人员的职责、权限;e)主持开展管理评审活动。f)任命质量保证工程师、各专业责任工程师和内部质量保证体系审核员;g) 识别并配备质量活动所需的资源(包括人力资源);h) 对产品安全质量和服务质量负责。1.5.1.2 副经理各副经理负责分管范围内质量保证体系过程的实施、保持和改进工作,督促各职能部门履行规定的质量职责,领导他们按规定的程序和要求正确运作。1.5.1.3技术质量部a) 负责监视和测量装置的管理和控制;b) 负责对产品进行监视和测量;c) 负责不合格品的控制;参加不合格品的评审;d) 负责检验和试验状态的监督和控制。e) 负责公司产品的制造和检验中的技术审核工作。f) 负责编制各种工艺文件、操作指导书,指导生产。g)负责技术工艺文件的输出和管理工作,保证所有文件的统一、标准、及时。1.5.1.4采购部a)负责选择供方,对供方进行评价和年度评审,并保持记录。b)负责原材料和配套件采购,并配合检验科对进入公司物资的检验、验证。c)负责对供方提供的产品进行接收、标识、资料交付工作,并保持记录。d)负责不合格外购件的质量追溯。1.5.1.5 综合部a)在总经理领导下主管质量保证体系的具体实施,组织并实施内部质量审核。b)编制年度内审计划、管理评审计划及报告。c)负责质量保证体系文件的编制和管理。D)负责编制年度培训计划并组织实施。1.5.1.6质量保证工程师a)接受公司总经理的授权,负责公司质量保证体系的策划,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责;b) 组织协调各专业责任工程师和有关部门开展产品质量控制和质量保证活动,确保质量保证体系正常运行;c)负责贯彻执行有关法规,技术标准,满足顾客要求;d)审批有关产品质量和技术文件。1.5.1.7工艺责任工程师a) 负责组织过程确定和策划并负责组织编制工艺文件。b) 对工艺文件编制和执行过程、工装设计和开发的质量控制负责。 c) 对工艺文件和工装设计的可行性、经济性、完整性、正确性负责。 d) 对工艺方案、工艺守则、工艺规程、工装设计具有审核权。 e) 对违犯工艺规程的生产方法和程序有权制止,对重大违犯工艺纪律的事故有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。1.5.1.8焊接责任工程师 a) 负责组织进行焊接工艺评定、焊接工艺文件编制、焊接材料管理、焊工管理。 b) 对焊接工艺评定、焊工、焊材管理、焊接设备选定及焊接文件的完整性、正确性负责并监督实施。c) 有权审批焊材代用、审阅焊接工艺卡、审阅焊工的持证项目及有效期、审阅焊接工艺评定任务书、指导书、焊接工艺评定报告。有权审批焊缝二次以下(包括二次)返修工艺方案、制定焊缝二次以上返修工艺方案。1.5.1.9材料责任工程师 a) 负责所用材料(含外购配套件、安全保护装置等)的采购订货、验收入库、保管发放、使用和入库保管等质量控制工作。b)审批材料复验报告,签发材料验收入库通知单及焊材验收入库通知单,签发外协外购件验收入库通知单。c)审核原材料质保书并提出按规程、标准、技术文件对材料所要求的复验项目及常规的检验、复验的项目、数量。1.5.1.10检验责任工程师 a) 负责组织进行检验准备、过程检验、资料整理等检验工作,领导和指导本系统各控制环节、控制点负责人的工作。 b) 对产品检验规程及质量检验报告的正确性负责。 c)审核产品检验规程、审核产品档案、抽查产品总体检验工作。 d) 对原材料复验、焊工考试、焊接工艺评定中的理化试验质量控制负责,并向质量保证工程师报告工作。 e) 对理化试验结果及试验报告的正确性负责。 f) 负责与外协理化检验单位的联系,审核试验报告。1.5.1.11设备计量责任工程师 a) 对生产中所使用的设备(各类机床、剪板、刨边、焊接、起重等设备)的完好负责,并向质保工程师报告工作。 b) 对设备管理、使用、保养、维护各环节,有权随时检查并具有考核权。 c) 对由于设备失控造成的质量事故负责。d)负责编制本公司计量器具周期检定计划并监督执行。e) 对本公司计量器具的准确性,量值的准确传递、计量器具的定期强制性和非强制性检定负责。1.5.1.12机加工责任工程师a) 负责产品机械加工过程确定和策划并负责组织编制机加工工艺文件。b) 负责机加工过程的控制,对机加工过程质量负责。 c) 对违反机加工工艺规程的行为有权制止,对重大违反机加工工艺纪律的行为有权提出处理意见并报告质量保证工程师审批。1.5.1.13安装检验责任工程师a)负责施工计划、施工组织方案的组织编制和审批;b)负责安装过程质量和安全的控制;负责施工人员的安排;c)负责起重机的安装开工告知、自检和技术监督局验收。1.5.1.14其他人员的质量职责和权限按岗位工作标准。1.5.2 内部沟通1.5.2.1 内部沟通内容a) “以产品安全质量为关注焦点”的意识;b) 质量方针、质量目标和产品、过程、体系的质量要求;c) 产品、质量和过程实施的结果和有效性等。1.5.2.2 内部沟通方式本公司确保在不同的层次和职能之间,就质量保证体系的过程及其有效性进行沟通。沟通的方式包括以下几种: a) 召开会议并形成会议记录文件下发; b) 召开专题会议。;c) 利用正常信息反馈手段;d) 发放通知;1.6 管理评审1.6.1 总则本条款阐述了管理评审控制活动的要求,目的是通过开展管理评审活动,确保质量保证体系持续的适应性、充分性和有效性,以满足质量方针、质量目标的要求,适用于本公司管理评审活动。1.6.2 职责 总经理负责组织开展管理评审活动;质保工程师负责管理评审策划活动,编制管理评审报告;综合部负责资料准备、记录评审过程、评审后纠正措施验证和评审,各部门负责管理评审后纠正措施的实施。1.6.3 策划1.6.3.1 质保工程师负责管理评审策划活动,每年年初编制本年度“管理评审计划”,规定管理评审时间安排、参加人员、管理评审的输入内容、需要准备的资料、管理评审输出结果的发布形式、纠正措施的制定、实施、验证等活动。“管理评审计划”经总经理批准后,发放到相关部门。1.6.3.2 每年至少组织一次管理评审活动,两次管理评审活动的时间间隔不得超过十二个月。1.6.3.3 当公司产品、过程、体系发生重大变化时,由总经理决定是否追加一次管理评审活动。1.6.4 管理评审输入1.6.4.1 综合部负责收集、准备管理评审活动输入资料,提供给总经理,予以评审。1.6.4.2 管理评审输入包括以下方面的信息:a) 审核结果:包括公司内部质量保证体系审核和第三方认证机构的审核;各级质量技术监督部门、监检机构及评审机构所提出的意见、联络单、意见书及整改情况。b) 顾客反馈:包括顾客满意度的测量结果、顾客投诉情况、顾客需求和期望、外部质量信息;c) 过程业绩和产品的符合性:即是否通过过程实现产品的增值并完成预期目标和产品质量状况,包括不合格情况;d) 预防措施和纠正措施的实施及验证情况,识别改进机会的情况;e) 以往管理评审的跟踪措施和效果;f) 可能影响质量保证体系变更的内外部因素;g) 改进的建议。1.6.5 管理评审输出1.6.5.1 管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量保证体系及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求。1.6.5.2 总经理根据管理评审的输出结果,做出对质量保证体系、产品质量和资源是否需改进的决定并签发“管理评审报告”。质量保证体系变更的需求包括对质量方针、质量目标的变更、对过程或过程的补充等。1.6.6管理评审中提出的纠正措施由技术质量部负责以书面形式通知有关责任部门,责任部门按要求实施纠正措施,技术质量部负责纠正措施的验证及有效性评审。当对质量保证体系进行更改时,由总经理评价更改的有效性。1.6.7 综合部负责做好管理评审活动的所有记录、纠正措施的跟踪验证记录和有效性评价记录,以作为下次管理评审的输入。1.6.8 管理评审按管理评审控制程序进行控制。质量保证组织机构图 质量控制系统图总经理质保工程师技术负责人设计质量控制责任人焊接质量控制责任人机械加工质量控制责任人材料零部件量控制责任人热处理质量控制责任人工艺质量控制责任人理化试验质量控制责任人无损检测质量控制责任人设备仪器质量控制责任人安装调试质量控制责任人检验试验质量控制责任人2.1 总则本公司按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求建立、实施和保持文件化质量保证体系,并不断改进其有效性,以确保产品符合规定的要求,确保产品安全质量。2.1.1 质量保证体系的范围本公司质量保证体系覆盖的产品范围:桥式起重机、门式起重机,额定起重量80t、跨度34.5m起重设备的安装、维修;轻小型起重设备的安装、维修。包括产品实现的所有过程及支持性过程,涉及公司内部与产品形成有关的所有职能部门和生产部门。2.1.2 质量保证体系的过程及其相互作用本质量保证体系的过程包括产品实现过程和产品实现的支持过程。产品实现过程包括文件和记录控制、合同控制、材料(零部件)控制、工艺控制、焊接控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品控制、整机安装过程控制等。产品实现的支持过程包括(1)质量保证体系;(2)管理职责;(3)人员培训、考核及其管理;(4)质量改进与服务(5)执行特种设备许可制度。2.2职责2.2.1公司总经理负责批准手册和任命质量保证工程师及各质控系统责任人。2.2.2质保工程师负责组织和审定手册、批准分布质量管理程序文件和质量计划,并组织、监督各职能部门的贯彻实施。2.2.3综合部负责组织质量管理程序文件的编制和更改工作。2.3控制要点2.3.1公司建立文件化质量保证体系,质量保证体系文件由三个层次组成:第一层次:质量保证手册、第二层次:质量管理程序文件 第三层次:工作文件2.3.2 质量保证手册 a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量保证手册:是公司实施质量方针和质量目标以及公司在起重机械产品制造安装过程中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件,是向顾客和第三方提供关于本公司质量保证体系整体信息的文件;2.3.3 程序文件:TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求所要求形成的程序文件和本公司认为有必要形成的程序文件;规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法,是质量保证手册的支持性文件,是开展质量管理和质量活动的依据及评定准则。2.3.4工作文件a:质量计划:表述本公司质量保证体系如何应用于某一具体产品、项目或合同的文件; b) 作业文件:本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,提供如何完成活动的一致信息的文件(包括各类技术文件、工艺文件、作业指导书、操作规程、管理制度等); c) 质量记录:是质量保证体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录,是为质量活动结果提供客观证据的文件。本公司质量保证体系文件的多少是根据本公司的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力而确定的。本公司对质量保证体系文件按规定的要求加以管理,确保上述质量保证体系文件处于受控状态。本公司质量保证体系文件采用纸张、电子媒体等形式。2.3.5质量保证体系结构2.3.5.1公司质量保证体系采用体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。2.3.5.2公司建立以下控制系统:材料(零部件)、工艺、焊接、检验与试验、设备和检验与试验装置等。2.3.5.3对组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程,确定为控制环节;2.3.5.4质量控制环节中需要重点控制的活动,确定为质量控制点,由规定的人员进行监控。2.3.5.5公司各控制系统的质量控制系统、控制环节和控制点见附录3“质量控制系统、控制环节、控制点一览表” 附录3质量控制系统、控制环节、控制点一览表质量控制系统名称控制环节控制点主要控制内容责任人工艺质量控制系统工艺文件编制技术方案与专项工艺文件工艺的适应性和合规性工装制作设计图纸设计的先进性与合理性质量验收性能与设计的符合性制造安装技术交底产品特点、程序、方法、工期和质量要求工艺过程制造工艺技术文件的符合性及制造记录的正确性与完整性焊接质量控制系统焊材焊材验收验收结果的合规性焊材的保管、烘干、发放和回收保管环境、标识和烘干、发放、回收记录的完整性及可追溯性焊工焊工资格焊工持证项目及有效期焊接工艺焊接工艺文件焊接工艺的正确性、完整性及合规性焊接施焊工艺施焊工艺与焊接(返修)工艺文件的符合性和施焊记录的真实性材料质量控制系统采购供方评审供方质量保证能力采购计划技术质量标准材料验收质量证明文件内容的完整性与合规性复验复验结果的合规性材料代用材料代用文件材料代用的合理性和文件审批的合规性保管、发放与回收标识材料标识、状态标识的管理和移植记录材料的可追溯性检验质量控制系统过程检验工序加工质量工序加工质量与图纸和技术文件规定的符合性最终质量检验完工产品质量与设计文件规定的符合性设备及检验与试验装置控制系统设备购置供方评审设备的先进性和供方的质量保证能力质量验收设备的使用功能与性能使用操作资格有持证操作要求人员的上岗资格操作规程操作规程的执行情况管理设备管理台账设备的完好及运行情况修理与报废修理和报废设备的技术鉴定计量检定检定周期检定标识及检定有效期3.1 文件控制3.1.1 总则本公司建立并保持形成文件的程序文件控制程序,确保对质量保证体系文件进行有效的控制。文件控制的范围:质量保证体系文件、质量记录表格、技术文件、外来文件(包括法律法规、安全技术规范、标准,设计文件,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、分供方的资格证明文件等)。记录是一种特殊类型的文件,本公司依据本质量手册的3.2节和记录控制程序的要求对记录进行控制。3.1.2 职责a) 综合部负责质量手册、程序文件的控制;b)技术质量部负责技术文件及工艺文件的编制和控制、外来技术文件和公司技术标准的控制,以及相应质量管理制度及质量计划的控制;3.1.3 文件的编制、会签、审批和有效版本的控制责任部门按照文件控制程序对文件进行编制,由相关部门进行会签,文件发布前由相应的授权人员审批,以确保文件的充分性、适宜性。文件控制部门制订随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单,并每年年底前予以发布,以确保现场使用文件为有效版本和所需的以往各版本的适用文件,防止使用失效/作废的文件,文件控制部门及时从现场收回作废文件,因法律和信息保存原因须保留的作废文件,由文件控制部门做出“作废”标记;不须保留的,由文件控制部门收回后销毁。文件的使用部门应建立本部门使用的质量保证体系受控文件清单。当顾客需要配件等原因需要使用过期图样和工艺文件版本时,技术质量部负责提供相应文件的适用版本。3.1.4 文件的评审、确认质量保证体系文件在实施过程中,每年年底由文件的原编制部门对文件进行评审,确保随时发现修改和更新之处,文件经过修改或更新后由原审批人(或授权人)进行审批。3.1.5 文件的更改文件更改时,由文件的编制/控制部门按规定进行更改,由该文件的原审批部门/人员(或授权人员)进行审批。3.1.6 文件的标识3.1.6.1 文件控制部门负责按相应文件的规定对文件进行编号,每个文件有唯一的编号进行标识。3.1.6.2在文件发放时,由文件的控制部门对文件的发放编号进行控制,确保文件持有人有唯一发放编号。 3.1.6.3 责任部门在文件发放时,对文件的有效状态进行标识,在文件封页上加盖“受控”或“有效”印章。3.1.7 外来文件由综合部收集、购买、接收并进行识别,其中的安全技术规范及标准必须有正式版本,由综合部对其进行标识并控制外来文件的分发。3.1.8 质量记录所用表格由技术质量部负责编号标识,每种记录表格给予唯一的标识号,技术质量部负责建立质量记录标识台帐。3.1.9 文件控制具体要求按文件控制程序执行。3.2记录控制3.2.1 总则本公司建立并保持形成文件的程序记录控制程序,确保对质量保证体系记录进行有效的控制,以提供产品符合要求和质量保证体系有效运行的证据。质量记录控制的范围包括起重机械安装、维修过程形成的记录和本公司认为有必要形成的记录,适用于本公司起重机械安装维修质量记录的控制工作。3.2.2 职责a) 技术质量部负责质量记录所用表格的标识及表格的管理工作;b)各责任部门负责本部门质量记录所用表格的设计、质量记录的收集、归档、贮存及处置工作。各责任部门及责任人要保证所使用的相关受控记录表格为有效版本。3.2.3 标识质量记录填写人员按规定填写质量记录,由相应责任工程师进行审核,对所填写的质量记录进行编号,以便对每一份记录进行控制。3.2.4贮存、保护及保存期限填写完整的质量记录由质量记录归属的责任部门负责保存,质量记录应妥善保存,不得丢失、损坏,并做到存取方便。责任部门应保持记录的清晰、完整。各种质量记录按规定的保存期限予以保存。3.2.5 检索责任部门将填写完毕的质量记录收集归档,根据质量记录标识编号,对质量记录档案进行分类编目,做到易于检索和查找。3.2.6 处置质量记录存贮时间超过保存期时,由责任部门按规定予以销毁。销毁时,必须经保存部门负责人批准。3.2.7 质量记录的具体控制要求按记录控制程序执行。主要程序文件:LT-Q-CX02-2016-B(1)文件控制程序LT-Q-CX03-2016-B(1)记录控制程序4.0合同控制4.1 总则通过识别和确定顾客的需求和期望,或让分供方充分识别本公司的需求和期望,并与顾客、分包方进行充分的沟通等活动,确保产品满足顾客要求,实现顾客满意。适用于顾客采购我公司产品及提供分供方有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。4.2 职责经营部负责识别、确定顾客对产品的要求并组织与产品有关的要求评审活动;技术质量部负责识别、确定产品隐含的要求、法律法规要求和公司附加要求;经营部、技术质量部与顾客进行沟通;采购部、技术质量部负责与分包方的沟通。4.3 与产品有关的要求的确定4.3.1 经营部通过市场调研、售前技术服务、投标等活动识别、确定顾客对产品的要求。顾客对产品的要求可以在标书中、市场调研报告中列出或形成其它书面文件,以提供评审。对顾客以电话或口头方式提出的要求,由经营部形成书面记录,提供评审。当顾客的要求没有形成文件时在接受顾客的要求前,应预先得到顾客的确认。4.3.2技术质量部负责确定顾客隐含的要求、公司对分包方的要求、与产品有关的法律、法规、安全技术规范、标准要求及公司的附加要求,形成书面文件,分别提供给经营部、采购部进行评审。4.4 合同评审工作程序4.4.1 在与顾客签订正式合同之前,对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由经营部负责评审,对于重大产品、投标产品或新产品合同,由经营部根据与产品有关的要求文件及有关资料(投标文件草案、技术协议草案等)组织技术质量部等有关职能部门进行综合评审。 在与分包方签订合同之前,对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由采购部负责评审,对于重要产品合同,由采购部根据与产品有关的要求文件及有关资料组织技术质量部等有关职能部门进行综合评审。填写产品要求评审记录表,参与评审部门要签署评审意见。评审至少包括以下方面的内容:a) 在准确理解顾客要求的基础上,规定产品的要求,包括产品执行的法规、标准、技术条件,产品验收标准,尤其是安全性能方面的要求;b) 解决顾客、分供方对合同或订单理解不一致的要求;c) 公司及分包方是否有能力满足规定的要求,包括使用、交付和服务等方面。d) 双方的责任、义务、权利。4.4.2 经营部负责做好产品(服务)评审结果及评审引起的措施的记录并保存,将评审结果传递到有关部门。负责与顾客签订合同。 采购部负责做好分包方产品评审结果及评审引起的措施的记录并保存,将评审结果传递到有关部门。负责与分供方签订合同。4.4.3 由于订单、标书或合同变更而引起产品要求发生变更时,经营部负责与顾客(采购部负责与分包方)联系、征求意见并组织与变更内容有关的部门对变更的内容进行评审,并将变更后的评审要求和内容报总经理审批后通知有关部门,确保相关人员知道已变更的要求,需对文件进行修改时,有关部门按规定对文件进行修改。4.4.3 与产品有关的要求的评审按合同控制程序执行。4.5 顾客及分包方沟通4.5.1 与顾客进行沟通的内容包括以下方面:a) 顾客对产品要求或变更方面的信息;b) 问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改;c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。与分包方进行沟通的内容包括以下方面:a)对产品要求或变更方面的信息;b) 问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改;C:合同执行情况。4.5.2 产品提供之前的沟通销售部在市场调研、售前服务、投标、与顾客洽谈、签订合同过程中,通过提供产品宣传样本,网站宣传、召开订货会等方式,向顾客介绍产品,提供咨询,与顾客进行有效的沟通,确保获得顾客关于产品要求或变更的信息。采购部通过介绍产品,提供咨询,与分包方进行有效的沟通,确保分供方获得公司关于产品要求或变更的信息。4.5.3 产品提供之中的沟通在合同执行过程中,销售部负责与顾客保持联系,及时与顾客沟通,回答顾客的问询,告知合同的进展情况、发生的问题或修改合同,由有关部门配合解决。在合同执行过程中,采购部负责与分包方保持联系,及时与分供方沟通,回答分供方的问询,掌握合同的进展情况、发生的问题或修改合同,由技术质量部配合解决。4.5.4 产品提供之后的沟通销售部负责产品提供给顾客之后,与顾客进行沟通,处理顾客的质量问题,为顾客提供售后服务,处理顾客的投诉,并将顾客的质量信息反馈到技术质量部及有关部门。4.6 主要程序文件LT-Q-CX04-2016-B(1)合同控制程序 5 设计控制5.1 总则本公司目前尚未涉及设计业务,考虑到今后发展的可能需要,将设计控制做出预先安排,但在目前实际的管理活动中暂不执行。本条款阐述了设计控制的主要活动,目的是将产品要求转化为规定的产品特性,达到预期设计目标,并对产品技术状态进行有效控制,确保产品能满足有关法律、法规要求及顾客的需求和期望。适用于公司产品的设计和开发工作。5.2 职责技术质量部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、评审、验证、更改和归档。5.3 设计和开发程序设计和新产品开发按LT-Q-CX05-2016-B(1)设计控制程序进行控制。5.3.1 设计的策划技术质量部根据市场调研或分析提出项目建议书,设计责任人提出设计任务书,内容包括产品的主要参数、技术条件、依据的法规、安全技术规范、标准等,报经理批准。技术质量部长根据项目建议书、设计任务书要求,选择合适的图纸设计单位,选用适宜的产品设计图样,报总经理批准后与设计单位签订图纸购买合同及技术协议。设计资料应包括设计说明书、设计计算书、技术规格书、设计图样等。设计资料应满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。5.3.2 设计的评审产品图样引进后,技术质量部对设计图样(含工装图样)进行审核消化,对图样与设计任务书的符合性、图样与技术法规及规程标准的符合性、产品的标准化、采购的可靠性、加工可行性(工艺性)、结构的合理性、可检验性、安全性等进行评审。由设计责任人填写设计评审报告,对评审做出结论,报技术质量部科长审核、总经理批准后发到相关单位。设计评审中发现的问题及时与图样设计方沟通。评审通过后对图样进行转化,相关人员在图样上签字并注明签字日期。图样中结构或重要受力部件需要更改时,要经设计方确认后,才可用于生产制造。5.3.3 设计的验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,技术质量部根据产品设计和开发策划的安排组织有关人员对设计和开发进行验证。设计和开发的验证确保满足以下要求:a) 设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求;b) 识别存在的设计缺陷,采取有效的措施。技术质量部负责保持设计验证结果及采取的必要措施的记录,并对纠正措施的实施结果进行跟踪验证。根据设计的图样,技术质量部编制产品相应工艺文件,生产部安排产品样机试制。质量部对产品样机进行检验和试验。5.3.4设计的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,技术质量部组织有关人员,根据产品设计和开发策划的安排对设计和开发进行确认。由技术质量部、生产部共同组织,按图样要求进行样机生产,自检合格且经国家特种设备安全监察部门授权的产品安全性能监督检验机构对产品的制造进行监检,并出具监检证书,办理安装告知并安装检验合格之后,由技术质量部邀请有资格的型式试验机构进行型式试验,出具型式试验报告。5.3.5设计文件归档产品经自检合格、监督检验合格、型式试验合格后,技术质量部将技术文件整理后归档。5.3.6设计更改当由于产品经设计评审、验证、确认活动需要设计更改时,由技术员提出更改要求,进行设计更改。技术人员对所识别的更改需求进行评价,适当时,对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,以证实更改的可行性。重要设计更改应经原设计方书面确认,设计更改文件在实施前由设计责任人审核,工艺责任人、技术质量部会签,报质保工程师批准。5.4 引用程序LT-Q-CX05-2016-B(1)设计控制程序
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