控制计划编制手册.doc

文件编号: FX3B/TDC-10-91-09 控制计划编制手册（第A/1版）制（修）订/日期审核/日期批准/日期发布：2014年11月25日 生效：2014年12月1日未经同意 禁止复印控制计划编制手册目录控制计划编制手册- 3 -1 目的- 3 -2 适用范围- 3 -3 术语定义- 3 -3.1 控制计划- 3 -3.2 样件控制计划- 3 -3.3 试生产控制计划- 3 -3.4 生产控制计划- 3 -3.5 GP12控制计划/初期流动控制计划- 3 -4 职责权限- 4 -5 管理要求- 4 -5.1 控制计划的输入- 4 -5.1 控制计划的编制时机- 4 -5.2 控制计划的编制方法- 5 -5.2.1 记录编号- 5 -5.2.2 样件试制- 5 -5.2.3 试生产- 5 -5.2.4 生产- 5 -5.2.5 零件编号- 5 -5.2.6 最新更改等级- 5 -5.2.7 主要联系人和电话号码- 5 -5.2.8 零件名称- 5 -5.2.9 编制日期- 5 -5.2.10 核心小组成员- 6 -5.2.11 供应商名称- 6 -5.2.12 修订日期- 6 -5.2.13 供应商批准/日期- 6 -5.2.14 供应商编码- 6 -5.2.15 质量特性- 6 -5.2.16 客户记载栏- 6 -5.2.17 工序- 6 -5.2.18 NO- 6 -5.2.19 说明- 6 -5.2.20 生产设备、装置、夹具、模具- 7 -5.2.21 编号- 7 -5.2.22 特性- 7 -5.2.23 产品特性- 7 -5.2.24 过程特性- 7 -5.2.25 质量特性- 7 -5.2.26 规格/公差- 7 -5.2.27 评价测量方法- 8 -5.2.28 样本数量- 8 -5.2.29 样本频率- 8 -5.2.30 控制方法- 8 -5.2.30.1 控制方法抽样方案的实施基准参考- 9 -5.2.30.2 控制计划中特殊特性的控制方法- 10 -5.2.31 维修- 11 -5.2.32 防错- 11 -5.2.33 反应计划/应急措施- 11 -5.3 控制计划的输出- 12 -5.4 控制计划的评审- 12 -5.5 控制计划的文件化- 12 -5.6 控制计划文件审核- 12 -5.7 控制计划文件修改和更新- 12 -6 参考文件- 13 -7 使用记录- 13 -8 作业流程- 13 -附件- 13 -附件一 控制计划样本- 13 -控制计划编制手册1 目的本手册描述了控制计划的定义、职责权限、管理要求、文件化、审核，以及更新。为公司控制计划文件编制的程序化、规范化，减少过程和产品变差、减少浪费，降低成本、有效沟通，控制过程提供指导性意见。2 适用范围本手册适用于公司所有产品在产品设计及过程开发过程中控制计划文件的编制，包括以下项目阶段控制计划文件的编制：样件控制计划试生产控制计划生产控制计划GP12控制计划/初期流动控制计划3 术语定义3.1 控制计划一种描述制造系统所有增值控制方法的结构化方式。控制计划是通过过程分析（DOE、鱼骨图、特性矩阵、标杆分析）等方法，识别过程特性及变差、确定控制方法和测量系统、确定反应计划并聚焦客户关注特性，有效的减少过程和产品变差、减少浪费，降低成本、有效沟通及控制过程。3.2 样件控制计划样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。3.3 试生产控制计划在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。3.4 生产控制计划批量生产中必须提供产品过程特性、过程控制、试验利测量系统的综合文件。3.5 GP12控制计划/初期流动控制计划产品量产初期阶段，为实施生产遏制以确保产品初期质量稳定性，在生产控制计划中对外观等出货检验实施全检规定，除客户特殊规定外，一般执行时间为3个月。4 职责权限由项目主管工程师组织多功能小组组织控制计划的讨论、评审及确定产品、过程特性等；由项目主管工程师负责编制、修订最终控制计划文件；由项目经理批准用于实施的控制计划文件；由制造部负责控制计划过程的实施，品管部负责控制计划过程的检验；由品管部负责对控制计划实施情况进行检查、审核；如遇产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法、频次等修订必要时，由产品主管工程师提出更改意见，多方论证小组评审后更新控制计划。5 管理要求5.1 控制计划的输入 控制计划的输入内容包括： 设计评审 过程流程图 DFMEA/PFMEA 类似零件的经验教训 特殊特性 DOE 团队的过程知识5.1 控制计划的编制时机 控制计划编制的时机如下图所示：5.2 控制计划的编制方法注：以上图表、.分别对应以下5.2.1、5.2.2、5.2.3.相关解释。5.2.1 记录编号 属于公司内部跟踪管理文件使用的编号，编制时需填入文件版本号，如A/0,A/1.5.2.2 样件试制反映零件生产阶段，如果属于样件试制阶段，在相应的阶段前“”中以“”。5.2.3 试生产反映零件生产阶段，如果属于试生产阶段，在相应的阶段前“”中以“”。5.2.4 生产反映零件生产阶段，如果属于生产阶段，在相应的阶段前“”中以“”。5.2.5 零件编号顾客给出的零件号/最新工程更改等级或图纸发布日期5.2.6 最新更改等级填入最新的设计通知编号。5.2.7 主要联系人和电话号码填入控制计划负责人姓名/电话。5.2.8 零件名称填入所分析的系统、子系统或部件的名称。5.2.9 编制日期填入编制控制计划原始稿的日期及最新修订的日期。5.2.10 核心小组成员负责控制计划制作和更新的团队成员姓名/电话/其它联系信息，建议附上含团队成员联系信息的分发表。5.2.11 供应商名称填入同客户确认商务合作关系的公司名称。5.2.12 修订日期填入控制计划文件最新修订的日期。5.2.13 供应商批准/日期填入顾客工程批准相关人员姓名和批准日期。5.2.14 供应商编码填入客户给定的供应商代码，相关代码如下：方鑫供应商代码（五菱）：8450036方鑫供应商代码（柳汽）：4502B5方鑫供应商代码（柳工）：100695嘉诚供应商代码（五菱）：8450552青岛供应商代码：8370017方鑫邓白氏码:544881873嘉诚邓白氏码:5271176935.2.15 质量特性关于特殊特性定义、分级及分级符号参考公司关于特殊特性管理规范文件。5.2.16 客户记载栏由客户填写相关的信息。5.2.17 工序填入同过程流程图一致的工序序号和说明。5.2.18 NO填入同过程流程图一致的工序序号。5.2.19 说明填入同过程流程图一致的工序说明。5.2.20 生产设备、装置、夹具、模具针对每一个工序，填入使用的装置，如：机器，设备，夹具，模具等。5.2.21 编号填入特殊特性编号，该编号同过程流程图、PFMEA和特殊特性清单的特殊特性编号必须保持一致。关于特殊特性的编号规则可参考公司关于特殊特性管理规范文件。5.2.22 特性通过评审确定的特殊特性，包括产品特性和过程特性。5.2.23 产品特性填入评审确认的产品特性内容，产品特殊特性必须与过程流程图、PFMEA和特殊特性清单保持一致。关于产品特性的定义、产品特性的符号及分级原则可参考公司关于特殊特性管理规范文件。5.2.24 过程特性填入评审确认的过程特性内容，过程特殊特性必须与过程流程图、PFMEA和特殊特性清单保持一致。关于过程特性的定义、过程特性的符号及分级原则可参考公司关于特殊特性管理规范文件。5.2.25 质量特性填入对应的产品/过程特殊特性分级符号。关于分级符号可参考公司关于特殊特性管理规范文件。5.2.26 规格/公差规格/公差是可以从图纸、设计评审、材料基准书、CAD数据、制造及安装要求等获取，除此之外也可从其他技术文件获取。规格和公差尽量采用规范的技术术语准确的进行描述，这些描述的语言能够指明一种特定的状态，并且能在品管部检验作业指导书中找到相对应的状态实例，例如：5.2.27 评价测量方法标明使用的测量系统，包括：量具、检具、工具或测量设备。使用测量系统前，需先确保对测量系统的分析，包括：线性、重复性、再现性、稳定性和精度等，描述时语言简练、准确且需要指明具体的测量系统名称，例如。5.2.28 样本数量填入测量的样本数量。样本数量尽量采用精确的数据，如：5包、1件、3Kg、100%等，这些数据需要通过多功能小组评审确定。5.2.29 样本频率填入取样的频率。样本频率尽量采用精确的数据，如：1次/班、1次/2h、1次/批等，这些数据需要通过多功能小组评审确定。5.2.30 控制方法简要描述如何控制过程，适用时标明程序号。控制方法的使用取决于过程的类型和质量策划识别的风险（如FMEA)，控制方法可以是：SPC、检查表、防错（自动检测）、和取样计划等。为有效控制过程，需对控制方法进行持续评估。如：过程和过程能力发生重大变更时。例如：5.2.30.1 控制方法抽样方案的实施基准参考A 原材料进料检验A.1 对于原材料为粒料或者非粒料，每批次进料数量较多，针对外观、重量以及包装，均采用抽样的方式进行质量控制，抽样的方案必须遵循品质管理部门制定的抽样方案文件（FX3B/QC-07）；A.2 对于原材料的性能，除了供应商提供自检或者第三方检测报告以外，为确定原材料性能可靠性，需要对进料的原材料的关键性能指标送检技术中心实验室，并以技术中心实验室出具的书面检测报告作为内部确认原材料性能是否合格判定的基准。【注：关键性能指标由技术中心材料组制定；送检的方式为抽检，除特殊要求外，一般送样为3Kg；A.3 对于技术中心实验室目前无法检测的项目，以第三方检测报告为准，如果原材料为国际知名企业生产的正牌材料，允许按照其提供的随批性能检测报告进行判定】。B 外协外购件进料检验B.1 对于外观，遵循品质管理部门制定的抽样方案文件（FX3B/QC-07）进行抽样检验，但在项目的GP12或者初期流活动期间，外观必须是100%全检才能出货。B.2 对于尺寸，由于每批次进料以及测量尺寸数量较多，且产品制造是由模具或者工装保证，在确定相关尺寸符合设计要求，遵循品质管理部门制定的抽样方案文件（FX3B/QC-07）进行抽样，采用检测工具进行尺寸的确定。B.3 对于性能，包括材质的性能在内，需要供应商提供第三方性能检测报告，在进料检验控制时，检验员需要每批次核对供应商提供的实验报告，如果相关的性能技术中心实验室能够进行检测，检验员需要遵循品质管理部门制定的抽样方案文件（FX3B/QC-07）进行抽样，将样件送检技术中心实验室，以技术中心实验室出具的书面报告为准。C 生产过程中的控制方法C.1 自检。采用自检的目的主要是针对物流人员、领班、工艺员、操作员对于各自全责范围内必须检查及核对项目进行符合性确认，涉及物流的进料、发运以及生产线的每一个工位的自检，检验的频次需要物流、制造部门、技术中心共同进行确定。自检包括但不限于以下几个方面：【1】物流人员对于入库储存以及发货物料符合性的确认；【2】领班对于生产状态符合性的确认；【3】工艺员对于开机或者接班工艺参数的符合性的确认；【4】操作人员对于固定工作岗位需要完成的工作职责的确认；C.2 首检。A、检验员首检，检验员采用首检的目的主要是针对品质管理部门相关人员，对于生产前重要工位的产品外观、标识、关键性能符合性的确认。检验员首检的数量由品质管理部门同技术中心共同制定。B、操作员首检，操作员采用首检的目的主要是针对操作员对各自工位开始生产前各工位生产工艺符合性的检查。操作员首检的数量由制造部、品质管理部同技术中心共同制定。C.3 过程巡检。采用巡检的目的主要是针对生产过程中品质人员、领班或者工艺员对于当班时间内产品稳定性进行确认，检验的频次需要品质管理部门、制造部门及技术中心共同确定，巡检包括以下几个方面：【1】品质管理人员根据图纸或者技术中心制定的关键检验项目进行符合性及稳定性的确认；【2】领班或者工艺员对于当班生产过程中工艺参数、指定的关键项目进行符合性及稳定性的确认；C.4 抽检。采用过程抽检的目的主要是对于成品入库符合性的确认，抽样的数量需要品质管理部门与技术中心共同制定。C.5 法规项目控制方法的制定。法规项目根据相应的法规检测项，委外送检具有资质的检测机构进行检验并出具实验报告。C.6 型式实验项目控制方法的制定。对于型试实验项目，由技术中心根据相关实验的标准定期送检实验室进行实验，对于技术中心实验室能够承接的实验项目由技术中心实验室进行实验并出具实验报告，对于技术中心实验室无法进行检测的项目，委外送第三方具有实验资质的检测机构进行实验并出具实验报告。5.2.30.2 控制计划中特殊特性的控制方法A 对于控制计划中特殊特性的控制方法，一般有三种不同的控制方法：【1】防错技术；【2】统计过程控制；【3】全检（100%检查）B 推荐的控制方法特殊特性特性说明推荐的控制方法原材料性能/元素含量等1、分供方批次检测报告；2、每批次到货抽检；3、季度/年度第三方报告。外协外购件性能/尺寸1、分供方批次检测报告；2、每批次到货抽检；3、每批次抽检/送第三方有资质检测机构检测。产品几何尺寸尺寸（孔径、孔距等）1、首末件检测+每批检测；2、进行SPC分析（测量系统必要时进行MSA分析）；3、监控相关过程参数（如注塑温度、成型周期等）。行位公差类1、检具每批抽检；2、监控相关过程参数（如注塑温度、成型周期等）。产品外观要求连续性特性（颜色/光泽度等）1、对比样件；2、使用色差仪/光泽仪等进行数据趋势图监控。离散型特性（表面质量/皮纹等）1、对比样件100%目测检查。性能性能要求非破坏性试验（气密性等）1、100%在线检测（气密检测）；2、监控相关过程参数；3、首末件检测+每班抽检性能要求破坏性试验（跌落试验、燃烧试验等）1、首末件检测+每班抽检；2、监控相关过程参数。过程能力重量/壁厚1、称重/测量壁厚+SPC分析+MSA分析。过程工艺工艺参数1、定期监控/记录相关工艺参数；2、关键仪器仪表定期送质检单位检测。其他离散型特性（装配零件数量与方向等）1、防错方法；2、100%目测自检+下道工序确认。5.2.31 维修对所有设备及工装夹具的维护属于过程的一部分。如有维修基准文件请填写其基准书编号。维修基准对应的公司内部文件为工程部门编写的TPM检查表，需要填写TPM检查表名称和编号。5.2.32 防错填写在过程中规定的不良检查活动。这些包括设备、工装、仪器、检测装置等的防错方法。5.2.33 反应计划/应急措施填入对操作进行反应的简要描述，反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施一般由最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或生产管理人员）执行，生产现场的班/组长监督，并应在反应计划中清晰地将其指定出填写在过程中规定的不良检查活动。这些包括设备、工装、仪器、检测装置等的防错方法。如果有独立的反应计划文件，该栏也可以注明反应计划的编。5.3 控制计划的输出控制计划输出的文件包括标准作业（操作）、标准作业（检验）、MSA计划、SPC计划、TPM检查图表等5.4 控制计划的评审 控制计划中所有控制项目的确定，包括特殊特性、评价测量的方法、控制方法、维修、应急措施等均需要通过多功能小组评审。每一次评审的内容均需要进行记录，只有评审确定后的文件才具有有效性。控制计划文件更新评审：FMEA任何内容的更新均需要召集多功能小组进行评审。5.5 控制计划的文件化 通过评审最终确控制计划文件，最终以文件化的方式进行保存和实施，并作为生产控制的纲领性文件。控制计划所涉及内容必须与以下文件保持一致性（1）特殊特性清单（2）内部工程规范（图纸）（3）过程流程图（4）潜在失效模式分析（DFMEA/PFMEA）（5）控制计划(CP)（6）尺寸测量计划及报告（7）测量系统分析（MSA）（8）过程能力分析（SPC）（9）标准作业5.6 控制计划文件审核对于控制计划文件，在项目不同的阶段需要定期的进行审核，这些审核包括：（1）项目开发过程中由品管部对控制计划文件开展关控审核；（2）公司在分层审核过程中，必须开展对控制计划文件的审核控制；（3）在阶段性审核过程中（内审、客户审核等），控制计划文件需作为重点进行审核控制。5.7 控制计划文件修改和更新 出现下列情况之一，须修改/更新控制计划文件：（1）过程流程图或FMEA发生变更；（2）依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变，或用户要求改变；（3）新的方法已被确认能更有效的实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的过程特性；（4）现有的方法不能有效的防止生产过程中缺陷和失效的产生（5）过程能力不能满足要求或过程能力指数过高时，为节省制造成本，必须对控制计划进行修改；6 参考文件APQP实施手册 第二版7 使用记录样件控制计划试生产控制计划生产控制计划顾客需求和公司要求提出8 作业流程控制计划的修改和更新收集相关信息和资料控制计划的实施和检查控制计划的编写控制计划最终确定和发布多功能小组评审控制计划内容附件附件一 控制计划样本