《质量手册》word版.doc

山东正信职业卫生技术服务有限公司管 理 体 系 文 件 编号：SDZX-ZS 质 量 手 册(第 一 版)分 发 号： 持 有 人： 编 制： 文件编制小组 审 核： 批 准： 2013年 9月发布 2013年 9 月实施目 录目 录1批 准 页3修 订 页4公司概况5公正性声明6行为准则81.1 公正性声明81.2 公正性措施81.3诚实性91.4独立性91.5保护客户的机密和所有权91.6客户的权利和义务91.7公司对员工利益的保护101.8公司工作人员守则101.9支持性文件11质量手册管理121.1管理机构121.2编写和审批121.3发放和回收131.4修订131.5换版131.6借阅131目的142适用范围153引用文件、术语和定义164组织与管理174.1组织机构174.2 质量管理体系334.3 文件控制364.4 检测分包404.5 服务和供应品的采购424.6 合同评审444.7 申诉和投诉454.8 纠正措施、预防措施及改进474.9 记录494.10 内部审核514.11 管理评审535 技术要求565.1 人员565.2 设施和环境条件595.3 检测和校准方法615.4 设备和标准物质655.5 量值溯源685.6 采样705.7 样品管理715.8 结果质量控制735.9 结果报告74附件189附件290附件391附件492附件594附件695附件799批 准 页 为贯彻落实中华人民共和国职业病防治法和职业卫生技术服务机构管理办法，规范本公司职业病危害因素检测评价的检测工作，加强本公司的质量管理体系建设，保证公司的工作质量，适应市场发展的需要，提高全体员工的质量意识和各项工作的整体管理水平，依据实验室资质认定评审准则、国家安监总局颁发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序等要求，结合本公司实际情况编制了本质量手册。本质量手册对公司开展职业病危害因素检测评价和工作的质量方针、目标、各项质量活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是公司技术服务工作所依据的准则，也是公司对客户做出的承诺，为做到客户满意和持续改进，自本手册实施之日起，全体员工必须遵照执行。批准人： 马殿国 2013年9月 修 订 页修订序号对应的章、节、条号修订内容修订人批准人批准日期公司概况山东正信职业卫生技术服务有限公司成立于2013年9月，注册资金800万元，位于聊城市东昌东路159号，增加人员构成、计量认证、建筑面积等，公司设有评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部四个职能部门。山东正信职业卫生技术服务有限公司主要从事职业病危害因素检测与评价工作。可以承担：职业病危害因素检测和评价；建设项目职业病危害评价；建设项目职业病危害预评价；建设项目职业病危害控制效果评价；职业病危害因素现状评价等。公司所有业务完全独立于生产、销售单位和使用单位，有独立帐目和独立核算。能按照实验室资质认定评审准则要求，独立承担第三方公正检测与评价，独立对外行文和开展业务活动，满足客户和法定管理机构的需求。本公司配备了职业卫生技术服务工作和环境监测方面所需要的专业人员、设施、信息等资源来保证检测、评价工作的正常开展。公正性声明为保证本公司职业病危害因素检测评价的工作质量和服务水平，为社会提供优质高效的技术服务工作，要求全体工作人员严肃认真对待各项工作，以数据为依据，以法规、标准、规范为准则，确保评价结果的真实、可靠和公正。特作以下声明： 1、本公司的职业病危害因素检测评价工作的独立性不受任何行政干预，不受任何关系和部门的影响。资金来源于自筹款，资金运作实施独立核算，不受任何经济利益的驱动，独立开展各项检测评价工作，工作人员始终不渝地维护其诚实的工作态度，坚持科学、准确、公正、诚实、有效的服务宗旨，杜绝一切损害客户利益不公正行为的发生；2、公司对任何申请服务的客户一视同仁，坚持自愿和无歧视的平等原则；3、公司全体员工都将自觉地维护公正性和诚实性准则，严格按照法律法规、标准规范、质量手册、程序文件、作业指导书规定的要求开展技术服务，并有权抵制一切背离质量方针的行政干预，维护检测结果、评价报告的真实性、公正性；4、保护客户对受检设备、生产工艺及其所拥有的所有权，承诺为客户承担保密的法律责任和义务，未经客户允许严禁公开、复印、转借、传播相关的技术资料；5、坚决禁止不合理的收费，公司按规定的标准，坚持公开、透明、合理的收费；6、公司将热情接待每一位抱怨或投诉者，重视每一例抱怨或投诉者，承诺对任何一起抱怨或投诉都将在约定的时间内向抱怨或投诉人做出合理的答复；7、公司向客户承诺在各项技术服务工作中承担所应承担的民事责任和应履行的义务；8、公司要求全体员工具备良好的职业道德和职业行为，严格遵守与客户签订的一切技术服务合同，并强调员工职业道德的修养和鼓励员工积极进取的工作作风；9、欢迎社会各界对我们的工作质量给予监督。上述声明，请广大客户监督。监督电话：0635-2921811 山东正信职业卫生技术服务有限公司 企业法人代表：徐海霞 2013年9月行为准则1.1 公正性声明为保证公司职业病危害因素检测评价工作的法律地位以及技术服务工作的法律效力，本公司对其公正性特作声明，内容详见第条。1.2 公正性措施1、对社会各界客户坚持公开、自愿、平等、无歧视性的服务方针。2、不接受客户的赞助。3、不参加客户的商业活动。4、不暗示客户接受任何不合理的附加要求。5、对职业卫生技术服务的结果独立承担民事责任。6、工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。7、不介入利益冲突和竞争。8、评价、检测活动中不使用未经允许的企业标准或其它知识著作。9、保证客户的最大利益。10、依据国家法律和标准进行检测。11、建立运行符合国际标准的质量管理体系，确保评价、检测结果科学准确。12、评价、检测人员独立开展评价、检测工作，工作中不受外来行政压力和经济利益干扰，领导不干预正常的评价、检测工作。1.3诚实性1、公司保证认真、按时履行与客户达成或签订的一切合同与协议，承诺决不损害客户的利益。2、公司承诺如实告知客户有关职业卫生的评价、检测能力、应承担的责任、应履行的义务、真实的工作过程和结果，收费标准，客户的权利和义务，忠实地维护客户的知情权。1.4独立性1、为保证员工判断的独立性，公司实施并保持人力资源、设备资源、设施资源、资金管理、行政管理、检测、评价活动等管理的相对独立运作。2、职业病危害因素的检测评价工作，不受来自行政工作、科学（产品）研发工作、商贸营销活动和其它工作的支配和影响。1.5保护客户的机密和所有权公司承诺必须保护客户的机密信息和所有权。客户提供的生产工艺、可行性研究报告等技术资料属于保密范畴的应逐一登记控制为其保守秘密，保护客户所有权的完整性。执行保证公正性和诚实性程序、保护客户机密信息和所有权的程序。1.6客户的权利和义务1、对本公司的技术服务提出保密的要求。2、对本公司提供的技术服务有知情权。3、对本公司提供的检测数据和评价报告有咨询权。4、在不妨碍其他客户和确保安全的前提下可对本公司的各项评价、检测工作实施监督。5、对未经认可的分包检测结果有咨询权。6、对提供检测样品（装置）的安全要求有如实告知义务。7、对生产原料、中间产品、产品的成分及生产工艺有如实告知义务。8、应当如期足额的交纳评价费、检测费及其他合理的必要费用。9、不得部分复制、使用、传播、引用本公司提供的检测与评价报告书。1.7公司对员工利益的保护1、保护员工的合法权益。2、保护员工正常规范的评价、检测活动。3、保护员工接受培训的权利。4、鼓励员工诚实进取的创新精神。5、及时纠正员工的错误操作。6、向员工提供便利和安全的工作设施。7、保证员工的技术服务工作不受其他工作的影响。1.8公司工作人员守则1、认真学习贯彻国家关于职业卫生方面法律、法规、标准、规范。2、自觉遵守公司的各项规章和制度。3、努力推进公司、职业病危害因素的检测评价、和环境因素的检测服务质量方针的贯彻执行。4、严守工作机密，做到诚实正派。5、刻苦钻研技术，提高服务工作质量。6、做好本职工作，相互团结帮助。7、维护客户利益，提高服务效率。8、不得从事有损本公司名誉和利益的活动。9、不得介入客户产品的市场竞争和利益冲突。1.9支持性文件保证公正性和诚实性程序 保护客户机密信息和所有权程序质量手册管理本质量手册是依据中华人民共和国职业病防治法（中华人民共和国主席令第52号）、中华人民共和国计量法（中华人民共和国主席令第28号）和实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）结合本公司实际编制而成。质量手册作为公司对内对外提供管理体系的总体信息和管理要求的文件，明确规定了公司的质量方针、质量目标和质量承诺，阐明了管理体系的结构、范围、要求职责及途径，是公司内部实施、维持管理体系有效运行的纲领性文件和开展检测、评价工作的规范。同时本手册对外供用户和评价机构了解、检查、评价公司技术能力及质量保证能力之用，并使其确信本公司具有可以信赖的工作质量。为了贯彻公司质量方针，确保管理体系的有效运行，公司每位成员都必须认真学习，通晓质量手册的内容和各项规定，在工作中认真贯彻执行。1.1管理机构质量手册的管理机构为质量控制部。1.2编写和审批 质量控制部负责组织有关人员进行质量手册的编写。在编写过程中充分征求全体工作人员的意见，努力发挥大家的积极性，编写的质量手册需经公司质量负责人审核、总经理批准后方可生效。1.3发放和回收档案管理员负责质量手册的发放，并确保所有有关人员能得到质量手册的有效版本。换版后旧版收回。员工由于工作原因或其它原因离开公司时，质量手册应立即收回，由档案管理员负责保管和处理。1.4修订根据管理体系运行情况，公司工作人员可随时提出修改建议，质量负责人根据需要提出修订方案，经公司总经理批准后生效。手册附有修改页，标明修改的部位和批准日期等。1.5换版当实验室资质认定的依据或公司情况发生重大变化、修订频次较大时，公司应对质量手册按相关程序进行换版。1.6借阅未经公司总经理批准，质量手册不准外借。经公司总经理同意借阅后，在档案管理员处办理借阅手续。1目的公司建立并保持质量管理体系文件，旨在确保质量管理体系得到充分理解，有效运行，指导全体员工遵守质量方针，置身质量管理体系之中，实践并履行其职责，提升本公司的质量管理水平，以规范的行为、过硬的技术和优质的服务赢得社会信誉。本质量手册是公司开展质量管理和对外提供质量管理保证的纲领性文件，是全体员工进行质量管理活动的行为准则，是向社会和员工提供质量管理保证的依据。2适用范围本质量手册适用于公司开展的职业病危害因素的检测检验、评价全过程。3引用文件、术语和定义本公司引用的文件主要有：中华人民共和国职业病防治法建设项目职业病危害分类管理办法实验室资质认定评审准则职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法质量管理体系要求质量管理体系 基础和术语合格评定词汇和通用原则检测和校准实验室能力的通用要求导则本公司质量管理体系文件采用以上引用标准中所规定的的术语和定义。4组织与管理公司下设评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部。为保证职业病危害因素的检测评价工作的质量和整体工作程序的正常运行，达到质量管理的统一要求，明确各部门职责权限和各岗位工作人员的职责及相互关系，为质量目标的实现奠定组织管理基础。4.1组织机构4.1.1部门设置公司部门设置为：评价部、检测检验部、综合管理部、质量控制部。4.1.2公司质量控制体系框架图综合管理部检测检验部评价部总工副总经理总经理副总经理质量控制部管理体系要素岗位职能分配表 详见附件24.1.3 管理层设置 公司管理层设置为：总经理1名；副总经理2名；综合管理部主任1名；评价部主任1名；检测检验部主任1名；质量控制部主任1名；评价技术负责人2名；检测技术负责人1名；质量控制负责人1名。4.1.4管理人员 管理人员设置为：评价技术负责人2名；检测技术负责人1名；质量控制负责人1名；质量监督员4人；内审员2名；档案管理员1名；设备管理员1名；样品管理员1名。4.1.5部门职责和权力（1）评价部1）负责组织技术服务咨询合同评审；2）负责对外接待、洽谈检测与评价任务，组织合同签定，办理有关手续；协调处理有关业务来信、来访等工作； 3）4）负责评价项目的管理、策划和评价工作，对评价结论的准确性负责；5）负责编制评价方案和评价报告书；6）负责审核类比企业的选择是否相类似具有可比性；7）负责审核类比企业现场调查的内容是否完整；8）负责审核职业病危害因素识别分析是否全面；9）负责审核评价报告的结论和建议是否全面、符合实际，提出评价报告书的书面审核意见；10）对评价人员填写的检测项目通知单和检测项目更正、补充通知单负责审核、签字。（2）检测检验部1) 按照规范要求，负责采样、样品管理和检测工作； 2) 采样完成后，详细记录采样过程，作好采样记录，样品标识内容齐全、清楚。办理样品登记手续，并按规定要求妥善保管；3) 根据国家有关标准、行业标准、部门技术规范及技术操作细则进行检测；按规定记录原始数据，向评价部出具样品检验报告； 4) 提出偏离许可申请，并进行验证，同时征得客户的认可；5) 负责对检测检验部上岗人员进行定期技术培训，建立技术人员的业绩档案，保证检验人员在检测过程中能根据国家标准、行业标准、地方法律法规及部门规范文件实施。检测检验部设质量监督员；6) 负责组织人员参加公司内部能力比对试验，实验室比对试验，以及能力验证；7) 负责公司仪器设备档案、仪器操作说明书、使用记录的管理；仪器维护、专业配件和消耗品的管理和购置申请；对使用的检测标准器具，联系有关单位进行鉴定；8) 负责国家颁发的相关技术标准、计量法规、规范等文件、有关书刊等技术资料收集、保管与借阅等工作，对公司所有技术规范及标准的有效性的审查；9)实验室的仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管；10)负责组织起草与检验、评价有关的技术管理、人员培训计划等文件；负责安排检验人员培训工作和开展学术交流活动。不断提高检测能力和开拓新的检测技术。11)负责现场采样样品的准备；12)负责按照检测项目要求，安排实验分析，及时完成实验分析任务，并对其质量负责；13)负责返回实验室后样品的接收；14)负责实验室仪器的维护保养和实验室的清洁工作，并做好仪器使用记录和维修记录；15)负责实验室计量仪器稳定性考核、运行检查、比对验证等工作的具体实施；16)负责检测方法和仪器相关技术文件的编制；17) 负责出具实验分析原始记录和数据处理，确保数据准确无误，并在规定时间内将原始数据提交复核；18)负责正确使用实验分析仪器。并将仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管；19) 服从检测检验部负责人安排的各项工作。（3）综合管理部1) 全面负责公司的后勤管理工作；2)负责服务和供应品供应商的调查、选择和评价工作。3)负责文件的编号、发放、收回和销毁工作。4)负责公司物资、设备、器材耗材以及劳保和办公用品的购置。5)负责计算机软、硬件管理及信息管理工作。6)负责公司印章管理、财务核算、后勤工作及其它行政业务工作。7)负责公司各种技术记录及规定范围内资料的归档、保管、借阅；8)负责公司的人员资源管理；9)完成公司经理交办的其他工作。（4）质量控制部1) 全面负责公司的质量管理工作；2) 负责文件和记录的管理，定期组织质量管理体系文件的编制、贯彻及跟踪修订、实施和管理工作；3) 负责制定质量管理监督检查和审核计划、总结等工作，监督质量管理体系的运行，组织开展内部审核和管理评审工作；4) 根据国家有关标准、规定，对各项目策划的现场采样方案、检测检验部的检测数据结果及评价部的评价结论报告进行重新审议。对无异议的检测、评价报告签署同意意见；5) 受理投诉和质量纠纷，对客户投诉进行原因分析，找出客户投诉原因，提出纠正措施，对质量事故进行处理等；6) 负责对质量管理体系有效运行实施监督检查和审核工作，对纠正措施进行跟踪确认；7) 对潜在不符合的原因进行分析及控制，以针对潜在的不符合因素，提出预防措施保证质量管理体系有效运行并借机改进；8) 负责公司各种技术记录及规定范围内资料的归档、保管、借阅；9) 负责对实验设备、仪器和试剂管理状态的监督检查工作；10) 负责对评价、检测原始记录和归档资料的监督检查、审核工作； 11) 负责质量信息反馈的协调工作；12) 负责公司的人员资源管理；4.1.6 岗位职责4.1.6.1 总经理a) 负责监督检查各部门各项工作的完成情况；b) 批准质量管理体系文件；c）负责组织检测项目和评价项目合同的评审工作及技术服务合同或协议的签订工作；d) 与外部有关机构保持联系，负责接待上级主管部门对本公司的检查、认证工作，组织做好迎接认证检查的准备工作；e)对全体员工的工作开展考评。f) 负责本公司质量管理体系运行中的重大质量问题的处理工作；g）负责机构设置、资源配置和人员任免工作。h）负责购置计划的审批工作4.1.6.2 技术负责人a) 组织审查和实施本公司评价、检测工艺；b) 对技术、工艺、工序、程序性文件相关规定进行把关；c) 负责组织对不符合工作的控制及采取纠正措施；d) 负责各类检测、评价报告的最终审定和签发；e) 负责联系组织实验室之间的能力比对和内部能力校核；f) 编制测量不确定度的评定方法，审查测量不确定度结果报告。4.1.6.4 质量负责人a) 建立并保证质量管理体系的实施、维持和持续改进；b) 负责策划内部质量管理体系审核及体系文件的策划、审核；c) 组织管理评审；d) 及时处理客户或其他方面的投诉，维护客户、公众合法权益和公司信誉，不断提高检测、评价工作水平；e) 监督、指导质量控制部开展各项质量控制活动。4.1.6.5 评价部主任a) 全面负责评价部的管理工作；b) 负责公司评价项目的管理、策划； c) 负责组织有关人员根据国家相关准则和检测结果进行分析评价，按规定出具相应的评价报告。d)4.1.6.6 检测检验部主任a) 负责本部门的工作调度和安排；b) 督促下属按质量管理体系要求进行工作；c) 负责审核检测岗位所需要的作业指导书及各种规范；d) 组织进行对比和能力试验及验证；e) 组织检测设备的内部核查和校准；f) 组织检测设备的维护管理和失效报废；g) 协助组织新员工安全教育、体系文件及工作程序培训；组织新工艺、新技术的培训；h) 负责组织对检测工作所需的设施和环境条件的配置；i）负责检测方法及方法偏离的确认。4.1.6.7 质量控制部主任a) 负责公司检测、评价工作的质量管理，按照质量控制部的职责对工作进行全面的管理；b) 负责组织对文件、印签、档案的收集管理和文件的发放、跟踪、更正、存档；c) 负责组织新员工教育培训，并进行考核上岗确认工作；d) 协助总经理组织管理评审，落实管理评审的决议；e) 负责定期组织对体系文件的适宜性进行审查和修订工作；f) 负责制定质量监督检查计划，并监督实施；g) 负责对无异议的检测、评价报告签署同意意见；h) 按照策划的安排组织开展内部质量审核工作。 4.1.6.8 综合管理部主任a) 负责组织对分包方能力调查、评估，协助总经理签订分包协议；b) 负责合同登记、管理及业务档案的保管工作；c) 协助总经理协调、组织处理客户的回访和投诉；d) 负责组织对设备、材料、办公用品的采购，负责材料仓库的管理；e) 督促和协助各部门执行各项合同;f）对公司资金、成本，费用实行宏观管理； g）健全企业内部财务运作规范和经济责任制度并实施检查监督；h）负责公司人员档案的收集和管理工作。4.1.6.9项目负责人职责 a)联系项目单位，落实项目的评价目的及相关功能要求；b)编制项目评价方案；c)参与项目评价报告的编制工作；d)联系项目有关部门，落实项目的资料的收集编制前的准备工作；e)f)配合质控部门，落实评价项目的进度目标；g)配合文档管理人员将项目的最终结果报告及技术资料整理、归档；h)协调评价项目周期内的质量整改工作。4.1.6.10 质量监督员职责a) 监督职业病危害评价报告书的编写的质量和时限；b) 负责对评价、检测人员是否执行相应的标准或技术规范进行监督；c) 对检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用负责；d) 负责监督环境条件及仪器设备和材料是否符合要求，对仪器校准、核查结果进行确认；e) 负责对可能存在的质量问题的结果进行复检或要求有关人员重新提供结果。并监督、检查检测记录是否完整正确等，保证准确无误；f) 负责对工作程序的执行情况进行监督，并核查检测和评价报告；g) 负责检测过程技术规范的管理（如：检测过程偏离技术规范或对外部现场检测报告进行审核等），监督按质量管理体系要求进行各项工作。4.1.6.11 材料管理员职责a) 负责标准物质的进、出库管理；b) 负责化学试剂的采购、入库、出库管理；c) 负责材料库房管理、收集消耗品相关资料；d) 负责检测实验室水、电、通风、易燃易爆气体及仪器设备的定期安全检查；e) 负责组织检测实验室安全工作的宣贯。4.1.6.12 档案管理员职责a) 负责公司各类文件的登记、发放、借阅、收回、归档管理工作；b) 负责外来文件的收集、登记、并控制其分发；c) 对公司各类文件的执行情况进行监督检查，并提报改进意见和建议；d) 完成领导交办的其他工作。4.1.6.13 设备管理员职责a) 负责建立和完善检测设备资料档案，负责检测设备管理的日常管理工作，并对仪器设备的使用记录进行监督；b) 负责按照检定周期制定仪器设备的周期检定计划，并按计划定期送检、自校；c) 仪器设备的期间核查计划的制定和期间核查的实施；d) 负责对公司检测设备的校准状态进行标识管理工作；e) 对公司检测设备的正常、安全使用负有督导责任；f) 仪器设备的验收和存储、保养工作。4.1.6.14 样品管理员职责a) 负责公司检测样品的接受和各部门之间的样品收发交接传递工作； b) 建立样品登记本，收到样品及时登记，并做好样品的编号和状态标识； c) 对于应留样的样品，按规定留样，妥善存放，并对保存期满的样品，按有关程序进行处理；d) 样品保管要做到摆放整齐、清洁、无污染，严防变质、丢失；e) 负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。4.1.6.15 评价人员职责a) 依据职业卫生法律、法规、评价规范对评价项目的职业病危害因素进行识别和分析；b) 完成编写评价报告所需相关资料的检索与查询工作；c) 编写方案并按照评价方案的审核意见认真修改；d) 实施现场职业卫生调查同时填写现场调查笔录、作业场所写实记录等调查表格，完成采样点的布置；e) 确定职业病危害因素名称、种类、地点，确定检测项目，提出检测通知单；f) 对职业病危害因素检测报告的审核和对检测报告提出反馈意见；g) 对编写的职业病危害评价报告书按照审核意见认真修改；h) 在规定的时间内完成职业病危害评价报告书的编写。4.1.6.16 检测检验人员职责a) 负责按有关规定开展检测工作，采用正确的检测手段认真检测、如实填写检测记录，正确编写报告，按时完成检测任务，保证检测数据真实、正确； b) 做好检测原始记录和数据处理，在规定时间内将检测原始数据交监督员复核后，出具报告；c) 负责本岗位仪器设备的维护保养和实验室的清洁工作，并做好仪器设备使用记录和维修记录；d) 负责本岗位检测方法和仪器设备相关技术文件的编制；e) 负责本岗位计量仪器设备稳定性考核、运行检查、比对验证等工作的具体实施；f) 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对客户技术资料、商业机密负有保密责任。4.1.6.17 内审员职责a) 负责质量管理体系运行的日常管理、运行监督及信息分析。b) 负责内部质量审核计划的制定。c) 负责定期对各部门就公司的制度以及质量管理体系文件的执行情况进行内部质量审核。d) 撰写内审报告，对不合格项提出整改建议，并向质量控制负责人汇报内审结果。e) 负责纠正与预防措施的监督验证；f) 协助组织筹备管理评审会议。4.1.7任职条件质量负责人1）具有相关专业专科以上学历，具有高级以上职称，不得外聘。2）要熟悉质量体系运行。3）遵纪守法，诚实守信，爱岗敬业、有强烈的事业心和责任感，组织协调能力强。4）技术负责人/授权签字人1）具有相关专业专科以上学历，具有高级以上职称。2）遵纪守法，诚实守信，爱岗敬业、有强烈的事业心和责任感，专业知识面广，组织协调能力强。3）具有相关技术领域3年及以上技术管理工作经验；4）熟悉掌握内部程序、运行管理、国家法律法规及行业规程规范，有较高的专业技术水平，具有独立分析、处理本专业缺陷的能力，具有良好的团队精神和积极奉献精神。4.1.8 权力的委派为保证职业病危害因素检测评价的质量管理活动的正常运行防止行政管理、技术管理和质量管理的真空，公司实行总经理领导下的各部门分工负责制，技术、管理人员有明确分工。规定由以下人员代理行使相应的职权： 1) 当总经理不在时，由副总经理代理履行其职责；2) 当评价技术负责人不在时，由评价部主任代行其职责；3) 当检测技术负责人不在时，由检测部主任代行其职责4) 质量负责人不在时，由质控部主任代行其职责；5) 当技术负责人和质量负责人均不在时，由公司指定人员代理履行其职责。4.1.9 技术服务活动的监督监督的领域：各部门设质量监督员，对技术服务过程进行监督。监督人员要保证对每一项评价、检测活动的方法及程序进行监督，对评价、检测目的进行监督，对评价、检测结果进行监督。当监督中发现或怀疑评价、检测质量存在问题时，要及时予以记录，并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施。4.1.10 保护委托人机密和所有权公司承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的生产工艺、技术要求、技术资料属于保密范畴公司将逐一登记控制，为其保守秘密，保证客户所有权的完整性。在能力验证时，也会给予参加检测实验室的客户予以保密。4.1.11 授权签字人识别与职责授权签字人参见下表。序号姓 名职务/职称授权签字领域备 注正 体签 名1李学水职业病危害因素检测报告2董秀红职业病危害因素评价报告（1）授权签字人职责授权签字人的主要职责是审查检测评价报告的完整性，项目齐全性，依据的正确性和结论的准确性，授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检测评价报告，并要求报告编制人对报告的错误进行改正，对报告做最终意见和解释。（2）当检测授权签字人发生变化时，应报山东省质量技术监督局备案。4.1.12 公司的沟通总经理应确保建立适宜的机制，如：会议、简报、网络等形式，在公司管理层、各部门及层次上对管理体系的有效性进行沟通，保证管理体系持续有效。公司人员任命书参见附件1。公司组织机构职能表参见附件2。公司外部组织机构框图参见附件3。公司质量保障体系框图参见附件4公司人员一览表参见附件5资质认定-计量认证项目表参见附件6。 公司仪器设备表参见附件7支持性文件保证公正性和诚实性文件保护客户机密信息和所有权的程序 4.2 质量管理体系公司按照法律法规的要求建立了能够保证公司公正性、独立性并与各项检测工作相适应的管理体系并形成了管理体系文件，根据需要发放给公司各相关人员，使其认真学习和领会管理体系文件的政策和程序，在各项工作中严格贯彻执行，以确保管理体系的有效运行和检测结果的准确可靠。4.2.1 职责（1）总经理负责全面领导质量管理体系的建立，实施和完善，并制定公司质量方针和质量目标。（2）总经理负责资源配置及质量手册和程序文件的审核。（3）质量负责人组织质量管理体系的建立，实施和维持改进及质量管理体系文件编写和宣贯。（4）各部门负责本部门作业文件的编制和审批。4.2.2 质量方针与目标（1）本公司的质量方针是：操作规范 数据准确 客观公正 高效满意操作规范：是要求实验室工作人员以严谨的态度和科学的方法，严格按照有关标准、规程和方法进行采样和检测，确保检测结果客观真实。数据准确：公司要求检测人员应具备扎实的专业理论基础、熟练的检测水平和一丝不苟的工作作风，配置先进的检测设备，确保检测数据准确无误。客观公正：站在第三方监测评价机构的立场上，本公司将坚定履行公正性声明的承诺，公正客观的出具监测评价报告，以确保评价结论的权威性。高效满意：公司以遵守政府有关法令和法律法规、规范运作、为社会负责、确保客户满意为宗旨，竭力为客户提供高效、满意的服务。通过客观公正的评价，为保障职业安全健康和环境保护提供科学依据。最终，力求使委托方、相关方及社会各界满意。 （2）本公司的质量目标是： 1) 样品采集方案设计周全，样品采集与保管的安全可靠；2) 实验设备完好率和计量检定合格率达到98%；3) 检测结果的差错率和事故率保持在0.5%,一般差错率1%；4) 确保所出具的检测数据准确可靠，给予的评价结果科学、公正，服务及时到位；5) 为确保各方满意，公司将对所有客户进行满意度调查。客户对公司服务的满意度评价应90%，客户对公司评价人员的工作质量满意度90%；客户投诉率低于10%。4.2.3 质量管理体系文件的构成本公司质量管理体系文件由以下四部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录表格。图示如下：质量手册是阐明公司质量方针和目标并描述其管理体系的文件，是公司实施管理体系时应长期遵循的纲领性文件；程序文件是对管理体系要素所涉及到的质量活动的目的、范围、职责和程序等作出规定的文件，是质量手册的支持性文件；作业指导书和文件记录表格是某个具体工作的指导文件和信息的即时记录，是管理体系的基础性文件。（1）质量手册质量手册是依据国家实验室资质认定评审准则、GB/T 19001质量管理体系要求而制定的，描述了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、检测能力，规定了质量管理体系要素要求与职责及途径，是公司各部门开展评价、检测工作的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。（2）程序文件1）描述了实施质量管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做。描述了开展评价、检测活动各控制环节的过程。2）程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、职责、工作程序、支持性文件、记录表格等。3）程序文件是质量手册的支持性文件，也是公司法规性文件，必须强制执行，各部门负责人必须采取措施确保程序文件的有效执行。（3）作业指导书作业指导书是评价、检测活动的技术工具(作业)文件，包含了安全规定、评价程序、检测细则、各类工作制度、样品的处理、样品的制备要求、操作规程、计算机软件程序、对照图、曲线、换算表、采样标准和方法、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件。（4）质量记录表格质量记录是信息的即时记录，是执行程序文件和作业指导书的质量及技术记录。包括各项文件，评价活动和检测活动以及所有外来文件所产生的记录。4.3 文件控制公司将质量管理体系文件化，并通过对质量管理体系文件有效的控制来保证本公司质量管理体系运行的有效性。公司建立相应的维持程序来控制构成质量管理体系的所有文件，其内容包括与质量管理有关的内部制订或来自外部如：规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，程序文件、作业指导书、各种记录等。对与质量管理体系有关文件进行控制，确保相关人员均能得到和使用文件的有效版本。4.3.1 文件分类质量管理体系文件分为两部分：a) 内部制订的，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等；b) 来自外部的，如法律法规、标准规范，图纸软件等。4.3.2 文件的编号质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号由公司代码（记录表格、管理文件不加）、文件类别代码、序号组成，详见文件控制程序。4.3.3 文件的批准和发布（1）总经理负责体系文件的批准和发布。（2）质量负责人负责体系文件的审核。（3）质量负责人组织质量手册、程序文件、作业指导书的编制。（4）综合管理部负责文件和资料的管理。文件的发放范围由质量控制部按文件批准人的要求确认后，发放到所有相关工作场所。（5）文件发放应建立发放记录，并注明受控状态。所有工作场所的文件均应为受控版本，且现行有效。（6）作废文件要及时收回，因特殊情况需要保留的，要进行醒目标记，防止误用。4.3.4 文件的更改（1）文件的变更应由原审核人和批准人负责审查和批准，更改或更新的内容应在文件修订页标明，若为其它指定人员时，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。（2）遇下列情况之一时，文件应予以更改：1) 文件不适用质量管理体系运行；2) 文件与国家有关法律、法规不相适应；3) 本公司组织机构及其职能发生变化；4) 其它需要更改的情况；5) 文件更改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序相同；6) 文件更改后，应将更改后的文件或文件更改通知书，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文件文本，不作更改。4.3.5 文件的贯彻和执行公司质量体系文件的贯彻由质量控制部负责，并监督质量体系文件的执行，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的质量体系文件适时按照程序进行修改和补充。按质量要求和程序开展质量活动，在执行中可以向质量控制部提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反质量体系文件的规定开展质量活动。4.3.6 文件的回收无效或作废的文件应及时回收，对需要保留的应作“作废”或“参考”标识，防止误用。4.3.7 外来文件的控制来自外部的文件，包括有关的法律法规、国家标准、行业标准、技术规范和说明书等，相应对其进行受控标识，明确发放范围。4.3.8 计算机系统文件控制计算机系统文件控制按计算机管理程序执行。（1）综合管理部负责全公司个人计算机及网络系统使用的技术支持及维护。（2）各部门负责本部门内部的电子文档管理。（3）各部门对本部门的计算机用户名及密码进行管理，防止其外泄和广泛知晓，并确保知晓本部门用户名及密码的人员是有限的并经过许可的。（4）正常工作期间，如果计算机系统出现了某些原因不明的故障，如经常死机、异常响声、异味、显示器工作区的异常抖动等，必须及时关机，并向综合部反映及时处理。（5）所有重要文件和数据在工作结束后，都要进行硬盘备份。对历史数据每年定期进行硬盘备份和光盘备份，以保存数据。（6）使用者必须保持设备及其所在环境的清洁，显示器屏幕和背部应每周定期擦拭。（7）计算机使用者定期进行杀毒软件，保证系统在正常状态运行。（8）对外来软盘、光盘、优盘等移动存储设备必须先查病毒，确认无毒后，方可使用。4.3.9支持性文件（1）文件和资料控制程序 （2）记录和档案控制程序 （3）数据控制与保护程序 4.4 检测分包公司具有完善的检测能力，如有少量项目需要分包时，按照客户要求，分包给有资质的实验室，且分包工作应按规定程序进行，通过对检测分包工作的控制，确保分包工作的质量，满足委托方要求。4.4.1 职责（1）检测检验部负责检测分包的提出，并负责分包方能力的确认。（2）质量控制部对检测工作的分包质量实施监督。（3）总经理负责分包工作的审批。4.4.2 分包条件（1）当公司由于未预料的原因（如需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需要将检测任务分包时，必须包给通过资质认定的、能力合格的分包方。分包比例仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，同时应确保分包方有能力完成分包任务，并能满足相应的能力要求。（2）分包方的选择由相应的检测检验部根据分包项目的技术要求提出建议，质量控制部组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价。（3）质量控制部根据评价结果提出合格分包方名单，报质量负责人审批。（4）分包的提出由检测检验部在接受合同委托时提出。并把分包的检测工作以书面方式通知客户，并征得客户的准许。（5）检测检验部保存分包方完成的检测工作记录，并在出具报告中注明。4.4.3 分包方的质量控制（1）对分包方能力进行调查，确认其有能力完成分包任务后，与分包方签订分包协议，并书面通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。（2）评价部、质量控制部应就分包工作对客户负责，当出现由客户或法定管理机构指定分包方的情况时，应保存客户或法定管理机构指定分包方的客观证据。（3）评价部应保存所有合格分包方的名录，以及证明分包方是合格的证明记录。（4）质量控制部对分包的检测工作通过现场检查，监督的方式进行控制，并保留其工作符合本准则的证明记录。（5）检测检验部保存对分包方的评审记录以及各种资质证明材料，如遇变更应及更换。如需要，在年度内审时对分包方进行审核。（6）如遇分包方资质发生重大变化（设备、人员、环境、质量体系等），应随时重新进行评审，确定分包方符合相应资质认可（或认证）的要求。4.4.4支持性文件检测工作的分包管理程序 4.5 服务和供应品的采购为了保持技术服务工作有较高的质量和信誉，本公司应对服务和供应品的采购进行有效的控制。通过对服务和供应品采购过程的控制，保证所采购的供应品或服务符合规定的质量要求。4.5.1 职责（1）各部门负责服务和供应品需求的提报。（2）综合管理部负责汇总编制采购计划，综合管理部主任负责采购计划的审核。（3）总经理负责采购计划的批准。（4）综合部？负责采购的实施，即：对供应商的评价、购买、验收、存储、发放。4.5.2 服务和供应品的选用原则（1）公司应确保所采购的影响检测工作质量的供应品、试剂和消耗性材料，只有在经过检查或证实符合有关检测方法中规定的要求后才允许投入使用。所采购的供应品应经检测检验部验收，其是否符合规定的要求，应保存所采取的符合性检查活动的记录。（2）申请部门应在物品采购申请中详细描述所购服务和供应品的信息资料，包括供应品的型式、类别、等级、明确的识别、规格、检查指南以及表明检测结果可被接受的技术条件。采购文件在发出之前，其技术内容必须由技术负责人审查批准。（3）采购服务时，对提供支持性服务的供应商应经过验证，且应能提供足够的资料证明供应商符合要求。采购服务也可以提出对提供服务的人员资格能力水平的要求，以及对提供服务的组织应满足的质量管理体系标准要求。仪器维修、现场改造等服务的采购应提出申请，计量服务按仪器检定计划执行。4.5.3 供应品的验收（1）仪器设备由设备管理员组织检测检验部、质量控制部、有关检测人员和业务部以？及厂家或销售商共同对其进行到货验收，并办理验收手续。（2）材料，如化学试剂和玻璃器皿等，由设备管理员和检测检验部负责人负责到货验收。（3）新购计量仪器设备，使用前，接受国家或地方计量部门的检定。4.5.4 服务和供应记录本公司保存对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，保存评价记录及其合格供应商名单。4.5.5 支持性文件 外部服务和供应品的采购程序 4.6 合同评审对合同（协议）进行评审，评价是否有满足合同要求的能力，在客户的期望与需求得到充分理解后作出决定，予以实施和保持。4.6.1 职责（1）总经理技术负责人负责合同的评审，并签署审核意见。（2）评价人员负责接收客户的需求与期望，并负责与客户沟通。4.6.2 合同的确立（1）合同评审应在向委托方作出承诺之前进行，充分理解委托方的要求，确定本公司是否有能力和资源满足这些要求，并将要求形成文件合同评审记录表。（2）评价部负责将委托方的委托书、合同文本或记录的口头要求报告总经理，由总经理负责组织有关人员进行评审。评审内容包括：1) 委托方每一项的要求是否明确、合理；2) 本公司的技术能力和资源是否满足要求；3)检验方法是否符合委托方的技术要求；4) 若需要分包时，分包是否满足委托方要求；5) 商定检测检验、评价时间、费用等相关事宜。（3）通过评审后，由评价部、检测检验部、评价部技术负责人、总经理在合同评审记录签署意见，并签字。（4）对于委托方要求超出本公司能力以外的检测检验、评价项目由检测检验部、评价部提出意见和建议；（5）对于需分包项目的评审，执行检测工作的分包管理程序。（6）对于周期检测评价或以前做过的类似项目，如委托方要求不变，只需进行初次评审，以后的委托书由检测检验部沟通后签署，并作好记录。（7）在执行检测评价工作合同过程中，如委托方提出新的要求或因本公司原因出现偏离合同规定的要求时，需按上述程序重新进行评审。并将修改内容由评价部及时通知委托方和分包方。（8）为保证所签合同的有效性，公司保存评价、检测活动的任何重大变化在内的记录以及在执行合同、标书期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录。与合同评审的内容要对应4.6.4 支持性文件（1）检测工作的分包管理程序 （2）要求、标书和合同的评审程序 4.7 投诉投诉是客户的权力，也是提高公司工作质量不可缺少的监督。正确处理客户的投诉，找出差距，作为质量改进的依据，保证客户的投诉能得到公正和及时的处理。4.7.1 职责（1）质量控制部负责投诉受理、登记和立项处理以及纠正措施的跟踪确认。（2）相关部门负责原因分析及纠正措施的执行。（3）总经理负责重大投诉的处理。4.7.2 要求（1）客户投诉的处理由质量控制部全权负责组织实施。必要时，成立调查小组开展调查工作，弄清事实真相，判断投诉是否成立。（2）质量控制部应及时解决客户的投诉问题，即使投诉不成立，也要友好的向客户耐心细致地解释清楚道理；如果投诉成立，则要求责任部门执行纠正和预防措施程序，并由质量负责人对纠正措施的有效性跟踪确认。（3）投诉的处理情况由质量控制部及时反馈给客户。（4）当投诉影响到公司是否符合质量管理体系或对符合评审准则产生怀疑时，应由总经理提出对责任职责和区域进？行附加审核。（5）如果投诉方与公司对投诉处理意见产生分歧时，可申请第三方仲裁。（6）投诉处理全过程应做好记录存档并总结教训以防重犯。被投诉者应对投诉处理的全过程回避。4.7.3 支持性文件（1）投诉处理程序 （2）不符合检测工作的控制程序 （3）实施纠正措施程序 4.8 纠正措施、预防措施及改进加强对纠正、预防措施的有效控制，消除质量管理体系中或技术操作中出现的不符