中国建筑防水行业标准化实验室评定实施细则.doc

文件编号：CWA-PD-2014-01中国建筑防水行业标准化实验室评定实施细则(暂行)中国建筑防水协会 中国建材检验认证集团苏州有限公司目 录1 总则13 申请的基本条件24 一般要求25 评定程序46 评定要求47 评定收费标准88 附则81 总则1.1 为提高建筑防水材料生产企业检测技术和检验装备的水平，做好建筑防水行业标准化实验室评定工作，依据防水卷材生产企业质量管理规程（JC1072）和（X）XK08-005建筑防水卷材产品生产许可证实施细则（2013-05-01版）的规定，制定本细则。1.2 本细则规定的实验室评定类别应按防水材料种类分别申请，防水材料具体分类见表1。表1 建筑防水材料种类序号大类产品类别1防水卷材改性沥青类防水卷材自粘沥青类防水卷材玻纤胎沥青瓦橡胶类高分子防水卷材塑料类高分子防水卷材其他防水卷材2防水涂料聚氨酯类防水涂料聚合物水泥基防水涂料沥青类防水涂料丙烯酸类防水涂料其他防水涂料3刚性防水材料水泥渗透渗透结晶型防水材料防水混凝土防水砂浆4密封材料橡胶类密封材料树脂类密封材料1.3 本细则规定了建筑防水材料生产企业的标准化实验室评定的具体要求，从检测环境、设施、设备、制度建设、人员能力、实验室技术能力等方面进行评价。1.4 本细则适用于建筑防水材料行业内的建筑防水卷材、防水涂料、刚性防水材料、密封材料等生产企业的标准化实验室的评定。2 评定组织2.1 按防水卷材生产企业质量管理规程（JC1072）的规定，企业可自愿向中国建筑防水协会申请标准化实验室评定。2.2 由中国建筑防水协会组织实施，委托中国建材检验认证集团苏州有限公司评定，经按本细则评定合格的，由中国建筑防水协会颁发企业标准化实验室合格证书和铜牌，有效期为三年。中国建筑防水协会联系人： 尚华胜 手机：15901181454电话：010-88415076 邮箱:huasheng578126.com中国建材检验认证集团苏州有限公司联系人： 王 澜 手机：13701410090电 话：0512-65332068 邮 箱：ctcszh163.com3 申请的基本条件企业申请标准化实验室应符合下列条件：1）有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；2 ）有专职的检测人员；3 ）有必备的检验设备；4 ）有与所检测产品相适应的技术指导文件；5） 有健全的质量管理体系和质量管理制度；6 ）产品应符合国家产业政策的规定，不是国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、产品、装备等。4 一般要求标准化实验室应参考防水卷材生产企业质量管理规程的要求，结合本企业生产的具体情况，配备符合要求的检验环境、检验人员和检验装备。4.1 实验室职责4.1.1 实验室应设原材料检验、半成品检验、工艺检验、产品外观检查、产品物性检验和质量管理等职责，划分各项工作的检验、监督与管理的质量职能。4.1.2 原材料检验按有关标准和规定，对原材料进行检验、试验或验证。按规定做好记录和标识，确保可追溯性。4.1.3 过程产品检验根据产品过程质量要求，制定过程产品检验的质量指标，并按规定检测，做好记录和标识，确保可追溯性。4.1.4 出厂检验按有关标准和规定对出厂材料进行质量检验，每批材料出厂，应由检验部门出具产品合格证和检验报告单。4.1.5 不和格品控制在原材料、半成品和产品检测过程中发现的不合格品，应及时标识、记录、隔离，并按规定进行处置，需返工的产品应重新进行检验。4.1.6 为确保检验操作准确性，应进行对比验证检验。4.2 检验人员4.2.1 实验室应配备技术主管及检验人员，人数应满足检验工作需要，不得低于二名专职人员。4.2.2 检验室主管应具有工程师以上技术职称或5年从上事本行业质检工作，熟悉本企业所有生产产品的生产工艺、检验标准，有质量管理经验和良好职业道德，有一定组织能力，坚持原则。应取得行业协会或相关主管部门颁发的岗位培训证书。4.2.3 检验员具有高中（或相当于高中）以上文化水平，责任心强，熟知本岗位的操作规程、控制项目、指标范围及检验方法。应取得国家、行业或省（市）有关机构颁发的培训证书。4.2.4 检验室人员要相对稳定，保持业务骨干工作连续性。4.2.5 人员培训1）为提高实验室人员的质量意识和技术业务素质，保证检测质量和工作质量，实验室应有人员年度培训计划。培训计划应包括以下内容:培训的目的、培训的对象、培训的内容、培训的时间、地点、培训的方式、考核的方法等。2）培训计划制定后，要认真组织实施。计划的实施要做好记录并保存。人员培训要讲究实际效果。凡经两次培训考核不合格者，应调离质检岗位，以确保人员的素质符合要求。3）应建立实验室人员技术档案，将实验室人员有关的技术经历、资格证书(复印件)，如学历证明、技术职称证书、上岗证、以及培训考核记录等，集中加以管理，作为评价人员技术素质的依据。4.3 实验室应保证检验工作的独立性和公正性，应有产品出厂决定权。4.4 检验环境4.4.1 应设置产品质量检验用的检验室、样品存放库和试剂存放柜等。对相邻区域工作互有不利影响时，应采取隔离措施。周围环境不得有粉尘、噪音、振动、有害气体和电磁辐射等影响检验工作的环境因素。4.4.2 实验室的面积、能源、照明（采光）、温度、湿度和通风等均应满足检验工作要求及国家标准、行业标准的规定要求。4.4.3 检验室应安装通风柜（橱）罩，排除有害气体；4.4.4 实验室应保持清洁，危险品应妥善保管。对防毒、防火、防触电和三废处理等应有具体管理措施。4.4.5 实验室应对工作环境条件，如温度、湿度等进行记录并妥善保存。4.4.6 检验产品若对人体有毒害的，实验室应按照防护要求为检验员准备好防护装备，制定完善的安全防护措施，并监督检验员按防护措施要求进行检验。4.5 检验设备4.5.1 应按建筑防水卷材产品生产许可证实施细则中的规定配备产品生产过程检验和产品出厂检验所需检验设备，设备量程及精度要求应符合相关标准规定，企业可根据需要自行增添型式检验所需的设备，其性能应满足有关标准规定的技术要求。4.5.2 检验设备的鉴定与校验应符合下列规定：1）必须按规定进行计量检定或校验；2）自行校验的仪器，应编制自校方法，并经企业技术主管审批。检验仪器设备自校时必须有记录。3）在用检验仪器设备必须有有效期内的检定(校验)合格证。4.5.3 主要检验仪器设备要有作业指导书。作业指导书的内容应包括：检验准备、操作程序、维护保养等。4.5.3 检验仪器设备应有设备档案，并由专人维护管理，主要仪器设备应有维护维修记录。4.6 管理制度实验室应包括以下主要管理制度：1）实验室部门的职责范围及各类人员岗位责任制；2）检验和试验仪器设备管理制度；3）化学试剂管理制度；4）抽查比对制度5）文件管理制度6）检验原始记录、台帐和检验报告的填写、编制、审核制度；7）人员培训、考核制度；8）质量事故报告制度。5 评定程序5.1 申请和受理企业申请标准化实验室评定时，应向中国建筑防水协会提交以下材料：1）标准化实验室评定申请书；2）营业执照复印件；3）产品生产许可证复印件（适用时）；4）对比验证检验报告复印件；5）实验室主管和检验人员资格证书；6）检验试验设备清单；7）其他企业提供的文件资料。5.2 评定组组成5.2.1 根据企业申报的实验室规模，由中国建筑防水协会组织确定评定组人员组成，评定组由2-4名有资格的人员组成，并指定组长一名。5.2.2 由评定组长编制计划，并经中国建筑防水协会批准后，提前7日通知企业。5.2.3 评定组应当按照有关规定及防水卷材生产企业质量管理规程进行评定，并做好记录。时间一般为1-3天。评定组对结果负责，并实行组长负责制。5.2.4 评定结束后5个工作日内，组长应编制企业标准化实验室评定报告，并上交中国建筑防水协会备案。5.2.5 评定结论分为以下四种情况：1）符合评定要求，评定通过；2）基本符合评定要求，待企业按现场评定结果纠正不符合项，并验证通过后，评定通过；3）存在严重不符合项，待企业按现场评定结果纠正不符合项，并再次现场验证通过后，评定通过；4）不符合评定要求，评定不通过。5.3 公示和公告经评定合格的企业标准化实验室，由中国建筑防水协会在相关媒体上予以公示，公示期为5天，公示期内没有异议的将予以公告。5.4 证书和铜牌通过评定的企业标准化实验室，由中国建筑防水协会在20个工作日内制作并颁发标准化实验室合格证书和铜牌。6 评定要求评定内容主要包括：职责和资源、记录和文件、主要原材料的检验、过程检验（半成品检验）、产品检验、检验试验设备、不合格品的控制、 能力验证和实验室间比对、测量分析和改进、产品标识和合格证管理等方面。表2 标准化实验室评定要求评 定 要 求审 查 内 容1职责和资源1职责:工厂应指定一名质量主管或实验室主任，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立实验室的各项制度，并确保其实施和保持；b) 建立文件化的程序，确保客观、公正、独立地进行检测活动；c) 与企业其它部门保持联络，并协调有关产品质量方面的事宜；d)应具有充分的能力胜任本职工作。1.是否规定了与产品检测相关活动有关的各类人员的职责？2.相关检验人员是否清楚自己的职责，并有能力胜任自己的工作？3.是否指定了质量主管/实验室主任，其是否清楚自己的职责和权限，并有能力胜任本职工作？4.是否建立了本细则要求的检验管理制度？2资源: 实验室应具备固定的工作场所，实验室应配备必须的检测/检验设备以满足稳定生产符合标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保其具备必要的能力；建立并保持适宜产品检验试验、养护等必备的环境。1.是否具备固定的工作场所？是否有检验认证产品必备的、适宜的检测设备？2.从事检测活动的人员是否具备必要的能力?是否具有国家承认的上岗证书或职业资格？3.对影响产品检验结果的环境，是否有明确要求？4.如对产品检验、养护环境有明确要求的，是否具备相应设施并满足要求？5.是否有必要的安全、消防应急设施，以及对化学试剂、废液的管理等规定？2文件和记录1实验室应建立、保持文件化的产品的检验规程、质量控制文件，以及为确保产品检测的相关过程有效运作和控制所需要的文件。检验规程应包括产品执行标准、检测项目、内容及检验、抽样方法等有关资源的规定。其要求应不低于有关该产品的相关标准或技术规范要求。1.是否编制了产品的检验规程、质量控制等类似文件，内容是否齐全、适宜，能否满足产品标准或规范要求，必要时包括产品的包装、搬运和存储等。2.质量体系文件（如质量手册、程序文件及作业指导书等第3层次文件）是否完整？2实验室应建立并保持文件化的程序以对文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c) 建立文件控制清单，确保在使用处可获得相应文件的效版本。1.是否编制了文件控制程序, 内容是否适宜？2.建立文件控制清单。3文件发布和更改前是否有授权人批准？4.文件的更改和修订状态是否得到了明确识别，防止作废文件的非预期使用？5.在使用现场是否可获得相应文件的有效版本？3实验室应建立并保持质量记录、技术记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。记录应有适当的保存期限规定。1.是否编制了记录控制程序？2.是否按程序文件规定对记录进行了标识、储存、保管和处理？3.记录是否清晰、完整？4.每项检测的记录是否包含充分的信息，以确保该检测在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？5.如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？6.是否适当地规定了各种记录的保存期限？3.主要原材料的检验实验室应建立并保持对供应商提供的主要原材料的检验或验证的程序，并定期确认检验的程序，以确保主要原材料满足生产合格产品所规定的要求。主要原材料的重要指标必须由实验室进行检测，当实验室不具备原材料检验能力时，应对供应商提出明确的检验要求，并保存相应的检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明或有关检验数据等。1.是否编制了主要原材料的采购指标或技术要求，能否满足标准要求？2.是否制定了主要原材料的检验或验证程序？3.是否按规定进行了进货检验或验证？4.进货的检验项目和主要技术指标是否满足采购技术文件的要求？5.当检验由供应商完成时,是否对供应商提出明确的技术要求？6.是否保存了主要原材料检验或验证记录、供方提供的产品合格证明及有关检验数据等。4过程检验（半成品检验）实验室应在生产的适当阶段，如关键控制点/特殊过程处，对半成品进行检验，以确保产品最终符合标准要求。1.是否明确了在生产的哪些阶段需进行过程检验? 2.该检测点的检测人员是否具备的相应能力？ 3.是否对该控制点的检测做出明确的规定，如检验项目、方法、评判标准？该规定是否满足最终产品要求？4.是否按规定进行过程检验、并保存记录？5产品检验实验室应制定并保持文件化的产品检验程序，以检验产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等要求，并保存检验记录。1.是否制定了产品检验的程序文件或相关规定？ 2.产品检验的相关规定如检验项目、频次、内容、方法、计量单位、判定等是否满足相关标准的要求？ 3.是否按规定进行了产品检验，并保存了相关记录? 4.对于不具备检测能力的出厂项目（仅限于检测设备昂贵、检测难度大的项目）是否定期送具有相应检测资质的机构进行检测？5.是否明确相关产品的型式试验检验要求（如新产品定型、生产工艺和关键原材料变更时等）、并按期进行试验，以确认产品的性能？ 6.检验结果是否满足相关规定、产品标准要求？7.检验人员是否熟悉和了解产品检验的要求、方法、判定等?能否熟练操作？8.当检测标准发生变更时，能否及时进行变更确认，掌握新方法？6检验试验设备对检验和试验设备应进行管理，如定期进行校准，以满足检验试验能力。对自行校准的设备，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。应保存设备的校准记录，并对设备的校准状态予以明确表示，以便于使用和管理人员识别。检验和试验仪器设备应编制操作规程，检验人员应能按操作规程要求操作。应建立检验和试验设备档案，对采购验证、维修、维护保养记录等均应记录、保存。1.是否建立了检测设备档案？编制了检验设备台账(内容包括: 设备名称、编号、开始使用日期、校准周期、每次校准的日期及状态等)?2.是否按规定周期对检验设备进行校准，并保存检定证书等校准记录(包括自行校准记录)?3.对自行校准的检验设备,是否编制了校准规程(包括校准方法、验收准则和校准周期等)?4.检验设备的校准状态是否进行了明确的标识，并便于识别?5.是否编制了检验设备必要的操作规程?6.检验人员是否具有设备操作能力,并正确操作?7.是否确保检验试验设备有必要的存放、操作环境，以免受到其它影响？7不合格品的控制实验室应建立不合格品管理制度，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。建立不合格品台账，记录原材料、半成品、产品不合格所进行的处置记录并保存（如返工、返修、退货、销毁等）。1.是否制定了不合格品控制程序或相关规定(包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施的时机和过程等)?2.是否按规定对不合格品进行了标识、隔离和处置? 3.是否按规定采取了必要的纠正、预防措施？4.对重要的返修、返工,是否有可追溯性?5.经返修、返工后的产品是否重新进行了检验？6.是否保存了不合格品的相关处置记录（包括不合格品的标识、隔离，必要的纠正、预防措施，采取措施后的重新检验等）？8 能力验证和实验室间比对实验室应定期/不定期参加行业内、外组织的能力验证活动或实验室间比对活动。通过比对，证明其具有持续稳定合格的检测能力。1.是否编制了能力验证活动或实验室间比对活动计划(包括频度、项目、具体实施等)？2.是否按程序进行了比对，并保存相应的比对记录、资料？3.在比对结果可疑或不满意发生时，是否查找了原因，采取了相应的纠正和预防措施, 并保存相应的记录？4.对比对结果不理想的实验室，整改结束后是否重新进行了比对，以确保能达到标准合格实验室的要求，以证明其能有效运行？9测量、分析和改进对企业质量方面的投诉，尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应采取纠正和预防措施，且需验证纠正的有效性。实验室应定期统计、分析、评审质量目标的实现情况、各阶段原材料、半成品、产品的检测情况，以发现改进的方向或方面，使实验室的检测能力持续符合要求。1.实验室是否充分关注有关企业质量方面的投诉，特别是产品不符合要求的投诉？ 2.是否制定了进行相关处理的管理程序或规定？ 3.是否按规定对相关投诉进行了处置，并保存相应记录？ 4.实验室是否进行了原因分析，并采取了纠正/预防措施？是否寻求到机会，以持续改进？10产品标识、合格证管理实验室应制定产品标识、合格证使用管理办法，并按要求实施。产品标识应符合相应产品标准要求。1.否对产品标识、合格证使用管理进行规定？ 2.实验室是否按规定进行了管理？3.产品标识是否符合相应产品标准要求。7 评定收费标准每个申请标准化实验室评定的企业应向中国建筑防水协会缴纳申请评定费用10000元。能力验证收费按企业申报的产品品种以及所执行的相关标准的不同而不同，按实收费。当产品种类在1-2个之间，按现行检测费收取；当产品种类在3-5个之间，按现行检测费的85%收取；当产品种类在5个以上，按现行检测费的75%收取。如遇复测，参照以上办法收费。8 附则8.1 企业可按本细则要求自查，对自查结果不满意或自身无法解决的问题，可寻找专业机构帮助建立实施。待条件满足，有效运行三个月以上，再行申请。8.2 本细则由中国建筑防水协会附则解释。10