4.6.5手术预防性抗菌药物临床应用管理的相关制度、规范

手术预防性抗菌药物临床应用管理制度与规范 为加强我院手术预防性抗菌药物临床应用 以下简称预防用药 的管理 改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况 规范手术预 防性抗菌药物合理应用 依据 抗菌药物临床应用管理办法 抗 菌药物临床应用指导原则 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用 管理有关问题的通知 卫办医政发 2009 38 号等文件制定本制度 本制度供所有手术诊疗预防用药工作相关的医师 药师 护士及其 他医务人员遵照执行 一 手术预防性抗菌药物临床应用管理的组织机构和职责 手术预防性抗菌药物临床应用的管理由医院主管院长负责 药 事管理委员会提供咨询与技术支持 医政科 药剂科 感染科 质 控科 护理部 外科病区 麻醉科 检验科等共同参与 并由医政 科组织协调 负责本机构相关人员的培训 指导 管理等工作 确 保本制度贯彻落实 二 外科手术预防用药目的 预防手术后切口感染 以及清洁 污染或污染手术后手术部位所 涉及的器官和腔隙感染及术后可能发生的全身性感染 但不包括与 手术无直接关系 术后可能发生的感染 预防用药不能代替严格的 无菌操作 三 手术预防性应用抗菌药物的适应症 1 外科手术预防用药基本原则 根据手术野有否污染或污染可 能 决定是否预防用抗菌药物 2 清洁手术 为 I 类切口手术 预防性使用抗菌药物应严格 控制 用药比例不超过 30 用药时间不超过 24 小时 通常不需预 防用抗菌药物 如 腹股沟疝修补术 包括补片修补术 甲状腺疾 病手术 乳腺疾病手术 关节镜检查手术 颅骨肿物切除手术等 仅在下列情况时可考虑预防用药 1 手术范围大 时间长 大于 3 小时 污染机会增加 2 手术涉及重要脏器 一旦发生 感染将造成严重后果者 如头颅手术 眼内手术等 4 存在感染 相关高危因素者 年龄超过 70 岁 糖尿病控制不佳 免疫功能缺陷 或低下 如艾滋病患者 恶性肿瘤放化疗患者 长期使用糖皮质激 素者等 营养不良等 3 清洁 污染手术 上 下呼吸道 上 下消化道 泌尿生殖道 手术 或经以上器官的手术 如经口咽部大手术 经直肠前列腺手 术 以及开放性骨折或创伤手术 由于手术部位存在大量人体寄殖 菌群 手术时可能污染手术野引致感染 故此类手术需预防用抗菌 药物 4 污染手术 由于胃肠道 尿路 胆道体液大量溢出或开放性 创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术 此类手术需预防用 抗菌药物 术前已存在细菌性感染的手术 如腹腔脏器穿孔腹膜炎 脓肿切除 术 属抗菌药物治疗性应用 不属预防应用范畴 5 经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感 染发病率异常增高时 除应针对性预防用药外 手术科室 感染科 还应积极调查和处理感染原因 四 药物的选择 1 选择抗菌药物基本原则 应根据手术部位的常见病原菌 患 者病理生理状况 抗菌药物的抗菌谱 抗菌药物的药动学特点 抗 菌药物的不良反应等综合考虑 原则上应选择疗效肯定 安全 相 对广谱 使用方便及价格相对低廉的抗菌药物 头孢菌素为首选 作为外科围手术期预防用药 氟喹诺酮类药物应严格控制使用 2 为预防术后切口感染 应针对金黄色葡萄球菌 以下简称金 葡菌 选用药物 预防手术部位感染或全身性感染 则需依据手术 野污染或可能的污染菌种类选用 如结肠或直肠手术前应选用对大 肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物 3 普外科 类 清洁 切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌 金 黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌 一般首选第一代头孢菌素作 为预防用药 经皮肤内窥镜的胃造瘘口术 腹腔镜胆囊切除术和内 窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术 主要感染病原 菌是革兰阴性肠杆菌 建议使用第二代头孢菌素 4 下消化道手术除预防用药外 术前一日要分次口服很少被吸 收的肠道抗菌药物如庆大霉素 并用口服泻剂或灌肠清洁肠道 5 对 内酰胺类抗菌药物过敏者 可选用克林霉素预防葡萄 球菌 链球菌感染 选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染 必要时 可联合使用 6 在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌 MRSA 检出率高时 如 进行人工材料植入手术 如人工心脏瓣膜置换 永久性心脏起搏器 置入 人工关节置换等 也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感 染 五 预防用药的时机 1 严格把握预防用药时机 以保证在发生细菌污染之前血清及 组织中的药物已达到有效浓度 MIC90 一般应于切开皮肤 或粘 膜 前 0 5 2 小时或麻醉诱导时在手术室开始给第 1 剂抗菌药物 剖宫产术应在钳夹脐带后立即给药 2 术前及术中初次预防性使用抗菌药物由手术医师开具 手术 室护士执行 登记用药并签名 手术室不得干预抗菌药物的使用 六 预防用药的方法 1 预防用药宜静脉滴注 溶媒体积 100ml 对没有禁忌症的患 者 一般应 30 分钟滴完以达到有效浓度 克林霉素 甲硝唑等用法 按药品说明书有关规定执行 2 血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程 选择半衰期短的抗菌药物时 若手术时间 3 小时 或失血量 1500ml 应补充一个剂量 必要时还可用第三次 选择半衰期长 的抗菌药物 如头孢曲松 则无须补充给药 3 一般应短程预防用药 择期手术结束后不必再用 若患者有 明显感染高危因素 或术前已发生细菌污染 如开放性创伤 时 可 再用一次或数次至 24h 特殊情况可延长至 48h 其中 清洁手术和 介入治疗预防用药时间应 24 小时 污染手术可依据患者情况酌量 延长至 3 7 天 手术中发现已存在细菌性感染 手术后应继续用药 直至感染消除 七 监督管理 1 严格控制新上市的 限制性使用和特殊使用级抗菌药物用于 预防用药 2 对于有特殊病理 生理状况的患者 预防用药应参照 抗菌 药物临床应用指导原则 药品说明书等规定执行 3 术后如发生手术部位感染属治疗性用药 应及时采集标本送病 原学检验 根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗 病程记录中 应注明使用抗菌药物的目的是 预防用药 还是 抗感染治疗 不 能写成 对症 抗炎 等 4 临床科室应加强科内督查 并将督查结果记录在 抗菌药物 临床应用科内督查记录 上 质控科 医政科每季度将对督查结果 进行检查 并将检查结果进行全院通报 作为科室年终评优的指标 之一 5 加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作 抗菌药物管理 工作组定期组织专家 结合细菌耐药监测情况 对围手术期预防用 抗菌药物品种进行分析评估 并根据耐药病原菌的分布及其耐药状 况 调整预防用药的品种 及时通报 6 抗菌药物管理工作组会同处方管理组每月对预防用药实施专 项点评 附件 1 常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一 二代头孢菌素 头孢曲松 颈部外科 含甲状腺 手术 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素 可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头孢菌素 周围血管外科手术 第一 二代头孢菌素 腹外疝手术 第一代头孢菌素 胃十二指肠手术 第一 二代头孢菌素 阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟 可加用甲硝 唑 结 直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟 可加用甲硝唑 肝胆系统手术 第二代头孢菌素 有反复感染史者可选头孢曲松或头孢 哌酮或头孢哌酮 舒巴坦 胸外科手术 食管 肺 第一 二代头孢菌素 头孢曲松 心脏大血管手术 第一 二代头孢菌素 泌尿外科手术 第一 二代头孢菌素 环丙沙星 一般骨科手术 第一代头孢菌素 应用人工植入物的骨科手术 骨折内固定术 脊柱融合术 关节置换术 第一 二代头孢菌素 头孢曲松 妇科手术 第一 二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟 涉及阴道时可加用甲硝唑 剖宫产 第一代头孢菌素 结扎脐带后给药 注 1 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定 2 类 切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量 头孢唑啉 1 2g 头孢拉定 1 2g 头孢呋辛 1 5g 头孢曲松 1 2g 甲硝唑 0 5g 3 对 内酰胺类抗菌 药物过敏者 可选用克林霉素预防葡萄球菌 链球菌感染 可选用氨曲南预防 革兰氏阴性杆菌感染 必要时可联合使用 4 耐甲氧西林葡萄球菌检出率 高的医疗机构 如进行人工材料植入手术 如人工心脏瓣膜置换 永久性心脏 起搏器置入 人工关节置换等 也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染