《移动式摄影X射线机专用技术条件》编制说明

移动式摄影X射线机专用技术条件标准编制说明一、工作简况1、任务来源：国标委综合201698号“关于下达眼科仪器 角膜曲率计等29项国家标准制修订计划的通知”将移动式摄影X射线机专用技术条件标准的制定任务下达给全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（以下简称为分技委）和辽宁省医疗器械检验检测院（以下简称为辽宁院），项目编号为：20162742-Q-464。2、工作过程：移动式摄影X射线机专用技术条件是医用X射线及用具技术委员会提出的标准制定任务，主要由辽宁省医疗器械检验检测院、上海联影医疗科技有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、中国医疗设备杂志社于2016年底共同完成。由于本标准中引用的医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器数字化摄影X射线机专用技术条件标准更换新版，于2019年修改本标准。二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准适用于移动式摄影X射线机。本标准的内容比YY/T 0707-2008版增加了对数字式移动式摄影X射线机机的要求，修改了原标准的一些参数。本标准与YY/T 0707-2008相比主要技术变化如下： 修改了“范围”（见第1章）； 修改了“规范性引用文件”（见第2章）； 修改了 “术语和定义”（见第3章）； 修改了“分类和组成”（见第4章）； 删除了“内部电源：由产品标准规定”（2008年版的5.1.2e）) 修改了“最大输出电功率”（见5.2.1） 修改了“标称电功率”（见5.2.2） 修改了“X射线管电流”（见5.3.1） 修改了“X射线管电流”（见5.3.2） 修改了“加载时间”（见5.3.3） 修改了“电流时间积”（见5.3.4） 修改了“成像性能”（见5.4标题、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、5.4.8、5.4.9、5.4.10，2008年版的5.4.1、5.4.2） 修改了“机械运动范围“（见5.5.1） 修改了“角度指示值”（见5.5.3） 修改了“移动性能”（见5.5.5） 增加了“越过门槛的运动”（见5.5.6） 增加了“非运输状态的不稳定性”（见5.5.7） 增加了“运输状态中的不稳定性”（见5.5.8） 增加了“非预期的运动”（见5.5.9） 增加了“移动状态外形尺寸”（见5.5.10） 增加了“探测器的坠落”（见5.5.11） 增加了“探测器的承载”（见5.5.12） 修改了“噪声”（见5.6） 修改了“内部电源容量”（见5.7） 删除了“移动状态外形尺寸”（2008年版5.8） 增加了“曝光控制装置”（见5.8） 修改了“高压电缆插头、插座”（见5.9） 增加了“软件”（见5.10） 修改了“外观”（见5.11.2008年版5.10） 修改了“安全要求”（见5.13,2008年版5.12） 修改了“电源条件”（见6.1.2） 修改了“最大输出电功率”（见6.2.1） 修改了“标称电功率”（见6.2.2） 修改了“X射线管电流”（见6.3.1） 修改了“X射线管电流”（见6.3.2） 修改了“加载时间”（见6.3.3） 修改了“电流时间积”（见6.3.4） 修改了“成像性能”（见6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、6.4.9、6.4.10，2008年版的6.4.1、6.4.2） 修改了“机械运动范围“（见6.5.1） 修改了“角度指示值”（见6.5.3） 修改了“移动性能”（见6.5.5） 增加了“越过门槛的运动”（见6.5.6） 增加了“非运输状态的不稳定性”（见6.5.7） 增加了“运输状态中的不稳定性”（见6.5.8） 增加了“非预期的运动”（见6.5.9） 增加了“移动状态外形尺寸”（见6.5.10） 增加了“探测器的坠落”（见6.5.11） 增加了“探测器的承载”（见6.5.12） 修改了“噪声”（见6.6） 修改了“内部电源容量”（见6.7） 增加了“曝光控制装置”（见6.8） 修改了“高压电缆插头、插座”（见6.9） 增加了“软件”（见6.10） 修改了“外观”（见6.11.2008年版6.10） 修改了“安全要求”（见6.13,2008年版6.12）增加了“线性测试卡”（见附录A）三、主要试验（或验证）的分析、综述报告、技术经济论证、预期的经济效果内部验证中。四、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况。无。五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系本标准与现行法律、法规和强制性国家标准是协调一致的。六、重大分歧意见的处理经过和依据。本标准在起草过程中未出现重大意见分歧。七、行业标准作为强制性行业标准或推荐性行业标准的建议建议为推荐性行业标准。八、贯彻行业标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）建议标准实施前进行必要的宣贯。九、废止现行有关标准的建议本标准是对YY/T0707-2008移动式摄影X射线机专用技术条件的修订，本标准实施后，YY/T0707-2008应予以废止。十、其他应予说明的事项无其他说明。标准起草工作组2019年8月8日