《药品管理法》培训试题.doc

药品管理法培训试题一、 选择题1、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下2、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款。（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下3、下列属于假药的是 （ ）A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、更改生产批号的4、负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门5、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事的是（ ）A、药品监督管理局 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门二、判断题1、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（ ）2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（ ）3、对已确认发生严重不良反应的药品。国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（ ）4、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。（ ）5、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（ ）三、填空题1、药品经营许可证应当标明（ ）和（ ）。2、生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）要求。3、药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）。4、国家对药品实行（ ）和（ ）分类管理制度。5、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的（ ）和（ ）。四、简答题1、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？2、简述药品的定义。答案：