委托检验受托方能力 现场调查评估表2

委托检验受托方能力 现场调查评估表 单 位 名 称 联 系 人 E mail 1 产 品 检 验 能 力 情 况 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 是 否 具 备 相 应 的 检 验 设 备 与 能 力 符 合 不 符 合 2 实 验 室 的 检 测 能 力 能 够 满 足 委 托 检 验 项 目 要 求 符 合 不 符 合 2 机 构 与 人 员 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 组 织 机 构 应 健 全 并 有 组 织 机 构 图 符 合 不 符 合 2 各 岗 位 是 否 有 岗 位 职 责 符 合 不 符 合 3 检 验 人 员 应 至 少 应 具 有 相 关 专 业 中 专 或 高 中 以 上 学 历 并 经 过与 从 事 的 检 验 操 作 相 关 的 实 践 培 训 符 合 不 符 合 3 设 施 与 环 境 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 设 备 所 处 环 境 条 件 是 否 符 合 要 求 符 合 不 符 合 2 对 需 要 监 测 控 制 和 记 录 的 环 境 条 件 应 采 取 了 相 应 的 措 施 符 合 不 符 合 3 需 要 委 托 检 验 品 种 的 委 托 检 验 项 目 其 环 境 条 件 应 能 满 足 检 验标 准 或 检 验 仪 器 要 求 符 合 不 符 合 4 检验室布局是否合理 设施是否齐全 符 合 不 符 合 委托检验受托方能力 现场调查评估表 4 文 件 记 录 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 相 应 的 设 备 环 境 是 否 有 温 湿 度 记 录 符 合 不 符 合 2 文 件 是 有 起 草 审 核 等 相 应 的 管 理 规 定 符 合 不 符 合 3 设 备 是 否 有 SOP 符 合 不 符 合 5 仪 器 设 备 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 是 否 有 仪 器 设 备 使 用 记 录 符 合 不 符 合 2 实 验 室 应 当 按 照 操 作 规 程 和 校 准 计 划 对 仪 器 设 备 定 期 进 行 校准 和 检 查 并 有 明 显 的 标 识 标 明 校 准 有 效 期 符 合 不 符 合 3 委 托 检 验 品 种 所 委 托 检 验 的 项 目 实 验 室 应 具 有 符 合 检 验 标 准规 定 的 检 测 仪 器 设 备 并 处 于 完 好 状 态 符 合 不 符 合 4 气 相 色 谱 仪 型 号 PE GC680 符 合 不 符 合 5 原 子 吸 收 分 光 光 度 计 型 号 PE H900 符 合 不 符 合 6 电 位 测 定 仪 型 号 梅 特 勒 T50 符 合 不 符 合 6 试 剂 试 液 滴 定 液 标 准 品 对 照 品 管 理 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 应 有 试 剂 试 液 滴 定 液 标 准 品 对 照 品 等 相 应 的 记录 符 合 不 符 合 2 实 验 室 应 对 检 验 用 的 试 剂 试 液 滴 定 液 标 准 品 对 照 品 等有 信 息 标 识 符 合 不 符 合 7 检 测 方 法 确 认 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 应 有 检 测 方 法 确 认 的 程 序 并 有 确 认 记 录 以 确 保 检 验数 据 准 确 可 靠 符 合 不 符 合 委托检验受托方能力 现场调查评估表 8 样 品 管 理 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 是 否 有 样 品 的 接 收 贮 存 记 录 符 合 不 符 合 2 实 验 室 是 否 有 样 品 标 识 如 识 别 不 同 样 品 和 样 品 不 同 检 测 状 态 符 合 不 符 合 9 计 算 机 化 管 理 系 统 序 号 审 计 项 目 审 计 结 论 1 实 验 室 仪 器 是 否 有 审 计 追 踪 系 统 并 能 追 溯 到 相 关 样 品 的 检测 信 息 符 合 不 符 合 2 实 验 室 仪 器 是 否 进 行 了 三 级 权 限 管 理 符 合 不 符 合 3 实 验 室 数 据 是 否 进 行 了 备 份 符 合 不 符 合 审 计 结 论 结论 审计小组签名 日期 年 月 日 质量负责人意见 签名 日期 年 月 日 注 请 贵 单 位 提 供 资 质 证 明 材 料 附件 委托检测内容明细表 品名 检测项目 检测标准 冰乙酸 乙醛 TM 029 盐酸吉西他滨 残留溶剂 TM 020 奥沙利铂 银 TM 132 乳糖 有关物质 含量 TM 131 山梨醇 有关物质 TM 153 甘露醇 有关物质 TM 032 18AA V SF 含氯量 钠 TM 177