放心药店创建标准.doc

“放心药店”创建标准及评分细则（试行）（共1000分）单位： 评定日期： 年 月 日项目条款检查内容及要求检查评分方法标准分评定分扣分原因1160管理职责01按照许可证核准的经营方式、经营范围销售药品、医疗器械否决项02药品零售企业按规定通过GSP认证否决项03企业涉及年度未受到药监部门的行政处罚1当场处罚扣10分；2一般程序处罚扣20分；3停业整顿扣30分；4违规经销假劣药或案件情节严重的不得分。4004证、照、药师等人员的执业证明悬挂在营业场所明显位置一项未悬挂扣10分，以此类推，扣完为止。2005药师应在职在岗，必须按照工作时间的规定准时上下班药师不在岗不得分，未建立考勤制度扣10分,记录不全或别人代签的各扣5分。2006药品经营许可证许可事项发生变化及时办理变更未办理企业法定代表人或企业负责人以及质量负责人的变更的扣10分，擅自变更主观故意严重不得分。2007企业制定药品质量管理制度，对各项管理制度定期检查考核并建立记录一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。2008上一年度药品安全企业信用等级守信得40分，基本守信得20分，轻微失信得10分，严重失信不得分。40人员与培训1209药品从业人员须经培训合格并取得上岗证（包括药监部门培训的GSP证书）方可上岗一人未取得上岗证扣10分。4010药品经营企业自觉参加药监部门组织的会议一次未参加的扣10分，以此类推，扣完为止。2011药品从业人员应参加继续教育，分为企业内部培训和外部培训，并建立个人培训档案。无培训记录扣20分，有一人没有培训扣5分，未建立人事档案的扣10分3012企业从业人员每年进行健康体检，体检项目应齐全并建立档案一人未体检扣10分，以此类推，扣完为止。健康档案未建立扣20分，发现体验不合格人员上岗不得分。30设施与设备12013营业场所（仓库）环境整洁，无污染物，无杂物环境不整洁扣10分，有污染物扣10分，有杂物扣10分3014营业场所、仓库、办公室、生活等区域应分开。“三区”布局合理，并实现色标管理有一项未分开扣5分，未实行色标管理或色标管理不规范一项扣10分3015营业场所、仓库指示和调节温湿度的设备完好有一项未达到要求扣5分，以此类推，扣完为止。2016企业应配置防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防盗、防火等设施设备缺一项扣5分，以此类推，扣完为止。2017在用的计量器具每年按规定校验合格，企业对养护设备定期检查并有记录一种计量器具未校验扣5分，一种设备无记录扣5分，以此类推，扣完为止。20陈列与储存17018药品经营企业不得向任何单位或个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税及证照等主观故意严重，发现扣20分，该项扣完为止。2019营业场所商品陈列严格执行四分开原则（药品与非药品、内服药与外用药、易串味药与一般药分开存放、处方药与非处方药分柜摆放）一种产品不符合的扣5分，以此类推，扣完为止。2020药品应按规定储存（常温、阴凉、遮光、冷藏等）冷藏药品常温储存扣分10分，其余一项不符合规定扣5分。2021拆零药品集中于拆零专柜，并保留原包装的标签，拆零用具清洁卫生，放于干净处。拆零用包装袋清洁卫生，出售时应在药袋上注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。2022对店面、仓库及时准确记录温湿度，超出范围及时采取有效措施一天未记录温湿度扣5分，超出范围未采取有效措施每次扣10分，以此类推，扣完为止。2023药品堆垛、存放严格执行五距要求有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。1024对陈列仓库药品定期检查养护，并有记录未检查养护扣5分，无记录扣5分1025建立近效期一览表并正常使用无近效期一览表不得分，一批药品（离有效期6个月内的）未上近效期表扣5分2026不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和处理记录有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。2027营业场所柜台及货架整齐合理，各销售柜组标志按规定张贴、醒目、完好，商品明码标价有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。10进货与验收25028企业购进药品应以质量为前提，从合法企业购进药品，严格把好药品质量关现场发现非法渠道购进药品的不得分；加盟店在连锁总部以外企业购进药品每次扣10分，以此类推，扣完为止。4029对首营企业应索取有关资料，审核供货方及销售人员合法资格，并填写首营企业审批表供货方资质未审核扣5分，销售人员资质不符合规定扣5分，对某企业未填写审批表扣5分，索取资料不全每少一样扣5分。2030对首营品种应索取有关资料，审核该药品的合法性及质量可靠性，并填写首营品种审批表对某药品未填写审批表扣5分，索取资料不全每少一样扣5分，以此类推，扣完为止。2031购进药品应签订有明确质量条款的购货合同和质量保证承诺书未签订合同和质量保证承诺书的不得分，缺一项扣10分。2032购进药品有合法票据，做到每月装订成册每少一批药品票据扣20分，不装订成册扣10分，以此类推，扣完为止。4033企业建有真实完整的药品购进验收记录并按规定保存不真实扣15分，一批药品无记录扣5分，未按规定保存扣5分4034企业应向供货单位索取经药监部门确认药品营销人员登记证未收集一家企业药品营销人员登记证扣10分，二家及以上不得分。2035发现假劣药品及时按规定上报未及时上报的扣10分，隐瞒不报的不得分，擅自退货的扣10分。2036药品零售企业经营的非药品类产品，必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。非药品类产品购进验收台帐未建立扣20分，记录不规范扣10分；供货商的经营资格未审验收集扣10分。30销售与售后服务18037为顾客提供方便、舒适、安静、美观的购物环境，设置供顾客休息、服药、饮水的场所和设施。一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。1038店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿，对顾客意见认真处理，有落实，有结果，有答复有详细记录。一项未设置不得分；有一条意见不处理无记录扣5分，以此类推，扣完为止。1039药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。未开具票据不得分，开具票据内容不全每少一项扣5分，以此类推，扣完为止。2040药品广告符合国家有关规定。广告宣传不符合规定扣10分。2041凭处方销售处方药，处方登记记录真实、完整，药品进销存相符。一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。2042处方未按规定审核、调配。未做到不得分。2043经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。两位药师不在岗销售处方药的不得分，药师不在岗未挂牌告知的扣5分1044药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。未做到不得分。20销售与售后服务45药店禁止销售“非药品冒充药品”。“非药品冒充药品”五类主要表现形式列举如下：1仿冒药品名称和包装；2产品名称使用功能性语言或含有暗示对疾病治疗作用；3在产品外包装和说明书上暗示对疾病有治疗作用或直接标示产品功效；4产品文号混乱或无批准文号、随意冒用文号；5添加药物成份。查看现场，发现一个品种“非药品冒充药品”扣5分，以此类推，扣完为止。2046建立24小时药品供应制度，有供应措施。未做到不得分。1047执行药品不良反应报告制度，必须收集本单位已售出药品的不良反应情况，并及时报告区药业协会。药械不良反应/事件上年度和本年度上报数均不少于10例，不符者不得分。20评定人签字： 年 月 日企业负责人签字、盖章： 年 月 日