2018药剂师考试药事管理与法规第二套模拟题

第二套测试题 一 最佳选择题 1 执业药师资格考试合格者取得的 执业药师资格证书 A 在取得者的工作所在地有效 B 在全国范围内有效 C 在取得者的居住地有效 D 在颁发地区有 2 药品管理法 所规定的药品不包括 A 中药材 中药饮片 中成药 B 医疗器械 药包材 C 抗生素 生化药品 血清 疫苗 血液制品 D 化学原料药及其制剂 3 临床试验用药物的使用应当 A 由研究者负责 B 由实验申办者负责 C 由试验操作者负责 D 由试验受试者货责 4 根据对基本药物的界定 基本 药物是指 A 适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格低廉 能够保障供应 公众可公平获得的药品 B 适应基本医疗卫生需求 剂型安全 价格低廉 能 够保障供 应 公众可公平 获得的药品 C 适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能 够保障供 应 公众可公平 获得的药品 D 适应基本医疗卫生需求 剂型合造 价格合理 能够保障安全 公众可公平获得的药品 5 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A 负责药品价格行为的监督管理工作 B 组织指导食品药品犯罪案件 侦查工作 C 规范公立医院和基层医疗机构 药品采购 合理 规定药品采购价格理部门 海关 公安部 门 等与药品管理相关的职责 D 拟定并完善执业药师准入制度 指导监督执业药师注册工作 6 GMP 规定 洁净 区与非洁净区之间压差应不低于 A 3Pa B 5Pa C 10Pa D 15Pa 7 下列关于撒销行政许可的情形说法错误的是 A 行政机关工作人员滥用职权 玩忽职守作出准予行政许可决定的可以撒销行政许可 B 超越法定职权作出准予行政 许可的可以撤销行政许可 C 违反规定程序作出准予行政 许可决定的可以撒销行政许可 D 达到撤销行政许可行为 并对公共利益造成重大损害的 必须予以撒销 8 下列不属于行政强制执行方式的是 A 加处罚款或者滞纳金 B 划拨存款 汇款 C 拍卖或者依法处理查封 扣押的场所 设施或者财物 D 冻结存款 汇款 9 主管全国药品注册工作的部门是 A 国家卫生和计划生育委员会 B 国家药品监督管理部门 C 国家工商行政管理部门 D 国家安全监督管理部门 10 下列关于药品电子监管的说法错误的是 A 药品电子监管有助于建立药 品可追溯制度 防止假劣药品流入正规渠道 B 每件药品的电子监管码唯一 即 一件一码 C 目前国家食品药品监督管理 总局启用的电子监管码为 20 位 D 药品电子监管生产企业可以根据 药品包装大小在规定的四种样式中任选一种 11 药品召回包括 A 主动召回和被动召回 B 一般召回和责令召回 C 一般召回和被动召回 D 主动召回和责令召回 12 下列关于法律渊源的说法错误的是 A 宪法是由全国人民代表大会依据特 别程序制定的根本大法 具有最高效力 由全国人大及 其常委会监督实施 并由全国人大常委会 负责解释 B 法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件 由国家主席签署主席令公布 C 行政法规是指作为国家最高行政机关的国 务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 D 自治区自治条例和单行条例 经本自治区人民代表大会常务委员会批准后生效 13 制药用水至少应当采用 A 注射用水 B 纯化水 C 无菌水 D 饮用水 14 下列不属于医疗器械使用单位的是 A 取得计划生育技术服务机构 执业许可证的计划生育技术服务机构 B 一切医疗机构 C 依法不需要取得医疗机构执业许 可证的血站 D 依法不需要取得医疗机构执业许 可证的康复辅助器具适配机构 15 下列不属于伪造 变造 买卖 出租 出借 药品批准证明文件的法律责任是 A 没收违法所得 并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 B 没有违法所得的 处二万元以上十万元以下的罚款 C 情节严重的 撤销卖方 出租方 出借方的 药品批准证明文件 五年内不受理其申请 D 构成犯罪的 依法追究刑事责任 16 医疗机构购进抗菌药物时应按照国家药品监督管理部门批准公布的 A 药品通用名称 B 商品名 C 规格 D 品种 17 属于我国生产的麻醉药品品种的是 A 右丙氧芬 B 戊巴比妥 C 地西泮 D 甲丙氨酯 18 同一通用名称的抗菌药物品种启动临时采购程序时 原则上每年不得超过 A 2 例次 B 3 例次 C 4 例次 D 5 例次 19 下列关于药品说明书的编写要点表述正确的是 A 目前药品批准文号为 国药准字 字母 十位数字 B 对于复方制剂 药品说明书需要标明制剂全部成分 C 药品说明书 用法用量 如果没有特 别说明 一般 标明的剂量为常用剂量 小儿或老人也可 以按照标明的剂量使用 D 药品说明书 适应证或功能主治 是药品生产企业在充分的动物药效学实验及临床人体试 验基础上确定的 20 基层医疗卫生机构只能选用的抗菌药物品种是 A 国家基本药物目录 收录的抗菌 药物品种 B 基本药物 仅含本省区市增补品种 中的抗菌药物品种 C 国家处方集 收录的抗菌药 物品种 D 基本药物 包括各省区市增补品种 中的抗菌药物品种 21 经所在地设区的市级药监部门批准的药品零售连锁企业可以从事 A 第一类精神药品批发业务 B 第二类精神药品批发业务 C 第一类精神药品零售业务 D 第二类精神药品零售业务 22 因破损 变质 过期而不能销售的麻醉药品品种应当 A 清点登记造册 单独妥当保管并及时向所在地省药监部门申请销毁 B 清点登记造册 单独妥善保管并及时向所在地省以上卫生部门申请销毁 C 清点登记造册 单独妥善保管并及时向所在地市以上药监部门申请销毁 D 清点登记造册 单独妥善保管并及时向所在地县以上药监部门申请销毁 23 毒性药品分为 A 第一类毒性药品和第二类毒性 药品两大类 B 甲类毒性药品和乙类毒性药 品两大类 C 一级毒性药品和二级毒性药 品两大类 D 毒性西药和毒性中药两大类 24 医疗机构供应和调配毒性药品时必须 A 凭执业医师签名并盖有医院公章的正式 处方 B 凭执业医师签名并盖有医务 科公章的正式处方 C 凭执业医师签名的正式处方 D 执业医师和执业药师共同签 名的正式处方 25 药品类易制毒化学品购用证明 的有效期为 A 1 个月 B 3 个月 C 6 个月 D 1 年 26 药品生产企业和批发企业禁止 A 使用现金进行含特殊药品复方制 剂的交易 B 使用储蓄卡进行含特殊药品复方制 剂的交易 C 使用信用卡进行含特殊药品复方制 剂的交易 D 使用银行卡进行含特殊药品复方制 剂的交易 27 蛋白同化剂处方的保存时间为 A 半年 B 1 年 C 2 年 D 3 年 28 疾病预防控制机构购进疫苗时向对方单位索取的证明文件应保存至 A 超过疫苗有效期 1 年 B 超过疫苗有效期 2 年 C 超过疫苗有效期 3 年 D 超过疫苗有效期 4 年 29 关于中药饮片的生产经营的规定 说法错误的 A 生产中药饮片必须持有 药 品生产许可证 和 药品 GMP 证书 B 经营中药饮片必须持有 药 品经营许可证 和 药品 GSP 证书 C 运输中药饮片过程中必须有包装 并附有质量合格的标志 D 持有 药品 GSP 证书 的经营企业可以从事饮片分包装活动 30 国家对野生药材资源实行 A 保护与人工养殖相结合原则 B 保护与采猎相结合原则 C 保护与严格管理相结合原则 D 限量保护原则 31 验收合格的药品应当及时入库登记 并建立 A 入库记录 B 验收记录 C 库存记录 D 采购记录 32 储存药品相对湿度应为 A 35 75 B 35 65 C 30 75 D 45 75 33 库房储存药品按质量状态实行色标管理 其中待确定 药 品为 A 绿色 B 红色 C 黄色 D 白色 34 药品因破损而导致液体 气体 粉末泄漏时 为防止对储存环境和其他药品造成污染 应 当迅速 A 采取隔离措施 B 通风 C 覆盖泄漏药品 D 采取安全处理措施 35 中药材销售记录应当包括 A 通用名称 规格 剂型 批号 有效期 生 产厂商 购货单 位 销售数量 单价 金额 销售 日期等内容 B 品名 规格 产地 购货单位 销售数量 单价 金额 销售日期等内容 C 品名 规格 产地 购货单位 生 产厂商 销售数量 单价 金额 销售日期等内容 D 品名 规格 批号 产地 生产厂商 购货单位 销售数量 单价 金额 销售日期等内容 36 为药品生产 经营企业及医 疗机构之间的互联网药品交易提供服 务的企业的审批机构是 A 国家工商管理部门 B 国家食品药品监督管理部门 C 省 自治区 直辖市药品监督管理部门 D 省 自治区 直辖市工商管理部门 37 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明 A 互联网药品交易服务机构资 格证书 B 电信业务经营许可证号码 C 互联网药品交易服务机构名称 D 互联网药品交易服务机构资 格证书号码 38 参与互联网药品交易的医疗机构 A 可以买卖药品 B 可以上网销售药品 C 不能购买药品 只能上网销售药品 D 只能购买药品 不能上网销售药品 39 下列不允许申请 GSP 认证的单位是 A 具有企业法人资格的药品零售企 业 B 非专营药品的企业法人下属的 药品经营企业 C 具有企业法人资格的药品批 发企业 D 无上级主管单位承担质量管理 责任的药品经营企业 40 预防感染 治疗轻度或者局部感染 应当首选 A 非限制使用级抗菌药物 B 限制使用级抗菌药物 C 特殊使用级抗菌药物 D 一般使用级抗菌药物 二 配伍选择题 41 43 A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C 国家食品药品监督管理总局 药品审评中心 D 国家食品药品监督管理总局食品 药品审核查验中心 41 组织开展药品标准化战略 药品标准管理政策和技术法 规研究 承担 药品医学临床信息 的分析评估工作的部门是 42 承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良反应事件原因的实验研究的部门是 43 参与起草药品注册管理相关法律法规 部 门规章和规范性文件的部 门是 44 46 A 总体目标 B 规划目标 C 主要任务 D 保障措施 44 经过 5 年努力 药品标准和 药品质量大幅提高 药品安全保障能力整体接近国 际先进水 平属于 45 全部化学药品 生物制品标 准达到或者接近国际标准 中药标准主导国际标准制定 医疗 器械采用国际标准的比例达到 90 以上属于 46 全面提高国家药品标准 强 化药品全过程质量监督 健全药品检验检测体系属于 47 49 A 专题负责人 B 机构负责人 C 质量保证部门负责人 D 伦理委员会 47 研究工作结束后应将实验方案 原始 资料 记录及总结报 告按要求整理交资料档案室的 人员是 48 临床前研究工作结束后撰写总结报告的人员是 49 临床前研究工作结束后总结报告的批准人员是 50 52 A 5 学分 B 10 学分 C 15 学分 D 45 学分 50 具有执业药师资格的人员每年必须参加的继续教育学分不少于 51 具有执业药师资格的人员注册期 3 年内累计学分不少于 52 具有执业药师资格的人员每年必修和选修的内容不少于 53 54 A 质量优先 价格合理 B 防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西 药并重 基本保障 临床首选和基层能够 配备 C 遴选 生 产 流通 使用 定价 报销 监测 评价等环节实施有效管理 D 适应基本医疗卫生需求 剂型适宜 价格合理 能够保障供应 公众可公平获得 53 药品招标采购的原则 54 制定和发布国家基本药物目录的原则 55 56 A 口服或外用的固体制剂 B 原料药 C 化学制剂 D 口服的液体制剂 55 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指 56 以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批是指 57 60 A 鹿茸 梅花鹿 B 熊胆 C 龙胆 D 蛇胆 57 禁止采猎的野生药材物种 58 分布区域缩小 资源处于衰竭状 态的重要 野生药材物种 59 资源严重减少的主要常用野生药材物种 60 属于自然淘汰的 其药用部分禁止出口的野生 药材物种 61 63 A 苯巴比妥 B 丁丙诺啡 C 士的宁 D 福尔可定 61 属于麻醉药品的是 62 属于第一类精神药品的是 63 属于第二类精神药品的是 64 65 A 违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B 5 万元以上 10 万元以下的罚 款 C 5000 元以上 2 万元以下的罚 款 D 5000 元以上 1 万元以下的 罚款 64 定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品 逾期不改正的 可处以 65 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品 逾期不改正的 可处以 66 69 A 当事人对药品检验机构的药 品检验结果有异议 按照法律法规的规定向相关的药品检验 机构提出的复核检验 B 药品监督管理部门在药品监 督管理工作中 为保证人民群众用药安全而对监督检查中发 现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 C 国家法律或国家药品监督管理部 门规定某些药品在销售前或者进口时 必 须经过指定药 品检验机构检验 检验合格的 才准予销售的强制性药品检验 D 药品监督管理部门为掌握 了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作 66 指定检验 67 复验 68 评价抽验 69 监督抽验 70 71 A 处三年以上十年以下有期徒刑 并根据具体情形处罚金 B 处十年以上有期徒刑或者无期徒刑 并 处销售金额 50 以上 2 倍以下罚金或者没收财产 C 处三年以上十年以下有期徒刑并处销售金额 50 以上 2 倍以下罚款 D 处十年以上有期徒刑 无期徒刑或者死刑 并 处罚金或者没收财产 70 生产 销售劣药造成器官组织损伤导 致一般功能障碍或者 严重功能障碍的 71 生产 销售劣药造成十人以上 轻伤的 72 73 A 依照刑法第三百四十七条规 定 以制造毒品罪定罪处罚 B 依照刑法第三百五十条规定 以走私制毒物品罪定罪处罚 C 依照刑法第三百四十七条 第三百五十条 规定 分别以制造毒品罪 走私制毒物品罪定罪 处罚 D 依照刑法第三百五十条第一款 第三款的规定 分 别以非法买卖制毒物品罪 走私制毒物 品罪定罪处罚 72 将麻黄碱类复方制剂拆除包装 改 变形态后进行走私或者非法 买卖 73 以加工 提炼制毒物品制造毒品 为目的 购买麻黄碱类 复方制剂 74 76 A 质量管理人员 B 采购人员 C 中药材 中 药饮片验收人另 D 疫苗质量管理和验收人员 74 具有预防医学 药学 微生物学或者医学等专业本科以上学 历及中级以上专业技术职称 75 具有药学或者医学 生物 化学等相关专业中专以上学历 76 具有药学中专或者医学 生物 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以 上专业技术职称 77 79 A 具有药学或者医学 生物 化学等相关 专业学历或者具有药学专业技术职称 B 具有中药学中专以上学历或者具 备中药调剂员资格 C 具有中药学中专以上学历或者具有中 药学专业初级以上专业技术职称 D 具备执业药师资格 77 药品零售企业法定代表人或者企业负责人 78 药品零售企业验收 采购人 员 79 药品零售企业从事中药饮片质量管理人员 80 83 A 特殊使用级抗菌药物 B 非限制使用级抗菌药物 C 限制使用级抗菌药物 D 无菌级抗菌药物 80 经长期临床应用证明安全 有效 对细菌耐药性影响较大 或者价格相对较高的抗菌药物 81 具有明显或者严重不良反应 不宜随意使用的抗菌 药物 82 经长期临床应用证明安全 有效 对细菌耐药性影响较小 或者价格相对较低的抗菌药 物 83 疗效 安全性方面的临床资 料较少的抗菌药物 84 87 A 使用 甲类目录 药品所发生的费用 B 使用 乙类目录 药品所发生的费用 C 使用中药饮片所发生的费用 D 使用果味制剂所发生的费用 根据 城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法 84 先由参保人员自付一定比例 再按基本医 疗保险的规定支付的是 85 按基本医疗保险的规定支付的是 86 基本医疗保险基金不予支付的药品外 均按基本医 疗保 险的规定支付的是 87 基本医疗保险不予支付的是 88 90 A 所有的不良反应 B 新的和严重的不良反应 C 一般药品不良反应 D 群体不良反应 88 新药监测期内的国产药品应当报告该药品 89 新药监测期已满的国产药品应当报告该药品 90 自首次获准进口之日起满 5 年的进口药品应当报告 三 综合分析选择题 91 93 近年来 制售假冒伪劣食品药 品的活动十分猖獗 诸如 毒奶粉 毒大米 毒胶囊 等食品药 品安全事件不断发生 制售有毒有害食品和假 药劣药的 黑工厂 黑作坊 黑窝点 屡禁不止 虚假食品 药品广告也十分常 见 这些行为不仅给消费者的人身和 财产安全带来严重危害 也扰乱破坏了正常的市场秩序 并 严重损害我国的国际形象 因此要尽快建立完善的药品安 全性监测体系和药品安全应急事件处置体系 尽最大可能地及早发现药品安全风险 在最短 的时间内采取有效措施 有效保障人民群众生命安全 91 下列关于药品安全的重要性说法正确的是 A 广义的药品安全问题是指按照 规定的适应证和用法 用量使用药品后 人体产生不良反应 的程度 B 狭义的药品安全问题是指药 品质量问题 不合理用 药和药品不良反应等 C 安全的药品是一种 可接受 的有临床疗效的药品 D 在药品研发过程中 必须保证 零风险 92 下列不属于药品安全风险特点的是 A 复杂性 B 两重性 C 不可预见性 D 不可避免性 93 药品安全风险管理的目的是 A 使药品风险最小化 从而保障公众用药安全 B 健全药品安全管理的各项法律法 规 C 完善药品安全监管体系建设 D 加强药品研发经营的环节 94 96 国家食药总局发布公告 安徽某 药业股份有限公司生产的胞磷胆碱 钠注射液最近连续多次 发生不良反应 该企业未落实药 品安全主体责任 严重违反了 药品管理法 和 药品召回管 理办法 食药总局称 安徽省食品药品监督管理局监督企 业召回的责任落实不到位 未能尽 到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任 食药总局甚至还指出 该 公司的问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应 表明产品并未全部召回 94 承担全国药品不良反应监测与评价的工作部门是 A 国家食品药品监督管理总局食品 药品审核查验中心 B 国家食品药品监督管理总局 药品评价中心 C 国家食品药品监督管理总局行政事 项受理服务和投诉举报中心 D 中国食品药品检定研究院 95 承担药品安全相关的监督检验工作的部门是 A 国家食品药品监督管理总局食品 药品审核查验中心 B 国家食品药品监督管理总局 药品评价中心 C 国家食品药品监督管理总局行政事 项受理服务和投诉举报中心 D 中国食品药品检定研究院 96 受国家食品药品监督管理总局委托 对有关取得认证证书 的单位实施跟踪检查和监督抽 查的部门为 A 国家食品药品监督管理总局食品 药品审核查验中心 B 国家食品药品监督管理总局 药品评价中心 C 国家食品药品监督管理总局行政事 项受理服务和投诉举报中心 D 中国食品药品检定研究院 97 100 最近 某局对通过 GSP 认证的药店进行了重点规范 加 强了对药师资格证的审核 在审核过 程中 某局会同当地人事部门 要求 药店所聘药师在送审其 资格证时须同时提交专业技术职 务呈报表和人事部门公布职称的文件 但有些 药店的药师迟迟 不能提供某局要求提交的材 料 据了解可能有的存在造假现象 还有个别药店的药师提供的 资格证经人事部门确认属于 假证 经确认属于假证的 执法人员责令药店更换人员 聘请有药师资格证的人员上岗 但药 店迟迟未能聘请到新的药师 97 根据材料内容 开办药店必 须具有 A 依法经过资格认定的药学技 术人员 B 保证所经营药品质量的规章制度 C 与所经营药品相适应的质量管理人 员 D 与所经营药品相适应的营业场 所 98 若查实药店知道或者应当知道其从业人员的药师资格证是假的 那么应对药店进行的处 罚不包括 A 吊销 药品经营许可证 B 处一万元以上三万元以下的罚款 C 五年内不受理其申请 D 没收违法所得 99 若药店在限期内未能聘请到新的药师 则 A 继续经营 直到药师配备到位 B 变更了药品经营范围 C 销售处方药和甲类非处方药 D 药品经营许可证 继续有效 100 药师不在岗时 应停止销 售 A 非处方药 B 乙类处方药 C 处方药和非处方药 D 处方药和甲类处方药 101 102 随着经济社会的快速发展以及 注重提高生活质量 生活观 念的形成 中 药材的药用价值也越 来越受到关注 像鹿茸 羚羊角等一些野生药材已远远不能满足人们的需求 为了降低我国 野生动植物资源无序减少的威胁 国家 药品管理部门颁布 野生动植物保护条例 的同时 也 鼓励野生药材物种人工制成品的发展 进一步加大了对国家重点保 护野生动植物的保护力 度 101 以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A 羚羊角 B 鹿茸 马鹿 C 鹿茸 梅花鹿 D 石斛 102 鹿茸 梅花鹿 的人工制成品属于 A 国家一级保护野生药材物种 B 中药一级保护品种 C 国家二 三 级保护野生药材物种 D 中药二级保护品种 103 105 2014 年 5 月 多名消费者反映某 电视台利用专家名义作虚假广告 药品广告词是 xx 益智健 脑药品 智慧成就未来 无效可以退款 广告批准文号 为 x 药广审 视 第 2014110983 号 许多消费者打了电视屏幕下方与药品生产企业名称一起出现的 咨询热线 为孩子咨询购买 经调查 该药品广告未经同意使用了 该专家的名义 而且 药 品广告批准文号是提供虚假材料 申请取得 103 对该广告违法内容的主要表现 说法错误的是 A 明示服用该药品能益智 B 利用专家的名义和形象作证 明 C 出现了 咨询热线 D 含有 无效退款 内容 104 下列关于该药品批凉文号的表述 说法错误的是 A 批准文号中 x 为各省 自治区 直辖市的简称 B 前 6 位代表审查年月 后 4 位代表广告批准序号 C 括号中 视 代表用于广告媒介形式的分类代号 D 文号应该由 8 位数字组成 该文号可直接认定为虚假文号 105 对该药品广告批准文号有效期的认定 正确的是 A 药品广告批准文号有效期为 6 个月 该文号已作废 B 药品广告批准文号有效期为 1 年 该文号仍在有效期内 C 药品广告批准文号有效期为 2 年 该文号仍在有效期内 D 药品广告批准文号有效期为 3 年 该文号仍在有效期内 106 108 提高免疫力 减肥 辅助降血糖和改善睡眠等功能的保健食品是违法添加的 重灾区 减肥 产品常被检出添加西布曲明 缓解疲劳类 宣称壮阳的 产品中 常被检出褪黑素 西地那非 市面上很多保健品存在假冒批准文号 超过保健食品批准 证书有效期后仍然销售的现象 例 如 批准文号为国食健字 G20080288 的保健品 批准文号已经过期 却仍在非法 销售 106 下列关于保健品的说法正确的是 A 保健品区别于食品的重要特征是可以用于疾病的 预防和诊断 B 保健品的使用可能对人体产 生不良反应 C 保健品不需要标明是否有规 定用量 D 保健品既可以使用普通食品的形 态 也可以使用片剂 胶囊等特殊剂型 107 下列不属于保健品特征的是 A 保健品的原料应该富含活性成分 包装应该标明功能主治 B 保健品不是药品 不能治疗疾病 C 保健品能针对某一种特定人群 调节某种功能 D 保健品是食品的一个种类 具有食品的共性 108 根据有关规定 批准文号 国食健字 G20080288 的有效期应该至 A 2011 年 B 2012 年 C 2013 年 D 2014 年 109 110 某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药 600 盒 每盒售价 50 元 5 名患者购买服用乙降压药 后 血压过高而住院治疗 市药品监督管理部门介入调查 查获剩余乙降压药 320 盒 109 该降压药 A 为假药 B 为劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 110 市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括 A 没收剩余的降压药 320 盒 B 没收 280 盒降压药的违法所得 C 处罚 70000 元 D 吊销该个体诊所 医疗机构 执业许可证 四 多项选择题 111 不得委托生产的药品品种有 A 麻醉药品和精神药品 医疗用毒性药品 B 中药注射剂和原料药 C 药品类易制毒化学品及其复方制 剂 D 生物制品和多组分生化药品 112 下列有关药品召回的说法正确的是 A 已经确认为假劣药的不可召回 B 由于销售或运输原因使药品具有危及人体健康的危 险可进行药品召回 C 药品生产企业是药品召回的 责任主体 D 根据药品安全隐患的严重程度 药品召回可分三级 113 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的基本内容包括 A 建立健全医药卫生法律制度 建立 严格有效的医药卫生监管体制 B 建立协调统一的医药卫生管理体制 建立高效 规范的医药卫生机构运行机制 C 建立政府主导的多元卫生投入机制 建立科学合理的医药价格形成机制 D 建立可持续发展的医药卫生科技 创新机制和人才保障机制 114 直接接触药品岗位的人员应当 A 建立健康档案 B 身体条件不符合相应岗位特定要求的 不得从事相关工作 C 患有传染病或者其他可能污 染药品的疾病的 不得从事直接接触药品的工作 D 进行岗前及年度健康检查 115 药品零售企业定期重点检查的药品包括 A 近效期药品 B 拆零药品 C 中药饮片 D 摆放时间较长的药品 116 下列关于医疗器械使用管理要求表述正确的有 A 医疗器械使用单位应当有与在用医 疗器械品种数量相适应的储存场所和条件 B 医疗器械使用单位购进医疗 器械 应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件 建 立进货查验记录制度 C 医疗器械使用单位对使用期限 长的大型医疗器械 应当逐台建立使用档案 记录保存期限 不得少于医疗器械规定使用期限终止后 3 年 D 医疗器械使用单位发现使用的医 疗器械存在安全隐感的 应经检修后再确定是否停止使 用 117 下列关于生产 销售假药 的行政责任表述正确的有 A 生产假药的 没收违法生产的药品和违法所得 并 处违法生产药品货值金额二倍以上五倍 以下罚款 有药品批准证明文件的予以撒销 并 责令停产 停业整顿 情节严重的 吊销 药品 生产许可证 构成犯罪的 依法追究刑事责任 B 从事生产 销售假药其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产 经营活动 C 生产 销售的生物制品 血液制品属于假药的 由药品监督管理部门在 药品管理法 和本 条例规定的处罚幅度内从重处罚 D 生产假药经处理后重犯的 由药品监督管理部门在 药品管理法 和本条例规定的处罚幅 度内从重处罚 118 经营者的义务是消费者权利的重要保障 经营者应当承担的 义务有 A 真实标记的义务 B 收集 使用消费者个人信息的义务 C 履行义务的义务 D 保证安全的义务 119 关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法 正确的有 A 以制造毒药为目的 利用麻黄碱类复方制剂加工 提 炼制毒物品的 构成犯罪的 以制造 毒品罪处罚 B 将麻黄碱类复方制剂拆除包装 改变形态后进行非法买卖 构成犯罪的 以非法 买卖制毒 物品罪处罚 C 以加工 提 炼制毒物品制造毒品为目的 购买麻黄碱类复方制剂 构成犯罪的 以制造毒 品罪处罚 D 麻黄碱类复方制剂经营企业 拒不接受药品监督管理部门监督检查 构成犯罪的 以非法买 卖制毒物品罪处罚 120 兴奋剂品种可分为 A 蛋白同化制剂 B 肽类激素 麻醉止痛剂 C 利尿剂和血液兴奋剂 D 刺激剂及 受体拮抗剂 参考答案 B B A C D C D D B D D D D B C A A D D D D D D C B A C B D B C A C D B B D D D A B A C A B C A A B C D B A B A D A B C A D B A B A C A D B C B D A D B A D A C C A B A B A C D A B B C B A B D A A D B D B B C D B D A C A D ABCD ACD ABCD ABCD ABCD AB ABCD ACD ABC ABCD