临床协调员岗位说明书.doc

文秘知识/岗位说明书 临床协调员岗位说明书 临床协调员是负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作，并负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等相关事宜的专业人员。临床协调员岗位职责1、做好受试者的招募工作;2、负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答等事宜;3、检查、稽查新药临床试验，并做好其他准备工作;4、协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件;5、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施培训;6、做好治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理;7、做好文件归档等善后工作。临床协调员岗位要求1、医学、药学相关专业本科以上学历;2、熟悉药物临床试验及gcp等相关法规;3、乐观开朗、主动积极，具有较强的沟通、协调能力;4、具有良好的语言表达能力和良好的人际关系;5、具有团队精神，善于与同事合作，责任心强;6、具有gcp证书等相关从业资格证书;7、具有一定的专业知识储备，了解临床试验流程;8、具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力;9、具有一定的工作、培训经验。临床协调员关键技能专业能力项目管理英文公文撰写个人能力责任心团队协作精神表达能力临床协调员升职空间临床协调员 临床协调经理临床协调员薪情概况￥3300.001年经验￥3400.002年经验￥3800.003年经验￥5100.00临床协调员工作内容1、与医院、物流公司及本公司生产部门内外部的协调，使公司的治疗技术顺利在临床应用，并提供必要的现场支持和技术指导;2、临床试验和技术推广相关各项事务的联络，实施方案、知情同意书等的协调与管理;3、及时向医院、研究者或合作者传递公司的重要信息，收集公司技术在医院中应用的反馈，不良事件发生情况等，并与合作方保持良好的关系;4、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;5、对所负责的研究中心进行药物，试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理，受试者访视通知，实验室检查安排，结果获取及登录等;6、协助监查员做好稽查工作。