药品经营质量管理规范及实施细则培训试题

药品经营质量管理规范及其实施细则培训试题姓名 得分 一、 单选题（共50分，每题5分）1、药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师 D、专业技术人员2企业直接接触药品的工作人员（ ）A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案3、药品经营企业的四大记录不包括（）A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录D、销售记录 E、药品养护记录4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）A、业务部门 B、质量管理部门 C、财务部门D、企业经理办公室4、阴凉库的温度范围是（ ）A、210 B、20 C、10 D、0305、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及（ ）的检查。A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量6、药品经营质量管理规范适用于（ ）A、药品生产企业 B、药品批发经营企业C、药品使用单位 D、药品零售经营企业 E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业7、对药品质量具有否决权的部门是（ ）A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）A、假劣药 B、质量不合格的药品C、由不合法企业经营和供应的药品 D、以上都是 9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（ ） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 10、现行药品经营质量管理规范施行日期是（ ）A、2000年7月1日 B、2007年7月1日C、2000年5月1日 D、2007年5月1日二、多选题（每小题6分，共30分）1、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（ ）A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员2、储存药品中应遵守（ ）A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放3仓库存放药品划分的五大库（区）是（ ），以上各库区应有明显标志并实行色标管理。A、待验库（区） B、合格品库（区） C、不合格品库（区）D、退货库（区） E、发货库（区）4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（ ）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏 B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落 D、药品已超出有效期5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（ ）A、购货单位 B、品名 C、批号 D、复核人员三、判断题（共20分，每题2分，对的“P”，错的“”）1、企业从事质量管理的人员可以兼职（ ）2、退货记录需要保存一年（ ）3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（ ）。4、药品出库必应进行复核和质量检查合格后方可发出（ ）5、药品出库应遵循：先产先出、近期先出和按批号发货的原则。（ ）6、养护员每天上、下午各记录库房温湿度记录一次。（ ）7、养护工作中的“五防”指的上防虫、防鼠、防霉变、防尘、防污染（ ）8、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（ ）9、药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（ ）10、养护所使用的衡量器具及仪器，应按规定进行年检校验并在明显部位有年检合格标志，未经校验的的仪器不得使用。（ ）