药店营运制度流程-南宁市药品零售企业设置管理规定

南宁市药品零售企业设置管理规定第一条 为科学合理、优化调整南宁市药品零售企业城乡布局，满足、方便群众用药，促进药品零售业向规范化、规模化、集约化的方向发展，构建和谐社会,根据中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，结合南宁市的实际，制定本规定。第二条 在南宁市辖区内药品零售企业的监督管理适用本规定。第三条 新开办药品零售企业及注册地址跨区域变更时有关人员条件、营业场所面积等适用本规定，其他事项适用现行的有关规定。第四条 根据南宁市城乡区域面积、地域特点、人口数量及流量、经济状况、建设规划等因素，将药品零售企业设置划分A、B、C三类区域，其分类及设置的有关要求如下：（一）A类区域：在快速环道以内的区域。在A类区域申办、经营地址变更到A类区域的药品零售企业，营业场所面积不少于100平方米（在相对独立的居住社区内应达50平方米）。（二）B类区域：在快速环道以外的区域及各县政府所在地的街道或镇。在B类区域申办、经营地址变更到B类区域的药品零售企业，营业场所面积不少于70平方米（在相对独立的居住社区内应达40平方米）。（三）C类区域：乡镇政府所在地的乡镇、明阳农场、金光农场等区域。在C类区域申办、经营地址变更到C类区域的药品零售企业，营业场所面积不少于40平方米。（四）A、B、C类区域药店间距不作限制。第五条 人员条件：（一）企业负责人1、A类区域药品零售企业的企业负责人应具有大专（含）以上的学历。2、B类区域药品零售企业的企业负责人应具有中专（含）以上的学历。3、C类区域药品零售企业的企业负责人应具有高中以上学历。（二）质量负责人1、A、B类区域药品零售企业的质量负责人应是执业药师或具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称。2、C类区域药品零售企业的质量负责人应具有药士（含药士、中药士）以上的技术职称。（三）处方审核员1、A类区域药品零售企业的处方审核员必须具有1名执业药师、1名药师（含药师、中药师）以上的技术职称的药学技术人员。2、B类区域药品零售企业的处方审核员必须具有1名执业药师、1名药师（含药师、中药师）以上的技术职称的药学技术人员或1名具有大专（含）以上药学（中药学）、医学专业的学历。3、C类区域药品零售企业的处方审核员应具有1名中专（含）以上药学、医学专业的学历。4、药品零售企业的经营范围有中药饮片的，处方审核员中应具有1名中药士（含）以上的技术职称的人员。5、营业场内药品区所占的区域面积达300平方米以上，应相应增加一名执业药师或药师（含中药师）。（四）药品零售企业的法定代表人或企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、83条规定的情形。第六条 具有与药品经营规模相适应的电脑管理系统，应用医药电脑管理系统软件，对药品的购进、验收、贮存、养护、销售进行记录和管理，并能实时接受食品药品监督管理部门的监督检查。第七条 有关说明申请开办药品零售连锁企业应具有10家（含）以上直营门店，必须具有1名执业药师和2名药师或具有大专（含）以上药学（中药学）、医学学历。药品零售企业的质量负责人与处方审核员可为同一人。经营非药品的面积不能大于经营药品的面积。本规定中的营业场所面积指实际使用面积，不含贮藏药品用房。直营门店是指总公司直接经营的连锁门店，即由公司总部直接经营、投资、管理各个零售门店人员、财产、资金等的经营形态。药品零售企业经营场所因政府规划、拆迁予以置换或指定地点的，可不受营业面积的限制，但营业面积不得小于40平方米。在申请变更时提供政府相关部门关于规划拆迁和置换指定地的有效证明文件，按规定办理变更手续。药品零售企业经营场所因政府规划、拆迁自行选择变更地址的，新址原则上在原经营地址所在的街道（乡镇）行政区域内选定，但必须符合有关面积的要求。新址在其他行政区域选定，应符合该区域有关面积的要求。企业在申请变更时提供政府相关部门关于规划拆迁的有效证明文件，按规定办理变更手续。第八条 本规定由广西壮族自治区食品药品监督管理局负责解释。第九条 本规定自发布之日起施行，2008年1月18日印发的南宁市药品零售企业设置暂行规定同时废止。