东盟医疗器械市场.doc

1.马来西亚市场现状2.1国家基本情况位置东南亚马来半岛和婆罗洲岛的一部分面积329758平方千米总人口(2010年)2890万人口(公民)。60岁以上的老人210万，占7.3%。马来人59%华人26%印度人7.5%少数民族4.2%其他民族及移民3.3%外来人口174万语言马来语和英语为通用语言，中文也被广泛应用。人口地区分布情况西马半岛的人口有1804万。东马的沙巴州和砂捞越州人口分别为314万和206万。人口较多也较繁华的是西马半岛。马来西亚人口最密集的地区是雪兰莪州和地处雪兰莪州中间的联邦首都吉隆坡。雪兰峨州人口329万，吉隆坡人口142万，共约500万人，接近全国人口的1/4。2.2医疗保健体系基本情况马来西亚目前的医疗卫生机构主要存在完全公立医院、完全私立医院、公司化运作的公立医院和部分科室采取私有化运行的公立医院4种类型。马来西亚的健康和医疗服务是采取金字塔转诊模式，而这个金字塔主要由卫生诊所和社区卫生中心、二级医院、三级医院三个层次的机构组成。马来西亚公立医疗服务体系实行严格的转诊制度，除急诊服务外，患者必须经转诊才能到上级医院治疗。全国共有卫生诊所808所、社区卫生中心1920所、妇幼卫生诊所90所、流动卫生诊所196所。二级医院主要是地区医院，三级医院主要是指区域性大医院。全国共有卫生部属公立医院130所（床位33083张），专科医学中心6所（床位4974张），非卫生部属公立医院8所（床位3523张）。非卫生部属公立医院主要是指教育部属医学院校附属医院、军队医院等，州政府不举办医疗机构。马来西亚私立医疗机构数209所，医院床位数12216张，大量私立诊所集中分布在大中城市。在马来西亚，私立医院的设备采购由院方自行采购，而公立医院由政府统一采购。2.2医保市场情势马来西亚的医疗市场是在亚太平洋发展得最快的市场之一，且马来西亚的医疗市场有望在2012年达到18.2亿美元，每年以11%的速度增长。马来西亚的医疗器械市场上90%的医疗器械从国外进口，其中超过25%来自美国。由此可见，该国主要依赖进口医疗器械来维持其医院的日常运作。马来西亚政府致力推动本国医疗保健旅游业之发展，医疗保健旅游业市场发展潜力巨大，2012年，预计该国医保旅游约1.8亿美元。预计该领域未来数年内将继续维持约30%之增长水平。对医疗保健品的需求还将扩大。马来西亚在2008年依据医疗器械法建立了第一套医疗器械法规。在马来西亚，医疗器械产品注册并不是强制性的。不过，随着时间的推移，预计马来西亚将会出台更多的有关医疗器械生产和进口的法律法规。根据东盟贸易自由区协定，目前，由于印尼、泰国、马来西亚和菲律宾等国家对我国99%的医疗器械商品实施零税率，给我国医疗器械出口贸易创造了良好的发展机遇土耳其医疗器械概况1.土耳其有7000多万人口，人均GDP近几年从5000多美金增加到大约1万美金，医疗市场增长潜力很大。2.土耳其是欧洲发展最快的药品市场之一，是全球第16大药品生产国，还是欧洲第6大药品市场，仅次于德国、法国、英国、意大利和西班牙。3.土耳其药品市场发展迅速，以每年10%以上的速度增长，2008年已经达到130亿美元，其中处方药销售额达到了63.5亿欧元（约合90亿美元），销售量为13.8亿盒，同比分别增长2.2%和5%（见图1、图2），已经成为全球第12大医药市场，专家预测2012年将进入全球前十大医药市场。目前，土耳其有200多家药厂，95%为外资，前5、6家药厂占据90%的市场份额。土60%的药品依靠进口，40%本土化生产，但真正意义上的国产药品只占5%，其余的95%都由合资药厂生产。土现有的药厂生产能力是国内需求的4倍，药厂均采用欧洲GMP标准。土政府一贯鼓励仿制药的使用，约占药品市场40%。在终端市场环节，全国约有24000家独立药店，没有连锁药店，6000多家医疗机构中，国立医院800多家，诊所5000多家，私立医院1000家左右。有30家左右成规模的经销商，前三家控制了80%的市场份额。4.土耳其医疗器械的市场规模也很大。本国有大约400家医药器械生产企业和4500多家进口商和经销商。土耳其医疗器械市场近年来以每年12%-14%的速度增长，2005年达到30亿美元，然而土耳其国内生产能力远远不能满足这种增长，90%的医疗器械需要进口。同时土耳其是一个转口贸易国家，出口主要国家为欧盟、俄罗斯和周边独联体国家。5.土耳其医疗市场比较成熟，当地的代理商都非常专业，由于紧邻欧洲，很多土耳其人在西欧地区读书工作，学习到很多先进的医疗技术，所以土耳其的医生和技术人员水平都比较高，医院的设备也比较先进。6.土耳其的企业表示，其相关邻近国家对中国企业及其产品尤其是医疗器械和中药等普遍很感兴趣，市场潜力巨大。如每年十月在土耳其伊斯坦布尔举办的MEDIST医疗器械展，规模超过2万平方米，吸引了大量来自当地和周边国家的采购商，这些采购商采购目的明确、采购量较大，既注重产品质量，也关注产品价格，如中国企业参展很可能将获得较多的商机，并能够将产品打入更多的国家和地区。7.医药管理体系7.1医疗财政体系。土耳其医疗卫生条件较好，各个城市均有健全的医院和急救设施，治疗方式以西医为主。土耳其医疗保险覆盖全国大部分城镇，享受医疗保险的土耳其人在政府医院几乎完全免费，18岁以下全部免费，成人付费20%。通常国立医院预约时间较长，私人医院或诊所很多，但一般收费较高。土耳其政府每年投入医药领域的财政预算约为500亿美元，其中药品占到1/3，主要是由财政部下属的社会安全委员会负责预算的执行。政府财政投入是预算制，由财政部与行业协会签署政策性协议，各省设管理机构，医疗机构或药店通过信息系统上报，并执行预算。土耳其没有药品招标采购体系，所以国外的公司和产品无法通过招投标的方式进入土耳其市场。7.2GMP管理。土耳其没有自己的GMP标准，一律采用欧盟GMP标准，对中国的GMP不予承认。7.3进口监管。在进口方面，土耳其要求进口的玩具、医疗器械、机械等产品必须要通过CE认证，但是对于通过CE认证的来自欧盟的产品可立即进入土市场，而来自其他国家的产品还需通过额外的检测。药品的进口更为严格，与欧美发达国家一样，必须获得注册证。但是对中国和印度的药品监管由为严格，主要是对产品质量的质疑。7.4药品注册。在土耳其进行药品注册的程序与欧美国家基本一致,需要进行严格的审批和临床实验，费用高、时间久。土耳其对植物药的管理属于农业部管辖，对中医药的认知度有限，虽然没有广泛使用，市场上的中药也是以非药品的形式销售，有些甚至是非法渠道进入。但是，近几年进口量在逐年增加，还是具有一定的市场潜力。7.5土耳其医疗器械注册法规土耳其医疗器械注册法规，基本和欧盟的一样，沿用欧盟的CE认证体系，产品销售需要加贴CE标机。不同的是，增加了新的要求，如下：土耳其语标贴和手册,代理商须在政府网站登记产品信息，包括EAN-13码，GLN码。开拓客户渠道的选择一、利用互联网找到客户1.土耳其最有影响力搜索引擎，用关键词（比如TDPLamp）搜索客户Google土耳其http:/www.google.com.tr/Abachohttp:/www.abacho.com/list2000http:/www.list2000.com/ing/index.asp2.土耳其最有影响力B2B网站，注册免费会员，扩大公司在当地的知名度tradeturkeyhttp:/www.tradeturkey.com/turkishexporterhttp:/www.turkishexporter.net/eximturkeyhttp:/www.eximturkey.com/turkeysourcinghttp:/www.turkeysourcing.com/bikudohttp:/www.bikudo.com/eximturkhttp:/www.eximturk.com/trsektorhttp:/www.trsektor.com/3.利用土耳其黄页网站搜索到土耳其医疗行业的公司土耳其yellowpageshttp:/www.yellowpages.com.tr/土耳其商业指南，企业名录网站http:/www.telerehber.com/土耳其商业指南，企业名录网站http:/www.turkiyerehberi.gen.tr/Kompass土耳其公司查询http:/www.kompass.com/tr4.土耳其专门的医疗卫生经销商的网站土耳其卫生健康雇主协会，能查到全部的会员名称和邮件，联系方式http:/www.seis.org.tr土耳其卫生健康医疗方面专门的公司名录www.turkishmedicalindex.com土耳其互动公司目录，和电子商务平台能按条件查到土耳其的医院，医生，药店，私人医疗中心，医疗用品等联系信息http:/www.sarisayfalar.com.tr土耳其公司目录，查到土耳其的医药公司信息http:/www.sanalsektor.com/kat/960-saglik.html二、通过政府机构当地大使馆和经商参赞处获得公司名录土耳其驻华大使馆http:/beijing.emb.mfa.gov.tr/default.aspx中国驻土耳其共经商参赞处http:/tr.mofcom.gov.cn/index.shtml中国驻坦布尔领事馆经务室http:/istanbul.mofcom.gov.cn/index.shtml土耳其卫生部http:/www.saglik.gov.tr土耳其商工海洋商会及贸易交易所联合会http:/www.tobb.org.tr/Sayfalar/AnaSayfa.aspx三、利用一些全球性SNS的商务网站扩大人脉，如Linkedin.在土耳其相关的行业论坛上发帖，找到在土耳其当地的华人或同行了解土耳其的医疗市场，或增加合作的可能性。印尼医疗器械市场发展现状英国贸易问题研究机构（GTA）的分析数据显示，2009年，印尼中小型诊疗设备进口增速加快，仅超声波扫描仪，进口同比就增长了80.33%。 值得关注的是，2009年下半年，印尼政府宣布将进行医疗制度改革。再度当选印尼总统的苏西洛提出，要在其任期的第二个五年内提高医疗服务供给。据此，西方经济学家分析认为，随着医改的推进，印尼对中小型医疗器械的进口需求将进一步增长。医疗服务与人口规模不匹配印度尼西亚位于亚洲东南部，地跨赤道，与巴布亚新几内亚、东帝汶、马来西亚接壤，与泰国、新加坡、菲律宾等国隔海相望，是世界上最大的群岛国家。因此，印尼又被人们称为“千岛之国”。目前，印尼的人口总数已超过两亿，在东南亚地区是第一人口大国。在经济体制上，印尼是东盟最大的经济体，其农业、工业和服务业均在国民经济中占有重要地位。但是，印尼的国民卫生支出低于全球和地区平均水平，仅占该国国内生产总值的2.59%。而且，印尼医疗服务分配不均等，条件较好的医院分布在雅加达、三宝隆等大城市里，而农村地区和偏远岛屿医疗条件严重落后，医疗服务规模与人口发展不匹配。医疗器械进口依赖度高迄今为止，印尼只生产一些简单的初级医疗器械产品，如一次性乳胶手套，医用绷带，病床、手术台等简单的医院设备，以及玻璃注射器等。其医疗器械市场的进口依赖度很高，约90%的医疗器械来自于进口。印尼进口的医疗器械产品主要有3大类：常用外科手术器械，尤其是适合乡村小医院使用的手术刀、手术钳、医用剪、止血钳、血管夹等各种普外科器械产品；眼科手术器械及眼科诊断仪器，如裂隙灯等；中小型通用诊断仪器，如便携式B超机、黑白X线机、心电图仪、脑电图仪，以及呼吸机、麻醉机等。这些均为印尼基层医院急需的医疗器械产品。而对于价格昂贵的大型医用成像诊断仪器（包括CT机、MRI机、PET机等），进口很少。值得关注的是，虽然中国、印度等国家也能生产和出口印尼急需的医疗器械，且价格更加优惠，但印尼缺乏足够的硬通货币支付货款，而日本、德国和美国给予印尼政府大量医疗器械专项援助款，并规定这些援助款只能用于购买特定国家生产的医疗器械产品，而不能挪作他用。因此，印尼政府购买的医疗器械大多出自这3个国家。医改或将催热中低端需求虽然目前印尼医疗器械市场存在很多难以突破的问题，但机遇仍值得捕捉。一方面，印尼面临严重的疾病负担。癌症和心血管疾病是印尼发病率最高的两种疾病。据世界卫生组织（WHO）南亚地区办事处统计，癌症占据印尼总死亡率的 6.6%，比其他地区要高。其中，宫颈癌和肺癌都是高发癌症。糖尿病患者人群也不断增长。印尼还是传染病发生率较高的国家。另外，印尼产妇死亡率是发达国家平均水平的45倍。因此，印尼有巨大的医疗需求。另一方面，为了提高医疗水平，印尼总统苏西洛计划增加政府预算，以用于医院、医生、护士、医疗服务和药品支出，并计划在疾病预防方面增加支出，以解决高负担的传染性疾病，如登革热、疟疾和艾滋病的防控。国外调查机构预计，印尼实施医疗改革后，其医疗卫生支出在2013年将增加到269.3亿美元（2008年为126.5亿美元）。这必将为医疗市场带来巨大的机会。西方经济学家对印尼医疗器械市场进行综合分析后指出：近年来，印尼经济发展稳定，随着印尼医改的推进，医疗支出的增加，关税的降低，其对医药、医疗器械的需求将增加，尤其是中低端医疗器械市场的潜力值得挖掘。越南或将成为我国医疗器械最大买家流量统计:1938返回 越南各级医院设备大都属于上世纪80年代从美国、法国、日本进口的产品，目前，越南政府已经意识到医院的常用医疗设备急需更新换代。据来自美国FDA网站的最新消息，随着越南财政情况的逐渐好转，该国医疗卫生主管部门拟在下一个五年计划期间投入巨资，彻底更新和淘汰国内省市一级医院里绝大多数已老化的医疗设备，以便让国民享受到优质的医疗服务。西方经济学家猜测：越南政府这一表态，意味着在今后5年越。南将会进口数十亿美元的医疗器械及大型医疗装备据外电报道，越南医疗系统目前最紧缺的医疗器械产品是“人工肾”（肾透析装置），因为该国有不少病人正在排队等候做血液透析。越南国内企业至今尚未能自行生产出血液透析机。据悉，日本一医疗器械公司3年前在越南胡志明市投资486万美元建立了一家年产50万套人工肾/血液循环器生产厂，目前该公司销售额已达1.075亿美元/年。越南除急需血液透析机外，越南向中国企业主要采购的产品包括：手术器械、制药设备、药品包装设备及材料、各种内窥镜、医用试剂和造影剂、牙科设备、耳鼻眼科治疗设备、心电图仪和脑电图仪、产科护理设备、康复器械、电子重症监护仪、矫形器械（如各种人工关节等）、体外碎（胆结）石设备（如超声波碎石机）、高分辨率X光机、彩色和黑白B超、激光诊疗设备、激光美容仪器、数字式助听器、人造血管、麻醉机、呼吸机等等，以上产品也是越南省市级医院急需的升级换代医疗器械和装备的。 目前越南在国家管理范围内的医疗单位共有13433个，其中公立医院903家，私营医院68家。县级以上医院近2000家。病床总数量202941个床位，每一万人的病床比率为23.81。其中公立的是18.07。（数据来源：越南卫生部2003-2007统计与2008年932家医院检查）如果越南政府真能落实一笔巨大资金对陈旧的医疗器械进行更新，则对我国医疗器械业来说无疑将是一个千载难逢的绝好机会。新兴市场东南亚 全面解析东盟医疗器械市场时间：2014-09-01 08:58:54 来源： Qmed巴西，俄罗斯，印度和中国现在可能抓住了所有的头条，但是下一批新兴市场却植根于东南亚。某段时间，医疗设备制造商的眼光已经超出了他们在美国和欧盟的传统市场，取而代之的专注于新兴的经济体的增长，如巴西，俄罗斯，印度和中国，统称为金砖四国。但是由于公司的涌入，这些国家的市场成熟了，有远见的设备制造者正在寻求下个新兴医疗科技市场。其中10个有希望成功的国家汇聚了东南亚国际联盟印尼，马来西亚，菲律宾，新加坡，泰国，文莱，缅甸，柬埔寨，老挝和越南。东南亚国家联盟的合计人口超过6.2亿，约是美国人口的两倍，比欧盟多1亿。汇总GDP最高2.3万亿，相当于中国的四分之一，相比欧盟的负增长和美国将近2%的增长，东南亚国家联盟去年区域GDP增长约6%。东南亚国家联盟的个人平均所得增长形成了不断扩大的中产阶级。2010年中产阶级占东盟局部人口的约22%，并预计在2030年达到62%。发展的繁荣意味着更多的健康卫生花费，这就能带来区域医疗设备市场的发展。2013年，东盟医疗设备市场价值超过了45亿美元，将在2017年达到80亿美元，由泰国、印尼和马拉西亚领头，这些国家目前占有区域设备市场的约2/3。尽管现在的东盟医疗仪器市场在增长，但是仍充满未知。机遇只会眷顾那些成功把握区域不同监管环境、语言、文化和当地竞争的外国公司。东盟国家经历更多西方式的疾病西方式疾病普遍流行于亚洲。增长的寿命和收入导致接纳西方习惯例如过度饮食，进食快餐，抽烟和减少锻炼-把亚洲人置于越来越多更高风险的生活习惯疾病。特别是糖尿病的增加，整形问题，心血管疾病和癌症增长迅速。西方设备厂商已经生产检测可诊断这些疾病的产品，所以东盟国家吸引这些市场的加入。全球3.7亿诊断出患有糖尿病的人，近2亿在亚洲。印尼是糖尿病数量最多的十个国家之一，另外越南、马来西亚和菲律宾预计未来二十年会有越来越多新的的糖尿病高水平诊断。然而，每五个30岁或更年长的马来西亚人中就有一个人有糖尿病，不到半数的人被诊断出来。近期研究表明相比其他地区，东南亚人对二型糖尿病有更多的遗传易感性风险。而且，这种疾病相比西方国家更加危害东盟地区的较年轻和轻度肥胖的人群。许多西方公司已经在美国和欧洲开始售卖各种糖尿病检测和治疗产品，并且还在增加，包括美敦力、罗氏和拜尔，并且增加东盟国家的投入。全球半数老年人居住在亚洲，并且在2050年会增长超过60%。在东南亚，超过65岁的人口在2050年会超过1/4。由于人们的衰老，他们会面对更多的骨骼问题。2013年12月国际骨质疏松基金的一份报道显示在菲律宾骨质疏松的高危人口数量将会在2020年达到4百万，并在2050年冲击1.02千万。也是在2050年，超7百万的越南妇女会陷入罹患骨质疏松的风险。为了增加市场份额，许多西方的骨科设备公司在当地开设了工厂，生产更低成本和更基础的高端骨科设备。另外，其他西方公司获得当地骨科设备公司的股份和销量好的市场份额，以增加在中端产品中的竞争力。心血管疾病是许多亚洲国家的头号杀手。亚洲每年1千7百万的死亡人员中，近60%与心血管疾病相关。对心血管问题的预防、诊断和治疗的关注日增增加了对心血管设备的需求。估计东南亚25-30%的死亡是由心脏疾病造成。在马来，约半数年过三十的人有高血压。一些国外的心血管公司同样在建立心血管技术中心、生产车间和研发设施。例如多年前美敦力利用大量的政府税收减免，在新加坡新建工厂量产心脑血管设备。每年，超过6百万亚洲人被诊断出罹患癌症，超过4百万人死于该疾病。全球的新患癌症案例中，半数在亚洲。东盟人口也经历了癌症高发病率。东南亚最常见的癌症是肺癌、乳腺癌、肝癌和结直肠癌。成因包括高发乙型肝炎、吸烟、喝酒、吃红肉、空气污染和基因因素。西方少见的鼻咽癌(鼻癌)在亚洲越来越常见。由于区域疾病的增长，许多西方设备公司希望增加其在东盟区域的癌症检测和治疗设备的售卖。东盟国家的监管标准未知的监管环境成了外资医疗器械公司在东盟国家做生意的最大障碍之一。产品注册、质量控制和进入市场前的监督问题通常在每个国家都不同，或者有的国家完全不存在这些问题。为了处理监管的多样性，在2004年东盟标准和质量咨询委员会创建了医疗器械产品工作小组(MDPWG)。MDPWG最新的条例草案，称作东盟医疗器械指令(AMDD)，2012年通过并预计在2014年底实施。AMDD对成员国提供了统一监管模式，概述了医疗设备的性能和安全的基本要求、合格评估、基于风险的分类系统和通用提交档案模板(CSDT)。基于全球协调工作组的指导方针，分类系统包含四个医疗器械分类：a类包括低风险设备，例如压舌器b类包括低-中风险设备，例如皮下注射器c类包括中-高风险设备，例如呼吸机d类包括高风险设备，例如心泵这个分类系统也用于体外检测(IVDs)。根据这个分类，政府收费、临床需求和处理审批时间在东盟国家有所不同。此外，每个国家可以开发自己的AMDD加快注册过程。许多东盟国家可能效仿新加坡实施AMDD指令。然而，每个国家都保留自己的监管体系直到AMDD框架实现。关键国家评价泰国拥有670万人口的泰国与马来西亚、缅甸、老挝和柬埔寨接壤。人均医疗保健花费从2002年的73美元上涨到2013年的约220美元。政府提出医疗保健计划尽管有覆盖范围的限制，仍然从2002年的75%扩大到99%的泰国人群。该国有超过850家公共医院和近600家私人医院。泰国医疗器械市场价值约10亿美元，并且年增长率为15%。几乎所有的美国医疗设备厂商都在泰国开辟市场推广其产品。因为本土设备工业主要生产的都是诸如手套和皮下注射器，该国对于高端设备依靠进口，特别是图像诊断设备。泰国最近的医疗器械法规是2008年通过的，泰国食品和药物管理局的一部分医疗设备控制部门，负责管理规定。外国公司必须根据风险分类注册他们的设备。泰国的分类系统将设备划分为：III类(低风险)，II类(中等风险)和I类(高风险)，这正好与美国和欧盟的架构相反。印度尼西亚印尼是世界上人口第四多的国家。估计该国的人均医疗保健花费将从2005年的36美元上升到2015年的150美元。印尼医疗设备市场约值十亿美元并且年增长15%。几乎95%的市场总额来自进口，2013年90%的设备注册属于外国制造商。由于相对较多的人口，不断壮大的中产阶级，西式疾病更频繁的发病率以及增加的医疗保健消费，东盟国家是一个具有吸引力的市场。同样，印尼政府在强制增加公众的健康消费，建立一个全民医疗系统并升级改造数百家公立医院。这些计划预计能使印尼医疗保健产业在2020年从250亿美元增长到500亿美元。国家医疗保健方案计划在2014年底前建立，到2019年将覆盖所有印尼人，然而，同泰国一样，这样的覆盖是有限的。国家卫生健康计划被提上日程并在2014年底推广和在2019年覆盖全部印尼-尽管类似泰国覆盖也十分限制。目前，国家总人口2.5亿中不到三分之二的人拥有医保。不同于其他的东盟和亚洲市场，在印尼一个独立的第三方不允许持有代表外国设备制造商的执照。因此，几乎所有的医疗器械许可证持有印尼经销商的名称，这使得外国设备公司要抛开差的印尼经销商非常困难且代价高昂。另一个最近的改革是一个新的在线医疗器械注册系统。马来西亚马来西亚只有3000万人口，是印度尼西亚的人口的12%，但马来西亚年人均医疗保健消费仍然超过了360美元，他们的人均支出超过了十年前的两倍多。国家的总医疗支出在2013年超过120亿美元，并且预计在2015年将攀升到170亿美元。尽管马来西亚的人口明显少于泰国和印尼，但其医疗设备市场价值有十亿美元，与那些更多人口的国家拥有等同的市场价值。到2018年，马来西亚的设备市场价值预计将增加近两倍，至27亿美元,。马来西亚已指定医疗设备作为一个增加开发和推广的关键部门。政府也认定医疗保健是2010年国家重点经济区域之一。为其国家2010年关键经济区域。现在，马来西亚正在投资数亿美元于卫生保健基础设施和临床研究。该国家拥有超过350家医院，近150家是公立的。目前，马来西亚国内医疗制造商供应了全球80%的导管和世界上60%的橡胶手套。直到2012年马来西亚才有医疗器械法规。一个新的医疗器械管理局现在负责执行监管。随着马来西亚第一个全面医疗设备监管系统的建立，所有进口设备必须在2014年7月通过集中的医疗设备应用系统的注册和审批。在线系统比较节省成本且有效率。到2014年7月还没有注册的公司会发现他们的设备下市，或者将面临牢狱之灾和罚款。目前外资公司正在竞相满足截止期限。菲律宾拥有一亿六百万人口的菲律宾由7千多个岛屿组成。去年，菲律宾人平均花费了超过100美元的医疗保健费用，十年前只有33美元。由于私营部门的增长和不断上升的医疗支出，该国家的医疗器械市场价值超过3亿美元，并正以每年10%的速度增长。市场组成几乎全部是进口；本地产设备的份额不超过3%。目前，近80%的菲律宾人纳入了国家的国民健康保险系统，这个系统主要基于卫生部管辖的公立医院。这些机构在采购方面有明显的自主权，但是由于严重缺乏资金而受阻。相反，私立医院有更多的资金，让他们能够购买高端设备。心脏疾病如同脑血管疾病和癌症，是在菲律宾引起死亡的主要原因之一。所有在菲律宾的外资医疗设备必须注册。BFAD是管理医疗设备的主体。作为卫生部的一部分，BFAD被建立用来监督保健品的功效、质量、安全性和成分。该国的食物，药物和美容化妆品法令用以管理医疗器械、化妆品、诊断试剂、药物、家用有害物质和食物。新加坡新加坡是一个拥有复杂的医疗体系的高度发达的国家。虽然只有550万人口，新加坡的医疗保健花费在2012年达到了近130亿美元，接近如菲律宾和泰国等有更多人口的国家的医疗总支出。在2013年，人均医疗保健花费总值超过2400美元，相比十年前翻了近四翻。去年该国的医疗设备市场总价值6亿美元。在新加坡，基本的卫生保健服务中80%由约1900家私立诊所覆盖。18家公立综合医院提供了余下的覆盖范围。同样，该国有七个公立医院和六个国家专业中心。随着政府提供大量补贴和专门的项目，这里有四级医疗赔偿。对于设备注册，新加坡的健康科学部门发展了基于风险的分级系统：A类(低危)，B类(中低危)，C类(中高危)，D类(高危)。一般来说,设备已经在某些国际监管机构注册，例如欧盟，日本PMDA，或者美国FDA，在新加坡可以获得免除资格，加快或者立即注册。通过医疗设备信息和通信系统，注册是电子实施的，必须用遵循东盟CSDT格式以英文提交。越南越南是个共产主义国家转变向资本主义，有930万人口，该国人均医疗保健花费从2003年的25美元增长到2013年的超过100美元，强制医疗保险于2009年颁布。约三分之二的越南公民由国家医疗保健系统所覆盖；卫生部门希望在2015年覆盖总人口的3/4，并在2020年达到90%。在不断壮大的中产阶级正在引起扩大对医疗设备的需求的同时，政府也大力投资医疗基础设施。越南医疗设备市场在2013年价值6亿3千万美元，并预计在2017年达到年均17%的增长。自从禁止私人医疗从业者这一法案于1989年被取消，越南的私人医疗保健行业已经迅速扩大。国家医疗保健质量很落后，所以他们能负担使用私人设施。超过60%的医疗支出流向了私人医疗保健部门。多于60%的卫生健康花费转向私人卫生健康部门。在越南，隶属于卫生部门的医疗设备和卫生工作部门是负责监管医疗设备的主体。本国制造的设备需要在DMEHW注册，但是进口设备不需要注册。进口设备必须有进口许可证。东盟市场的机遇和风险由于金砖四国的医疗设备市场趋于饱和，原始设备制造商应该关注于下一个新兴医疗技术市场。由于较多的人口，增长的中产阶级，更频发的西式疾病和日益增加的医疗保健花费，东盟国家是吸引人的市场。然而仍然存在挑战。尽管协调法规正在取得进展，每个东盟国家目前保留自己的监管体系。国家与国家之间的需求，注册系统和费用极为不同，使得很难建立一个对应该区域的监管策略。但这不能阻挡大部分顶级医疗设备公司向东盟国家发展。随着该区域的医疗技术市场继续增长，其他公司也希望跟风。Ames Gross是位于马里兰州贝塞斯达的Pacific BridgeMedical咨询公司的总裁和建立者，该公司帮助医疗公司在亚洲从事商业活动。