《企业实验室培训》PPT课件.ppt

欧盟注册水产品加工企业实验室培训 一 微生物分析在质量管理和HACCP体系中的作用 1 通过微生物分析证明微生物污染源的存在 2 用于对关键控制点监控的有效性做出评价 二 工厂从事微生物检测人员的资格要求和职责 一 工厂微生物检测人员的资格1 基本学历在高中以上 2 在相关有资质的微生物实验室 经过专业人员的培训 3 有责任心与敬业心 二 工厂微生物检测人员的职责 培训工厂员工 满足工厂卫生操作 清洗 消毒等程序的需要 参与制定工厂内部规定和卫生操作规范 包括对消毒剂和有害物质做必要的评价 参与生产工艺的改进 监控原料和水的微生物状况 对加工过程的控制 对成品的质量控制和质量保证 检查和控制工厂的废水排放 四 工厂实验室的布局 1 须具备准备室 培养室 缓冲间 无菌室 2 如有条件 可有更衣室 药品室 样品暂存室 灭菌室等 3 布局合理 不能产生交叉污染 4 所有房间应达到平整 光洁 无死角 易清洗的要求 五 无菌室的管理 1 必须有相应的监测规程 每星期 并认真执行 注 紫外灯灭菌的措施缺乏严格的校验和必要的检查 按规定 紫外灯有效波长为253 7nm的功率应上输出总功率的95 以上 但是大多数产品未达标 并且使用时间长之后 情况更加严重 2 尽可能少放物品 地面及墙面要平整 注 物品越多 被污染及消毒不彻底的情况越可能发生3 无菌室外必须有缓冲间 4 工厂实验室无菌室条件为何不能做标准菌株 洁净台是正压 按要求必须是负压的生物安全柜 六 微生物检测的基础要求 一 所应执行的检测标准 1 应通过各种渠道获得最新的检测标准 细菌总数 GB T4789 2 2008大肠菌群 GB T4789 3 2008金黄色葡萄球菌 GB T4789 10 2008 GB T4789 37 2008沙门氏菌 GB T4789 4 20082 根据标准执行一种最合理 最有效的方法 二 药品及易耗品 1 所使用的药品必须在有效期内 2 药品的标识必须完整 清晰 3 药品及易耗品应正确方法保存 4 应使用有效的药品及易耗品 5 灭菌后的药品及其它物品应有标识 包括灭菌时间 人员及有效期等 三 设备 1 洁净工作台可在有限范围内产生一定洁净等级的操作环境 应避免 1 将其安放在狭小走廊或人流频繁的位置 2 在工作台内堆放大量器皿 3 在工作台内用火焰接种菌株 4 工作台内再加设隔离罩或所谓超负荷运转操作箱 2 培养箱注意 温度校准 二选一 A 培养箱数显温度计的校准 B 普通温度计校准 但必须定期校准 使培养温度保证在所需要的温度水平 建议选用隔水式恒温培养箱 因为其箱体内不同部位温度的偏差较小 培养箱须在有空调的房间内放置 3 灭菌设施 1 高压灭菌锅注意 A 压力表必须检定国家要求的安全检测项目 压力表不准 造成消毒的温度不够 B 灭菌时间培养基及其它液体灭菌为20min检出致病菌的灭菌时间应为30minC 最好选用 灭菌指示条 表示锅内的温度达到了121 从而保证灭菌效果 2 鼓风干燥箱用于玻璃器皿或金属器皿的消毒注意 A 温度校准 二选一 a培养箱数显温度计的校准 b普通温度计校准 但必须定期校准 使温度保证在所需要的温度水平 B 玻璃器皿灭菌前须先干燥 C 物品摆放时不可以太挤 应留出空气流动的空间 4 水浴锅注意 1 温度须用校准过的温度计进行校准 5 显微镜注意 A 载玻片 用于消毒的消毒缸附属设施等要全 B 要会使用显微镜 C 不要放在无菌室中 6 天平注意 A 需要校准 B 尽可能用新式的数显天平 C 需要2台 1台在无菌室中称样品 1台在外面称药品 7 冰箱用于贮存药品及配制好的培养基 注意 A 冰箱要保持洁净 定期用消毒液擦拭干净 B 最好是2台 每台可以小一些 1台用于放置培养基 1台用于放置药品等 C 位置要易于取物品 七 生物安全防护常识 1 所有药品 试剂均要有完整的标签 无标签或标签模糊不清 不得使用 剧毒药品和有毒菌种必须制订保管制度 设专柜加锁存放 领取时要做好登记 2 危险工作区域要有明显的提示标志 不许在工作区域饮食 吸烟 清洗隐型眼镜和化妆 食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中 3 作致病菌种 病原物等的实验操作要在无菌室内进行 工作前后要开紫外线灯消毒 需要带出的实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染 4 有皮肤划伤或轻度发热的人员不得进无菌室工作 工作人员根据需要作免疫防护 5 实验室工作完毕后必须洗手 在使用有毒或腐蚀性化学药品时 必须带上防护手套 在操作过程中任何可能有危害药品和样品沾污在手上或身体其他部位的皮肤上时应立即洗净 6 严禁用口直接吸取药品和菌液 只能用机械装置移液 严禁将实验材料置于口内 严禁舔标签 7 不得在实验室内喝水 吃饭 吸烟 以避免因偶然过失而引起中毒 8 所有的操作过程应尽量细心 避免产生溅出和气溶胶 9 化学药品 尤其是有毒药品 溅落在地面上或桌面上时应立即处理 如水银温度计打破时 汞浅落在地面或桌面上时应及时处理 可用稀碘液或稀硫酸 高锰酸钾溶液处理 也可以用石灰 硫黄液洗 10 所有的培养物 储存物及其它规定的废物在释放前 均应使用可行的消毒方法进行消毒 如高压灭菌 转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用 防漏容器内 密封运出实验室 离开该系统进行消毒的物料 在转移前应包装完整 11 对于污染的锐器 必须时刻保持高度的警惕 包括针 注射器 玻片 加样器 毛细管 手术刀 打碎的玻璃器皿不能直接用手处理 必须用其它工具处理 如刷子 夹子或镊子 污染的针头 锐器 碎玻璃的容器在倒掉前 应进行消毒 12 按日常程序 在有关传染源的工作结束后 尤其是传染源溅出或洒出后或受到其他传染源污染后 实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒 污染的设备在送去修理 维护前 要按照规定消毒 13 在实验室内 必须使用专用的防护性外衣 大褂 罩衫或制服 人员到非实验室区域时 防护服必须留在实验室内 防护服可以在实验室内处理 也可以在洗衣房中洗涤 但不能带回家中 14 可能接触潜在传染源 被污染的表面或设备时 要戴手套 当有关传染源工作结束时或手套损伤时 要去掉手套 一次性手套不用清洗 不能重复使用 不能用于接触 洁净 的表面 键盘 电话等 也不应当戴着到实验室外 要备有带滑石粉的乳胶手套 脱掉手套后 要洗手 15 保证实验及其辅助人员接受适当的培训 包括和工作有关的可能存在的风险 防止暴露的必要措施 当程序必需改变时 有关人员必须每年更新知识 接受附加培训 16 实验室的门应保持关闭 儿童不应被批准或允许进行实验室工作区域 与实验室工作无关的动物不得带入实验室 八 实验室内部质量控制 1 参加有关单位组织的实验室间的比对和能力验证 2 采取相同或不同的方法对同一样品进行重复测试 3 对保留样品进行重复测试 九 工厂实验室应有的记录 1 取样记录 时间 部位 编号 2 检测原始记录单3 无菌室的环境监测记录单4 培养基配制记录单 5 设备使用记录单 6 每年设备校准计划及记录单 7 每年人员培训计划及记录单 8 实验室内部质量控制记录单 9 实验室设备清单 10 实验室易耗品清单 十 实验室应有的文件 1 最新版的检测标准2 无菌室监测的规程3 特殊及废弃物品处置规定4 微生物安全操作规定5 检测人员培训证书 十一 工厂实验室常存在的问题及应对检查的技巧 常见问题 1 没有常设的化验人员 2 药品过期 不全现象 3 无菌室不合理 A 暖气直接暴露在外面B 杂物太多C 无缓冲间D 未做定期的监测4 所有温度计及高压锅未经过校准及检定 5 检测人员对标准的掌握不熟练或不准确6 检测人员的基本素质过低 7 检测人员未经过专业机构的培训 8 检测所使用设备过于陈旧 移液枪 天平9 未对检测所使用的水进行质量控制 10 没有对微生物检出的情况做出相应的处理规定 11 明显没有工作的迹象 12 实验室中的样品无编号 13 办公室与实验室混在一起14 已经不能使用的设备仍摆在实验室中15 没有对工厂工器具及人员卫和状况进行采样的工具 应对检查的技巧 1 对检查人员所问的问题要就事论事 不能说得太多 以免引发下一个问题 2 对于不能马上回答的问题或不明白的问题 切勿着急回答 可以用查一下资料等方式拖延一下 待与领导协商后再进行回答 3 建议要有微生物检出的相关记录 尤其是夏天 4 各种表格不能让检查人员看出是同一时间填写的5 所有不能使用的设备要移出实验室6 所有过期的药品要移出实验室7 尽可能少放物品在实验室中 只保留当天检测的样品和检测后未出结果的样品即可 8 各种标识务必清晰 完整 9 态度应有礼有节 从容一些 10 对一些过份的要求要说明理由并予以回绝 附加说明 对应对欧盟检查所进行水质中微生物检测由庄河分中心检测 请大家接到通知后 按时来办事处拿器具按规定取样 谢谢大家