【中药饮片炮制规范】新品引进标准程序

Q/GKSX-TG303.05-2014Q/GKSX-TG303.05-2014Q/GKSX国药控股山西有限公司企业标准Q/GKSXTG303.052014新品引进标准程序2014 年 11 月 29 日 发布 2014 年 12 月 29 日实施国药控股山西有限公司发布目录 前言 .1.目的. 12.范围. 13.定义. 14.过程流程图. 1 5.补充说明. 26.相关记录. 27.相关文件. 28.文件履历. 2前言为规范国药控股山西有限公司下属各物流机构包材进销存标准化管理，提高包材管理水平，建立健全包材管控体系，完善包材管控流程，保障包材供应，提高采购效率，规范包材使用。特制定本标准。随着国药物流现代化物流中心建设规模不断扩大，物流服务标准化管理持续规范，今后将根据国家新法律法规的出台以及公司对提高医药物流服务与质量管理需求，修订本标准。本标准由国药控股山西有限公司物流标准化技术管理委员会标准化办公室提出并归口。本标准由国药控股山西有限公司物流标准化技术管理委员会负责监督实施。本标准按照国家标准 GB/T 1.1 给出的规则起草。本标准主要起草单位：国药控股山西有限公司。本标准主要起草人：康凯。本标准参与起草人：王晓红、姜宝兰。本标准系首次编写和发布。新品引进标准程序1.目的：为加强对公司新品种引进的管理，确保新品种引进的成功率。2.范围：适用于公司新增经营品种的引进审批管理。3.定义：新品种指公司未经营过的而且预计年销售金额在500万元以上的品种。4.过程流程图：补充说明流 程 图相关文件及主要输出职责主要支持5.15.25.3 5.4 5.55.65.75.8采购申请表新品种引进表洽谈记录首营企业管理制度首营品种管理制度价格管理细则汇总分析采购中心采购中心分管副总质量管理部采购中心采购中心采购中心质量管理部采购中心采购中心采购中心采购中心采购中心销售部、供应商采购中心销售部财务部风险与运营管理部财务部风险与运营管理部销售部5.补充说明：5.1 新品种和市场信息收集5.1.1 采购中心从相关供应商、生产厂商处获取即将上市的潜力新品种信息和市场潜力大的新品种信息；5.1.2 各销售部门从医院、厂家、商业收集产品信息，提供市场需求大的或市场潜力大的新品种信息，以采购申请单向采购中心提出；5.1.3风险与运营管理部从网上、报纸、专业杂志及各种渠道收集产品信息，反馈给采购中心；5.2 采购中心汇总各方面的信息进行分析，包括该新品种目前市场销售状况，同类品种的竞争情况，预计销售情况和盈利能力，利润水平，形成新品种引进项目计划报告报总经理，提出引进申请。总经理组织采购中心、销售部门、财务部、风险与运营管理部等负责人进行审核，如认为不适合引进则不批准。5.3 新品种引进申请被批准后，采购中心则组织力量与新品种的潜在供应商进行洽谈，每次正式（联络感情等除外）洽谈应做好洽谈记录，总经理随时监控洽谈过程，并提供足够的支持。5.4 采购中心与潜在供应商洽谈成功后，双方愿意互相合作，则签订合作协议，确定合作条件、价格等。5.5 采购中心和质量管理部按首营企业管理制度、首营品种管理制度进行首营申请和审批。5.6 所有新品种引进的相关资料由质量管理部归档整理。5.7 采购中心通知销售部门销售新品种，采购中心按销售计划进行采购。5.8 采购中心定期（每月或每季）对新品种的采、销情况进行汇总分析，总结经验，以利于今后不断改进。6.相关记录：7.相关文件：8.文件履历：版本号日期创建/更改修改内容简介1.02007/07/18创建新建2.02014/04/28更改根据新版GSP全面修订第 4 页