ml安瓿灌封利用率.ppt

提高5ml安瓿灌封利用率 优效QC小组 第一部分概述 课题背景 南京海陵药业液体制剂车间分大小容量两条生产线 小容量注射液的生产需经配液 洗烘 灌封 灭菌 灯检 包装工序 车间拥有德国B S洗烘 灌封流水线 5ml安瓿灌封效率可达300P min 安瓿在灌封过程中碎瓶 拉丝封口不好 都会导致安瓿利用率低 提高安瓿利用率不仅可以节省包材的损耗 还可以减少药液的报废 小组概况 活动程序 Plan Do Check Action P阶段 2007 03 2007 06 找出原因制定对策D阶段 2007 07 2007 09 针对对策进行实施C阶段 2007 10 2007 11 验证生产检查效果A阶段 2007 12 2008 02 总结经验今后打算 第二部分选题立项 选课理由 结论 因此提高5ml安瓿灌封利用率势在必行 现状调查 95 设定目标 96 89 5 领导高度重视 小组人员攻关经验丰富 为攻关成功提供了有力支持 国内与我公司相当的制药企业5ml安瓿灌封合格率曾达到97 3 统计过去三年的生产数据 灌封2ml时曾达到96 7 的良好先例 历史数据 人员后盾 同行比较 目标可以实现 可行性分析 原因分析 5ml安瓿灌封利用率低 SOP不完善 人员培训不足 输送带速度与主驱速度不匹配 火板 火钳位置偏差大 拉丝气压调节不当 预热速度调节不当 安瓿材质不达标 安瓿个体尺寸偏差大 火嘴堵塞 预热气压调节不当 拉丝速度调节不当 模具更换频繁 电解液成分失调 预热温度不够 末端原因 课题背景 非要因 非要因 课题背景 非要因 非要因 课题背景 非要因 非要因 非要因 非要因 要因 课题背景 非要因 非要因 要因 课题背景 要因 非要因 要因 制定对策 制定对策 第三部分对策实施 对策实施 实施与效果一按对策表一实施 用盐酸清洗火嘴 配合压缩空气除污垢 测定火焰长度 观察火焰颜色 与实施前的情况对比 实施结果证明 每隔五个月清洁一次火嘴十分有效 用盐酸清洗火嘴是否会有残留从而污染药液 需对实施后的首批产品进行验证 对策实施 实施与效果二按对策表二实施 利用正交试验法进行四因素三水平试验 找出最佳方法的组合 实验选择预热速率 拉丝速率 预热压力 拉丝压力四个因素为考察对象 选用L9 34 正交表安排实验 对策实施 结果分析 按A2B2C1D3的优选组合实施后 检查效果 安瓿拉丝报废率为4 7 故达到目标 对策实施 实施与效果三按对策表三实施 每连续生产20天后检测一次电解液成分 将氢氧化钠浓度与碳酸钠杂质含量变化绘制成折线图 对策实施 实施与效果三实施对策后 每三个月更换一次电解液 随机抽检3次电解液的成分 氢氧化钠浓度和碳酸钠杂质含量均在标准范围内 故达到目标 电解液成分的标准 氢氧化钠浓度在6 9 碳酸钠杂质含量 10 由图可见 连续生产3个月后就要更换电解液 对策实施 实施与效果四按对策表四实施 冬季开机前预热40分钟 夏季开机前预热20分钟 检查氢氧发生器供压稳定性 统计如下 对策实施后 压力波动次数明显降低 故达到目标 效果检验 对策实施后 5ml安瓿灌封利用率从89 5 提高到96 9 经巩固期多次生产实践 证实5ml安瓿灌封利用率已经维持在97 3 效益评估 1 经济效益安瓿灌封环节利用率由89 50 提高至96 9 以40000支批量计算 每批减少安瓿直接经济损失30元降低药液间接经济损失220元整个活动期间 给车间增加经济效益18750元整个QC小组活动过程中投入费用共计3500元故实际效益增加15250元 效益评估 2 无形效益通过本次活动 降低了药液的浪费 大大对环境的污染 同时提高了生产效率 达到节能降耗的效果 本次活动使护佑QC小组拥有了较强的质量意识 能熟练地运用QC工具分析并解决问题 小组成员分工协作 积极进取 发挥了良好的团队合作精神 攻关总结 为了进一步巩固本次活动的成果 我们特制定了相应的措施 1 修改灌封岗位清洁SOP 连续生产五个月即用盐酸浸泡洗涤火嘴 配合压缩空气清除火嘴污垢 2 将试验得出的最佳参数组合纳入生产操作文件 在新人员培训时传授下去 3 车间工艺员负责每三个月检测一次电解液成分 发现电解质溶液不符合标准及时更换 4 修改氢氧发生器设备SOP 将冬季开机前预热40分钟 夏季开机前预热20分钟归入预热的具体操作 下步打算 综合活动实施的结果 本次活动的目的完全达到 优效QC小组将继续运行下去 我们的下一个课题是 提高小容量注射液灯检合格率 敬请各位领导 专家批评指正 谢谢