项目计划书-设备科简版.doc

女性盆底康复中心项目四川省培训中心项目计划书一、项目背景2014年是中华人民共和国母婴保健法公布20周年，国家卫生计生委将2014年定为“妇幼健康服务年”，组织开展了一系列以“共圆妇幼健康梦”为主题的系列活动，旨在提升人们的妇幼保健意识，规范妇幼相关疾病诊疗步骤。实施单独两孩政策后，妇幼健康服务数量明显增加，服务质量要求更高。做好妇幼健康服务，关系出生人口素质和全民健康水平的提升，关系家庭幸福与社会和谐，因此急需加强妇幼健康服务机构规范化建设。维护女性盆底健康，是关乎妇女健康的一个重要环节，是当今医学妇产科必须面对的一个热点和难点，女性盆底康复中心的规范化建设是其中的一个重要组成部分。1.1 临床背景1.1.1 盆底功能障碍性疾病女性盆底功能障碍性疾病盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction, PFD) 表现为盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse, POP)和压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)等一系列盆低损伤与缺陷，它是中老年女性常见病，严重影响女性身心健康和生活质量，现已成为威胁妇女健康的5种常见慢性疾病之一。随着老龄化的到来，其发病率呈上升趋势。流行病学调查显示，妊娠和分娩是盆底功能障碍(PFD)的独立危险因素。妇女产后会导致多种盆底肌肉功能障碍疾病，超过50的已婚育女性会出现尿失禁的情况。产后3个月内,70.59%的妇女存在性问题（性交疼痛占第一位），产后6个月后发生率为13.21%。同时，医源性因素作为盆底功能障碍的致病因素逐渐引起人们重视，例如：阴道前壁缝合术后，原先没有尿失禁的膀胱膨出患者可能会发展成有压力性尿失禁。Beck等报道阴道前壁缝合术后继发性尿失禁的发生率为10。如果不及时的预防和治疗，盆底功能障碍会一直持续，影响围绝经期甚至老年时期的盆底功能。女性盆底功能障碍性疾病的治疗女性盆底肌障碍分多种类型，一种由于盆底肌肉高张引起肌肉紧张、协调性较差，如性交痛，盆底痛；另一种由于盆底肌肉松弛导致盆底感觉降低，肌力下降，如阴道松弛，压力性尿失禁，盆腔脏器脱垂；最后一种由于膀胱壁肌肉高张引起的膀胱过度活跃导致尿频、尿急等。女性盆底功能障碍性疾病治疗包括非手术和手术治疗两种方法。前者包括：生物反馈治疗、盆底肌肉锻炼、生物反馈、电刺激治疗、药物治疗等；手术治疗压力性尿失禁(SUI)目前认为TVT及TVT-O等疗效肯定，操作方便，盆腔器官脱垂（POP）用网片完成的各种悬吊及全盆底重建术疗效肯定。1.1.2 产后盆底康复盆底疾病的三级预防自世纪年代初开始，预防医学和社会医学家们提出了包括一切慢性疾病“三级预防”新概念。对于妇女生育这样一项涉及面很广的系统工程，只有从三级预防的高度着眼，“预防为主”，全面综合防治，重视“预防在先、及早治疗、防治结合”（预防医学与临床医学的密切结合），才能相辅相成地为更好的保证妇女健康。其中【级预防】目标是防止盆底功能障碍的发生。【级预防】其目标在生产后，及早进行盆底功能的评估，尽可能的减少产后出现“尿失禁、器官脱垂、性功能障碍”的发生率。【级预防】其目标是针对已经出现了盆底功能障碍的患者，防止病情恶化。产后盆底康复国外在70年代开始了系统的盆底功能康复治疗，即在产后42天就进行盆底肌肉功能的评估及锻炼， 可有效防止出现“产后尿失禁、产后器官脱垂、性功能障碍等问题”。产后检测、评估盆底肌肉损伤程度，并及时进行康复训练，是预防、治疗盆底功能障碍的首选方法。治疗模式为：先进行受试者的盆底肌肉功能评估，然后进行盆底训练，训练内容包括盆底肌肉生物反馈训练，可视化的Kegel训练和功能性电刺激治疗。最后再进行盆底肌肉功能评估。运用了“评估-治疗-评估“的康复模式。1.1.3 围产期心理干预随着医学模式的改变，妇产科不再是单纯的关注分娩等生理过程，同时也在关注由生理伴随着一系列的心理活动的变化及其长远影响。围产期女性心理问题围产期是女性一生最特殊的时期，除了身体的变化心理上也产生着重要的改变。高龄等高危产妇越来越多、环境污染日趋严重、人们对优生优育期望更高等进一步导致产前焦虑情绪的产生，而产后的生理改变及社会家庭压力会加重产后抑郁，围产期情绪障碍（孕期焦虑，产后抑郁，睡眠问题等）不仅对围产期妇女本身有害，而且会危害到胎儿、婴儿生长发育及未来成长。围产期女性心理干预的重要性国内外研究表明，围产期的心理干预可以有效的改善产褥期产妇的应对方式及降低抑郁评分，同时可以稳定产妇的情绪，缩短总产程、减少产后出血及以最佳的情绪状态顺利完成分娩起到恨大的作用，然而，目前大部分医院未能很好的进行围产期的心理干预的开展。1.1.4 总结综上所述，怀孕、生产几乎是每个女人人生必由之路，在带来喜悦的同时也给女性身心带来一系列影响，妇科手术也会对女性盆底造成很大的损伤，随着人们生活水平的提升及对高质量生活的追求，现代女性当善待自己、关爱盆底、关爱心理、及时康复。生物反馈疗法（Biofeedback）作为目前在国际上十分前沿的一项身心优化、治疗技术，它通过影响显示及声音提示，使患者更清楚、更直观地了解自身盆底肌功能状态及心理状态，并参与到治疗当中。结合个体化电刺激治疗，可唤醒、激活盆底肌，加快产后阴道及盆底肌张力和弹性的恢复，对预防和治疗产后阴道脱垂及松弛、尿失禁等盆底障碍性疾病有不错的效果。也可通过训练患者自身的生理和心理功能，恢复稳态的平衡，从而减轻应激反应，降低患者的易病性，使患者的生理、心理及社会各方面功能恢复正常。二、总体规划图场所须包括盆底知识宣教及心理筛查优化室、盆底咨询检查诊断室、盆底功能评估训练及产后形体恢复保健室及团体心理训练室等。2.3.1等待休息区2.3.2候诊区2.3.3右1：护士长/主任办公室（效果图）2.3.4右2 康复治疗大厅：盆底功能评估训练温馨房间布置，暖色房间色调，有图文宣传版面，建议6-8张治疗床，床间有隔帘（建议30-40平方米）。2.3.5右3 康复治疗大厅：产后形体恢复保健室/团体心理训练室可借用宣教室，1位医师可同时训练多位患者（建议30-50平方米）。2.3.6左1 盆底疾病咨询检查诊室-有图文宣传版面，盆底相关模型等（建议10-15平方米）。（包含心理健康指导、盆底康复等展板及患者教育三折页）。左2 产后盆底肌电检查室左3 妇科盆底肌电检查室2.3.7 左4：三维B超检查室左5：尿动力检查室科室根据业务发展，可以配置三维B超、尿动力检查或是增加相关的治疗设备。2.3.8盆底知识宣教及心理筛查优化室-可利用孕妇学校，有图文并茂宣传版面、电教设备、教学模型等（建议50平方米以上）。（包含盆底功能障碍防治指南、操作规范、心理健康指导、产后子宫复旧、催乳等展板）。 一、 人员设置规划规划时期岗位名称数量岗位职责备注一期宣教护士1-2名l 负责产后产妇的盆底康复及其他康复项目的宣教护士长1名l 负责科室日常管理和接听咨询电话全职医生1名l 盆底门诊盆底检查护士2名l 负责产后和妇科盆底肌电检查康复治疗师（护士）4-6名l 负责产后康复和盆底康复各种项目；l 部分高端人群上门服务项目二期心理咨询医师1名l 负责产后心理门诊l 产后焦虑、抑郁的治疗营养师1名负责产后产妇的营养处方形体瑜伽师1名负责产后产妇的形体恢复康复治疗师6-8名l 负责产后康复和盆底康复各种项目；部分高端人群上门服务项目二、 硬件设备设置规划期数设备名称数量所属房间功能定位一期盆底表面肌电分析系统（豪华版）1台左2：产后盆底肌电检查室产后盆底筛查、评估盆底表面肌电分析系统（豪华版）1台左3：妇科盆底肌电检查室 妇科门诊盆底检查 盆底健康体检生物刺激反馈仪（B4）3台右2：2台右3：2台l 产后盆底康复l 压力性尿失禁l 器官脱垂l 性功能障碍治疗l 便秘l 尿储留生物刺激反馈仪（B4Plus）2台右2：1台右3：1台l 产后盆底康复l 压力性尿失禁l 器官脱垂l 性功能障碍治疗l 便秘l 尿储留l 乳房塑形l 腹部塑形l 臀部塑形l 大腿塑形l 淡化妊娠纹l 催乳l 乳房小叶增生l 乳房结节产后康复仪（移动）2台病房早期床边康复产后康复仪（便携式）2台治疗师上门服务时使用二期生物刺激反馈仪（B4Plus）2台右1：1台右2：1台l 以上B4全部功能l 加上盆底肌筛查、评估l 主要方便治疗后的评估及方案调整需要心理优化设备1台3-D盆底B超1台右4：1台盆底影像学检查尿动力分析系统1台右5：1台尿失禁的全面病因分析产品要求：1、盆底诊断设备： 独立双通道表面肌电信号采集，具有两种筛查模式：即1分钟快速筛查和2.5分钟标准筛查，具有盆底功能标准Glazer评估软件，评估过程包括前基线放松状态测试，快速收缩测试，连续收缩测试，耐力收缩测试以及后基线放松测试5个步骤。表面肌电图的分析应包括原始表面肌电墨迹图（Raw EMG）、平均曲线图分析、RMS分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式，评估指标必须涵盖最大值，最小值，平均值，肌肉募集/去募集速度、中值频率，这些指标可以反应出盆底快肌纤维和慢肌纤维的功能，评判肌力、耐力、疲劳性及收缩募集恢复时间。一键开关机，直接进入采集软件界面。具有筛查专用一次性使用阴道电极，有效杜绝交叉感染。2、盆底及产后康复治疗设备：1）神经肌肉电刺激-可改善循环，激活盆底神经，采用双相平衡波，分辨率： 0.2uV (r.m.s)，输入噪声：小于1V(r.m.s)，通频带：25Hz500Hz(-3dB)，共模抑制比：大于100dB，采样率8192Hz原始数据，电刺激强度：0mA100mA可调，1mA调节, 误差：20 电刺激脉冲宽度：2-1000us，10us可调，误差：20，电刺激脉冲频率：2-250HZ，可调，1Hz调节，误差：10。，电刺激上升/下降时间：0-20s可调，0.1s调节，误差10%，采样位数：16位 4通道神经肌肉电刺激通道，同时可做四个部位，或者1-2位患者2）肌电触发电刺激-增强盆底本体感觉，重建神经通路，可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置，阈值设置模式为：手动模式：可自主设定阈值，可随时在治疗过程中进行阈值的调整。自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求。 4通道触发电刺激通道3）多媒体生物反馈-加强中枢控制，恢复盆底感觉。具备多媒体肌电生物反馈训练，至少有治疗动画15个以上：可进行音乐反馈和动画反馈，支持AVI、FLASH、MP3、WAV、WMA、MID反馈等格式。其中：放松训练：当患者肌电信号超过参考值，即给予放松多媒体训练，可用于盆腔疼痛综合征、便秘等疾病的治疗。肌力增强训练：当患者肌电信号低于参考值，即给予肌力增强多媒体训练。协调性训练：让患者学习腹肌与盆底肌的协调运动关系，当盆底肌收缩时，训练腹肌的放松。精准性训练：让盆底肌控制动画人物进行位置的精准移动，提高患者盆底肌的控制能力。耐力训练：当患者肌电信号小于表面肌电耐力参考值时，即给予耐力训练，用于压力型尿失禁、轻中度器官脱垂等疾病的治疗。4）经典Kegel模版训练-至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板15个：可进行产后盆底康复、尿失禁、阴道松弛、阴道痉挛、阴道痛、性交疼痛、便秘等盆底功能障碍的治疗。5）具有便秘、产后子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛治疗专用治疗电极和专业治疗方案，且治疗方案可以在主机上直接编辑。6）具有编辑软件功能：方案库管理，能够新建、编辑和删除治疗方案。一个治疗方案包括：治疗的总次数，每次治疗的时间，每次治疗又分为若干个阶段，可以由模板训练、电刺激或肌电触发电刺激中的一个或多个组成，治疗次数、治疗时间和治疗内容以及参数可以由医生设定。方案库可导出，可以导入方案7）无线数据分享，可自动直接把数据分享到其他计算机，可自动接收其他设备的数据，同步患者的治疗及评估数据8）开放式治疗 能够同时采集4通道的表面肌电信号，可以显示表面肌电原始信号和RMS信号，可以设置表面肌电信号的滤波参数，包括高通滤波、低通滤波和陷波，设置波形平滑时间。 能够改变波形显示的最大值、最小值和每屏幕显示波形时间长度，可以把一通道波形全屏显示。 能够分别单独控制4通道的电刺激进行治疗，每通道电刺激参数可以单独控制，包括脉冲宽度、刺激频率、电流强度、上升/下降时间、电刺激的开始和停止。3、尿动力学检测设备：全数字化技术，功能模块即插即用，使系统具有无限的扩展空间，为盆底功能紊乱提供完整的诊断方案、全功能系统可涵盖标准尿动力检测、高级尿动力检测、影像尿动力同步、专业生物反馈、肛门直肠动力和盆底神经电生理分析、尿动力专业检测分析软件，三通道测压系统，实现尿道压、膀胱压和腹内压同步检测分析，系统内嵌虚拟教学程序（VIP），引导操作医生按“优质尿动力方法”，进行检测全过程，系统内嵌优质尿动力方法（GUP），保证尿动力检测结果科学可靠。4、三维超声：具备三维探头及器官自动设别影像自动优化技术。三、 运营规划效益分析：（年分娩量3000计，妇产科门诊13万人次，体检500人次，生殖年治疗量500人次，年流产人次3000人次）分期开展项目名称项目收费年开展人数年收入年总收入近期：1-3年产后盆底康复10次一个疗程，收费1500元800人120万541.4万产后普通康复（包含催乳、子宫复旧、卵巢保养、乳房塑形、腹部塑形、大腿塑形、臀部塑形等）10-15次一个套餐：4项2200元300人66万7项全套3600元，100人36万产后上门全套服务：包含盆底及全套普通产后康复上门服务包含盆底及7项产后项目，6120（增加20%上门服务费，不含打车费）50人30.6万产后盆底筛查单纤维肌电图*2块+神经传导速度测定=1302100人次（产后70%）27.3万妇科盆底检查单纤维肌电图*2块+神经传导速度测定=1305000人次65万正常体检单纤维肌电图*2块+神经传导速度测定=130500人6.5万妇科盆底康复10次一个疗程，收费1500元（每人约治疗2-3疗程）1000人150万心理优化治疗5次一个疗程，收费800元500人40万中、远期：3-5年以上在以上基础上增加生殖项目2-3个疗程，3000-4500500人150万新增225万人流后生殖保健，增加子宫内膜厚度1-2个疗程，1500500人75万四、 市场营销规划l 电视：健康讲座或者类似节目宣传产后康复项目及增强妇女盆底保健意识l 报纸：报纸软文宣传产后康复、妇科盆底保健的好处及意义l 孕妇学校：产前就针对孕妇进行盆底及产后形体恢复的必要性和好处l 产后宣教：分娩后由专职护士进行床边的宣教，建议产后盆底筛查及盆底康复和形体恢复等项目l 医院网站：主要介绍盆底中心的职能，既可以开展的检查和治疗项目，方便患者查询盆底中心的联系电话等基本信息l 微信及微博：开通盆底官方微信及微博，进行立体报道与产妇和患者进行互动.五、 附件1：规划硬件产品报价 （1期）产品名称功能定位单价台数总报价总 价盆底表面肌电及生物反馈训练系统（MLD A2 豪华版）l 产后盆底筛查l 妇科盆底门诊检查l 正常女性盆底健康体检28万256万242万生物刺激反馈仪（MLD B4）l 盆底康复治疗l 产后普通康复30万390万生物刺激反馈仪（MLD B4PLUS）l 盆底康复治疗l 产后普通康复l 专业GLAZER评估40万280万妇产康复治疗仪l 早期床边催乳l 早期塑形l 尿潴留4万28万妇产康复治疗仪l 上门盆底康复l 上门产后康复4万28万附件2：盆底中心诊治流程多学科盆底诊疗中心项目，将建立从非手术到微创治疗的盆底疾病诊疗体系，实现了诊断和治疗一体化，患者经过盆底中心接诊医生综合评估后，直接进入在中心指导下的诊断程序，确保诊断的准确和一致性。明确诊断后患者不用再往返于多个科室进行不同类型的治疗，多学科专家共同参与、协同诊疗，让诊断、治疗、康复、心理、随访实现了一体化，治疗效率和效果将进一步提升。门诊患者病史、问卷、常规查体后盆检查：结肠传输试验肛管压力测定表面肌电评估（Glazer评估）钡灌肠排粪造影肌电图电子纤维肠镜等前中盆检查：尿动力学检查（膀胱内压测定和尿流率测定）膀胱镜检查静脉肾盂造影表面肌电评估超声检查动态核磁共振等心理筛查异常睡眠、情绪、心情、注意力、产前焦虑、产后抑郁等生物反馈训练盆底功能障碍治疗手术治疗（保守治疗无效）：TVT 、burch等药物治疗盆底功能康复治疗：电刺激疗法盆底肌训练（kegel训练）生物反馈训练再评估