输血科室间质评质控程序.doc

输血科室间质评质控程序【目 的】 1确定实验室的检测能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；2.识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；3.确定新的检测方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；4.增加实验室用户的信心；5.识别实验室间的差异；6.确定某种检测方法的性能特征。【适用范围】 输血科参加卫生部临检中心的输血相容性检测室间质评及贵州省临检中心的血型室间质评。【职 责】1.科主任负责批准室间质量评价的计划和项目。2.输血科人员负责质评标本的接收、检测、结果报送和质评报告告的总结。【室间质评工作程序】1.输血科质控员根据本科室工作情况，确定参加室间质评的项目；并制定质评计划，报科主任批准。2. 室间质评申请：输血科开展的室间质评项目有卫生部临检中心的输血相容性检测及贵州省临检中心的血型检测。每年按规定时限（9月）由质控员向分别向卫生部临检中心贵州省临检中心提出申请。3.输血科主任要在室间质评规定的时间内，组织人员进行室间质评检测工作，并协助检测人员按常规标本检测方法进行室间质评项目的检测，经审核后，填写报告并签名，再进行网络直报，原始结果由科主任负责保存。严禁向外单位泄露和询问室间质评检测结果。4.室间质评结果回报后由输血科具体经办人员进行，室间质评小结、总结经验以及制定不合格项目的处理措施，交科室主任签字确认后存档。【室间质评样本的接收、处理及保存】输血科工作人员接收到室间质评样本时，1.立即报告科主任；2.核对样本标号；3.按照要求冰箱保存。4.交班给室间质评具体经办人。【室间质评样本的检测、原始结果记录及报告发送】1. 室间质评样本由质评具体经办人按常规标本检测方法进行检测。2. 检测原始结果记录在输血科室间质评登记表上：包括检测结果、试剂批号、方法、检测日期、检测者、结果报送日期。3. 报告发送：质评具体经办人根据卫生部临检中心贵州省临检中心网络直报要求进行结果报送。【室间质评不合格处理程序】1.不合格原因分析：1.1 操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。1.2检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂造成精确度和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。1.3质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。1.4仪器维护、比对。1.5室间质评材料问题。2.制定纠正措施。3.交科室主任签字确认后存档。【相关记录】室间质评小结（SXK-JL-31）