维生素B1片说明书.doc

维生素B1片说明书 【药品名称】通用名：维生素B1片英文名：Vitamin B1 Tablets汉语拼音：Weishengsu B1 Pian本品主要成分为：维生素B1。【性状】本品为白色片。【药理毒理】维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧酶)，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶；维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。【药代动力学】胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄，正常人每日可吸收维生素B1 515mg。【适应症】1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗，如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。2.全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。3.下列情况时维生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化)、小肠疾病(乳糜泻、热带口炎性腹泻、局限性肠炎、持续腹泻、回肠切除)及胃切除后。4.大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状：亚急性坏死性脑脊髓病(Leigh病)、支链氨基酸病，乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。【用法用量】口服：1.成人：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.21.5mg，女性青年及成人11.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次510mg，一日3次；维生素B1缺乏症，一次510mg，一日3次，至症状改善；妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日510mg。嗜酒而致维生素B1缺乏：一日40mg。2.儿童：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0.30.7mg，46岁小儿0.9mg，710岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：小儿脚气病(轻型)：一日10mg。维生素B1缺乏症：一日1050mg，分次服。【不良反应】维生素B1对正常肾功能者几乎无毒性。【禁忌症】【注意事项】1.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。3.维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】维生素B1在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍，易引起变质。【药物过量】【规格】10mg【药品名称】通用名：复合维生素B片英文名：Compound Vitamin B 汉语拼音：Fuhe Weishengsu B Pian 【成份】本品每片含主要成分维生素B13mg、维生素B2 1.5mg、维生素B6 0.2mg、烟酰胺10mg、泛酸钙1mg。辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。 【性状】本品为黄色片。 【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。 【药理作用】维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成分。维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成分，烟酰胺为辅酶I及II的组分，脂质代谢，组织呼吸的氧化作用所必须。维生素B6为多种酶的辅基，参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸钙为辅酶A的组分，参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。 【适应症】预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病。 【用法用量】口服。成人一次13片，一日3次。儿童一次12片，一日3次。 【注意事项】 1当药品性状发生改变时禁止服用。 2儿童必须在成人的监护下使用。 3请将药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【不良反应】 1大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。 2偶见皮肤潮红、瘙痒。 3尿液可能呈现黄色。 【贮藏】遮光，密闭保存。