自动售药机正当其时.doc

自动售药机正当其时蔺自2001年，美国开始出现自动售药机，2002年上海引进中国大陆的第一台自动售药机起至今，已有15年了，各类硬件设施也在不断完善和改进。但是自动售药机在我国的普及率仍然非常低，仅有为数不多的几个城市有机器在投入使用。可以说自动售药机在我国的普及之路非常坎坷。究其原因有以下几个方面：一是前期的自动售药机智能化程度不够，操作比较复杂。如2002年上海引进了中国大陆的第一台自动售药机后，自动售药机完全放在药店内，并且还需要药师在机器旁边指导购药，普通市民不能独立完成自主购药，完全没有显示出其便利的优势。二是之前人们平时接触智自助设备较少，接受度不高。2010年以前，像自动提款机、自助售货机，自助售票机、自助信息查询等等智能自助设备还没有在社会上大量普及，大家对智能化自助设备比较陌生，还没有养成使用这些设备的习惯。三是支付手段单一，限制了自动售药机的使用。2005年，重庆主城区及北碚、永川等地有100台自动售药机投入使用。当时那款自动售药机的支付方法一是用手机的话费积分购药，二是直接扣除话费，操作相对麻烦复杂。2007年1月，太原市百舟药房有限公司引入了山西省的第一台可以用纸币付款的自动售药机，相对方便。但也有相当大的局限性。四是对电子支付心存疑虑。前些年电子商务相对不是很发达，电子支付的普及率还不高。年纪稍大一些的对这种新生事物信任度不高，不怎么相信电子支付手段，大部分都是见到货物后才肯付款。五是在相关政策法规方面，药品是一种特殊的商品，关乎群众的身体健康和生命安全，我国相关政策法规对药品质量管理有着严格的要求。对于自动售药机这种新生事物，其药品的质量安全还没有相应的国家技术标准，没有相应专业部门的验证和批准。之前的自动售药机在一定程度上难以满足药品相关法规明确的如：药学专业技术人员指导使用药品、计算机管理系统、温度湿度控制以及药品质量预警等要求。 要想使得自动售药机大面积推广，为群众购药创造更加方便、快捷、安全的药品流通环境。以上5个方面必须加以解决。随着互联网、物联网技术的进步，电子商务、各种智能化设备等得到了极大的发展，自动售药机也在不断发展完善，已从单纯的自助售药功能发展成为集售药、智能化问诊、广告营销、数据采集、查询和管理为一体的智能化售药终端。智能化程度越来越高，操作也越来越简单便捷。人工智能的发展带使得如自助贩卖机，自助售取票机，自助存取款机等一大批智能设备进入了人们的日常生活，并被广泛接受，已经深刻的改变了人们的行为习惯和生活方式。当前，操作这些智能化机器对普通人来讲已没有任何困难。随着电子商务在我国的蓬勃发展，特别是以支付宝、微信支付为代表的移动支付手段的广泛运用，使得大家对各种电子支付方式已经充分信任并习以为常。特别是新研制的售药机已经支持社保卡支付，既拓展了社保卡的应用，也大大方便了群众购药。对于技术和习惯方面的阻碍，随着时间的推移正逐步被一一打破，当前自动售药机推广的主要障碍还是在审批方面，缺乏现行药品相关法规政策的明确依据。一是在经营模式上，自动售药机作为一种新型药品经营模式，对其如何审批，现行药品相关法律法规没有明确的依据。 药品管理法第三章第十四条规定，开办药品零售企业，须经所在地县级以上地方药品监管管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证至工商行政管理部门办理登记注册，无药品经营许可证不得经营药品。 第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境等。 第十六条规定，药品经营企业必须按国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证，对认证合格的发给认证证书。 第十九条规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。 药品管理法实施条例第十五条第二款规定，经营处方药、甲类处方药应当配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员，经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。 二是销售药品的技术要求上，目前市场上出现的自动售药机，对药品的质量安全没有相应的国家技术标准，没有相应专业部门的验证和批准。 药品经营质量管理规范（以下简称规范）附录1第一条规定，企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照规范要求，在收货、验收、储存、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定的范围内。 附录2第一条规定，药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。 附录2第二十一条第二款，依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家专门管理的药品； 第三款，拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。 第七款，依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。 附录3第六条规定，当监测的温湿度值达到设定的临界值或超出规定范围，系统应当能够实现声光报警，并同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。 针对第一部分经营模式上，可依托有资质的药品销售连锁机构进行，实际上这也是目前大多数自动售药机的经营模式。对于第十九条的要求，则可在用户选择药品时，在屏幕上同步显示其用法、用量和注意事项的方式加以解决。针对第二部分销售药品的技术要求上，目前自动售药机在功能和特性方面已经有很多的改进，完全可以做到自动调节和控制内部的温湿度，足以保证药品的储存条件符合药品经营质量管理规范，并且可以保证消费者通过自动售药机买到的药品药效。关于自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家专门管理的药品，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销等方面完全可以由计算机程序实现，相信这一点电脑比人脑可以做的更好。随着十八届五中全会公报的发布，一个全新概念以白纸黑字的形式进入人们视野，落入人们的日常生活健康中国。2016年10月25日，国务院印发了“健康中国2030”规划纲要，意味着“健康中国”战略的正式落地和实施。2017年 国务院办公厅印发了关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，第十三条要求：以满足群众安全便捷用药需求为中心，积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新型业态新一代的自动售药机，应用移动互联网、物联网的新兴技术，实现线上与线下远程监管、信息传递及运营管理，可打造居民家门口的“24小时便利药箱”， 改善现有的零售药店的分布状况，提高基层农村的药品服务能力，把为基层群众提供医药服务的“最后一公里”打通、拓宽；用社保卡、银联、支付宝、微信、等非现金支付方式，符合现代消费趋势；可通过售药数据的分析及时发现新需求，提升人性化、精准化的药品服务和监管水平; 作为一个智能化终端,还可以实现智能化化问诊,通过触摸屏，简单选择和反映自己的病状，就会根据顾客反映的情况自动推荐适合的药品供人选择; 在不售药的情况下，大屏幕还可以播放社会公益信息、健康知识,在零售的基础上，实现更多服务;而人脸识别和大数据的加入，则更是让智能售货机的服务变得更加精准化和个性化。借着“健康中国”的东风，针对当前药品零售存在的突出问题，建设无人值守的智能自助售药体系，促使药品零售行业、大健康产业链升级，与国家的大政方针相吻合，与时代的发展相统一。为了推动自动售药机的发展,政府部门也在积极作为，进行一些有益的尝试,如2016年8月福建省出台的福建省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见（试行），决定允许药品零售连锁企业开展设置自动售药机试点，作为乙类非处方药的销售点。西安市出台药品零售企业精细化管理指导意见。积极探索创新处方药销售管理，按照一人一档原则，将病人的慢性病诊断病例、用药处方及个人基础信息登记造册。慢性病患者首次购药，在药店建立慢性病处方（病例）用药档案，经驻店执业药师审核用药处方后，将患者信息输入自动售药机。此后3个月内连续购买同类药品，就可以在自动售药机上刷身份证直接购药。乌鲁木齐市药监局也准备出台关于在乌鲁木齐市商业机构增加乙类非处方药自动售药设备的政策措施。一个新生事物，它们刚面世时，趔趔趄趄、步履蹒跚，但是有强大生命力。因为它们契合大势，也满足了公众所需。 “几年前微信刚出现的时候，相关方面不赞成的声音也很大，但我们还是顶住了这种声音，决定先看一看再规范。如果仍沿用老办法去管制，就可能没有今天的微信了！” 6月21日的国务院常务会议上，李克强总理举此例，要求政府部门对待各类新业态、新模式要有“包容审慎”态度，关键要看这种新模式是否有利于经济繁荣，是否有利于提升百姓消费品质。作为政府一方，包容新业态，正是要给市场一个良好预期，给创新企业一个良好的发展环境。作为企业一方，也要勇于尝试、担当，如果完全等法规政策到位后再谋篇布局，往往会错过行业的发展时机，失去传统统业态转型升级的机会。 专家指出，我国自助服务设备市场即将迎来一个高速发展期，智能自助服务设备将通过人工智能进行自我完善，推动社会经济的发展，创造新的工作岗位,改变人们的生活方式。万事俱备，东风已吹，自动售药机目前正处在一个爆发的前夜，如果能妥善解决运营程序和监管疏导上的问题，自动售药机未来的市场空间将会更加开阔。