监视和测量装置控制程序.doc

文 件 修 订 履 历版 次修 订 内 容修订页次修订日期A00 新版发行无2007-12-101.目的为了使本公司监视和测量装置使用时达到管制化与系统化，通过对监视和测量装置及测量软件的控制、校准和维修其精度与稳定性，确保其与要求的测量能力一致，保证产品品质及测量结果的信赖度。2.使用范围直接用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程之监视和测量装置，同时函盖用于测量软件。3.定义3.1检测仪器：为使用在测试、检验过程及校正之所用量测仪器、参考物质、附属装置及仪器等。3.2无须校正之仪器：表示该量具仪器精度不高，检验量测不做品质判定之仪器之使用为提供参考用之设备或量具。3.3内校：公司内部具有校验设备或能力者，由公司内部人员自行校正。3.4外校：公司内部无此校验设备或能力者，须送外部机构执行校正。3.5游校：大型或不适合搬动之仪器，且公司内部无此校验设备或能力者，须请外部校验机构莅临本厂执行检定和校准，亦称下厂校验。3.6校准：一种比较过程，将一未知量测系统的量测值，与已知更准确值的量测系统做比对，以了解其准确的程度，并因此追溯至上一级的量测标准系统。3.7校准周期：系指于限一间隔时间内，仪器设备量测值能保持在允差范围内，亦即仪器于正常使用情况下，于制定校正周期中，并保持良好使用状态。3.8追溯：经由不间断地标准件间之互相比较，以便较低次的标准件能与国家标准或国际标准相关连。4.主要职责与权限4.1仪器使用单位：负责本部门内监视和测量装置的管理、保养和维护、异常的申报及追踪、失效评估之相关检验资料的追溯确认、定期送校以及所需器具的申报。4.2采购部：负责监视和测量装置的外部采购及新仪器供应商开发。4.3品质部：对公司所有监视和测量装置台账管理，校准计划的制定以及校准规范和操作指引编写；对计量器具执行内、外部检定、校准结果的评估、标准件的保管、异常情况确认和处理。5.内容5.1监视和测量装置的申购、验收及登记台帐5.1.1使用单位有测量装置需求时，填写仪器仪表需求单，交品质部经理评审后，交副总领导批准后，依照程序交由采购部办理采购。5.1.2采购部购入监视和测量装置交仓库入库，仓库通知品质部予以验收。验收合格后填写计量器具验收报告，经审查批准发往使用单位，如验收不合格，则交回采购人，由其向供应商办理退换货手续。5.1.3若能自制监视和测量装置则由需求部门填写加工申请单交机电部自制，自制完成之量具仪器交仓库入库，仓库通知品质部予以验收。验收合格后 填写计量器具验收报告，经审查批准发往使用单位，如验收不合格，则交回机电部重工，直至验收合格为止。5.1.4登记台账：品质部验收合格的监视和测量装置应给予编号并登录于测量和监视装置台帐，监视和测量装置编号规定则参照监视和测量装置编号指引执行，必要时制订相关的操作指导书，新购的监视和测量装置校准后方投入使用。（有出厂计量检定证书除外）。5.2发放：品质部按照各部门提出的仪器仪表需求计划，发放经验收、检定、校准合格的监视和测量装置，领用人应检查其编号、合格证、操作指导书及配件是否齐全和有效，确认无误后在台帐上登记。5.3检定和校准5.3.1外校5.3.1.1外检定单位的选定：外校单位应能符合国际或国家二级标准实验室以上的认可机构，并填写合格检定和校准服务机构经品质部领导批准；若（CNAL）认可之校正实验室无法提供所需之校正能力时，则可委托原厂或仪器代理商进行校正，但校正单位必须能提供校正追溯文件。5.3.1.2校准追溯体系工作件校验用标准国内/外证可校正单位国家或国际标准 5.3.1.3校验之追溯性，以直接或间接追溯至国家标准或国际标准为原则，如无法追溯标准，则以书面记载校验之依据方法以备查验。本公司检测仪器的溯源关系参见深圳中凯兴能源科技有限公司校验追溯图。5.3.1.4委托国内非CNAL 认可之校正实验室校正所附之校正报告，必须加附其标准器之校正追溯文件，若无标准可追溯时，则依5.3.1.1执行。5.3.1.5品质部每年年底制定年度校准计划。按计划需委外校准的在到达有效期两周前填写计量器具外校申请单，并组织将监视和测量装置交付外单位检定和校准。5.3.2内校5.3.2.1内校环境条件和方法等依内部计量器具校准规范执行。5.3.2.2品质部每月月底以电子邮件方式发出次月内校计划通知单，使用单位按照通知单计划送检，送检时填写计量器具送检申请单。5.3.2.3延期校准：若因客观原因而不能按时送校时，使用单位应提前送校或向品质部以内部联络单形式提出申请延期送校。仪器延期校准之期限最长不得超过一个月，延期送校的仪器必需于核定的延长期限定期送校若可确定仪器长期不需使用于量测检验作业时则不受此限，但必须在重新启用前完成校准。5.3.2.4自制测量器具其中涉及到的附属测量装置依实际需要以内校方式完成。机器设备上的附属测量装置以产品质量回馈的方式验证，确保产品最终符合要求，必要时依实际需要以内校方式完成验证。5.3.2.5内校时应对问题点作好汇总、记录，并填写计量器具校准/检验记录表5.3.3免校：属免校的监视和测量装置应列出免校一览表经品质部各领导及副经理批准后生效，并在监视和测量装置的适当部位贴上免校证标签，其精度以产品质量回馈的方式验证。5.3.4校准周期5.3.4.1校准周期的变更可综合考虑以下因素：无特殊规定的仪器校正周期首次制定为一年；校正及维修记录、仪器故障频率及偏差趋向；使用位置的重要性、环境状况、使用程度、使用频率；校正成本、量测精确度、与其它标准件相互比对；5.3.4.2校正周期调整由仪器使用单位或品质部采用内部联络单形式提出。经相关单位主管领导批准后知会使用单位即可变更。校正周期调整只涉及已核准调整的仪器，并不扩大到基它同类或同型号之仪器。5.3.5内、外校结果的处理5.3.5.1检定合格的处理：外校合格的监视和测量装置需给予确认，无异常时应确保将检定机构发放的合格证于适当部位，有异常时应及时知会外校机构重新确认并达成一致。内校合格的应在适当部位贴上内部使用的合格证。5.3.5.2检定不合格的处理：校准不合格的监视和测量装置若不能通过维修或调整满足其原要求，可根据其实际使用需要判定为限制使用或降级使用。根据其实际使用需要不能判定为限制使用或降级使用的监视和测量装置应及时贴上停用证并作适当的隔离处理。5.3.5.3不合格监视和测量装置之管制及失效评估5.3.5.3.1用于制程参数检测、产品品质判定、出货检测的仪器未申报异常而于校验时判定为不合格时由品质部给出使用单位负责具体做需要重新检测产品的范围，品质部门对失效评估之相关检验资料做追踪并确认改善对策5.3.5.3.2发现失效前之量测品质评估：追溯上次校验日期至发现失效之间所有送达客户之产品及线上在制品做可能影响产品品质相关性之评估。其内容可依此仪器量测之记录或后制程之检验数据等资料做判定，若对已出货产品有所影响时，须通知客户。5.3.5.3.3使用中突发之异常已为使用者及时发现，发生异常后之仪器不可能被继续用于或完成测量的，以及与制程或产品品质不直接相关之仪器免做失效评估。5.4监视和测量装置的使用、转交、维修和保养5.4.1品质部每周定期对监视和测量装置进行二次点检，并将点检、保养的具体内容和真实参数完整填入计量器具点检记录表内。 点检不合格的由品质部开具计量器具稽核记录，通知使用单位送品质部申请重新校准。5.4.2品质部应不定期的对监视和测量装置的使用、保养状况进行稽查或技术指导，并填写计量器具稽核记录。经审查批准后发往相关单位或人员跟进改善；5.4.3使用单位或个人发现所使用的监视和测量装置损坏时，应填写计量器具维修申请单交品质部维修，本公司不能维修的由品质部进行委外维修，经维修后的监视和测量装置应安排重新校准。5.4.4无法通过维修达到使用要求的监视和测量装置，由责任人填写仪器仪表报废申请单送品质部检查并确认可以报废，经品质部经理批准后，报废器具送往仓库。5.5监视和测量装置连续停用半年以上者应列为闲置，并作好相应的标识、隔离或贴上停用证等，闲置的监视和测量装置可不列入周期校准范围，需要重新投入使用时先通知品质部进行校准，合格后才可投入使用。5.6 使用人在离职、工作异动时将所有的计量器具与当事人交接妥当，经双方确认无误后填写计量器具交接清单，品质部并将台帐更新。5.7 监视和测量装置的原始资料(操作使用及调校说明书、保修卡、图纸、合格证等)以及相关的记录由品质部分类整理存档并保管。6.相关文件6.1 监视和测量装置编号指引 6.4 监视和测量装置操作指引6.3 计量器具管理制度7. 记录表单7.1仪器仪表需求单7.2计量器具送检申请单 7.3仪器仪表报废申请单7.4监视和测量装置台账 7.5计量器具验收报告7.6计量器具维修申请单7.7计量器具点检、保养记录 7.8计量标签8.附件8.1 监视和测量装置控制流程图