ISO17025实验室认可准则-考核试卷.doc

ISO17025实验室认可准则考核试卷姓名：工作部门：考试地点：培训时间：考试时间：阅卷人签字评语合格 有缺陷 不合格多项选择题判断题问答题总分一. 多项选择题（每题3分，共45分）1ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 所进行的测试和校准。标准方法； 非标准方法； 实验室制定的方法。2取样记录必须包括 。 取样人的识别； 取样程序； 环境条件（若有关）3如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经 后才允许存在。 被文件化； 经过技术验证经过批准； 被客户认可。4如果经评价认为实验室的不符合工作 时，必须立即运行纠正措施程序。 比较严重； 可能再次发生； 对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。5实验室的内部审核必须由 的人员承担。 经过培训； 具备资格； 尽可能独立与被审核活动。6实验室的技术管理层全面负责 。 技术工作； 所须资源供应； 体系管理工作。7实验室采取纠正措施必须 入手。 纠正错误； 调查确定问题的根本原因； 确定有关人员的责任。8实验室的质量方针必须有 批准发布。 主要管理者； 实验室主任； 实验室的上级领导。9除非 ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 客户指定分包方； 管理机构指定分包方； 分包方愿意承担责任。10实验室采取纠正措施的力度必须与 相适应。 问题的严重性； 问题的危险性； 实验室管理者的要求。 停止使用； 单独放置或加贴明显的停用标签或标记； 立即清理出实验室。二. 判断题（每题1分，共35分）1实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（ ）2实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（ ）3实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（ ）4实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（ ）5实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（ ）6实验室必须事先将分包协议书面通知客户。( )7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。 （ ）8需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。（ ）9实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（ ）10对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（ ）11进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（ ）12如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（ ）13由实验室制订的方法在使用前必须进行适当的确认。 （ ）14方法确认就是通过检查并提供客观证据证实某一具体预期用途的特定要求得到满足。（ ）15实验室使用经过扩充的标准方法时不需要进行确认。（ ）16.实验室接受了外部审核，则在审核周期内可不必再进行内部审核。（ ）17.质量方针声明由质量主管授权发布。（ ）18.检测实验室没有测量不确定度问题，故不必考虑测量不确定度问题。（ ）19.为了确保实验室机密不被泄漏，客户一律不准进入检测区域。（ ）20.符合准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。（ ）三. 问答题（每题20分，共20分）1.认可准则各要素有哪些？