职责权限和沟通控制程序.doc

1 目的对公司内部各部门的质量职责及其相互关系予以规定以便于沟通，以确保质量管理的有效性。2 适用范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的质量职责和权限的规定。3 职责3.1 质量保证部负责组织编写各部门职责及权限；3.2 总经理负责审批各岗位职责及权限。4 定义（无）5 程序内容5.1 各部门质量职责和权限5.1.1 总经理对公司的质量管理工作承担领导责任，通过以下活动确保质量管理体系的有效运行：a. 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 制定质量方针，明确全体员工在质量方面的关注点；c. 制定质量目标，指出质量工作的奋斗目标；d. 进行管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性；e. 确保质量管理体系运行所必要的资源提供，包括人力资源；f. 确保各个岗位的职责、权限得到规定；并确保其完成任务所必要的独立性。5.1.2 管理者代表由最高管理者任命，对质量管理体系的建立、实施和保持负责：a. 确保质量管理体系按策划的要求得到建立、实施和保持；b. 定期向总经理报告质量管理体系的运行状况和改进需求；c. 对员工进行质量体系的培训，通过培训、鼓励、交流等多种方式不断提高员工的质量意识，做到全员参与，确保在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成。5.1.3 质量受权人a. 负责本企业质量管理体系的建立并保持有效运行；b. 负责产品质量放行制度的建立实施，包括原材料的质量放行、生产过程产品（成品）的质量放行、成品检验放行和成品出厂放行程序；c. 负责产品出厂放行的审核批准；d. 负责不合格产品处理措施、产品召回措施的批准。5.1.4 研发中心a. 确保质量管理体系在本部门的正常运行；保证本部门质量目标的完成；保证熟悉并宣传质量管理体系对本部门的各项要求；b. 负责公司新产品的研制开发和在产产品的质量改进；负责下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发计划、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告，负责审核试产总结报告和工艺规程；c. 负责产品技术文件的编制和生产工艺转移；d. 负责产品注册、变更和延续；e. 负责监督、保证本部门受控文件、质量记录的正确使用和保管。5.1.5 生产车间a. 全面负责公司产品的生产运作和日常生产，确保质量管理体系在本部门的正常运行；保证本部门质量目标的完成；保证熟悉并宣传质量管理体系对本部门的各项要求；保证本部门按法律、法规执行；b. 负责正确地使用生产设施，确保公司的资源配置、生产设施的正常维护保养、使用和管理；组织编制、审核相关的质量文件，做好物料平衡计算，并组织实施；c. 根据市场需求制定生产计划并及时发放到各相关部门；组织、协调、指导部门按计划进行生产和生产过程的控制；d. 负责生产环境和安全生产的控制； e. 负责监督、保证本部门受控文件、质量记录的正确使用和保管； f. 负责进行产品实现的策划和质量计划的监督检查。5.1.6 工程部a. 参与仪器设备的选型；负责公用工程、电子系统的采购；负责公司各部门所用仪器设备的验收、安装、调试； b. 负责公司设施、设备的管理；负责制定公司所有仪器设备的年度检修计划和实施，保证年度检修按计划完成；c. 负责组织编写设备的维护保养内容并监督实施；d. 负责组织公司的设备设施维修工作；e. 负责组织实施公司设备设施的更新改造及新建工程项目的验收；f. 负责组织公用工程设备设施的验证工作和其它部门的安装验证工作；g. 负责公司计量器具的检定和校准；负责公司运营的安全消防工作；h. 负责设备档案建立管理。5.1.7 营销中心a. 全面负责公司产品的市场营销、市场策划和产品宣传，确保质量管理体系的正常运行；保证本部门质量目标的完成；保证熟悉并宣传管理体系对本部门的各项要求；保证本部门按法律、法规执行；b. 组织识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审；c. 负责完成顾客对常规产品满意率的调查和顾客对产品销售服务满意率调查；d. 负责与顾客沟通，建立顾客档案，妥善处理顾客投诉问题；e. 监控和协调产品和商品在流动中的各个环节，保证物流畅通；f. 负责组织新产品上市策划会议；策划公司产品的对外宣传工作，制定产品宣传计划。密切关注市场动向，并及时向公司最高管理者汇报；g. 负责产品的贮运和成品库的管理工作，保证库存产品的质量；确保产品质量在储运过程中不受影响。h. 负责本部门受控文件、质量记录的正确使用和保管。5.1.8 质量保证部a. 全面负责质量管理体系的具体实施； b. 负责监督、管理公司执行国家、行业和企业标准的情况；保证本部门按法律、法规执行；保证本部门质量目标的完成；c. 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；d. 负责管理公司质量管理体系文件；保证受控文件、质量记录的正确使用；e. 负责组织全体员工的培训工作，制定培训计划并组织实施；f. 负责管理人员培训和健康档案；g. 负责编制公司年度内审计划、管理评审计划，并组织实施；h. 负责编制验证计划，组织验证实施；i. 负责产品检验报告的发放；组织处理不合格品，组织检查、验证纠正、预防和改进措施的执行效果；j. 负责不合格品、退货处理的审核等工作；k. 负责组织企标备案；l. 负责组织实施质量管理体系考核；m. 负责生产许可证的申请、变更和延续。5.1.9 质量控制部a. 保证本部门按法律、法规执行；确保质量管理体系在本部门正常运行；保证本部门质量目标的完成；监督、保证本部门受控文件、质量记录的正确使用和保管；b. 负责组织编制本部门质量管理文件、环境监测、工艺用水检测及物料和产品检验等技术文件； c. 负责本部门员工的上岗、在岗培训；d. 负责公司物料、产品、环境和工艺用水的检验工作，确保检测数据的准确性；e. 负责相关验证文件的编制和实施。5.1.10 供应部a. 全面负责公司生产所需原材料的供应和原材料库的管理，确保质量管理体系在本部门正常运行；保证本部门质量目标的完成；保证本部门按法律、法规执行；b. 保证建立供方评价体系；负责组织对供方进行评价；负责合格供方的选择；确保采购合格的产品；c. 负责组织、制定和审批采购计划并组织实施、监督执行，保证采购质量，降低成本；d. 严格执行进货产品的验收制度；e. 负责监督、保证本部门受控文件、质量记录的正确使用和保管。5.2 内部沟通5.2.1 公司内部应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标的完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与。5.2.2 沟通的方式：5.2.2.1 建立质量例会制度，各部门每个季度召开内部会议，总结上季度质量目标及各项工作完成情况，提出存在问题，布置下季度任务及需采取的纠正和预防措施。 5.2.2.2 各部门负责人负责与其他部门之间的日常沟通和协调。5.2.2.3 总经理主持管理评审，总结公司质量目标及各项工作完成情况，提出存在问题，布置任务及采取纠正和预防措施。5.2.2.4 质量保证部是公司的质量信息中心。公司内、外部信息均应反馈到质量保证部处置。若发生重大的质量问题或顾客投诉，质量保证部上报管理者代表或总经理，及时召开质量分析会议，对紧急顾客投诉，及时召开会议并采取纠正和预防措施。5.2.3 质量管理体系有关的各种信息沟通，还可采用简报、布告栏、内部刊物及各种媒体等。