流浸膏剂与浸膏剂.ppt

流浸膏剂与浸膏剂 概述及基本概念流浸膏剂的制备浸膏剂的制备质量标准 概述及基本概念 流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提取 蒸去部分或全部溶剂 调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂 除另有规定外 流浸膏剂每毫升相当于原药材1g 浸膏剂每克相当于原药材2 5g 浸膏剂又分为稠浸膏 含水量为15 20 呈膏状半固体 干浸膏 含水量为5 呈干燥粉末状 流浸膏剂的制备 流浸膏剂的制备方法 除另有规定外 多用渗漉法 个别尚有用煎煮法或溶解法 其工艺过程为 药材粉碎 润湿 装筒 加溶剂 浸渍 渗漉 浓缩和调整浓度等步骤 具体操作是 取药材粉末按渗漉法操作 先收集药材量85 的初漉液 另器保存 继续渗漉至药材中有效成分提取完全 溶剂用量约为药材的3 4倍 收集续漉液 回收乙醇 低温浓缩至稠膏状 次漉液稠膏与初漉液合并 添加溶剂至规定量 浸膏剂的制备 浸提 精制 浓缩 干燥 调整浓度 多用渗漉法和煎煮法 亦可采用浸渍法或回流法 常用的除杂方法有 煮沸凝固 冷处静置 乙醇沉淀 石蜡脱脂 如用煎煮法提取 可用常压或减压蒸发浓缩 乙醇提取时 先回收乙醇 再减压或薄膜浓缩 如为稠浸膏 浓缩后可直接作为其他剂型的原料 如片剂 颗粒剂等 如为干浸膏 仍需要用适宜的方法干 燥 首先进行含量测定 然后酌加稀释剂调整浓度至规定标准 无法测定含量的 可直接加稀释剂至需要量 常用的稀释剂有 淀粉药粉 乳糖 蔗糖 碳酸钙等 氧化镁 质量标准 一 流浸膏剂应符合各该制剂项下的含药量规定 一般应规定乙醇含量 20 以上 及检查 产生沉淀时 如若乙醇含量和有效成分含量合乎标准 可滤去沉淀使用 应置遮光容器内密封 于阴凉处贮藏 二 浸膏剂应符合各该品种项下的含药量规定 因具有强吸湿性 应保存于遮光容器内