中药制剂ppt课件

硬胶囊hardcapsule 硬胶囊制备的一般工艺流程 1 一 空心胶囊 Hollowcasuple 的制法 1 空心胶囊的囊材 囊材明胶 明胶来源骨明胶Bonegelatin 质地坚硬 性脆透明度不如皮明胶皮明胶Skingelatin 可塑性好 透明度高 明胶类型A型明胶 酸水制得B型明胶 碱水制得 明胶的好坏还与粘度 胶冻力 PH等有关 粘度影响胶囊壁的厚度 胶冻力决定胶囊的强度 2 一 空心胶囊的制法 在制备空心胶囊时应添加适当的辅料以保证质量增塑剂 Plasticizer 甘油 山梨醇 CMC Na增稠剂 Thickener 琼脂着色剂 Colorant 柠檬黄 胭脂红遮光剂 Opacifier 二氧化钛 2 3 防腐剂 Preservative 尼泊金增光剂 Polish 十二烷基磺酸钠 3 空心胶囊壳的胶液处方 prescription 明胶1kg阿拉伯胶0 2kg单糖浆0 15kg甘油适量二氧化钛适量水1 5kg制法 取明胶 阿拉伯胶与适量的水置于具有减压装置的容器中 水温应低于15 搅拌 当明胶阿拉伯胶充分膨胀后 加热 温度不得超过60 同时搅拌 加入单糖浆 甘油 柠檬黄与二氧化钛减压脱泡 即得 注解 note 明胶为囊材的主要组成材料 阿拉伯胶可提高囊材机械强度 甘油为增塑剂 可增加空心囊材的坚韧性和可塑性 此外增塑剂还可用山梨醇 羧甲基纤维素钠 羟丙基纤维素或油酸酰胺磺酸钠等 单糖浆为矫味剂 柠檬黄为着色剂 另外常用的还有胭脂红 二氧化钛为遮光剂 常用量为2 3 4 一 空心胶囊的制法 2 空心胶囊的制法工艺流程图 空心胶囊制备工艺要求较高 空气进化度应达到D级 操作环境温度一般是在10 25摄氏度 相对湿度在35 45 制备得到的胶囊含水量应在12 18 过高则在存放时变软 过低则变硬发脆 5 一 空心胶囊的制法 3 空心胶囊的规格和质量要求规格由大到小分为000 00 0 1 2 3 4 5号共八种 一般常用0 3号容积0 67 0 27ml 胶囊号数越大容积则越小 6 二 药物的填充 1 空心胶囊的选择分类 普通型 锁口型药物填充多用容积控制 药物的形状 密度 晶态 颗粒大小和计量不同所占的容积亦不同 7 二 药物的填充 2 药物的处理处理目的 克服引起填充困难的因素处理方法及分类量小饮片 直接粉碎混匀填充量大饮片 提取 浓缩 干燥 粉碎制粒中药浸膏粉 部分粉碎 其余浓缩提膏与药粉混匀填充性质稳定半固体或液体 直接灌装挥发油 其他药粉吸收或包合易引湿或混合易共融 加入稀释剂混合填充 8 二 药物的填充 3 填充方法填充温度 25度湿度 40 手工填充 适用于少量制备自动填充 多采用自动填充机 用于工厂的批量化生产 9 银黄胶囊 处方 金银花提取物100g黄芩提取物40g淀粉160g功能与主治 清热解毒 用于慢性扁桃体炎 急慢性咽喉炎 上呼吸道感染 制法 取金银花提取物 黄芩提取物 淀粉混匀 一75 乙醇制成软材 挤压过40目制湿颗粒 40 50 干燥 整粒 装胶囊 约制成1000粒 0 30g 粒 即得 用法与用量 口服 一次2 4粒 一日4次注解 1 金银花提取物的制备 取金银花分别加水10倍 7倍煎煮两次 第一次一小时 第二次45min 滤过 滤液加入石灰乳调节PH至10 12 静置 滤取沉淀 加适量水 加硫酸调节PH至2 静置 滤取沉淀 用乙醇适量洗涤后 干燥 即得 2 黄芩提取物的制备 取黄芩分别加水8倍 6倍煎煮两次 每次1h 合并煎液 滤过 加硫酸调PH至2 静置 滤过取沉淀用乙醇洗涤后干燥 即得 3 金银花中的有效成分绿原酸对热不稳定 干燥过程中严格控制温度 一般要求在60 以下 黄芩中的主要有效成分是黄芩苷 在提取时在一定温度下易被共存的酶水解二降低疗效 故提取时用沸水 使酶在高温下变性失活 4 装胶囊过程中应注意适当的温度和湿度 一般温度在20 25 相对湿度在30 45 为宜 以避免胶囊中的药粉或颗粒吸湿 10