《化妆品冻干片》征求意见稿

团体标准T/CAFFCI XXXX201X化妆品冻干片Cosmetics freeze-dried tablets（征求意见稿）201-发布 201-实施中国香料香精化妆品工业协会 发布ICS 71.100.70Y 42T/CAFFCI XXXX201XI前 言本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。本标准起草单位： 本标准主要起草人：T/CAFFCI XXXX201X1化妆品冻干片1 范围本标准规定了化妆品冻干片的产品定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。本标准适用于采用真空冷冻干燥技术制备而成的冻干片,稀释溶解后用于护理人体皮肤的化妆品。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签GB/T 23490 食品水分活度的测定QB/T 1684 化妆品检验规则QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求JJF 1070 定量包装产品净含量计算检验规则化妆品安全技术规范（2015年版）3 定义化妆品冻干片 Cosmetics freeze-dried tablets 指采用真空冷冻干燥工艺制成的，应是一次成型，根据模具不同可制成疏松结构的的片状（块状或球状或粉状），能迅速溶解于媒介，起到护理人体皮肤的化妆品。4 要求4.1 原材料要求使用的所有原料应符合化妆品安全技术规范（2015年版）的规定。包装材料应当安全，不得与直接接触的冻干片发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。4.2 感官、理化和微生物及有害物质指标感官、理化和和微生物及有害物质指标应符合表1的要求。表 1 感官、理化和微生物及有害物质指标项 目 要 求外观 疏松多孔结构的片状（块状或球状或粉状）感官指标气味 无明显异味耐热 （401）保持 24 h，恢复室温后外观与试验前无明显差异理化指标水分/% 5T/CAFFCI XXXX201X2表1 （续）项 目 要 求复溶性/室温 澄清或均匀无固状物的液体理化指标水活度 0.6菌落总数/（CFU/g） 500霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）耐热大肠菌群/g金黄色葡萄球菌/g铜绿假单胞菌/g铅（mg/kg）汞（mg/kg）砷（mg/kg）微生物和有害物质指标镉（mg/kg）符合化妆品安全技术规范（2015年版）的规定4.3 包装外观应符合 QB/T 1685 的要求。4.4 净含量应符合 JJF 1070 的要求。5 试验方法5.1 感官指标5.1.1 外观：取试样在室温和非阳光直射下目测观察。5.1.2 气味：取试样在室温下用嗅觉进行鉴别。5.2 理化指标5.2.1 耐热5.2.1.1 仪器恒温培养箱：温控精度 1。5.2.1.2 操作程序取外观基本相同的两个最小包装的试样，将其中一个试样置于预先调节至（401）的恒温培养箱内，经 24h 后取出，恢复至室温后与另一片未恒温培养的试样进行目测比较。5.2.2 水分5.2.2.1 仪器a) 分析天平：精度 0.1mg；b) 带盖称量瓶；T/CAFFCI XXXX201X3c) 烘箱：温度控制精度 2；d) 硅胶干燥器。5.2.2.2 操作程序准确称取大约 0.5g（精确至 0.1mg）于恒重过的带盖称量瓶中，将盖子成 30 度角置于称量瓶上，放入1052烘箱中加热 2小时。将称量瓶小心地转移到硅胶干燥器中冷却至室温后进行称量，精确到 0.1mg。测试结果取两次平行数据的算术平均值。5.2.2.3 计算水分的数值按下式计算：(1)WRL式中：L 水份，单位为百分比（%）；W 试样的质量，单位为克（g）；R 干燥后剩余残渣的质量，单位为克（g）；平行试验的差别不能超过 0.5%。5.2.3 复溶性5.2.3.1 仪器a) 分析天平：感量 1mg；b) 10ml 具塞试管；c) 移液管；d) 蒸馏水。5.2.3.2 操作程序称取试样 50 mg（1 mg）于 10ml 具塞试管中，用移液管准确加入 2ml 蒸馏水，立刻盖住瓶塞，全手掌握住试管，拇指按住瓶塞，上下约 30cm 幅度振摇 10s 后静置观察，试样应澄清或均匀无固状物的液体。5.2.4 水活度按 GB/T 23490 水分活度仪扩散法执行。5.3 微生物和有害物质按化妆品安全技术规范（2015年版）中规定的检验方法执行。5.4 包装外观按 QB/T 1685 执行。5.5 净含量按 JJF 1070 执行。6 检验规则T/CAFFCI XXXX201X4按 QB/T 1684 执行。7 标志、包装、运输、贮存、保质期7.1 销售包装的标志按 GB 5296.3 规定执行, 且应标注化妆品的使用指南或使用指南的图示。7.2 包装冷冻干燥后的泡罩材质或安倍瓶经过视觉识别产品没有缺失或破损后，立即铝箔热熔压合后裁剪或封瓶，然后装盒。7.3 运输应轻装、轻卸、按箱子的图示标志堆放、避免剧烈震动，撞击和日晒雨淋。7.4 贮存应贮存在温度不高于 40的通风干燥仓库内，不得靠近水源、火炉或暖气，贮存时应距地面至少20cm，距内墙至少 50cm，中间应留有通道，按运输包装的图示标志堆放，并严格掌握先进先出的原则。7.5 保质期符合本标准的运输和贮存条件，包装完整、未经启封的情况下，保质期按销售包装的标注执行。