肠道球囊扩张导管的设计开发-开题报告

XX 工 学 院毕业设计( 论文)开题报告学 生 姓 名： 学 号：专 业： 机械设计制造及其自动化设计(论文) 题目： 肠道球囊扩张导管的设计开发指 导 教 师:20XX 年 3 月 20 日毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告1结合毕业设计（论文）课题情况，根据所查阅的文献资料，每人撰写2000 字左右的文献综述文 献 综 述1 球囊扩张导管的概述1977 年，瑞典医生 Gruentzing 成功进行首例经皮冠状动脉腔成形术（PTCA） ，标志着介入医学的开端。介入治疗是借助于介入导管管腔到达体内的病变部位,实现低创治疗的一种新兴的医疗技术。 1介入医疗作为一种年轻而充满活力的专业技术，以其创伤小、安全、可靠等优点越来越受到人们的关注。在过去的 30 年中，特别是近 10年里，介入医疗得到了飞速的发展。 2据统计，目前全球约有 250 万患者接受了冠脉介入治疗。同时，介入治疗的范围很广，已从原来的冠脉发展到颅内神经、颈动脉、肾动脉以及静脉，甚至全身几乎所有的血管。 3球囊导管作为腔内介入治疗的主要器械之一,是临床使用最多的一类导管。 4作为腔内介入治疗的主要器械之一的球囊导管，不仅用于血管的预扩张，塑形。还是支架的输送平台，以及用于支架置入后的精确定型，其在介入治疗中的重要性不言而喻。 22 我国肠道球囊扩张导管现状随着现代生活条件的不断改善和医疗水平的提高，临床上感染性病变不断减少，而直肠、结肠的肿瘤、肛瘘、痔疮等病变不断增长。 5而老龄化社会中，老年人的便秘、肛门失禁等临床问题不断受到临床广泛的关注。所以直肠病变，在肛肠科、普通外科等日常工作中所占比重正在不断提高。任何病变，在治疗之前，都需要明确诊断，正确评估病变的大小、多少、范围、程度、边缘形态、与周围组织关系等临床情况，医生在决定治疗方案、采取治疗措施之前，都要获得确切的病变“证据” 。 6为了更好显示直肠肿瘤、肛瘘等等各种病变的直观征象， 影像学检查是必不可少的，造影、CT、MRI 是主要的检查手段在造影、CT、MRI检查中，都存在一个问题，直肠、肛门都是软组织的管道状结构，在正常自然的情况下，都是以塌陷的状态存在，检查时需要将直肠撑开、扩张，目前临床上 CT、MRI 检查时没有这样的撑开器械，使得肠道前后壁互相粘合，影响病变范围和形态的显示。7毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告上海曙光医院在肛瘘、痔疮治疗方面在上海市处于领先水平，病人很多，在MRI检查实践中，采用自制的“水囊” ，扩张直肠后在成像，效果远较普通成像好，发表了多篇论文。但是自制水囊比较麻烦，不易掌握扩张程度，带来了一些临床效果不一致的问题。而目前，在临床上对血管狭窄的治疗中，普遍使用球囊扩张导管，由于血管狭窄的严重后果，临床已经普遍使用球囊扩张治疗，这是血管介入治疗的普遍方法。 8由于直肠病变主要采用手术治疗的特点，目前介入治疗采用的扩张管腔的方法在直肠不适用，所以用于直肠的球囊扩张的导管，目前市场上没有。因此，为了提高检查的质量，开发一种直肠用扩张装置是本领域技术人员致力的方向之一。 9我们开发的这种肠道球囊导管，主要用于提高检查的质量和开发新的检查方法。在目前日益提高的医疗水平要求背景下，市场上需要这样的辅助装置，而且应用非常广泛。并且运用这种球囊扩张导管之后，可以明显改善影像质量。3 肠道球囊导管的市场应用前景肠道球囊扩张导管，预准备采用内芯双管设计，可以在同一导管内，经一个通道注入液体、造影剂等充盈球囊，以撑开肠道，方便显示病变。另一个内芯管道直接通向球囊的远侧肠腔，可以将造影剂注入肠腔内，在肠道球囊导管的球囊充盈状态下，直肠被撑开，同时使通道阻断，使得造影剂单向朝肠道内流动和充盈肠道，可以解决肛门括约肌功能不良患者时结肠造影的难题。 10再者，球囊扩张导管的球囊外壁非常柔软，充盈造影剂后，本身就可以作为直肠的填充塞子，可以进行直肠排便造影，连续摄片可以直接显示肠道对内容物的输送功能状态。具体可分为如下几点：1.直肠肿瘤的CT、MRI检查，目的是撑开直肠腔，更好地显示直肠壁的病变形态特点；2. 用于复杂肛瘘患者的MRI、CT检查。球囊充盈液体，可以自适应直肠充盈最佳状态，有效地提高肛瘘内口和走行的显示率。3. 经中心导管灌注药物直达病变，利用球囊的填塞作用，实现肠道灌药治疗。4. 利用球囊的填塞作用，对内痔急性出血的患者进行压迫止血。5. 肠造影时代替普通肛管，用于填塞直肠，灌入的结肠造影剂不会从直肠中溢出，减少操作步骤。解决老年人肛门括约肌功能障碍的造影剂外溢问题，提高结肠造影毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告6. 用于直肠输送试验，配合快速摄片，检查和评价直肠肛门的肌肉在排粪过程中的功能状态，有利于临床相关手术方案的确定；本设计在临床上的应用范围广泛，可以更好地为患者服务。毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告参考文献1 陈星荣，选择性血管造影 M，上海科学技术出版社，1990.2 钱火红、徐琴、邱群等，中心静脉导管置换术的临床应用 J，中华护理杂志，2004.3 白木、周杰,塑料在医疗卫生领域的应用 J，工程塑料应用，2003.4 MarkA、Saab，Applications of high-polymerBalloons in the Medical Device IndustryJ，Device&Diagnostic Industry，2000.5 陈俊、陈剑玲等，PET 结晶行为研究进展 J，高分子通报，2005.6 杨海、石秀凤，2007 年第一届全国介入医学工程学术会议论文汇编 C，2007.7 L.Wang、 Miller、D.Hornetal，PROCESS IMPROVEMENTS FOR PREPARING CATHETER BALLLONSP，GooglePatents,，1998.8 M.Simhambhatla，Method of making a catheter balloonP， GooglePatents，2001.9 MH 贾拉卡尼 ,球囊导管 P,中国专利:0381591.20，2005-09-07.10 王兆华、杜慧，显影球囊扩张器 P，中国专利:94235559.8，1995-09-27.毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告2本课题要研究或解决的问题和拟采用的研究手段（途径）1 课题研究问题本课题充分利用机械设计理论， “医工合作” 理念，解决医生能发现问题却没技术解决的难题。由于直肠病变主要采用手术治疗的特点，目前介入治疗采用的扩张管腔的方法在直肠不适用，而用于直肠的球囊扩张导管，目前市场上没有。本次课题设计的这种肠道球囊导管，主要用于提高检查的质量和开发新的检查方法。在目前日益提高的医疗水平要求背景下，市场上需要这样的辅助装置，而且可以广泛用于很多方面。不仅能减轻环患者的痛苦，而且能为未来介入类医疗器械行业对于肛肠类疾病提供新的思路和解决方案。2 拟采用的研究手段（1） 根据设计要求和原始资料进行初步的计划：查找相关资料并阅读，并大体勾勒出设计模型。（2）进入医院市场调研，记录医生以及市场对于肠道球囊导管的需求、设想和建议，完善原计划。（3）开始初步拟定设计方案，绘制草图，并查阅介入类医疗相关文献。（4）通过绘图软件绘制设计图纸，绘制各个零件的设计图，并保存备份。（5）将各个零件图组装成装配图，到医院找到相关医学专家请其提出建议，再次制定改进方案。（6）绘制最终设图纸，并通过相关标准件模具，上机器加工。（7）加工出产品并进行去除毛刺等优化最终成品。毕 业 设 计（论 文）开 题 报 告指导教师意见：1对“文献综述 ”的评语：2对本课题的深度、广度及工作量的意见和对设计（论文）结果的预测：指导教师： 年 月 日所在专业审查意见：负责人： 年 月 日