血站质量管理科年度总结

血站质量管理科年度总结 篇一：血站质量控制科工作体会摘要：随着一法两规的贯彻实施，血站质量体系逐步完善，血站质量控制水平得到了很大的提升。质量控制科是血站重要业务科室之一，主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作，以确保血液质量和输血安全。在质量检测方面，质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检，确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。同时对成品库存全血和成分血严格按照全血及成分血质量要求进行质量抽检，确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。在质量管理方面，质控科将血站管理办法与血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范进行整合，负责制定适合本站实际工作的质量体系，对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进，质控工作取得了一定的效果，同时还存在许多不足之处。本文对此进行了相关研究。关键词：质控科；质量管理；质量体系1成品合格血抽检按血站质量管理规范要求，血站每月需对成品库存血定量抽检，检查是否符合全血及成分血质量要求1。近年来，血站对质控工作重视程度得到提高，质量控制科能力得到了提升，人员和设备都得到加强，血液制品质量抽检工作全面深入开展。但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题：一般血站多自行检测进行质量控制，很难从自身角度发现问题，血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。通过不同实验室间比对，增进血站间交流合作，使血液质量控制水平共同提高。另外，血站对抽检结果的分析还不到位，停留在判定合格或不合格，只讲究合格率的水平上。血站应当对抽检结果进行趋势分析，关键项目指标通过质控图的方式，在过程和结果上对该项目进行趋势分析，出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。2关键物料及检测试剂质量控制为保障采供血机构供血质量安全，采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全，是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键2。依据血站质量管理规范要求，采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环节制定严格的质量控制管理措施。采购前对生产商和供货商的各种资质证明材料进行审核、制定合理的采购计划；对每批次购进的关键物料和检测试剂进行关键质量指标的确认，质控科进行质量抽检，检验合格后方可入库；对待检、合格和不合格的关键物料和检测试剂分区储存，对存储环境的温湿度进行有效的监控；发放物料和试剂时，严格核对检验报告和标示，防止不合格、待检及过期物料和检验试剂的误使用。使用部门建立使用记录，及时登记使用异常的物料和检验试剂，将信息进行反馈，严格控制不合格品。对血站关键物料及检验试剂进行有效的质量控制，才能从源头上杜绝影响血液安全问题的发生。3关键设备和环境质量检查除对关键检测设备定期检定或校准外，血站更应注意储血设备的质量检查。血液在保存期间，温度变化是引起溶血的重要因素。为避免因储藏设备造成血液质量的下降，血站应对储藏设备温度进行不间断温度监控。为避免冰箱断电隐患，血站应配有不间断电源（CPU），并定期对电源故障报警系统进行检查，也要对温度失控报警系统进行定期的维护和监测。另外为避免血液受外界微生物污染，血站环境应保持干净整洁，定期对工作环境进行工艺卫生监测、对储血设备和试剂冰箱进行消毒。业务科室的设计应遵从病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求和微生物和生物医学实验室生物安全通用准则中的规定3。对于检验区域去进行有效的划分，并作有效的标示，对污染区域进行警示标示。4小结随着医疗事业的发展，临床医疗机构对血液的需求越来越大，与此同时血液供应的安全问题也日益凸显。为保障临床用血的安全，血站有必要加强血液的质量控制。加强质控科的建设是提高血站质控水平的最有效途径4。首先加强质控科人员队伍建设，对质控科工作人员进行定期培训，提升业务素质，并及时对新标准新方法进行培训，使质控科工作人员掌握与时俱进的检验技术，加大对成品库存血的抽检力度，尤其是注重质量失控后的管理分析。其次加强关键物料和检测试剂质控能力建设，严格把控各环节，加强检验仪器设备管理，定期经计量部门校准检定，定期维护和功能核查。再次要完善质量管理体系，坚持前馈控制原则，注重过程程序控制，完善工作记录，做到所有工作有据可查。血站质控科人员应充分认识到质控工作的长期性、艰巨性，持续改进提升质量控制水平，不断完善质量管理体系，为血液的质量和安全性提供保障。对血液从采集、制备、储存、运输等环节实施全程监控，建立采供血、输血质量管理体系和维持质量管理体系，使人员培训、质量管理全过程程序化、规范化，保证血液的质量和临床用血的安全性。参考文献：1胡凤娟.对保存期末全血质控抽检不合格的原因分析J.临床输血与检验，2007，9（3）：241-242.2吴长丽.血站关键物料管理对于血液安全的重要性J.中国医药指南，2013，6（18）：795-796.3黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析J.当代医学，2013，19（13）：87-88.4陈兰娟.论血站血液检验中的质量管理J.医学信息，2011，4（2）：1619.篇二：血液中心质量管理科年度工作总结和工作计划在中心领导的带领下，在其它科室的支持下，通过科室全体员工的共同努力，质管科顺利完成了20年1-10月的各项工作任务，现将质管科110月的工作总结如下。一、认真完成工艺卫生、原辅材料、关键设备、血液产品质量检查，确保血液质量1、采供血环境空气细菌培养、储血设备空气细菌培养及内壁消毒效果检测、消毒液浓度检测：采血车、献血屋、发血室、机采室、成分科、质管科、医感室、彭州采血点等共进行565次，不合格12次，合格率97.9%，采血工作人员手指及献血员采血部位培养295人次，合格率100%；操作台面培养79台次，合格率100%。2、全血外观检查44袋，标签字迹清楚、正规，外观正常，血容量符合率97.7%。3、全血和成分血抽检共332袋，结果基本符合共计316袋，合格率95.2%。4、采血袋、血小板耗材、一次性输血器、注射器、棉签、氯化钠全项检测202批，合格率99.1%。5、检验科阴性标本抽检共596份，符合率100%；试剂检测共80批，合格率100%；参加卫生部、省临床检验中心室间质评共7次，其中今年4月一次省临床检验中心临床血液学室间质评，成绩未通过。其余成绩均合格。6、关键设备质量检查：检查储血设备321台次、离心机70台次、采血秤658台次、高压灭菌器12台次、紫外线强度6盏次。7、做好血液质量信息的反馈工作，接受临床咨询6次，及时处理临床血液质量投诉。二、监督采供血过程，做好业务科室指导。20xx年5月7日上午，质管科接到储血供血科报告，称5月4日发现机采室当日拟交的1袋单采血小板（条码编号：12044270）冲红，机采室工作人员当即到成分科对其作了离心、分离处理，储血供血科最后接收了此袋单采血小板，但发现其粘稠度欠佳，故不知如何处理。质量管理科工作人员立即到现场对此袋单采血小板进行了检查，发现此袋单采血小板无明显冲红现象，袋内液体粘稠度欠佳。在请示业务科同意后，质管科以无菌接口方式留取了此袋单采血小板的标本，并对标本进行了rbc和plt等项目的检测。检测结果显示，此袋单采血小板的plt含量没有达到国家标准。根据上述情况，质管科建议此袋单采血小板不宜发往临床使用。3、单采血小板alt报废率较高的调查与处理2-3月，针对单采血小板alt报废率较高的问题，质管科多次现场查看机采献血者献血前alt快检过程，多方面分析导致单采血小板alt报废率较高的原因，在机采室、检验科、器材科和厂家的配合与协助下，最终确认单采血小板alt报废率较高的原因是alt快检时标本抗凝剂选择不当，应使用肝素钠对alt快检标本进行抗凝。经中心研究决定，alt快检标本的抗凝剂很快由edtak2改为了肝素钠，5月份单采血小板alt报废率已降为0。4、公民献血科alt报废率较高的调查与处理10月17日，质量管理科接到公民献血科报告，称外采5组在国庆期间采集的血液复检alt报废率较高。次日，质管科对该组的两台自动生化仪进行了质控检测，发现该组两台生化仪确实存在显示值比实际值偏低的情况。随后质管科将该仪器质控品在检验科自动生化仪上定标后，对该组的两台自动生化仪进行了调试，再次投入使用后，公民献血科反馈较好。10月24日，质管科继续对公民献血科的6台自动生化仪进行相同方法的调试，后期反馈较好，质管科与公民献血科也计划在近期对其余未调试的机器进行调试，继续加强对alt报废率的控制。（六）对hbsagelisa试剂进行质量评价3月21日，质管科对万泰和新创2个厂家的hbsagelisa试剂进行了质量评价，形成了hbsag酶联免疫试剂质量检测报告，并送交了中心领导。此项工作为中心拟选择1种特异性更好的hbsag酶免试剂作为备用做好了初步准备。（七）清理科室物料，血液信息管理系统物料管理功能正式运行3-4月，质管科全面检查清理了科室内所有物料与试剂，确保在有效期内。质管科还接受了血液信息管理系统物料管理功能的培训，将科室内所有库存物料和试剂均录入了软件，并开始了物料管理功能的运行。（八）参与二级库房检查、行政查房、质量查房及专项突击检查质管科参与了1-10月的历次二级库房检查、行政查房、质量查房，并将检查发现在业务管理会议上进行了通报。20年9月20、21日，中心领导及质量管理科对公民献血科血袋贴签，其他业务科室记录、交接等工作进行了专项业务质量突击检查，并将检查情况在业务管理会议上进行了通报。（九）了解部分血液中心已淘汰献血者归队情况和hbsag试剂使用情况并形成报告1月份，质管科了解了部分血液中心已淘汰献血者归队的情况和hbsag试剂的使用情况，并分别形成报告上报了中心领导。通过对各过程的监控，协助业务科室解决业务操作中遇到的技术问题，对发现问题及时处理，提高了操作人员对采供血过程的质量控制。三、完善并持续改进质量管理体系1、组织进行20xx年度质量管理体系内部审核3月9-22日，质管科组织进行了20年度质量管理体系内部审核。其中，3月9-16日进行文件审核，3月21-22日进行现场审核。本次内审对文件审核和现场审核的所有不符合项和建议项，均以书面形式交责任科室限期整改，所有建议项及其整改报告均要求存档保存，并进行追踪验证。审核发现的6个不符合项已由责任科室整改并经内审员跟踪验证完毕。2、协助组织质量管理体系管理评审中心主任王乃红于4月24日主持召开质量体系管理评审会议，对2011年度质量管理体系运行情况、质量方针和质量目标的实施情况、采供血过程能力等进行了全面评审。通过评审证明，中心建立的质量管理体系符合iso9001标准和卫生部两个规范的要求，质量方针和质量目标得到实现，质量管理体系运行情况良好。会议要求各科室要继续增强质量意识，加强精细化管理和执行能力，更好地保证血液质量。四、完成专项工作（一）组织完成全省血站质量体系文件（20xx指导版）的审定与编制3月1-2日，质管科组织召开了全省血站质量体系文件（20指导版）审定会议。省卫生厅医政与医疗服务监管处领导、血液中心及全省20个中心血站相关人员参加了会议。会议分组逐条审定了质量手册和程序文件，科室工作文件，检验科工作文件（含血型）。会议讨论了质量体系文件中一些有争议的内容，总结了质量体系文件编制的一些共性问题，归纳了一些好的做法，确定了文件的基本框架，提出了有些环节缺乏有效衔接等问题，提出了进一步修改的建议，为文件的实用性和可操作性奠定了较好的基础。5月，编制小组完成了全省血站质量体系文件（20xx指导版）的编制工作。6月18日，全省血站质量体系文件（20xx指导版）正式发布。会议上要求全省各血站根据新的血站技术操作规程的各相关标准，同时结合本血站的实际情况，参照执行全省血站质量体系文件（20xx指导版），不断提高质量管理水平。