药品质量协议书.doc

药品质量协议书甲方：_乙方：_为了执行药品经营质量管理规范，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。（一）甲方义务：一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。二、甲方销售的药品必须符合下列要求：1、符合法定的质量标准；2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）3、包装标识符合有关规定和储运要求；4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。（二）乙方义务：一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。（三）协议说明：一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）：_乙方（盖章）：_代表（签字）：_代表（签字）：_年_月_日_年_月_日-甲方：（供货方）法定代表人：住所地：乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司法定代表人：施金明 住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦为保证药品质量，维护企业形象，根据中华人民共和国药品管理法. 中华人民共和国产品质量法等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方负责向乙方提供其合法的药品生产（经营）许可证和营业执照和gsp（gmp）证书复印件并加盖原印章。二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供进口药品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。进口血液制品应提供生物制品进口批件和同批号的进口药品检验报告书复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供医药产品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）十 、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用ems特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。十三、本协议履行地为广东深圳市 区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。甲方： 乙方：深圳一致药业股份有限公司（ 盖章） （ 盖章）代表： 代表： 签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日