村镇药品安全工作方案.doc

村镇药品安全工作方案为进一步加强药品安全监管工作，消除药品质量安全隐患，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效，根据省食品药品监督管理局关于开展创建药品安全示范县试点工作的通知和市人民政府关于印发市创建药品安全示范县试点工作实施方案的通知要求，结合我镇实际，特制定本实施方案如下：指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持“政府指导、部门协作、三级联创、分级管理、规范行为、全程监管、突出重点”的工作原则，努力探索药品科学监管工作新思路、新方法，完善药品安全监管长效机制，规范药品生产经营使用秩序，严厉打击生产经营使用假劣药品行为，把保障药品安全放在突出位置，切实抓紧抓好、抓出实效、全面完成各项工作目标任务。工作目标以构建扎实的药品监管体系和供应保障体系为中心，以电子监管为支撑，以提升科学监管水平为关键，以提高执法队伍、从业人员和消费者的素质为基础，以药品稽查和市场规范为保障，采取科学、有效的手段，通过两年努力，积极配合做好我市药品质量安全化、体系建设完善化、部门协助常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网”建设标准化、不良监测制度化的药品安全示范县。具体措施（一）建立健全责任体系。建立“政府负总责、职能部门各负其责、企业是第一责任人”的创建药品安全示范县活动纳入我镇工作的重要议事日程，做到分工明确，责任到位，成立大湖镇相应创建工作领导小组，协助做好辖区内药品、医疗器械流通使用环节的监督管理工作，做好药品“两网”建设等工作。（二）规范药品生产经营行为，通过开展药品安全专项整治工作，加大打假力度，彻查药品违法违规行为，加强卫生院、计生服务站、村级卫生室等单位的药品、医疗器械规范管理工作；会同卫生部门做好药械不良反应检测工作；组织药品经营企业电子监管网络建设；依法组织对药品重大事故的查处工作。（三）深化农村药品“两网”建设，健全药品安全监管网和农村药品供应网，完善责任体系，全面落实镇有协管员、负责协助管理药品安全。村有信息员负责收集和反馈药品安全信息，进一步强化责任意识，实行既分工又合作又统一，达到统一指挥。实现药品监督网覆盖100%行政村、药品供应网覆盖100%行政村、药品抽样检验合格率达96%、群众对农村药品秩序满意度达95%以上。（四）全面实施药品电子监管，创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。镇上药品经营、使用单位应实行计算机管理，积极开发应用远程电子监管系统，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100%，努力实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送、使用全过程的动态监控。切实做到药品流向清楚、可追溯。（五）推进药品诚信体系建设，加强药品安全行业自律。按照“政府推动、部门联合、企业自律、社会参与”的原则，建立药品诚信档案，制定和落实信用信息征集、分类、评价、披露等制度，对生产经营假冒伪劣的药品进行暴光。（六）健全药品安全事故应急体系，预防重大药品安全事故发生，提高应急能力。健全药品安全事故报告制度，提高应急能力。健全药品安全事故报告系统，完善事故处理机制。（六）深入开展药品安全知识培训。大力宣传、强化激励，广泛发动群众，提高公众药品安全的维权意识。开展药品安全责任意识，扎实开展药品安全“三进（进社区、进学校、进农村）”“农村药品安全的宣传月”等多种宣传活动，提高药品从业人员和消费者的药品安全素质，确保公众对药品安全的满意率达95%以上。（七）定期对药品生产、经营单位（个体）进行检查，督促企业建立进货记录，随时检查，发现问题及时处理解决。加强农村集贸市场药品销售行为的监管，并开展整治工作，实行定点销售，充分发挥消费者协会12315和各村药品安全信息员的作用，确保质量高效。（八）坚决查处制售假冒伪劣药品、无证生产经营药品、生产销售不合格药品和有毒有害药品的违法行为。对学校、食堂药品卫生监督量化分级信誉度评定达100%。实施步骤今年我镇药品安全工作包括安排部署、组织实施、验收总结三个阶段。一、安排部署阶段（XX年4月XX年4月底）各村、镇直有关部门和企业在认真总结药品安全监管工作经验和教训的基础上，按照方案标准，结合本镇区药品产业特点，制定目标明确、任务细化、措施有力的实施计划和工作方案。召开药品安全工作会议，组织培训学习等方式，做好宣传发动工作，营造良好的工作氛围，全面实施XX年药品安全工作及任务。二、组织实施阶段（XX年5月初XX年6月）各村委会、镇直有关部门和企业要按照有关部门的安排。组织实施，逐一分解落实任务。到XX年9月，全镇各村药品安全监管责任网、社会监督网覆盖率、药品现代流通网覆盖率达到100%。镇药品安全领导小组将定期和不定期组织开展检查和产品质量监督抽检活动，年终对照年度建设目标进行全面考核，并通报情况，总结经验，查缺补漏，以推动药品安全工作顺利开展。三、验收总结阶段（XX年7月-XX年9月）各村委会和镇直有关部门和企业对药品安全工作要全面总结、及时完成工作任务，认真总结工作特点及工作经验，并及时将工作总结上报镇药品领导小组办公室。四、迎评迎检阶段（XX年10月-XX年12月）做好市里迎评迎检各项准备工作。工作要求（一）领导小组切实加强药品安全建设的协调，督促检查，解决工作中存在的困难和问题。（二）强化思想认识要进一步统一思想，把市创建药品安全示范县试点工作作为一项重要工作来抓。加强制度建设，真正实现药品安全工作“机构、人员、责任、措施、经费”五到位，挂牌现场办公。确保示范工作一举成功。（三）落实责任为把全镇示范工作抓实、抓细、抓出成效，要彻底做到行为规范、监督有效、实事求是、落实到位的原则，强化思想素质意识，对因为行为不力或者行政不作为等造成药品安全事故的，严追责任人和领导责任，从快从严处理。（四）组织配合全镇药品安全示范建设工作任务重，涉面广，要与各部门组织密切配合、协同作战，要按职责分工加强环节监管和市场整治，有效地推进药品安全各项工作的顺利进行。（五）严格考核按照市委、市政府督查办（目标办）的药品安全考核办法和目标细则对应，加大力度对出现重大工作失误和监督不力而导致出现重大药品安全事故的责任追究，一查到底。对药品安全工作先进的单位和个人进行表彰奖励。第 6 页 共 6 页