镇委药品业集中治理方案.doc

镇委药品业集中治理方案为进一步规范全镇药品和医疗器械市场秩序，保证人民群众药械使用安全有效，根据张北县药品市场专项治理工作方案，结合我镇实际，制定本方案。一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照统筹城乡发展和建设社会主义新农村的要求，以保障辖区内公众用药用械安全为目标，完善药品监管体制，创新工作机制，促进医药经济健康有序发展，切实保障农村群众用药安全。二、整治目标本着管好管住药械市场，保障人民群众用药安全的目的，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，通过专项整治行动，明确药品安全监管职责，落实药品安全监管人员，建立“责任主体明确、资源配置合理、监督机制配套、覆盖全镇农村”的药品安全监管体系；及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械的违法违规行为，促进药械经营、使用秩序显著好转，切实保障人民群众的用药安全。三、整治内容（一）落实药械安全责任切实按照“负总责”的要求，加强药械安全工作的统一领导和组织协调，成立由政府镇长任组长、主管副镇长和工商所长、卫生院院长为副组长的药品市场专项治理工作领导小组。完善工作机制，严格责任落实，建立药械安全的长效机制。镇政府要掌握药械安全监管情况，定期研究解决监管工作中的实际问题，各包片包村干部要深入药械经营、使用单位检查指导药械安全工作，抓好督导落实，确保专项治理工作顺利推进。（二）全面开展专项整治按照县政府药品市场专项治理工作方案要求，我镇配合工商和卫生部门全面开展专项整治行动，重点做好以下工作：1、加强中药材、中药饮片质量整治。配合工商、卫生部门重点整治中药饮片的采购渠道混乱、不合规范、记录不完备，包装、标签以及分装不符合要求，药品经营企业超范围、超方式经营中药饮片等行为。严厉打击掺杂使假，以次充好的行为。2、开展医疗器械专项整治。配合工商、卫生部门严肃查处经非法渠道购进和使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为；严厉查处个体门诊、农村卫生所进货渠道混乱、购销记录不完整行为。3、开展非药品冒充药品专项整治。在巩固对药品经营企业集中整治成果的基础上，按照上级统一部署，联合工商、卫生部门，继续深入开展对食品、保健品、化妆品、保健用品、消毒产品、无文号产品等六类非药品冒充药品行为的监督检查，并分类作出处理，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。4、开展GSP执行情况专项整治。配合工商、卫生部门严查药品经营企业非法渠道购进行为；严查认证回潮、连而不锁、“一挂两超”和药品采购票据混乱等行为；严格落实全县的药品与非药品分区隔离销售管理和药品分类陈列管理规定；加强对未经批准擅自配制剂或经批准不按医疗机构制剂配制质量管理规范进行配制行为的打击力度；查处药品经营企业许可证已到期未换发及GSP认证到期未重新认证仍从事药品经营的行为。5、开展特殊药品专项整治。一是对是否超范围经营特殊药品及未经批准擅自经营蛋白质同化制剂和肽类制剂进行监督检查；二是对特殊药品的购进、储存、销售（使用）环节是否严格按照GSP或相关要求管理进行监督检查；三是对专用处方、专用账册、专册登记是否按规定严格执行等情况进行监督检查。6、开展对无证经营、超范围、超方式经营药品、医疗器械行为的专项整治。一是严查已被取缔的个体门诊继续经营、使用药械行为；二是加大对利用义诊、咨询及专家名义推荐销售药械行为的查处；三是加大对街头、集贸市场兜售药品（医疗器械）的查处;四是打击药品零售企业出租（出借）柜台和出卖许可证行为；六是严厉打击药械经营企业超范围、超方式经营以及未经许可擅自变更经营地址、仓库地址等违法违规行为。四、方法步骤为保证此次专项行动有步骤、有计划、有重点地顺利进行，切实取得治理成效，专项行动分三个阶段进行：第一阶段：动员部署阶段（XX年9月1日XX年9月3日）按照省电话会议要求，根据县药品市场专项治理工作方案，结合我镇实际，制定我镇药品市场专项治理工作方案，并立即部署、迅速行动。第二阶段：组织实施阶段（XX年9月4日XX年9月28日）针对专项整治行动的工作目标及任务，在全镇范围内进行全面排查，做好排查记录，并存档备案；针对突出问题和监管薄弱环节，深入治理，严厉打击违法违规行为。第三阶段：总结整改阶段（XX年9月29日XX年9月30日）对专项整治行动进行认真总结，重点总结专项整治行动工作中行之有效的措施、经验和机制、办法，并对照相关的法律法规，针对查出的问题，制定切实可行的整改措施，通过整改，建立完善长效机制。五、保障措施（一）加强领导，落实责任成立药品市场专项治理工作领导小组，组长由政府镇长担任，副组长由主管副镇长、工商所长、卫生院院长担任，各室办负责人为成员，负责组织、协调专项治理活动。领导小组下设办公室，办公地点设在党政办，办公室主任由主管副镇长兼任，负责专项治理工作具体安排、协调和信息汇总等工作。要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项整治行动的具体任务和工作目标分解落实，加强考核。（二）强化监管，突出重点专项整治行动落脚于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点部位的检查做到全覆盖，并结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理。（三）广泛宣传，鼓励举报要加大专项整治行动的宣传力度，采取多种形式宣传专项治理行动的各项工作举措、工作进展及取得的实效；宣传药械政策法规、药品安全知识。保持打击制假售假违法犯罪活动的高压态势，曝光生产、销售、使用假劣药械的典型案例，同时畅通举报渠道，切实提高人民群众的自我保护能力，营造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围。第 5 页 共 5 页