《化妆品用原料 水解蚕丝》编制说明

化妆品用原料水解蚕丝（Hydrolyzed silk）编制说明一、 任务来源2018 年 3 月本标准经中国香料香精化妆品工业协会审议通过立项，通知见关于 2018 年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示的通知 （香化协字201811 号）二、 制定标准的目的和意义蚕丝提取物是以蚕茧为原料并经过提取获得的产物。该提取物具有明显的保湿、滋养、美白的护肤功效。蚕丝提取物在化妆品中广泛使用，但是目前缺乏相应国家标准或行业标准，各企业的标准水平高低不一，技术要求过于粗略，有效成分要求欠缺，导致产品质量参差不齐。所以建立完善的团体标准既能指导生产，又能规范市场，真正提高产品质量，保障消费者权益。三、 蚕丝相关简介蚕丝是指蚕结茧时分泌的蚕丝液凝固而成的连续长纤维，也称天然蚕丝，是人类最早利用的动物纤维之一。中国是世界上最早开发利用蚕丝的国家，早在 4 千多年前，我国劳动人民就己经开始养蚕、缫丝和织绸，并将蚕丝做成丝被、编织丝带以及其他类型的简单丝织品，因此中国又被称为“丝绸之国”。第二次世界大战以后至 70 年代以前，世界蚕丝主产国地位相对稳定，中国的蚕丝生产量仅此于日本。70 年代以后，中国超过日本一跃成为世界最大的蚕丝生产国，并且一直维持至今。从 2000 年以来，在返璞归真、回归自然绿色革命的倡导下,蚕丝越来越受到人们的关注和追捧。从昂贵的蚕丝被到蚕丝枕、蚕丝内衣，再到医学界上的蚕丝医用缝合线等。蚕丝脱胶后、将脱胶液进行干燥等处理即可获得丝胶蛋白,而脱胶后的蚕丝纤维通过中性盐、酸、碱等处理，并结合中和、脱盐、浓缩、干燥等工艺制成丝素蛋白。由于丝素和丝胶均具有优良的理化功能特性，因此已逐步应用于化妆品行业。如今，早已在美容界掀起了一股蚕丝美容风潮。蚕丝应用于美容在中国早有历史记载。从明代开始，蚕丝就因其重要的药用价值，被宫廷贵妃们应用于日常的美容养生。据本草纲目记载：蚕丝蛋白粉可以消除皮肤黑斑，治疗化脓性皮炎。现代医学实验表明，蚕丝的蛋白质含量大大高于珍珠，其中含氮量比珍珠高 37 倍，主要氨基酸含量比珍珠高 10 倍。这些氨基酸能直接被人体毛发，皮肤吸收与吸附。即在人体表皮的外层更容易渗透，可以加速皮肤的新陈代谢。因此蚕丝又被称为人类的“第二层皮肤” 。随着对蚕丝结构的不断了解，蚕丝蛋白在化妆品领域研发的不断深入，蚕丝蛋白的护肤功效早已得到认可，目前含有天然蚕丝蛋白的化妆品已相继问世，并且种类繁多，包括粉底霜、防晒霜、美白霜、祛斑霜、眼霜、面膜、沐浴乳和护发剂等多个品种。天然蚕丝蛋白化妆品市场占有率逐年提高，并且呈现出一派欣欣向荣的发展景象1。随着国内外对化妆品原料水解蚕丝需求量的日益增大，市场对产品质量的要求也越来越高。但是由于化妆品行业缺乏规范的质量控制指导原则，因此难以对产品质量的优劣进行评估，这会导致各地企业生产的水解蚕丝质量参差不齐。最终会影响化妆品的质量，损害消费者的权益，并且阻碍行业的发展。因此，化妆品用原料水解蚕丝中指标的选择以及质量标准的制订，对以水解蚕丝为原料的化妆品实行标准化、规范化管理，具有重大意义。1 赵林, 谢艳招, 郑贻德, 等. 蚕丝蛋白在化妆品中的应用研究进展J. 日用化学工业, 2012, 42(6): 452-456.四、标准的性质 本标准是团体标准。五、编制说明 本标准的编写依据 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写 。 六、标准技术指标确立1. 适用范围本标准适用水解蚕丝粉末。其主要成分为多肽。2. 卫生化学及微生物指标化妆品原料的管理是控制化妆品产品质量的关键，行业标准对使用的原料未作规定，但目前化妆品安全技术规范 （2015 版）提出了要求。本标准规定化妆品原料的使用应同时符合化妆品安全技术规范 （2015 版）要求，使得化妆品原料的管理更加有据可依，有利于规范和指导企业选用原料，以减少产品质量问题的发生。3. 测定方法3.1 鉴别的测定采用茚三酮反应鉴别。3.2 氮含量的测定本方法测定的是水解蚕丝中氮的含量。照蛋白质含量测定法（第一法凯氏定氮法） （中国药典2015 版四部）测定。六、符合国际标准或国外先进标准的说明： 据查证，目前尚无化妆品用原料水解蚕丝国际标准或国外先进标准。 七、验证数据1 2 3 4 5 620151106 20160301 20160523 42091601 41682401 42068101外 观 室 温 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 白 色 粉 末气 味 室 温 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 有 特 征 气 味茚 三 酮 反 应 呈 阳 性 呈 阳 性 呈 阳 性 呈 阳 性 呈 阳 性 呈 阳 性 呈 阳 性氮 含 量 % 15.5 15.2 15.2 10.1 9.8 10.4 7细 菌 总 数 cfu/g 10 10 10 10 10 10霉 菌 、 酵 母 菌总 数 cfu/g 10 10 10 10 10 10耐 热 大 肠 菌 群 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出金 黄 色 葡 萄 球菌 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出铜 绿 假 单 胞 菌 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出铅 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出砷 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出汞 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出镉 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出检 测 结 果 汇 总检 测 项 目 条 件 /单 位 批 次 SPEC指 标符 合 化 妆品 安 全 技 术规 范 2015版