《化妆品用原料 大花红景天根提取物》编制说明

化妆品用原料大花红景天（RHODIOLA CRENULATA） 根提取物编制说明一、 任务来源2018 年 3 月本标准经中国香料香精化妆品工业协会审议通过立项，通知见关于 2018 年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示的通知 （香化协字201811 号）二、 制定标准的目的和意义大花红景天根提取物为对景天科植物大花红景天的干燥根茎进行提取的产物。大花红景天根提取物在化妆品中广泛使用，但是目前缺乏相应国家标准或行业标准，各企业的标准水平高低不一，技术要求过于粗略，有效成分要求欠缺，导致产品质量参差不齐。所以建立完善的团体标准既能指导生产，又能规范市场，真正提高产品质量，保障消费者权益。三、 红景天相关简介红景天始载于神农本草经 ，被列为上品，具有扶正固本、延年益寿的作用。红景天在中国其它典籍亦有记载，在本草纲目中对红景天的描述如下，“景天、上品，甘涩、寒、无毒，治肺衄。 ”红景天属植物属于景天科，是多年生草本或亚灌木植物，全属约有 90 余种，主要分布于亚洲和东欧等北半球高纬度高海拔地区的山坡或石缝中。我国红景天储藏量位居世界之首，是红景天主要产区，约有红景天 70 余种，主要分布在西北、西南、东北及华北部分地区。据文献报道红景天中的红景天苷具有显著的美白、防晒及抗衰老作用，因此红景天苷的含量多少决定了红景天的护肤效果。虽然最新发布的已使用化妆品原料名称目录中收录的红景天提取物植物基源包括以下三种，分别为大花红景天Rhodiola crenulate (Hook. f. et Thoms. ) H. Ohba，玫瑰红景天（Rhodiola rosea）和圣地红景天Rhodiola sacra (Prain ex Hamet) S. H. Fu。但是中国药典(2015年版一部) 收载的红景天为红景天苷含量相对较高的景天科植物大花红景天Rhodiola crenulate (Hook. f. et Thoms. ) H. Ohba 的干燥根和根茎。因此可以认为大花红景天为用于护肤美容的佳品。大花红景天为秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干即得。具有益气活血，通脉平喘等作用。红景天主要活性成分为红景天苷，具有非常强的抗氧化作用。因此目前经常被广泛的应用于药品、功能性食品和化妆品等领域中。文献研究表明，大花红景天中的红景天苷可能是通过调节酪氨酸酶mRNA和蛋白的表达从而对黑素细胞中黑素的合成进行抑制，最终发挥美白作用。并且有文献报道，大花红景天中的红景天苷对中波紫外线诱导黑素细胞中黑素的合成有明显的抑制作用，表明大花红景天可以发挥一定的防晒作用1。大花红景天中的苷类成分对多种自由基具有清除作用，表明大花红景天可能具有一定的抗衰老作用2 。以上的研究结果均表明大花红景天在化妆品的开发和应用中具有良好的前景。目前大花红景天根提取物已经被应用于多种化妆品中，包括美白产品、防晒产品以及抗衰老产品等。虽然大花红景天收载于中国药典(2015年版)，并且在药典中有明确的质量标准，但是在化妆品行业中对于大花红景天根提取物的质量控制部分仍旧一片空白。由于没有相应的行业标准，所以各企业均按照自行拟定的标准对样品进行质量控制。但是由于各企业技术指标差异较大，质量控制标准高低不一，所以使得市场上的红景天根提取液质量较为混乱。化妆品行业标准的拟定可以规范市场现状，提高产品的质量，最终使得混乱的局面得以控制。因此大花红景天根提取物质量标准的拟定对大花红景天在化妆品行业的发展具有重要意义。1 马晶波. 红景天甙对黑素细胞生物学作用的研究及美白中草药筛选过程中一些问题的探讨. 复旦大学. 2003.2 马天翔, 史宁 , 陈乾, 等. 红景天中 8 种成分体外抗氧化作用的比较J. 中国药理学通报. 2012, 28( 9): 1224-8.四、标准的性质 本标准是团体标准。五、编制说明 本标准的编写依据 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写 。 六、标准技术指标确立1. 适用范围本标准适用于以甘油、丙二醇等有机醇或水或二者按一定比例制成的混合液体，从景天科植物大花红景天的干燥根和根茎中提取的用于化妆品原料的大花红景天根提取物。2. 卫生化学及微生物指标化妆品原料的管理是控制化妆品产品质量的关键，行业标准对使用的原料未作规定，但目前化妆品安全技术规范 （2015 版）提出了要求。本标准规定化妆品原料的使用应同时符合化妆品安全技术规范 （2015 版）要求，使得化妆品原料的管理更加有据可依，有利于规范和指导企业选用原料，以减少产品质量问题的发生。3.红景天苷含量测定本方法测定的是大花红景天根提取物（含红景天苷成份）中红景天苷的含量。照高效液相色谱法（中国药典2015 版一部）测定。七、符合国际标准或国外先进标准的说明： 据查证，目前尚无化妆品用大花红景天根提取物国际标准或国外先进标准。八、验证数据 1 2 3 4 5 6 7 8 9SW16060701 SW16060702 sw16060703 170701 170702 170601 2016112902 2017091303 2018032810外 观 室 温 棕 色 透 明 液体 棕 色 透 明 液体 棕 色 透 明 液体 棕 红 色 澄 清液 体 棕 红 色 澄 清液 体 棕 红 色 澄 清液 体 棕 红 色 透 明液 体 棕 红 色 透 明液 体 棕 红 色 透 明液 体 棕 色 至 棕 红 色 透 明至 略 带 浑 浊 液 体气 味 室 温 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 符 合 标 样 有 特 征 气 味红 景 天 苷 mg/ml 1.89 1.63 1.63 1.38 1.32 1.57 0.31 0.28 0.3 0.25细 菌 总 数 cfu/g 10 10 10 10 10 10 10 10 10霉 菌 、 酵 母 菌 总 数 cfu/g 10 10 10 10 10 10 10 10 10耐 热 大 肠 菌 群 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出金 黄 色 葡 萄 球 菌 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出铜 绿 假 单 胞 菌 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出铅 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出砷 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出汞 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出镉 mg/kg 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出 未 检 出检 测 结 果 汇 总检 测 项 目 条 件 /单 位批 次SPEC指 标符 合 化 妆 品 安 全技 术 规 范 2015版