QSDLR 0014 S-2015 山东鲁润药业有限公司 保健食品鲁润牌阿胶片

Q/东鲁润 药业 有限公司企业标 准 Q/014健食品 鲁润牌阿胶片 2015 2015 山东鲁润 药业 有限公司 发布 Q/ 前 言 根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。 本标准严格按照 准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。 本标准由 山东鲁润 药 业有限公司提 出并起草。 本标准主要起草人：张友军，赵淑荣 。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审 。 Q/ 鲁润牌阿胶片 1 范围 本标准规定了 保健食品 鲁润牌阿胶片 的技术要求、 生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以 驴皮 为主要原料 ， 添加黄酒、冰糖、大豆油等辅料， 经浸泡、洗皮、 焯皮、提取 、浓缩 、 提沫 、 出胶、凝胶、切胶、晾 胶 、切线、擦胶、 烘干灭菌 、 包装 等主要工艺加工制成 的 保健食品 鲁润牌阿胶片 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 191 包装储运图示标志 535 大豆油 762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 食品安全国家标准 食品微生物 学检验 沙门氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 食品安全国家标准 食品中水分的测定 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 食品中总砷及无机 砷 的测定 食品安全国家标准 食品中铅的测定 食品中铜的测定 食品中镉的测定 食品中总 汞 及 有机汞 的测定 749 生活饮用水卫生标准 388 运输包装 收发货标志 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 681 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 683 复合食品包装袋卫生标准 684 不锈钢食品 容器卫生标准 687 食品包装用 聚乙烯成型品卫生标准 3508 聚乙烯吹塑容器 13662 黄酒 4881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 6740 保健食品通用标准 Q/ 7405 保健食品良好生产规范 21302 包装用复合膜袋通则 1173 单晶体冰糖 070 定量商品净含量计量检验规则 0152002 药品包装用铝箔 0212005 聚氯乙烯 固体药用硬片 国家质量监督检验检疫 总局 2005第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局 2009第 123 号令 食品标识 管理 规定 保健食品标识规定 中华人民共和国 药典 山东省中药材标准 3 技术要求 原辅料要求 驴皮 应符合 山东省中药材标准 的规定。 黄酒 应符合 13662 的规定。 冰糖 应符合 1173 的规定。 大豆油 应符合 535 的规定。 生产用水 应符合 749的规定。 生产工艺 驴皮 浸泡 洗皮 焯皮 提取 浓缩 提沫 出胶 凝胶 切胶 晾 胶 切线 擦胶 烘干灭菌 包装成品检验入库。 感官指标 应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 项 目 指 标 色泽 棕 褐色 滋味、气味 具本品固有气味，味 微甘，无异味 性状 长方形块，有光泽，质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状 杂质 无肉眼可见外来杂质和异物 保健功能 增强免疫力 功效成分指标 应符合表 2 的规定。 表 2 功效成分指标 Q/ 项 目 指 标 检测方法 蛋白质 /（ g/100g） 70 氨酸（按干燥品计算） /（ g/100g） 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 按干燥品计算） /（ g/100g） 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 按干燥品计算） /（ g/100g） 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 丙氨酸 （按干燥品计算） /（ g/100g） 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 化指标 应符合表 3 的规定。 表 3 理化指标 项 目 指 标 检测方法 鉴别 薄层色谱 法 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 水分 /（ %） B 不溶物 /（ %） 中华人民共和国 药典 （ 2010 年版）一部 铅 (以 )/(mg/ B (以 )/(mg/ B/T (以 (mg/ B/T (以 (mg/ 20 (以 )/(mg/ B/T 生物指标 应符合表 4 的规定。 表 4 微生物指标 项 目 指 标 检测方法 菌落总数 /（ g） 1000 肠菌群 /（ 100g） 40 菌 /（ g） 25 母 菌 /（ g） 25 病菌（沙门氏菌、志 贺 氏菌、金黄色葡萄球菌 、溶血性链球菌 ） 不得检出 含量及允许短缺量 应符合国家质量监督检验检疫总局 2005第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法的规定。 4 生产加工过程卫生要求 应符合 7405 和 4881 的规定。 5 检验方法 感官检验 将样品置于检验台上，通过目 测、口尝评定其 色泽 、滋味、气味、性状及杂质。 Q/ 含量检验 按 070 规 定的方法检验。 6 检验规则 组批 同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。 抽样 批量在 250 箱以下，随机抽取 6 箱，每箱取样 2 盒（ 袋 ） ,其中 8 盒（袋） 用于 检验 ，其余 4 盒（袋）留样 备查。 检验 出厂检验 检验项目 包括 感官 指标 、净含量 、 蛋白质、 甘氨酸、 丙氨酸、 水分 、 菌落总数和 大肠菌群 。 产 品出厂 每批 产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。 型式检验 正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行： 新产品投产前； 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异； 更换设备、 主要原辅材料或更改关键工艺 可能影响产品质量时 ； 停产半年及以上，再恢复生产时； 国家 食品安全监督机构提出进行型式检验要求时。 检验项目为本标准 的规定 的 全部项目。 判定规则 项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产 品。 生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。 其他项目如有一项以上 (含一项 )不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。 7 标 志、包装、运输、贮存 标志 产品 包装储运图示标志应符合 191的规定， 标签应符合 718、 8050、食品标识管理规定和保健食品标识规定 的规定 。 包装 产品内包 装 采用 铝箔 包装 ， 量 应 符合 规定，铝箔质 量 应 符合 规定 。采用聚氯乙烯成型品包装， 其 质量 应 符合 681 的 规定 。 采用 复合食品包装袋 包装， 其 质量 应 符合 683 的 规定 。 采用 不锈钢食品容器 包装，其质量应符合 684 的规定。 采用 聚 乙烯成型品包装， 其 质量 应 符合 687 的规定。 采用 聚 乙烯 吹塑容器 包装， 其 质量标准 应 符合 3508的要求 。 采用 复合膜袋 包装，其 质量 应 符合 21302 的规定。 产品外包装采用 瓦楞纸箱， 外包装箱 应符合 6543的规定。 包装箱应捆扎牢固、 防潮、 装卸时不得松散。 运输 产品运输工具应清洁 卫生 无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋 、防潮，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品 混运。 Q/ 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。 贮存 品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地 、离墙存放。应防潮、防晒、防污染，不得与有毒、有害的物品混放 。 产品在 符合本标准规定的条件下 贮存， 自生产之日起，产品 保质期为 24个月。