医药代表培训ppt课件

安全止血 无忧手术 HaemocoagulaseAgkistrodonforInjection 1 目录 2 血管壁结构和功能的异常血小板数量或功能异常凝血系统或凝血因子功能异常纤溶系统功能异常局部组织损伤等多方面的因素 止血药概况 出血原因 3 止血药概况 凝血过程 4 血管前括约肌出现明显的收缩反应 官腔变窄 血流变慢 出血减少甚至停止 血小板聚集形成血小板栓子 白色血栓 达到机械性堵塞的初步止血 血浆凝固形成纤维蛋白 与红细胞 白细胞 血小板一起形成血栓 达到机械性堵塞的加固止血 安络血 安特诺新 新凝灵 酚磺乙胺 ClicktoaddTitle ClicktoaddTitle 维生素K1 维生素K3 甲萘氢醌 维生素K4 Textinhere 止血药分类 按作用机理 血管因素 血小板 血液凝固过程 作用于血管的止血药 促进血小板生成的止血药 影响凝血因子的止血药 抑制纤溶系统的药物或称抗纤溶剂 促使纤维蛋白生成的止血药 凝血酶原复合物 ClicktoaddTitle ClicktoaddTitle 氨基已酸 氨甲苯酸 氨甲环酸 鱼精蛋白 抑肽酶 人纤维蛋白原 血凝酶 凝血酶 止血药概况 止血药分类 5 手术出血 疾病出血 资料来源 小组分析 止血药概况 止血药临床应用 出血性疾病 内科疾病出血 内科手术 外科手术 血管 血小板 纤溶系统 作用靶点 安络血 安特诺新 酚磺乙胺 止血敏 新凝灵 抑肽酶 维生素K 凝血酶 氨基已酸 鱼精蛋白 氨甲苯酸 氨甲环酸 氨甲环酸 凝血酶原复合物 人纤维蛋白原 血凝酶 凝血因子 纤维蛋白 6 促使纤维蛋白生成类止血药分析 注 DIC 栓塞 出血 资料来源 血凝酶 凝血酶 作用机理 凝血因子 凝血酶是凝血瀑布启动后由凝血酶原活化而成 作用于纤维蛋白原 生成纤维蛋白 单体和多聚体 同时活化凝血因子 纤维蛋白 多聚体在凝血因子 a作用下相互交联聚合成难溶性纤维蛋白丝 即完成纤维蛋白原的第二步水解 血凝酶可以间接促进凝血酶生成 同时降解纤维蛋白原 使其脱A肽生成纤维蛋白 单体和多聚体 即完成纤维蛋白原的第一步水解 不活化凝血因子 不会造成正常血管内凝血 可以全身应用和局部应用 凝血酶只能局部应用 一旦入血将发生严重的凝血 导致DIC 作用机理 凝血因子 注 血凝酶 巴曲酶 FXA 7 目录 8 what 蛇毒蛋白水解酶 丝氨酸蛋白酶 类凝血酶 蛇毒中含有多种蛋白水解酶 蛇毒类凝血酶 SVTLE 是一种具有精氨酸酯酶和酰氨酶活性的丝氨酸蛋白酶 可在凝血过程中发挥重要作用 因其结构和功能与人类凝血酶相似 故称 类凝血酶 Throm bin likeenzyme TLE 类凝血酶 SVTLE 丝氨酸蛋白酶 蛇毒蛋白水解酶 蛇毒中蛋白水解酶根据酶的活性位点的不同 可以分为两种 丝氨酸蛋白酶和含金属的蛋白酶 后者底物较广 而丝氨酸蛋白酶底物则专一性较强 只作用于特定的肽键 蛇毒类凝血酶 SVTLE 性质 资料来源 蛇毒类凝血酶的研究现状 中国药物应用与监测 2007年第6期 9 制成药品 基础研究阶段 进口 国产仿药 1967 1989 1767 2006 Fontana首先报道蛇毒的凝血和抗凝作用 1936 1978 2000 2009 奥地利著名毒蛇学家Klobusitzky首先在巴西矛头蝮蛇蛇毒中分离纯化Batroxobin 巴曲酶 Esnoff从马来西亚红口蝮蛇蛇毒中提取了Arvin 英国TwytordLaboratorlesLed公司制成Ancrod 安克洛 蛇毒类凝血酶 SVTLE 历史 MacFarlane等在蛇毒基础上建立了凝血瀑布学说 我国从瑞士引进立止血 国产类凝血酶类止血 抗凝药快速发展 如东菱迪芙 邦亭 巴曲亭 速乐涓等 苏灵上市 自主创新 资料来源 蛇毒类凝血酶的研究进展 中国药学杂志 2008年2月第43卷第4期 蛇毒类凝血酶的研究现状 中国药物应用与监测 2007年第6期 10 目前国内上市的蛇毒类凝血酶止血药 11 商品名 通用名 英文名 上市时间 注册分类 蛇毒血凝酶上市药品基本情况 1 资料来源 以上数据源自SFDA CDE网站 产品说明书及公开发表的论文 12 资料来源 以上数据源自SFDA CDE网站 产品说明书及公开发表的论文 蛇毒血凝酶上市药品基本情况 2 商品名 蛇毒来源 活性组份 分子量 氨基酸序列 13 蛇毒血凝酶药品作用机理异同 资料来源 以上数据源自公开发表的论文以及该产品资料 商品名 作用于纤维蛋白原 激活凝血酶原 激活凝血因子 14 目录 15 苏灵基本情况 通用名 注射用尖吻蝮蛇血凝酶商品名 苏灵注册分类 化药一类批准文号 国药准字H20080633研发单位 康辰医药股份有限公司北京新医药研究所生产单位 北京康辰药业有限公司 16 新药证书和注册批件 17 1999年初分离出尖吻蝮蛇血凝酶的单一组分1998年初从华南尖吻蝮蛇蛇毒中发现一种新的具有止血作用的活性组分 2005年12月完成 期临床研究2004年12月完成 期临床研究2003年10月完成 期临床研究2002年8月完成全部临床前研究并获得临床研究批件 2008年9月获得新药证书和生产文号 国药准字H20080633 2006年2月向SFDA申报生产注册 药品申报 苏灵经过了十年的研发历程 18 苏灵得到了各级政府的大力支持 19 基因全序列发明专利基因全序列国际PCT 发明专利氨基酸全序列发明专利氨基酸全序列国际PCT发明专利制备方法与用途发明专利 苏灵专利 PCT为PatentCooperationTreaty 专利合作协定 的简写 20 苏灵临床研究单位 卫生部北京医院医科院北京协和医院中国人民解放军总医院北京大学第一医院北京大学第三医院 北京大学人民医院卫生部中日友好医院北京友谊医院北京同仁医院 21 采集蛇毒 广西医科大学蛇毒研究所蛇场 蛇毒生产基地 苏灵的生产从蛇毒源头控制质量 22 1 对全国尖吻蝮蛇资源进行考察 确定蛇毒产地 2 建立稳定 规范的尖吻蝮蛇养殖和蛇毒供应基地 3 与技术实力较强的蛇毒研究专业机构合作 4 对蛇种鉴别 毒蛇养殖 蛇毒采集等过程制定质量标准并严格控制 5 每批蛇毒原料必须提供符合标准的检验报告 进厂后必须批批复检 苏灵的生产从蛇毒源头控制质量 23 目录 24