《消费品安全风险控制指南》国家标准编制说明

1消费品安全风险控制指南国家标准编 制 说 明（征求意见稿）一、任务来源本国家标准是国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项项目消费品质量安全管控关键技术标准研究 （项目编号：2016YFF0202600）的研究成果。 消费品安全风险控制指南 ，由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508）提出并归口，由中国标准化研究院负责牵头标准起草工作，定于 2019 年完成报批。二、目的和意义维护消费品安全与人民群众切身利益密切相关。消费品涉及物质文化生活的方方面面，消费品安全直接关系人民群众的切身利益。随着科学技术日新月异，新材料、新工艺大量应用，产品的复杂性不断提高，种类繁多、数量庞大的消费品在带给人们丰富多彩生活的同时，也带来不少安全隐患。在我国从制造大国走向制造强国的过程中，消费品质量安全状况总体趋好，但是，作为消费品制造大国，我国产品种类多、产量基数大，即使是 1%的不合格，数量也相当庞大。近年来，我国各级政府对消费品安全十分重视，出台了各项政策和相关标准保障消费品行业的健康发展。但在消费品生产企业方面，一些企业还存在对消费品生产各环节风险控制不到位、不规范的现象，急需对消费品安全风险控制进行标准化和规范化。为些，在“消费品质量安全风险评估和过程管控共性技术研究及标准研制”课题下，研究制定“消费品安全风险控制指南” ，促进企业生产规范化、风险的可控化，促进消费品安全健康的快速发展。（一）完善消费品安全体系的需要法律体系是消费品质量安全的顶层设计，是在最高的法律层面为消费品质量安全提供保障。在构建和完善法律体系的基础上，不断完善和推进消费品质量安全标准化建设，是消费品安全最有力的支撑和保障。从消费品安全的整体来看，目前标准体系中有很多国家标准，但怎样形成一个真正系统、完善的结构，让标准真正充分发挥作用，还需要进一步进行完善。在“国家质量基础的共性技术研究与应用”中的“消费品质量安全风险评估和过程管控共性技术研究及标准研制”包括了消费品在各环节的标准及要求， “消2费品安全风险控制指南”在消费品生产企业的源头进行消费品的风险控制，从而形成一套系统而且全面的消费品安全管理体系。（二）建立生产企业事前管理的需要随着消费品生产企业不断的发展，企业产品风险控制与管理也逐渐提上了日程，越来越多的消费品转移到消费者手中。但是在企业生产过程中，从原材料采购，到产品生产、质量控制、库存、运输再到产品销售的每个环节都存在着影响消费品安全风险的因素。消费者在购买和使用消费品过程中，生产企业是不能实际进行观察和指导的，使得消费品安全在生产过程中的风险控制尤为重要。另外，对于生产者来说，通过消费品安全风险控制把消费品风险控制在生产源头做到事前管理，避免出现运输、储藏以及给消费者创造伤害所带来的损失。同时消费品安全风险控制犹如产品的扫描仪，企业可以利用安全风险控制结果有效的地用户介绍自己产品的控制过程，传达产品质量信息以及就产品对用户做出明示承诺和保证。当前消费品行业快速发展，市场需求量急剧增长，生产企业迫切需求标准提供技术支撑，为及时、准确、有效的控制消费品安全风险，增强产品质量促进消费品安全意识，保障消费者安全。（三）完善消费品安全问题处置的需要消费者健康权益至上理念。这既是前述各发达国家、地区对消费品安全进行专门立法的基本宗旨，也符合我国经济社会发展进入消费时代应更重视消费者保护的要求，同时也是我国法制发展中“保障人权”观念的具体体现，通过消费品安全风险控制可以做到对消费品安全风险问题早发现、早研判、早预警、早处置。在消费品安全风险控制在企业使用过程中，不仅可以培养企业的风险控制意识，也可以大大提升企业的风险处置意识，引导企业按要求从事生产，带动消费品安全性的提高。三、标准制定原则及主要内容（一）标准编制原则消费品生产企业风险控制涉及到“物理” 、 “生物”以及“化学”等方面的风险因素，基于以上风险因素及控制方法是编制工作的重点。首先是科学性原则。本标准综合系统分析我国消费品安全管理及相关已有标准，将对风险控制等信息进行提取，然后对消费品的三类风险因素的内容及属性进行明确，进行指导在消费品安全风险控制指南中对于各类风险控制方法的描述。第二是实用性原则。本标准是指导消费品生产企业进行风险控制提供的技术支撑，3因此需要具备较的应用性和普世性。因此在选择风险及控制方法的描述时，重点考虑对消费品风险控制是否重要、必要和适用。这些控制指标主要基于生产企业过程中三类风险因素特性而确定，因此实用性较强。第三是协调性原则。标准必须根据实际情况而制订，标准的适用范围和工作原则满足相关消费品风险管理标准的要求。消费品风险因素描述标准内容需符合我国现行的消费品管理相关标准，并且其内容与相关消费品风险或危害标准协调一致。（二）标准制订主要依据1、标准编写遵循 GB1.1-2009标准化工作指南 第 1 部分：标准的结构和编写规则的有关要求。2、标准编写内容参考我国与消费品相关的法规、标准，包括GB/T 20000.4-2003 标准化工作指南 第4部分：标准中涉及安全的内容、GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则、GB/T 28803-2012 消费品安全风险管理指南、GB/T 27921-2011 风险管理 风险评估技术、GB/T 29289-2012 消费品安全设计通则、ISO 10377:2013 Consumer product safety - Guidelines for suppliers等等。（三）本标准的主要内容本标准主要包括以下 6 个部分：（1） 范围；（2） 规范性引用文件（3） 术语和定义；（4） 风险控制基本要求；（5） 风险控制流程；（6） 风险控制措施。四、主要工作过程1、组成标准起草小组标准制定任务下达后，2016 年 10 月，组成了标准起草工作组，明确了任务要求，安排了工作进度，成立了标准起草工作小组，会议研究讨论了消费品安全风险控制指南初稿，对起草小组在标准起草过程中的一些思考及难点问题进行了深刻讨论，各参与标准撰写人员就标准的范围界定、内容等发表了各自的看法，确定了消费品安全风险控4制指南基本框架及主要内容。2、开展相关调研情况为了更好地支撑消费品安全风险控制指南的撰写，起草工作小组首先查阅了我国有关消费品安全管理方面的标准、研究论文等资料，重点收集分析了国内外相关法律法规及标准情况，修改了消费品安全风险控制中关于三类风险的主要内容。3、标准起草完善过程依据 GB/T 1.12000标准化工作指南 第 1 部分：标准的结构和编写规则 、GB/T 1.22002标准化工作指南 第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法等标准编制要求，对消费品安全风险控制指南标准开展了研制工作。重点参考了包括GB/T 20000.4-2003 标准化工作指南 第 4 部分：标准中涉及安全的内容、GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则、GB/T 28803-2012 消费品安全风险管理指南、GB/T 27921-2011 风险管理 风险评估技术、GB/T 29289-2012 消费品安全设计通则、ISO 10377:2013 Consumer product safety - Guidelines for suppliers 等标准，起草工作小组完成了消费品安全风险控制指南国家标准（草案） 。在广泛调查研究的基础上，分析了当前消费品生产企业风险控制模式，重点针对风险控制因素的描述，通过研讨修改完善了消费品安全风险控制的内容。在此基础上，2018 年 6 月征求了专家意见，起草组按照专家意见对标准内容进行了修改完善，形成了标准征求意见稿。五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系本标准符合国家现行法律、法规、规章和强制性国家标准的要求，本标准有助于中华人民共和国产品质量法等相关法律、法规、规章和强制性国家标准的实施。本标准的实施不涉及对现行标准的废止情况。六、关键问题的说明1、消费品风险控制危害源的定义可能导致伤害的危害因素或潜在根源。GB/T 22760-2008，定义2.3注：消费品危害按其属性可分为物理危害、化学危害和生物危害，具体参照GB/T 22760-2008附录B。2、消费品安全风险控制因素的描述根据风险来源分为三类，其中包括“物理危害” 、 “化学危害”及“生物危害” 、53、关于适用范围的定义本标准适用于消费品生产企业及开展消费品安全风险控制。本标准不适用于食品、药品、化妆品、烟草、特种设备、飞机、船舶、军用产品等产品。七、标准属性的建议本标准属于基础指南标准，建议作为推荐性标准批准发布。八、贯彻国家标准的要求和措施建议本标准针对消费品安全风险控制而制定的国家标准，为推荐性标准，在实施过程中出现的问题和好的改进建议反馈起草组以便进一步对本标准修订完善。