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齐二药案例分析 专业 08应用经济学组长 赖熠珊200812601393组员 李雪梅200812601492吕幼健200812601425罗颖200812601419唐雪峰200812601500黄浩民200812601410卢志伟200812601412 案例概况 2006年4月29日和30日 广州市中山大学附属第三医院传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况 院方基本认定 这起事件确是 亮菌甲素注射液 引起的 而这种注射液是由齐齐哈尔第二制药有限公司生产的 为保证公众用药安全 国家食品药品监督管理局断然决定 在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品 同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封 扣押该药品 由于生产一种假药而被叫查封全部100多种产品 如此严厉的监管措施前所未有 假药是怎么出笼的 据警方调查 这批用二甘醇假冒的丙二醇 药桶上的合格证是中国地矿总公司泰兴化工总厂出具的 但产品却来自常州的一个公司 而购货发票又是江苏的另外一家公司出具的 也就是说 这批三合一的东西 在原料阶段就构成了假药 但是这批假原料表面上却也具备药品生产许可证 药品注册证和企业营业执照 根据科学验证 原料在进行红外光谱比对时会呈现出独有的光谱曲线 只要和国家提供的标准图谱集进行对照 一致就可以了 齐齐哈尔第二制药有限公司当班检验员刘某是2004年到化验室做化验员的 刘某只有初中学历 没有接受过化学检验的基本培训 两年来她根本就没有见过比对用的标准图谱集 即使有 她也看不懂 于是 对原料的初检就变得形同虚设 值得注意的是 生产致命假药的厂家并非条件恶劣的小厂 而是一家在2002年底就已通过国家GMP认证的正规药厂 怎么会出现这些问题呢 有记者在负责GMP认证的管理机构 齐齐哈尔市食品药品监督管理局调查时发现 齐齐哈尔第二制药有限公司当班检验员早在2002年底进行认证检查时 就被发现有8个项目不合格 在当时列出的8个不合格项目中 第一项就是部份人员的培训不到位 在四年的时间里竟然没有改变 最终导致假原料在根本没有经过检验的情况下就进入了生产环节 1 假药产生的原因是什么 这是生产安全方面的问题 生产中的不安全因素主要来自于三个方面 a 人为因素b 环境因素c 原材料本身存在的问题 从人为因素来看 齐二制药有限公司改制后在管理上不尽如人意 且私人老板大量地招聘临时工参与药厂的工作和管理 根本不具备相关的专业知识 直接导致了假药畅通无阻地进入药品的生产环节 走向市场 夺取生命 从环境角度看 有关部门缺乏监督 国家规定 假药生产企业没有一整套自我监督机制 食品药品监督管理局调查时发现的问题没有及时解决 监督企业进行整顿 从原材料本身存在的问题看 这批三合一的东西 在原料阶段就构成了假药 且工作多年的老资格采购员钮某 并没有按规定操作 原料进货由钮某一个包办 缺乏监督 他为贪图利益 购入假冒丙二醇2吨 2 综合所学的管理伦理理论 谈谈如何才能避免此类事情的发生 一 从企业自身方面看 应加强企业的社会责任 1 伦理维度 遵守行业自律 增强企业的社会响应意识和社会响应能力 2 经济维度 加强诚信与公平 不能贪图眼前的利益放弃社会责任 3 加强日常管理 对员工进行必要的职业与责任培训 加大监督力度 二 从员工自身方面看 通过教育和技术培训降低自身的安全事故 树立安全理念 加强技术培训 强化纪律 三 从社会角度看 加强舆论监督 对违规企业制定严格的赔偿责任 及相关制度 谢谢观赏