药店药品安全自查报告.doc

药店药品安全自查报告地区食品药品监督管理局：基本情况XX 药店于 xx年 年 8 月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂，抗生素，生化药品，生物制品。经 营药品 600 余种，所有经营行为符合国家规定的法律法规要求，开业 以来无经销假劣药品。药店坚持 诚招顾客、信誉第一 的经营为宗旨，把 GSP 作为企 业质量标准，药店开来以来就有意识地按照 GSP 认证的标准，反复自 查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的 提高，现将本店实施GSP 工作情况做如下汇报：一、机构设置与人员配置 GSP 的实施工作涉及药品的购、存、销及今后服务等多个环节， 是全员、全过程的管理。为了保证 GSP 认证工作的顺利实施，由本人 具体负责GSP 和质量管理工作以及GSP 认证工作落实。本店现具有药 师资格员工 1 人，具体负责实施本店质量管理和经营管理过程中各项 质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质 量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体 检。二、重视宣传及教育培训工作 为了顺利实施 GSP 认证荼，提高本人专业素质和质量意识，本人 积极参加见岗位技术培训、营销技术培训及 GSP 专项学习等，GSP 专 项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药 店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提 高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到 GSP 是药品经营活动必 须遵循的准绳，确保GSP 认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度 根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企 业 GSP 认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际情况，本人 制定了药店质量管理制、药品质量控制程序，让自己明确岗位质 量管理规定，使工作有章可循。四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施 GSP 认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购 置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添 置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉 变的要求。五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进 行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详 细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格，管理跟踪到 位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品， 未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下 几点：1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货 企业质量保证体系的审核，要求供货方白日做梦加盖公章的药品经 营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货 方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进 进口药品要求供货方提供加盖供货间接质量管理机构原印章进口药 品注册证，进口药品检验报告书的复印件办公源头上把好质量关。2、药品的验收关 本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药 品的外观形状，包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理 药店根据 GSP 要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆 放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存 放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清 晰。每月对陈列药品进行检查并如实纪录。4、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理 的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在 温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存 一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还 建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务， 处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做三问 到，即：问病情、问性别、问年龄的 三交代 ，即交代服法、交代用 量、交代注意事项同，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价 格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时，药 店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄;并 提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。 通过实施 GSP 工作要求，本店经营质量管理体系得到不断完善; 经营质量管理水平得到来断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大 与发展。当然对照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款 标准，药店牟质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通 过这次自查，基本能够达到完全实施 GSP 工作的规范要求，认真实施 药品经营质量管理规范。第 4 页 共 4 页