纠正预防措施执行要点与实例解析.ppt

纠正预防措施执行要点与实例解析,质量改善课程,1、不合格未满足要求。2、不合格品未满足要求的产品。3、不合格项未满足要求的过程。4、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。5、纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施6、预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,基本概念,纠正：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。,亡羊补牢,案例一,基本概念,安排上机返工打磨毛刺,每周对所有纵剪线圆盘剪刀轴平行度进行测量校准,对纵剪刀轴平行度进行测量校准,A、预防措施,B、纠正措施,C、纠正,精整纵剪生产罐盖料因毛刺缺陷冻结两卷，安排冻结卷上4#纵剪打磨毛刺，对2#纵剪刀轴平行度进行测量校准，对1#/4#纵剪刀轴平行度进行测量并校准,案例二,纠正预防措施管理模式简图,1天：日冻结2天：质量事故、重新制定3天：下达纠正预防措施单,一般不超过3个月,纠正预防措施信息来源：原辅材料检验信息（针对供方）、制程及成品（待出货）质量检验信息、生产过程产品质量统计信息、质量事故、顾客反馈/投诉信息。纠正预防措施单发出条件：原辅材料发生质量问题或多次发生同类不合格时（让客户不满意或可能导致客户不满意）；制程发现：不合格率明显上升或居高不下时；同一项不合格频繁重复发生时；生产过程有偏离许可范围趋势时；重大质量隐患时。成品检验发生批量不合格时（质量事故）；收到顾客有关产品质量投诉时。,第一步：发现不符合,如何实施纠正预防措施,即对本项不符合及所清查出来的所有同类不符合进行改正，如返工、返修、应急补救等。重在立即执行改正。,注：1）对于偶然发生的轻微问题，基本不会重复发生，采取立即纠正即可。2）对于其它可能重复发生的轻微问题，除立即补救外，应进行统计、共因分析，查找系统原因，并制定预防措施。3）其它一般或重大问题，应根据轻重缓急和问题性质，应分级开展原因分析，制定纠正与预防措施，并落实及跟踪评估。,第二步：纠正,如何实施纠正预防措施,利用统计分析、原因分析等技术，全面、深入分析造成问题发生的各方面原因，查找直接原因、间接原因、根本原因等。具体原因分析技术根据问题的类型不同，可进行选择。例如：5W法、5M1E法、鱼骨图等。开展共模分析，找到所有发生同类不符合的可能，以点带面，触类旁通，举一反三，清查相关潜在不符合。,第三步：原因分析,注：原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良好效果起着至关重要的作用。要结合实际，查找出根本原因，才能确保纠正与预防的有效性。,如何实施纠正预防措施,5W法,例：设备异常停机了问：答：“为什么机器停了？”“因为超负荷，保险丝断了。”“为什么超负荷了呢？”“因为轴承部分的润滑不够。”“为什么润滑不够？”“因为润滑泵吸不上油来。”“为什么吸不上油来呢”“因为油泵轴磨损，松动了。”“为什么磨损了呢？”“因为没有安装过滤器，混进了铁屑。”,如何实施纠正预防措施,4M1E法,如何实施纠正预防措施,要因图（鱼骨图）法：,如何实施纠正预防措施,有效的纠正、预防措施的特点：1、可操作和易操作1）由谁做？2）怎么做？3）完成的依据是什么？4）何时完成？2、可检查和可验证1）由谁检查和验证？2）怎么检查和验证？3）何时完成或者频率是什么？4）可以提供什么证据？,纠正与预防措施的三种类型：1、应急补救行动（临时性的）2、补救行动3、防止事故再次发生的纠正行动,第四步：制定纠正、预防措施,针对本项不符合和类似潜在不符合的每一条原因，制定纠正与预防措施，措施应经过必要性、可行性评估和财政分析，确定措施及要求，明确执行责任主体和完成时间。,如何实施纠正预防措施,立即行动重在落实,第五步：实施,第六步：监测、验证,根据纠正与、预防行动计划，实施落实。,即针对以上执行措施的执行进度、效果，明确验证要求，监测、验证纠正与预防行动的有效性。是否能达到防止问题再发生的目的？通常纠正预防措施失效的原因有：问题原因（特别是根本原因）未能准确识别；或措施制定的不合理；或措施得不到正确执行等。对于未能取得预期效果的纠正预防措施，组织应实行PDCA循环，直至达到目的。,如何实施纠正预防措施,第七步：巩固及回顾,有效的纠正和预防措施可能引起文件等管理，从管理上、系统上巩固纠正与预防效果，使得该类问题得到规范的管理来控制。无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施。企业还应全面回顾纠正与预防系统运转的适宜性和效率。对纠正与预防系统进行维护。,如何实施纠正预防措施,纠正预防措施实施的常见问题,发现,纠正,原因分析,制定措施,实施,监测、验证,不符合描述：8月8日五机架白班生产1307CP5126测量厚度偏厚，实测为中:0.631mm,OS:0.63mm,标准0.60.012mm,纠正：1307CP5126改切1000mm规格入富余量订单,原因分析：操作手未将目标厚度更正准确,措施：1、使PDI的成品厚度数据直接为五机架的出口目标厚度2、。负责人：XXX完成时间：2013年8月15日,实施,验证：措施8月15日完成，9、10、11月份分别生产172卷、121卷、194卷未再出现厚度设定错误事件，措施有效。,案例分析一,原不符合事实描述：5052/1.6mm(+0,-4%)，测厚仪设定值1.55mm，7月1-2日精整1#纵剪生产1306CP0658-a/-b，1306CP0657-a/-b，1306CP0472，发现冷轧六辊来料厚度偏薄，实测1.522-1.533mm，其中1306CP0657-a/-b卷取90m实测DS：1.524mm，卷取约900m实测DS：1.522mm，尾料约300m实测DS：1.529mm，客户要求1.5361.6mm。,案例分析二,原因分析六辊厚度问题（5052合金标样）,1.5mm-1.566mm之间测量不准,案例分析二,横向拓展五机架厚度问题（5754合金0.26mm）,案例分析二,横向拓展六辊潜在厚度问题（3003合金）,案例分析二,措施一定要针对不合格的原因而制定，不是针对现象例：粘铝发现有粘铝或异物等应告诉班长，班长检查是否已清理干净并做好记录措施要可实现，可行，不能实现的，不可行的，不要去考虑措施实施要落实到具体的人，以及约定完成时间，不能无限制的进行下去措施坚决不能产生二次不合格，对于产生二次不合格的措施，认为无效例：清洗腐蚀调整工艺路线：清洗退火切边-矫平分卷，造成内圈板型不良对于需要高层决定或长期的措施，需要制定实施计划，过程，每个阶段的完成时间点以及实施人,制定纠正预防措施注意事项,纠正预防措施编写/验证要求,不能有“可能”、“大概”、“差不多”、“也许”等模糊用语，要一切从实际出发，不要从可能出发；例：该缺陷是在XX工序与*工序之间，针对XX工序产生的原因：（排除法），则可能是XX辊粘铝或XX脱落而形成写对策要搞清楚因果关系，前后要照应，不能有“牛头不对马嘴”之嫌；用词严谨、干炼，但也要清楚明了，叙述有逻辑、有条理，学会用“因为。导致。造成。所以（而）。”来连贯例：因为未定期清理水箱导致部分喷嘴堵塞造成板面碱洗不均匀所以形成色差。涉及到调整设置或修改参数，则必须要具体说明由原来的什么数据改为现在的什么数据；该拍图片的就要拍图片，该列数据的就要列数据；需要要现场跟踪的一定要写明从几点跟踪到几点，共用多少时间，期间又产出了多少数量，跟踪人是谁,编写纠正预防措施注意事项,纠正预防措施编写/验证要求,验证定义：验证是根据措施对效果的程度进行评定确认所有措施均已得到实施,且实施后具有实际效果。故在对纠正措施进行验证时，应注意以下几个方面：对措施执行情况定期监控，相关责任人是否在现场执行措施，执行力度是否足够是否在约定的时间内完成，未完成查找原因，重新约定完成时间，必要时重新召集相关部门制定措施收集信息及相关的记录或证据，对记录和效果进行评定，必要时制订相应的产品抽检规则，进行抽样检验，以验证措施是否有效对有效的措施，应纳入相应的文件中,纠正措施跟进及验证,纠正预防措施编写/验证要求,谢谢！,浙江永杰铝业有限公司,