用药安全-西南医院.ppt

用药安全西南医院药学部刘松青,主要内容,一、用药安全的案例分析二、我院临床用药问题三、医院用药安全解决办法,一、用药安全的案例分析,案例1：“四环素牙”的中美差异,在美国，在上世纪60年代出生的同龄人中就绝少发现有这种“黒牙一族”。美国在四环素出现不久就发现对儿童的牙齿有相当的危害，并赶紧立下法规予以规避。因此，美国人的牙可能稀疏，可能偏长，但绝不浑黒。两地情形比较，中国医药界60年代相对闭塞的大环境可能是中国“四环素牙”致命的要害。中国读书网,“四环素牙”年表,上市后10年首次发现50s/60s（MeylersSideeffectofdrugs10ed1984p473）关键报告：-WeymanJ.Tetracyclineandteeth.Practitioner,1965;195:661-665-StewartDJ.Br.dent.J1968;124:318采取措施：-要求药厂停止生产儿科用四环素（特殊情况例外）（StewartDJ.Br.med.J1973,3:320)-Australia1977撤消儿科用四环素制剂(Aust.J.harm.1977.58:275;FDADrugBull.1978,8,23)-中国卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素（127种淘汰药）,湖北鹤峰311名儿童,案例2：因注射苯甲醇成蛙脚症状主因是臀部多次注射引起，过量苯甲醇是罪魁祸首新京报200411.19,案例3:药源性耳聋,全国爱耳日前夕,哈尔滨一组最新调查数字令人震惊：这个市约有30%至40%的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。（新华网哈尔滨2004年3月3日电）全国1770万听力语言残疾人聋哑人中，由于用药不当造成的约占据20%。（陕西省卫生厅2000）60年代以前药物中毒性耳聋很少见。而今大约有100种药物可致聋。在我国以卡那、庆大和链霉素等最常见（中国耳病网2004/06/16）我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名（中国残疾人事业“十五”计划纲要与配套实施方案）,案例4：“龙胆泻肝丸案”时间表,龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，是由于将“木通”误用为“关木通”引起：民国以前的药方都是“木通”；两味中药名虽相近，但关木通属马兜铃科，木通属木通科；木通产于南方，不含马兜铃酸，关木通主产东北，含马兜铃酸，二者根本风马牛不相及，我们自己误用了几十年。严重的问题是，这个问题发现多年了，而我们的“债主”毫无民本思想，一直将错就错！,案例4：“龙胆泻肝丸案”时间表,1964年，有报道表明马兜铃酸会造成肾损害。国外将其称为“中草药肾病”，加拿大政府还向公众发出谨慎使用龙胆泻肝丸的提醒。1980年代末至1990年代初，香港出口到西欧的中药“苗条丸”中含“马兜玲酸”，曾引起100多女人患尿毒症，此类“中草药肾病”造成不少欧美人对中药心存疑虑、恐惧。1994年法国率先禁售含“马兜玲酸”的中药，接下来，英国、比利时、澳大利亚、奥地利、西班牙、美国、埃及等许多国家陆续对含“马兜玲酸”的中草药发出禁令。年，由于一剂中药复方药在日本导致肾损害案件，天津中医学院展开了针对关木通毒性的研究，实验结果证实“由关木通组成的复方药可造成肾脏损害”，并发现了“关木通清热利湿的作用并不明显以及肾脏受损的机理”。这一成果获年天津市科技进步奖。,案例4：“龙胆泻肝丸案”时间表,1998年10月至今，北京中日友好医院肾内科已有100多例此类患者被收治，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。1999年，含关木通的龙胆泻肝丸被国家药监局公布为第一批经过审定的非处方药，不用处方随时可以买到。2000年，同仁堂就向有关监管部门报告了马兜铃酸可能导致肾病的情况，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请更改配方，但药监部门未采取相应的补救措施。,案例4：“龙胆泻肝丸案”时间表,2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关部门通报这个情况。2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸。2003年2月，作家张家瑞、清华大学副教授马文祖等4人向新华社写信反映：龙胆泻肝丸导致他们患上尿毒症。2003年2月23日新华社播发有关龙胆泻肝丸事件的长篇报道。北京多家医院肾内科大夫提请患者慎用中成药龙胆泻肝丸。,案例4：“龙胆泻肝丸案”时间表,国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准。2003年2月28日，国家药品监管局发出通知，决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”按处方药管理。2003年4月15日，国家药监局进一步发出通知，要求生产企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为木通，其他国家标准处方中含有关木通的中成药品务必于2003年6月30日前替换完毕。2005年2月在律师函上联名签字的20多位受害者最终的索赔数额将达到5000多万元。,部分含马兜铃酸的中药,关木通广防已青木香马兜铃天仙藤寻骨风朱砂莲,FORIMMEDIATERELEASEP01-14June20,2001,FDAISSUESANATIONWIDEALERTONTHERECALLOFTHIRTEEN“TREASUREOFTHEEAST”HERBALPRODUCTSBECAUSEOFPOSSIBLEHEALTHRISKTheFDAiswarningconsumerstodiscontinueuseofthirteenchineseherbalproductscontainingaristolochicacidbecausetheymaypresentaserioushealthhazardtoconsumers.Aristolochicacidfoundincertainplantsandbotanicalsistoxictothekidneysandisapotentcarcinogen.Thischemicalcancauseseriouskidneydamageandtheuseofproductsthatcontainaristolochicacidhasbeenassociatedwithseveraloccurrencesofkidneyfailure.Theuseofaristolochicacid-containingproductshasalsobeenlinkedtoincreasedriskofkidneycancerinpeoplewhohaveconsumedit.,Productsinclude:,Single-ingredientGuanMuTongMaDouLing(Mi)HerbalcombinationsBaZhengSanDangGuiSiNiTangDaoChiSaFuFangDiHuTang,GanLuXiaoDuDanKouYanNingLongDanXieGanTangPaiShiTangXiaoJiYinZiXinYiSanYangYinXiaoYanTangFDAJune20,2001,案例4：二氢埃托啡（DHE）成瘾风暴,3月3日杨某，男34岁，太原某食品厂下岗工人。多年前因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾。他去河南进药。以28000元购买了1840片埃托啡。（新华网山西20034月5日电）从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析，哌替啶依赖者占34%，多药滥用者占27%，海洛因依赖者占23%，二氢埃托啡依赖者占11%，滥用其它物质者占5%。（中国药物依赖性杂志1999；8（3）药物滥用种类359例绝大多数为多药滥用成瘾者，药物滥用种类涉及8种。最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例（占95.0%),二氢埃托啡(DHE)153例(42.6%）和度冷丁152例（42中华心理卫生杂志2000405,Etrophine收载于B.P.Vet.动物用药,Martindale28ed1982p1012,案例5：706与肾功能损害,平均分子量2-4万（20-40K），进口品130-200K左右适应症为低血容量休克，短疗程。中文文献报告急性肾功能损害以百计,案例5：706与肾功能损害,年月日，国家食品药品监督管理局（）发布第期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉、氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。年至年月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“代血浆”、羟乙基淀粉氯化钠、羟乙基淀粉氯化钠注射液所致不良反应的病例报告共例，其中肾功能衰竭例。而近年来，有关代血浆、羟乙基淀粉、氯化钠注射液导致肾功能损害、肾衰的时有报道。,案例5：706与肾功能损害,鉴于羟乙基淀粉、氯化钠注射液可导致肾功能损害，提醒广大医务人员，临床应用需严格掌握适应证，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群，应慎用本药。,案例6：非法在传统药中掺入西药,案例7：药品质量与不良反应,胸腺肽注射剂质量研究,表1胸腺肽测定结果（n=3）Tab1Theresultsofthymuspeptide,齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件,事件过程事件后果,吉林富华奥美定事件,聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉国家局撤销了该产品的医疗器械注册证（国食药监械（准）2005第3660510号）。全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。同时要求该企业立即停止生产和销售该产品，收回已经销售的全部产品，做好对因使用该产品产生的不良事件的处理工作。,案例8：商品名泛滥,商品名：高重复率,丽珠宝乐丽珠肠乐丽珠得乐丽珠感乐丽珠君乐丽珠刻乐丽珠赛乐丽珠欣乐,上海丽珠制药厂珠海丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂珠海丽珠制药厂丽珠集团丽珠集团丽珠制药厂珠海丽宝生物化学制药厂珠海丽珠制药厂,仿制药名更乱：阿齐霉素,那琦津博维宏亚思达派芬希舒美抒罗康博抗泰力特齐诺舒美特,浙江康裕制药天津市生物化学制药厂石家庄制药集团新药有限公司山西亚宝药业集团山东万杰高科技股份有限司制药厂辽宁大连辉瑞制药有限公司江苏济川制药集团有限公司海南斯达药业北京太洋药业有限公司北京双鹤药业PLIVE,埃齐林;美尔舒;齐迈宁;齐诺;奇利;奇隆迈;颀匹特;费舒美;锋达奇;舒尔欣;泽奇,药名雷同,雅施达抗高血压药雅司达解热镇痛药亚思达抗生素,关于进一步规范药品名称管理的通知国食药监注200699号,一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合药品通用名称命名原则的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合药品商品名称命名原则的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照药品注册管理办法的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。,案例9：不合理用药引发安全问题,典型案例,大剂量长期用激素引起股骨头坏死小儿腹泻用氨基糖苷类抗生素大剂量顺铂至白细胞减低死亡长期使用含有害金属类中药,大剂量长期用激素引起股骨头坏死,临床研究发现股骨头坏死病因第一位就是激素，超过总发病率的57%。股骨头坏死的发生与摄入激素的途径和剂量有关，也与每个人个体差异和敏感性有关。长期大剂量应用糖皮质激素，总剂量过大，或短期过大剂量使用肾上腺皮质类固醇激素，能引起股骨头坏死，有报道患者摄入总剂量超过相当强的松总剂量200mg以上时，其股骨头坏死发生率明显增高；摄入途径与坏死的关系：关节腔注射静注口服，但也有个体差异。而大量饮酒者，以及糖尿病、类风湿病患者，再大量应用激素，其股骨头坏死发病率会更高。,小儿腹泻用氨基糖苷类抗生素,该类药物影响细菌蛋白质的合成,阻断细菌的繁殖,对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有很强的抗菌活性,对肠道杆菌有较好的生物活性,耐药性亦较低,对小肠耶尔森菌及空肠弯曲菌肠炎优于其他抗生素,但对其耳、肾毒性应予充分注意,尤其对小儿应慎用,不作为首选药物。,长期使用含有害金属类中药,与汞相关的不良反应主要包括精神一神经和肾脏毒性损害，如感觉障碍、头昏头痛、失眠多梦、焦虑胆怯、以及植物神经功能失调、偏盲、耳聋、视力模糊、肌肉震颤、口腔症状、低分子蛋白尿、昏迷甚至死亡。,长期使用含有害金属类中药,与砷相关的不良反应主要包括消化及神经系统损害如头痛发热、恶心呕吐、腹痛腹泻、米柑样水血便、烦躁不安、四肢肌肉痉挛和昏迷，最后因呼吸肌麻痹而死亡。亦可见急性溶血引起的贫血甚至死亡。刺激性皮炎所致的皮下斑疹等亦较常见。,长期使用含有害金属类中药,与铅相关的不良反应主要包括神经、消化及造血系统，肝肾功能损害。表现为心慌、恶心呕吐、黄疽、全身肌肉震颤，病情严重者可致中毒性肾病、急性肾功能衰竭、铅毒性脑病及铅毒性瘫痪等。,给药方法差错,固体制剂：分片，研碎吸入剂使用方法注射剂：-浓度，速度-输液管材选择-配制后药液稳定性-外观（胶塞碎片）,配套输液器材,不宜使用PVC输液器的药物严格避光注射剂细胞毒药物输注时防护及废弃物管理,案例10：使用非法药品,艾滋新药临床试验疑云重重新药治死中国患者？2004年04月20日14：46青年参考,国家食品药品监督管理局目前正在对北京地坛医院进行调查，原因是该医院将未经批准的抗艾滋病进口药物胸腺核蛋白制剂（ThymusNuclearProtein英文缩写TNP），用于河南省19名艾滋病患者的临床试验。据患者称，有人在接受该药物的免费治疗后死亡。香港文汇报4月14日,案例11：中药针剂,葛根素注射液参麦注射剂清开灵注射液双黄连注射剂莲必治（穿心莲），穿琥宁注射剂,警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血,2003年1月1日，国家药品不良反应监测中心对葛素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了通报。2004年11月，国家食品药品监督管理局发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。通报发布后，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例（不良反应发生时间为2003年1月1日-2005年6月30日）；其中，不良反应发生时间为2005年1月1日-6月30日的243例（要求修订说明书通知发出后）。1006例病例报告中严重不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。,警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血,提示与建议临床医师在选择用药时，应进行充分的风险/效益分析，并在用药过程中密切监测其不良反应的发生。急性血管内溶血的预后与诊断、治疗及时与否有关，故建议医生在用药过程中仔细询问患者尿色变化，并定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规，一旦患者出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状立即停药。对本药过敏或过敏体质者禁用，老年人慎用。,清开灵注射液与过敏反应,清开灵注射液是由中药复方制备而成供静脉滴注的注射剂，广泛应用于多种不同临床适应症。近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到一些有关本品的不良反应病例报告和文献报道。本品不良反应以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克28例、急性喉头水肿11例、过敏性哮喘1例，过敏性间质性肾炎1例。过敏性休克患者中有1例经抢救无效死亡。鉴于清开灵注射液静脉输注引起严重不良反应报道频繁，提醒广大医务人员严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。,双黄连注射剂与过敏反应,双黄连注射剂系由金银花、黄芩、连翘制备而成中药复方注射剂，广泛应用于临床。近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到了本品的不良反应病例报告和文献报道，双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克23例、呼吸困难4例、剥脱性皮炎1例。过敏性休克患者中有2例经抢救无效死亡。,双黄连注射剂与过敏反应,提示与建议：有关双黄连注射剂不良反应资料表明双黄连注射液能引起过敏反应等严重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。应严格按照本品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，以防止严重不良反应的发生。,莲必治注射液与急性肾功能损害,莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。,关于修订莲必治注射液说明书的通知国食药监注2006576号莲必治注射液说明书应当按照下列要求进行修订：【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。”【禁忌】项修改为“（1）肾功能不全者禁用。（2）对本品有过敏史者禁用。”,莲必治注射液与急性肾功能损害,【注意事项】项修改为“（1）老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。（2）本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。（3）用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况，应立即停药，并作相应处理。（4）用药过程中建议尽量多饮水。（5）本品不宜与其他药物在同一容器中混合使用。（6）发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时不能使用。”【药物相互作用】项修改为应尽可能避免本品与其它具有肾毒性药物，如氨基糖苷类等有肾损害药物的联合使用。,莲必治注射液与急性肾功能损害,莲必治注射液与急性肾功能损害,提示与建议：鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。,莪术油注射液的不良反应,莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童，占62.4%；用药原因以呼吸道感染为主；主要不良反应表现有过敏样反应64例次（占21%），皮疹45例次（占15%）。此外，呼吸困难17例次（占6%），过敏性休克12例次（占4%），死亡1例。,提示与建议鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。,莪术油注射液的不良反应,鱼腥草注射液引起的不良反应,鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例，以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。,有关资料表明鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生，临床应用时务必加强用药监护，并严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。,鱼腥草注射液引起的不良反应,国家食品药品监督管理局作出决定暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种,根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，决定暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。,参麦注射剂的不良反应,参麦注射剂系由红参、麦冬制备而成中药复方注射剂。国家药品不良反应监测中心数据库中，有关参麦注射剂引起的可疑不良反应以过敏反应和输液反应为主，严重过敏性反应共17例，其中过敏性休克6例，呼吸困难5例，死亡1例。鉴于参麦注射剂可能引起一些严重不良反应，临床上应严格按照本品适应症范围使用，使用时务必加强用药监护。对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。,刺五加注射剂，主要成份为中药五加科埴物刺五加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。,刺五加注射液,刺五加注射液,2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。,药物安全性研究的困惑,上市前临床研究的局限性：病例数，特定入选人群，安全性研究模型很少长期用药，延迟发生的ADR，药物相互作用，药物遗传学差异上市后研究方法学，可操作性，病人数据库建设，决策风险等问题颇多-案例：COX-2，FDA咨询会（18/Fed）罗非昔布上市表决17/15WHO倡导药物警戒（Pharmacovigilance),二、我院临床用药问题,1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因,1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因,1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因,2、PASS系统提示的药物相互作用及其原因,2、PASS系统提示的药物相互作用及其原因,3、PASS系统提示的给药途径错误及其原因,4、PASS系统提示的儿童禁用药物及其原因,5、PASS系统提示的用药疗程过长及其原因,6、PASS提示的药物用量超量情况,6、PASS提示的药物用量超量情况,7、PASS提示的用药频率过低情况,8、重复用药,微创手术术后止血，采用三种止血药物“巴曲亭、力达菲、卡络磺钠”同时使用；同类抗生素重复使用如应用二代头孢的同时使用四代头孢等,三、用药安全的解决办法,不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。在一些国家，像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用，超出了药物治疗本身的费用。至少60%的药品不良反应可得到预防，造成不良反应的原因可能是：误诊病人；开药错误或开了正确的药物，但剂量不对；没有发现可使病人产生反应的医学、遗传或过敏性疾病；自行服用处方药物；未按用药说明服药；与其它药品（包括传统药物）和一些食品产生反应；使用了低质药物，其组成和成分没有满足科学方面的正确要求，这些药物可能无效并且经常会带来危险；使用了没有活性成分或含有错误成分的假冒药物，这可能会带来危险或者致命性。,用药风险,www.who.org,即使上述情况得以避免，所有的药物也会产生副作用，而有些副作用可能会造成损害。不能够完全肯定地预见到使用某种药物进行治疗的效果。所有的药物既有益处，也有带来危害的可能性。通过确保具有良好质量、安全、有效的处方药品，并且在正确的时间、以正确的剂量、用在正确的病人身上，可将这种危害风险降至最低。,用药风险,www.who.org,1、合理选用药物2、尽量减少用药种类3、正确的时间、剂量、给药方式和疗程4、注意用药过程的监测,医师安全用药要点：,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,处方医师：1.医师应全面学习当前的知识，包括文献回顾、与药剂师磋商、与其他医师会诊、参加专业的继续教育培训课程等。2.需考虑患者总的情况和药物间的相互作用。3.开方医师应熟悉开医嘱程序，参与药物使用评估，开出新的医嘱时需提醒护士和其他人员。4.医嘱应该是完整的，应包括患者姓名、药物通用名、商品名、用药途径和部位、剂型、剂量、用药数量、用药次数和开方者姓名。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,处方医师：5.要确保医嘱清楚而不含糊，开方者应该：不使用不规范不明确的缩写，例如，写“每天一次”而不写q.d.，可能被误认为q.i.d.（被误认为一天四次），或被误认为0.d（右眼）。不用不清楚的用法说明，如“按说明书服用”等。使用精确的药物剂量单位（如毫克）而不写剂型单位（例如一片或一瓶）。按照标准命名法开药方，使用药物的通用名（联邦政府用名或USAN）、正式名或商品名（如果医疗需要）。避免地方性命名、化学名、不被认可的缩写药名、只写首字母或化学符号。在小数表达时使用引导零（例如0.5ml），而不使用末尾零（例如5.0ml），因为可能导致10倍的过量用药。“units”（单位）应拼写出全名，例如10单位胰岛素，不缩写成“10u”，因为可能被误认为是“100”。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,处方医师：6.开医嘱或写处方时（包括签名）应清晰易读。字迹不好的开方者需要把药方打印出来。字迹模糊的手写处方应被视为潜在的错误。7.口授药物、处方和医嘱应只能在开方者没条件写或直接录入计算机时。开方者应缓慢、清晰地叙述药方，以免混淆。8.尽可能开口服药，而不开注射剂。9.开方医师尽可能地与患者、看护交流，说明药方和任何需预防和观测的情况。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,药剂师：药剂师的价值在于预防治疗错误的发生。理想的模式是药剂师与开方者合作来开展、执行、监控治疗计划。1.药学服务药剂师应及时了解专业领域的知识，查阅文献。药剂师应参与药物治疗监控包括治疗的正确性评价和药物使用的正确性评介；重复检查可能的交互作用和评价相关临床和实验数据；给医师和护士提供有关药物治疗状况和正确使用药物的信息和建议。开展药物使用评估（DUE）工作，以确保药物使用的安全、有效、合理。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,药剂师：药剂师应熟悉用药程序、调配规程和安全配发药品的过程。药剂师应观测药物的临床使用，确保分发和储存符合规定，帮助护士提高给患者用药的安全性。药剂师应经常了解患者的临床信息（包括药物治疗、过敏症和高敏反应、诊断、妊娠状态、潜在药物相互作用、药物不良反应和检验数据）来帮助选择适宜的治疗手段。药剂师应保留完整的记录，以便鉴定出当患者收到的错误用药信息的证明。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,药剂师：2.药品调配调配时，药剂师应维护一个秩序井然和清洁干净的工作环境，每次配方尽可能一次完成，药剂师不应假设或推测医嘱。在非紧急情况下，药剂师在发药前应重复检查原始的用药记录，药剂师至少要参与自查处方、标签（药名、成分）和剂量计算。药剂师要确保以下内容的正确性：药名、标签、包装、数量、剂量和说明书。单剂量调配系统被推崇为较好的药品调配方法，从而使护士前期操作（如测算、再包装和计算）减至最小化，也就是使护士的操作错误减至最小。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,药剂师：2.药品调配药剂师应重新核对辅助标签的使用，谨慎地使用以减少用药错误发生（例如标明“摇匀”，“仅外用”、“不可用于注射”）。药剂师应根据医院的政策和流程，在收到医嘱后确保药物及时传输到护理室。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,护士：护士的优势在于直接照护病人，帮助病人用药，他们比任何其他医疗者更易发现和报告用药错误。护士作为药物使用三组合（医师、药剂师和护士）的终点，在减少危险事件中起重要作用。1.护士应熟悉医嘱和药物使用系统。2.护士应反复核查患者期望治疗结果、复印治疗方案和可能出现的药物间的相互作用。必要时要与医师进行适当的交流。3.在药品使用前所有的医嘱要经核实。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,护士：4.每一个药品使用前应证实病人的身份是否属实，并确保剂量正确，用药后还要观察患者情况。5.药物在使用前不能去掉包装和标签。使用结束后立即完整记录使用情况。6.当标准药物浓度或剂量不合适时，应有另一个人（例如其他药剂师或护士）计算并检查剂量、流速和其他数据。7.药物调配系统不能“借用”药物，即从一个患者（或另一个医院）借用到另一个患者身上，也不要储存药物。8.要了解所有的药物设备（例如输液泵）操作，了解其发生错误的几率和情况。9.护士要与患者交流，了解患者使用药物的情况，告知注意事项。10.当患者对一个药物提出问题时，护士应耐心听取，解答问题。,美国医院药师协会（ASHP）如何预防错误用药,制药商和供货商：1.制药商应与医师，护士，药剂师一起讨论药名、标签和包装。2.避免使用相似的包装或标签。3.标签上显著的位置应是与安全用药最有关的信息，例如产品名称和浓度；特殊的说明应印在标签的明显处。,病人安全的关键,曾经有一位美国医生，在研究了许多医疗事故之后写道：-现在的医院，质量管理系统十分薄弱，但大多数医护人员却不接受这个观点。他们把自己作为个体：作出决定，采取行动，承担责任。-事实上，周围的因素、整个系统才是病人安全和医疗质量的决定性因素。,谢谢！,